肝炎诊断检测市场 - 全球行业规模、份额、趋势、机遇和预测，2018 年至 2028 年，按检测类型（血液检测{血液检测{肝功能检测、免疫测定、核酸检测}、影像学检测、肝活检}）、按地区和竞争情况细分

市场概览

2022 年全球肝炎诊断检测市场价值为 42.1 亿美元，预计在预测期内将实现强劲增长，到 2028 年的复合年增长率为 6.06%。肝炎是一组影响肝脏的病毒感染，仍然是全球健康问题。肝炎感染（尤其是乙型和丙型肝炎）的流行导致对准确诊断检测的需求不断增长。近年来，由于认识的提高、肝炎发病率的上升以及诊断技术的进步，肝炎诊断检测市场见证了显着增长。受全球肝炎负担增加的推动，肝炎诊断检测市场经历了稳步增长。根据世界卫生组织 (WHO) 的数据，2021 年全球约有 3.25 亿人患有慢性肝炎。这一令人震惊的统计数据凸显了早期诊断的重要性，使诊断测试市场成为抗击肝炎的关键组成部分。

诊断技术的进步彻底改变了肝炎检测。较新的测试提供快速的结果、更高的准确性以及在治疗最有效的早期阶段检测感染的能力。即时检测 (POCT) 设备变得特别有价值，即使在偏远地区也可以快速方便地进行诊断。

关键市场驱动因素

全球肝炎负担不断增加

肝炎诊断测试市场的主要驱动因素之一是全球肝炎感染的患病率不断上升。根据世界卫生组织 (WHO) 的数据，在东南亚地区，2023 年约有 6000 万人患有慢性乙型肝炎，约有 1050 万人患有慢性乙型肝炎病毒。肝炎病例数量的增加凸显了诊断检测在及时识别和管理这些感染方面至关重要。近年来，全球肝炎感染率激增，这是由多种因素的复杂相互作用推动的。不安全的注射方式、受污染的输血、医疗设备消毒不充分以及缺乏清洁水和卫生设施等因素都导致了肝炎病毒的扩散。此外，肝炎感染的无声发展往往会导致晚期肝病，包括肝硬化和肝细胞癌，因此早期发现是预防这些可怕后果的重要组成部分。为了应对这一日益严重的危机，世界各地的医疗系统和政府都加大了抗击肝炎的力度。这些努力中的关键是促进肝炎检测和诊断。现在，鼓励感染肝炎风险较高的人群定期接受检测，例如医护人员、艾滋病毒感染者和静脉注射吸毒者。此外，许多国家实施了针对特定人群的国家筛查计划，确保诊断检测的覆盖面更广。

高发病率地区，特别是亚洲、非洲和东欧部分地区，见证了肝炎诊断检测市场的显著扩张。这些地区报告的肝炎病例发病率较高，这产生了对诊断检测的巨大需求。随着这些地区的医疗基础设施不断改善，越来越多的人获得了检测和治疗的机会，进一步促进了市场的增长。

诊断技术的进步

诊断技术的进步开启了医疗保健的新时代，彻底改变了我们诊断和管理疾病的方式。在这种医疗创新的格局中，肝炎诊断检测市场取得了显着增长，尖端技术在肝炎感染的早期发现和管理中发挥着关键作用。现代肝炎诊断检测，无论是乙肝、丙肝还是其他病毒株，都受益于敏感性、特异性和效率的大幅提高。这些进步显著提高了诊断肝炎的准确性和速度，这对于防止这些病毒感染发展为严重肝病至关重要。

血清学检测是肝炎诊断的基石，它可以检测血液中的特定抗体和抗原。该领域的最新技术进步带来了更高灵敏度的检测，甚至能够检测到微量的病毒标记物。这种更高的准确性确保了感染的早期发现，使医疗保健提供者能够及时开始治疗并降低并发症的风险。然而，肝炎诊断的真正改变者是分子检测的发展，特别是聚合酶链反应 (PCR) 检测。基于 PCR 的检测通过能够直接检测病毒遗传物质，彻底改变了该领域。这种方法提供了无与伦比的准确性和可靠性，即使在病毒载量较低的早期阶段，也可以自信地诊断肝炎感染。另一个显著的进步是多重 PCR 检测的出现，它可以在一次测试中同时检测多种肝炎病毒株和其他病原体。这不仅简化了诊断过程，还使医疗保健提供者能够识别合并感染并相应地定制治疗方案。

提高认识和筛查计划

肝炎，特别是乙型肝炎和丙型肝炎，对公共卫生构成了重大挑战。如果不及时诊断和治疗，这些病毒感染可能导致严重的肝损伤、肝硬化甚至肝细胞癌。因此，遏制肝炎流行的第一步也是最关键的一步是早期发现。这正是宣传运动发挥关键作用的地方。多年来，全球和地区卫生组织、非政府组织 (NGO) 和政府联手教育公众了解肝炎感染的风险。这些运动的重点是消除谣言和误解、减少耻辱感，并强调检测和早期干预的重要性。公众宣传运动利用各种媒体，包括电视、广播、印刷品、在线和社交媒体平台，传播有关肝炎的信息。它们针对不同的受众，从医疗保健专业人员到高危人群和普通公众。信息旨在鼓励个人接受检测，特别是如果他们属于高危类别，例如医疗保健工作者、艾滋病毒感染者或有静脉注射毒品史的人。

政府倡议和资金

政府主导的努力的基石之一是建立筛查和疫苗接种计划。这些计划针对特定人群，特别是那些感染肝炎风险较高的人群，例如医护人员、艾滋病毒感染者和有静脉注射毒品史的人。通过提供免费或补贴的诊断测试和疫苗接种，政府确保最容易感染的人有办法保护自己和他人。此外，政府在将肝炎检测纳入常规医疗保健服务方面发挥了重要作用。许多医疗保健提供者现在将肝炎检测作为定期检查和预防保健的一部分。这种积极主动的方法确保即使没有症状，个人也能接受肝炎筛查，从而实现早期发现和及时干预。

致力于消除肝炎这一公共卫生威胁，也促使政府拨出大量资金来支持诊断检测计划。这些投资用于研究、开发和部署创新检测方法和技术。这种资金支持推动了肝炎诊断的重大进步，包括灵敏度更高、结果更快、准确性更高的检测。监管机构与政府合作，实施了严格的指导方针和标准，以确保医疗环境中使用的诊断检测的质量和安全性。这些监管框架为诊断检测提供了坚实的基础，并让医疗服务提供者和患者都充满信心，从而增强了对诊断过程的信任。

主要市场挑战

诊断成本高

肝炎诊断检测，尤其是更先进的分子检测，成本可能很高。高昂的检测成本可能会阻止个人接受检测，特别是那些没有医疗保险或资源有限的人。在保持质量的同时降低这些检测的成本仍然是一项重大挑战。

肝炎诊断检测可能不是一次性费用。患者可能需要后续检测来监测病情或确定治疗效果。这些额外成本会随着时间的推移而累积。

诊断测试的复杂性

虽然先进的诊断测试提供了更高的准确性，但它们可能很复杂，需要专门的设备和训练有素的人员。这种复杂性可能会限制它们的可用性，特别是在偏远地区或医疗基础设施有限的地区。简化和分散测试方法是一项需要解决的挑战。许多先进的肝炎诊断测试需要专门的实验室设备，而这些设备可能并非在所有医疗环境中都能轻易找到。这种对特定机器的依赖可能会限制测试的获取，特别是在资源受限的地区。进行复杂的诊断测试需要高水平的技术专长。熟练的实验室技术人员对于操作设备、解释结果和确保测试的准确性至关重要。缺乏训练有素的人员可能会阻碍这些测试的实施。

正确处理和加工患者样本（例如血液或血清）对于准确的测试结果至关重要。样品制备和储存要求的复杂性会增加出错的风险并影响测试的可靠性。在诊断测试中保持一致的质量是一项挑战。制造商必须遵守严格的质量控制措施，以确保其产品的准确性和可靠性。测试质量的变化可能导致结果不一致。

缺乏认识和耻辱

尽管努力提高人们对肝炎的认识，但普通民众和医疗保健提供者之间的知识和理解仍然存在巨大差距。与肝炎感染相关的耻辱常常导致个人避免检测，从而难以接触到那些有风险的人。克服这种认识的缺乏和减少耻辱仍然是一项艰巨的挑战。

医疗保健提供者本身可能缺乏对肝炎的认识，导致错失检测和诊断的机会。如果医疗保健专业人员对疾病了解不多，他们可能不会建议进行检测，尤其是对无症状个体。

主要市场趋势

即时检测 (POCT)

即时检测在肝炎诊断领域发展势头强劲。POCT 设备无需复杂的实验室设备或专业人员即可实现快速的现场检测。这一趋势提高了偏远地区或资源有限环境中的检测可及性，确保及时诊断。

POCT 的快速周转时间使医疗保健提供者能够及时诊断肝炎感染。这种及时性对于启动早期干预和治疗、降低疾病进展风险和抑制社区内传播率至关重要。

多重检测

多重诊断测试可以同时检测多种肝炎病毒株或其他传染病，越来越受欢迎。这些测试简化了诊断过程、降低了成本并能够更全面地评估患者的肝炎状况。多重检测是一种诊断技术，可以在一次检测中同时检测多种病原体或分析物，通常来自单个患者样本。在肝炎方面，多重检测可以识别各种肝炎病毒株、评估病毒载量，甚至评估是否存在其他合并感染或合并症——所有这些都在一次检测中完成。这项创新简化了诊断过程，提高了准确性，并为医疗保健提供者提供了患者肝炎状况的更全面视图。

多重检测提供快速有效的结果，使医疗保健提供者能够快速诊断肝炎感染。在一次测试中评估多个参数的能力减少了对多个诊断检测的需求，从而节省了时间和资源。

更加注重早期检测

早期发现肝炎感染对于减少疾病进展和传播至关重要。医疗保健系统和组织正在强调常规筛查和检测，尤其是针对高危人群。这种趋势促进了及时干预和治疗。早期检测的主要优势之一是能够预防疾病进展。如果不及时治疗，肝炎感染会导致严重的肝损伤、肝硬化甚至肝癌。早期诊断可以及时干预和治疗，降低这些并发症的风险。

未确诊的肝炎感染者可能会在不知不觉中通过各种途径将病毒传播给他人，例如无保护的性行为或共用针头。早期检测通过及时发现病例并实施风险降低措施来打破传播链。及时诊断使医疗保健提供者能够在疾病早期开始治疗。抗病毒疗法和其他干预措施在早期开始最有效，从而为患者带来更好的治疗效果和生活质量。

细分洞察

测试类型洞察

根据测试类型，免疫测定细分市场在 2022 年成为全球肝炎诊断测试市场的主导者。

免疫测定以其在检测与肝炎病毒相关的抗体或抗原方面的高灵敏度和特异性而闻名。这种准确性可确保可靠的结果，从而降低假阳性或假阴性的可能性。此外，免疫测定在肝炎诊断方面拥有良好的记录。它们已被广泛使用数十年，并经历了不断的改进，使其成为医疗保健提供者和实验室值得信赖的选择。

区域洞察

北美在 2022 年成为全球肝炎诊断测试市场的主导者，占有最大的市场份额。这是由于其先进的医疗基础设施、强大的筛查和诊断计划以及某些地区的肝炎感染率高。北美拥有完善的医疗基础设施，可以使用最先进的诊断设施和设备。这种基础设施使肝炎诊断测试得以广泛采用，并确保及时获得检测服务。此外，北美某些地区，尤其是美国，肝炎感染（包括丙型肝炎）的流行率明显较高。这种高疾病负担需要进行广泛的筛查和诊断工作。北美政府已启动全面的肝炎控制和消除计划。这些举措包括有针对性的筛查、教育和疫苗接种活动，以降低肝炎感染的发病率。

最新进展

• 2022 年 5 月，雅培推出了 HBsAgnext 定性解决方案，试图增强对乙型肝炎病毒 (HBV) 的检测。在人类血清、血浆样本和人群筛查中，这种极其灵敏的化学发光微粒免疫测定法 (CMIA) 有助于早期和更好地识别 HBV。
• 2021 年，F Hoffman -La Roche Ltd. 收购了 GenMark Diagnostics，主要目的是为罗氏分子诊断部门的公司产品组合添加更多产品，以及 GenMark Diagnostics 提供的产品的全球分销。

主要市场参与者

• 雅培实验室
• Bio-Rad Laboratories Inc
• F. Hoffmann-La Roche AG
• BioMerieux SA
• Siemens Healthineers
• Qiagen
• Grifols SA
• .Fujirebio Inc.
• Molbio Diagnostics Pvt. SA
• 。 Ltd
• Meril LifeSciences Pvt.Ltd