生物制造病毒检测和定量市场 - 全球行业规模、份额、趋势、机会和预测，按产品类型（消耗品、仪器、服务）、按技术（PCR、ELISA、流式细胞术、斑块测定、其他）、按应用（血液和血液制品制造、疫苗和治疗剂制造、细胞和基因治疗产品制造、干细胞产品制造、组织和组织产品制造）、按最终用户（生命科学公司、测试实验室、CRO、CDMO）、按地区、竞争进行细分

市场概览

全球生物制造病毒检测和定量市场在 2022 年的价值为 4.8024 亿美元，预计在预测期内将实现强劲增长，到 2028 年的复合年增长率为 8.43%。生物制造病毒检测和定量是使用生物技术方法和技术生产和制造用于检测和定量病毒的工具、试剂和系统的过程。该领域结合了生物技术、分子生物学和工程学的原理，以创建高效可靠的方法来识别和测量各种样本（例如临床样本、环境样本和研究环境）中病毒的存在。生物制造病毒检测和定量涉及抗体、探针、引物和酶等试剂的大规模生产，这些试剂对于通过聚合酶链反应 (PCR)、酶联免疫吸附试验 (ELISA) 和各种分子生物学检测等技术检测和定量病毒至关重要。生物制造在生产临床实验室和医疗机构用来识别特定病毒感染的诊断试剂盒方面发挥着至关重要的作用。这些试剂盒包含进行测试和解释结果所需的所有组件。然而，生物制造病毒检测和定量有助于开发先进的传感器平台、生物传感器和微流体设备，这些设备可以在实时或高通量环境中检测病毒。这些平台通常结合分子识别元素，例如抗体或核酸探针，以捕获和检测病毒颗粒。用于病毒检测和定量的生物制造可根据所涉及的技术、方法和产品分为几个关键领域，例如分子诊断、免疫诊断、生物传感器和微流体技术、基于细胞的检测。

关键市场驱动因素

病毒性疾病发病率的增加推动市场增长

世界卫生组织 (WHO) 估计，目前全球约有一半人口面临感染登革热的风险，估计每年感染率为 1 亿至 4 亿。登革热是一种蚊媒病毒，在世界各地的热带和亚热带气候中肆虐，大多数感染发生在城市和半城市地区。过去十年，向世卫组织报告的登革热病例数显着增加，从 2000 年的 505 430 例增加到 2019 年的 520 万例。

诊断技术的进步推动市场增长

诊断技术的进步在推动全球生物制造病毒检测和定量市场的增长方面发挥着至关重要的作用。这些技术创新提高了病毒检测方法的准确性、速度、灵敏度和可扩展性，从而扩大了应用范围并增加了对生物制造病毒检测和定量产品的需求。新的诊断技术利用创新的分子和免疫学技术在检测病毒病原体时实现更高的灵敏度和特异性。生物制造支持生产高度特异性的试剂，例如抗体和探针，这对于准确的病毒检测至关重要。微流体、微型化和传感器技术的进步推动了便携式和快速 POC 诊断设备的开发。这些设备有助于现场病毒检测，减少了样本运输的需要，并实现了实时决策。生物制造有助于 POC 测试组件的生产。现代诊断技术允许在一次检测中同时检测多个病毒靶标。这种多路复用能力提高了效率，缩短了测试时间，并节省了样本量。生物制造支持创建多重检测和试剂组。数字 PCR、液滴数字 PCR (ddPCR) 和其他定量技术可准确、精确地测量病毒载量。生物制造标准和控制对于建立校准曲线和确保准确量化至关重要。自动化、机器人技术和高通量平台提高了高效处理大量样本的能力。生物制造试剂和检测组件可以扩大病毒检测工作流程，使其适合用于筛查目的。基于纳米技术的诊断平台具有高灵敏度和快速检测能力。生物制造有助于生产用于病毒检测的纳米传感器和纳米颗粒。NGS 技术能够全面分析病毒基因组，并提供有关病毒多样性、进化和传播的见解。生物制造支持 NGS 文库的准备和测序试剂的生产。

大流行的防范和应对推动了市场增长

大流行的防范和应对极大地推动了全球生物制造病毒检测和定量市场的增长。从过去的大流行以及当前和潜在的未来疫情中吸取的经验和教训强调了拥有强大的病毒检测能力的重要性。备受瞩目的大流行，例如 H1N1 流感大流行和 COVID-19 大流行，提高了全球对传染病迅速传播的认识。政府、公共卫生机构和行业认识到迫切需要有效的病毒检测和定量工具来识别和控制疫情。这种认识导致对生物制造基础设施的投资增加，以开发和生产诊断试剂、试剂盒和检测试剂。为了应对流行病，迫切需要快速准确的诊断测试，以便快速部署以识别受感染的个体。生物制造促进了诊断工具的快速开发、验证和生产，这些工具可以及时筛查和监测，有助于早期发现和控制病例。流行病防范需要建立应急系统和基础设施。生物制造在建立这种基础设施方面发挥着关键作用，它提供诊断测试所需的组件，例如病毒抗原、抗体和分子探针。流行病的经历凸显了全球供应链的脆弱性。为了增强供应链的弹性，各国和组织投资于国内生物制造能力，以确保在紧急情况下稳定可靠地供应关键的病毒检测产品。应对流行病需要各国、研究机构、诊断制造商和医疗保健提供者之间的合作。生物制造公司通过提供必要的病毒检测组件和专业知识、促进创新和知识共享，为这些伙伴关系做出贡献。流行病形势催化了改进诊断技术的研发工作。生物制造支持用于开发新型诊断方法的试剂和材料的生产，从而提高病毒检测的灵敏度、特异性和速度。

快速进化的病毒

病毒的快速进化对全球生物制造病毒检测和定量市场构成了重大挑战。病毒突变可导致检测试验所针对的基因序列发生变化。如果突变发生在对检测至关重要的区域，则可能导致假阴性，即即使存在病毒，检测也无法检测到病毒。生物制造检测需要不断更新，以适应新出现的病毒变体。病毒基因组的突变会影响检测试剂（如抗体和引物）的结合亲和力，从而导致检测的灵敏度或特异性降低。生物制造商必须调整试剂以保持最佳性能，以对抗不断演变的病毒株。

复杂样本基质

复杂样本基质对全球生物制造病毒检测和定量市场构成了重大挑战。术语“复杂样本基质”是指可能存在于临床、环境或其他类型的样本中用于检测病毒存在的多种物质混合物。这些物质会干扰病毒检测方法并影响结果的准确性。复杂样本（例如血液、唾液或环境样本）中存在的成分可能会与检测试剂、抗体或引物相互作用，导致假阳性或假阴性结果。蛋白质、脂质和抑制剂等物质会阻碍检测分子与病毒靶标的结合。复杂基质会稀释病毒靶标或降低其浓度，使其更难检测。这会降低检测的灵敏度，导致漏诊感染或定量不准确。

高昂的研发成本

高昂的研发 (R&D) 成本对全球生物制造病毒检测和定量市场来说是一个重大挑战。开发、优化和验证新的病毒检测方法和产品可能会产生大量费用。高昂的研发成本会给生物制造商的财务资源造成压力，尤其是小公司和初创公司。有限的资金可能会阻碍他们投资创新研究和产品开发的能力。高昂的研发成本可能会成为新参与者进入市场的障碍，限制竞争并可能减缓创新步伐。这可能导致缺乏多样化和尖端的病毒检测解决方案。漫长而昂贵的研发过程可能会延迟新产品的上市。这种延迟可能会影响在疫情爆发或新出现的病毒威胁期间及时获得最新的病毒检测工具。对新的病毒检测方法进行严格的验证和测试以确保准确性和可靠性，可能会导致更高的研发成本。这在复杂的样本基质和快速进化的病毒的情况下尤为重要。开发和生产适用于病毒检测方法的高质量试剂和材料需要在研究、制造和质量控制方面进行投资。

主要市场趋势

新发传染病防范

新发传染病 (EID) 防范是全球生物制造病毒检测和定量市场的一个重要趋势。这一趋势反映出人们越来越认识到需要做好充分准备，以快速应对新的和意外的传染病爆发。

细分洞察

产品类型

2022 年，生物制造病毒检测和定量市场由消耗品细分市场主导，预计未来几年将继续扩大。

技术洞察

2022 年，生物制造病毒检测和定量市场由 PCR 技术细分市场主导，预计未来几年将继续扩大。

应用洞察

2022 年，生物制造病毒检测和定量市场由血液和血液制品制造细分市场主导，预计未来几年将继续扩大。

最终用户洞察

2022 年，生物制造病毒检测和定量市场由 PCR 技术细分市场主导，预计未来几年将继续扩大。

区域洞察

亚太地区地区已成为全球生物制造病毒检测和定量市场的领导者。

最新发展

• 2023 年 3 月，全球研究和技术领导者丹纳赫公司和宾夕法尼亚大学 (Penn) 联手开发新的细胞治疗技术。这项多年合作伙伴关系的目标是创造新技术、减少生产瓶颈并为患者提供具有更一致临床结果的下一代工程细胞产品。
• 2023 年 6 月，世界领先的科技公司之一默克正在其南通工厂增加高纯度试剂的生产能力，南通工厂是中国领先的交通枢纽之一，也是长江三角洲地区的主要枢纽。该项投资约 7000 万欧元，将用于大规模生产用于质量控制和检测的高纯度试剂，满足生物制药客户的需求，年产量将增加数千吨。今天，默克与南通经济技术开发区 (NETDA) 签署了支持南通工厂扩建的协议。
• 2023 年 3 月，英国顶级生命科学集群之一的米尔顿公园将成为新英格兰生物实验室 (NEB) 首个海外产品开发和制造工厂的所在地。NEB 是分子生物学应用酶的发现和生产领域的全球领导者。 NEB Lyophilization SciencesTM 是 NEB 的全资子公司，专门从事常温储存产品的尖端解决方案的设计、开发和生产。

主要市场参与者