荧光原位杂交探针市场 - 全球行业规模、份额、趋势、机遇和预测，2018 年至 2028 年，按技术（Q FISH、FLOW FISH、其他）、按类型（DNA、RNA（mRNA、miRNA、其他））、按应用（癌症研究、遗传疾病、其他）、按最终用途（研究、临床、伴随诊断）、按地区、按竞争预测和机遇划分，2018 年至 2028 年

市场概览

2022 年全球荧光原位杂交探针市场价值为 8.5169 亿美元，预计在预测期内将实现令人印象深刻的增长，到 2028 年的复合年增长率为 6.50%。全球荧光原位杂交 (FISH) 探针市场是指生产和分销 FISH 探针的行业，FISH 探针是分子生物学和遗传学研究中的重要工具。FISH 探针用于可视化和定位细胞或组织样本内的特定 DNA 序列。它们在癌症诊断、遗传疾病分析和基础生物学研究等应用中发挥着关键作用。

关键市场驱动因素

基因组研究的进展

基因组研究的进展彻底改变了我们对遗传学的理解，使疾病诊断、治疗和预防取得了突破。推动该领域进步的关键技术之一是荧光原位杂交 (FISH)，它使研究人员能够可视化和定位细胞内的特定 DNA 序列。随着基因组研究的不断发展，对 FISH 探针的需求也在不断增长，使其成为全球 FISH 探针市场的关键组成部分。人类基因组测序标志着基因组学领域的一项巨大成就。它为研究人员提供了我们基因组成的综合图谱，包括超过 20,000 个蛋白质编码基因。然而，了解这些基因的功能和相互作用需要像 FISH 探针这样的工具来可视化它们在细胞内的活动。随着基因组学对基因功能的深入研究，对 FISH 探针的需求也在增加。基因组研究在识别导致疾病的基因突变方面发挥了重要作用。无论是罕见的遗传疾病还是癌症等常见疾病，研究人员越来越多地使用 FISH 探针来精确定位基因组内的特定突变。这对诊断、预后和靶向治疗具有重要意义，推动了对更先进的 FISH 探针的需求。基因组学的进步开启了个性化医疗时代。通过分析个人的基因图谱，临床医生可以根据患者独特的基因组成定制治疗方案。FISH 探针在此过程中发挥着关键作用，有助于识别特定的基因标记和异常。随着个性化医疗的普及，对能够进行精确基因分析的 FISH 探针的需求也在增长。基因组研究揭示了阿尔茨海默病、糖尿病和心脏病等复杂疾病的遗传基础。研究这些疾病通常需要深入了解基因变异和基因表达模式。FISH 探针为研究人员提供了在细胞水平上研究这些复杂性的工具，增进了我们对疾病机制和潜在治疗靶点的了解。制药行业严重依赖基因组研究来发现新的药物靶点并开发精准药物。FISH 探针对于通过确认细胞模型中特定基因标记的存在与否来验证潜在药物靶点至关重要。这加速了药物开发，并推动了研发对 FISH 探针的需求。学术研究机构和临床实验室都受益于基因组学的进步。这些环境中的研究人员将 FISH 探针用于广泛的应用，从研究基本的生物过程到诊断遗传疾病。随着研究的扩大和多样化，FISH 探针的市场也在不断扩大。

癌症诊断和研究

癌症是全球健康领域的一个强大对手，它继续挑战着世界各地的研究人员、临床医生和医疗保健系统。抗击癌症的战斗不仅在于治疗，还在于了解驱动该疾病的复杂遗传机制。在这场战斗中，荧光原位杂交 (FISH) 探针已成为不可或缺的工具。癌症是一种以基因突变和改变为特征的疾病。FISH 探针使临床医生能够精确检测这些基因异常。它们有助于诊断癌症类型、对肿瘤进行分类并评估疾病的侵袭性。随着癌症诊断越来越个性化，对有助于确定特定基因标记的 FISH 探针的需求不断增加。癌症研究人员寻求识别可以预测患者预后和治疗反应的生物标记。FISH 探针在这一探索中发挥了重要作用。它们使研究人员能够研究与患者肿瘤相关的基因标记，帮助制定治疗方案并预测结果。随着个性化医疗越来越受欢迎，对用于生物标记识别的 FISH 探针的需求也日益增加。癌症以其异质性而闻名，肿瘤的不同区域显示出不同的基因特征。FISH 探针使研究人员能够通过检查肿瘤内的单个细胞来探索这种异质性。这种在细胞水平上研究遗传变异的能力为肿瘤进化和耐药性提供了重要的见解，推动了对先进 FISH 探针技术的需求。靶向癌症治疗时代在很大程度上依赖于对驱动患者癌症的基因突变的深入了解。FISH 探针对于识别这些突变和指导治疗决策至关重要。随着更多靶向疗法的开发，对用于评估患者资格和监测治疗效果的 FISH 探针的需求持续增长。癌症治疗后，监测微小残留病 (MRD) 至关重要。FISH 探针有助于追踪具有特定遗传标记的癌细胞的存在，这些标记可能表明疾病复发。早期检测 MRD 的能力对于及时干预至关重要，从而增加了对癌症监测中 FISH 探针的需求。制药行业依靠严格的临床试验来开发新的癌症治疗方法。FISH 探针在验证药物靶点和评估实验疗法的有效性方面发挥着关键作用。随着抗癌药物开发速度的加快，临床试验和药物开发中对 FISH 探针的需求持续上升。

遗传性疾病患病率不断上升

遗传性疾病是由遗传基因突变引起的一组多样化的疾病。随着我们对遗传学的理解不断加深，我们对这些疾病的普遍性的认识也在不断加深。遗传性疾病会影响所有年龄和背景的个体，因此诊断和管理遗传性疾病是现代医疗保健的一个重要方面。遗传性疾病的患病率在世界范围内呈上升趋势。医学遗传学的进步使得人们能够更准确地诊断和检测遗传性疾病，从而导致报告病例的增加。从罕见疾病到唐氏综合症等更常见的疾病，人们对遗传性疾病的认识不断提高，迫切需要可靠的诊断工具。及时诊断对于有效管理遗传性疾病至关重要。FISH 探针使临床医生和遗传咨询师能够高精度地识别特定的遗传异常。通过 FISH 探针进行早期检测可以采取主动干预措施，例如遗传咨询和有针对性的治疗，从而改善患者的治疗结果和生活质量。产前和新生儿筛查计划旨在识别新生儿或胎儿的遗传性疾病。FISH 探针是这些筛查工作不可或缺的一部分，因为它们可以检测染色体异常，例如三体性，这可能导致唐氏综合症等疾病。随着筛查项目在全球范围内的扩展，对 FISH 探针的需求也在不断增长。基因检测变得越来越容易获得，越来越多的个人和家庭选择进行基因分析，以了解他们遗传或传递遗传疾病的风险。FISH 探针是进行这些测试的实验室必不可少的工具。对基因检测（包括携带者筛查）的需求不断增长，促进了 FISH 探针市场的扩张。随着对遗传疾病的了解不断加深，基因研究和咨询服务正在兴起。研究人员和遗传咨询师依靠 FISH 探针来研究特定的基因异常，并为患者及其家人提供明智的指导。遗传咨询在医疗保健中的作用不断扩大，这增加了对 FISH 探针的需求。除了诊断和咨询之外，FISH 探针还在治疗发展中发挥作用。研究人员使用这些探针来研究潜在治疗的遗传靶点，包括基因疗法和精准医疗方法。随着制药行业探索各种疾病的基因解决方案，药物开发对 FISH 探针的需求也在增加。

不断扩大的生物技术和制药行业

近年来，生物技术和制药领域的创新和增长出现了前所未有的激增。这种扩张的核心是对先进分子工具的日益依赖，例如荧光原位杂交 (FISH) 探针。这些探针使研究人员和专业人员能够在细胞水平上可视化和理解遗传信息。生物技术和制药行业处于开发新药和新疗法的前沿。FISH 探针在此过程中发挥着关键作用，可帮助研究人员验证药物靶点并评估细胞对实验化合物的反应。随着药物发现越来越依赖于基因组学和个性化医疗，对 FISH 探针的需求也随之增加。确定可行的药物靶点是药物开发流程中的关键步骤。FISH 探针使研究人员能够研究特定基因或遗传标记在疾病相关通路中的表达和定位。这些信息有助于确认潜在药物靶点的相关性，从而加快研究进程。个性化医疗的追求，即根据患者的基因特征为其量身定制治疗方案，在很大程度上依赖于 FISH 探针等先进的分子工具。这些探针有助于识别与疾病相关的遗传标记，使临床医生能够就治疗方案做出更明智的决定。随着个性化医疗的普及，对 FISH 探针的需求持续增长。癌症仍然是生物技术和制药行业关注的重点。FISH 探针对于研究与各种癌症相关的遗传异常至关重要。它们有助于确定合适的药物靶点和监测治疗效果。随着肿瘤学靶向疗法的出现，对用于研究和临床应用的 FISH 探针的需求正在增加。生物标志物是疾病存在、进展或治疗反应的重要指标。生物技术和制药行业严重依赖 FISH 探针来识别和验证生物标志物。这些探针帮助研究人员探索疾病的遗传基础，促进诊断测试和预后工具的开发。生物技术和制药领域的临床前和临床研究都受益于 FISH 探针的精确度和准确性。这些探针有助于评估实验治疗的安全性和有效性，确保只有最有希望的候选药物才能进入临床试验阶段。

主要市场挑战

竞争激烈的市场动态

FISH 探针市场的竞争非常激烈，几家主要参与者和众多小公司争夺市场份额。这种竞争可能导致价格战和利润率压力。在这种环境下，产品差异化变得至关重要。

定价压力

FISH 探针的成本，尤其是用于研究和诊断的成本，可能是许多实验室和医疗机构面临的重大障碍。平衡质量和可负担性是一项挑战，因为较便宜的探针可能会损害准确性和可靠性。

监管障碍

临床应用中使用的 FISH 探针受到严格的监管监督，以确保患者安全和测试可靠性。满足这些监管要求（例如 FDA 批准）可能是一个复杂且耗时的过程。

测试标准的差异

缺乏标准化的 FISH 测试协议可能导致实验室之间的结果存在差异。这可能会阻碍 FISH 探针在临床诊断和研究中的更广泛应用。

主要市场趋势

扩大无创产前检测 (NIPT) 的应用

无创产前检测 (NIPT) 正在彻底改变产前护理，它允许通过简单的血液测试检测胎儿染色体异常。FISH 探针在 NIPT 中变得越来越重要，可以识别特定的染色体疾病。 NIPT 应用的扩展预计将降低对 FISH 探针的需求。

单细胞分析和空间基因组学

单细胞分析和空间基因组学的进展为理解细胞异质性和组织结构开辟了新领域。FISH 探针是可视化单细胞水平基因表达和映射组织内基因活动的重要工具。预计 FISH 技术融入这些新兴领域将成为一个重要趋势。

FISH 分析中的人工智能和自动化

人工智能 (AI) 和自动化有望简化 FISH 分析。AI 算法可以协助图像分析，减少人为错误并加速 FISH 结果的解释。FISH 工作流程中的自动化将提高效率，使这些技术更易于使用且更具成本效益。

多重 FISH

多重 FISH 允许同时检测同一样本中的多个 DNA 目标。该技术在癌症研究和诊断领域越来越受欢迎，它可以在一次检测中识别更广泛的遗传标记。随着多重 FISH 变得更加精细和易于获取，其采用率预计将上升。

细分洞察

技术洞察

根据技术类别，FLOW-FISH 细分市场在 2022 年的收入方面占据主导地位，预计在整个预测期内将呈现最快的增长。这是由医疗保健专业人员对基因组分析的需求不断增长所推动的。Flow FISH 测试可以在大约 10 分钟内自动分析超过 10,000 个细胞。这种方法不仅提高了检测效率和标准化，而且与传统的手动 FISH 检测相比，其可重复性也显著提高，因为它可以检测 20 到 100 倍以上的细胞。FLOW-FISH 可以在基因水平上研究单个细胞，同时捕获其他细胞特征。

这在癌症研究和免疫学等领域尤为重要。染色体疾病的发病率不断上升，推动了市场对该产品的需求。该技术一直被用于诊断先天性角化不良，这是第一种与端粒维持障碍相关的遗传性疾病。这种疾病很少见，但通常在骨髓衰竭患者中很常见。此外，遗传疾病的发病率不断上升，推动了对开发先进临床诊断程序的需求。然而，预计这项技术的高成本将阻碍市场的增长。

类型洞察

根据类型类别，DNA 部分获得了最大的收入份额，这主要是由于医疗保健专业人员对分子分析的需求不断增加。这种增长还可以归因于先进的分子病理学工具的存在，这些工具有助于疾病分层和预后以进行个性化治疗。得益于尖端诊断工具的发展，市场见证了 DNA 探针的采用。例如，2023 年 7 月，KromaTiD 宣布创建了 300 多个端粒、着丝粒和基因探针，专门用于定向基因组杂交 (dGH) 原位 DNA 检测。拥有一系列着丝粒和端粒探针，研究人员和学术界的细胞遗传学核心人员就能够轻松地将这些强大而先进的检测方法整合到自己的设施中，同时保持成本效益。

另一方面，RNA 探针领域预计将在可预见的未来经历最快的增长。这主要是因为 RNA 探针越来越多地用于癌症分析，并且能够区分不同亚型的癌症。BioSearch Technologies 等公司及其 Stellaris RNA 探针和 Advanced Cell Diagnostics 及其 RNAscope 系列正在开发针对疾病特异性 RNA 的新型探针，特别是针对传染病和癌症。值得注意的是，最近有几种用于伴随诊断应用的 FISH 试剂盒获得了批准，包括雅培的 PATHYVISION HER-2、F. Hoffmann-La Roche（Ventana Medical Systems）开发的 INFORM HER 2/ NEU 探针和 Dako Denmark 的 HER2 FISH PharmDx。

区域见解

2022 年，北美获得了最大的收入份额，这主要归因于几个因素。该地区的主导地位可以归因于导致出生缺陷、发育障碍和代谢综合征的遗传疾病发病率不断上升。根据 CDC 的数据，2022 年，美国约有 3-4% 的新生儿出生时患有某种形式的遗传异常，导致约 10% 的成人和 30% 的儿童住院。据估计，FISH 技术在检测导致遗传异常的染色体畸变方面可提供令人印象深刻的 98% 的准确率，从而进一步促进该地区的市场增长。此外，这些检测方法在癌症和遗传疾病等各种医疗领域的应用正在增加，预计将推动需求。有利的医疗报销政策和政府举措也有望推动市场扩张。

相比之下，亚太地区预计将在未来几年经历最快的增长。这一增长归因于政府的支持性举措、政府和主要生物技术制造商的投资增加，以及该地区开发创新诊断技术的大量未开发机会。据 NCBI 称，中国政府已大幅增加对生物技术研发的投资，资金从 2005 年的 9900 万美元增加到 2008 年至 2020 年的 38 亿美元。该地区的快速增长进一步得益于分子和细胞遗传学诊断领域不断增长的收入。癌症诊断领域的持续研发活动、基于分子的细胞遗传学新技术的采用以及对早期疾病诊断和检测的不断增长的需求都促进了这一增长。

最新发展

• 2023 年 3 月，KromaTiD 推出了 dGH in-Site CAR-T 试剂盒。与其他 FISH 方法相比，这种 dGH 技术脱颖而出，该试剂盒被证明是研究人员监测 T 细胞工程效果的宝贵工具。

主要市场参与者

• 赛默飞世尔科技公司
• PerkinElmerHealth Sciences Inc
• BiodotInc
• NewHorizons Diagnostics Corp
• MerckKGaA
• AgilentTechnologies, Inc.
• AbnovaCorp.
• GenemedBiotechnologies Inc
• Hoffmann-LaRoche Ltd
• OxfordGene Technology Ltd