HIV 诊断市场 - 全球行业规模、份额、趋势、机遇和预测，2018-2028 年按产品（消耗品、仪器、软件和服务）、按测试类型（抗体测试（HIV-1 筛查测试、HIV-1 抗体确认测试、HIV-2 和 O 组诊断测试）、病毒载量测试、CD4 测试、其他）、按模式（自我测试、实验室测试）、按最终用途（诊断实验室、医院和诊所、家庭环境）、按地区、按竞争预测和机遇进行细分

市场概览

2022 年全球 HIV 诊断市场价值为 39.6 亿美元，预计在预测期内将实现强劲增长，到 2028 年的复合年增长率为 7.42%。自 1980 年代初首次报告艾滋病病例以来，全球 HIV 诊断市场已经取得了长足的进步。多年来，诊断技术的重大进步、认识的提高和检测的可及性的提高在全球抗击艾滋病毒/艾滋病的斗争中发挥了至关重要的作用。今天，艾滋病毒诊断市场是一个充满活力且快速发展的行业，为更好地控制和最终消除这场全球健康危机带来了希望。

艾滋病毒诊断市场最重要的驱动力之一是检测技术的不断创新。传统的 ELISA 检测已让位于能够提供更快结果的快速即时检测 (POCT)。核酸检测 (NAT) 的进步和新型生物标志物的开发也提高了诊断的准确性。

关键市场驱动因素

艾滋病毒流行率上升推动全球艾滋病毒诊断市场

近年来，全球艾滋病毒诊断市场经历了显着增长，主要原因是全球艾滋病毒/艾滋病流行率上升。艾滋病毒，即人类免疫缺陷病毒，仍然是全球健康挑战，数百万人受到该病毒的影响。随着对艾滋病毒的早期发现和管理的需求变得越来越重要，对先进和高效诊断工具的需求激增。艾滋病毒/艾滋病仍然是一个主要的公共卫生问题，世界卫生组织 (WHO) 估计，2020 年约有 3800 万人感染艾滋病毒。撒哈拉以南非洲是受影响最严重的地区，占所有新艾滋病毒感染病例的近三分之二。然而，这种病毒仍在影响着世界各个角落的人们，成为全球关注的问题。

艾滋病毒的日益流行令人担忧。尽管在预防、治疗和认识方面取得了长足进步，但新发感染仍在不断发生。在许多地区，获得教育、预防措施和避孕药具的机会有限仍然是一个挑战。这可能导致艾滋病毒传播率上升。对艾滋病毒阳性者和重点人群（如性工作者和男男性行为者）的污名化往往会阻碍预防和控制病毒的努力。随着全球人口的不断增长，艾滋病毒感染者的绝对数量也在增加。对艾滋病毒、其传播和预防方法的认识不足可能导致危险行为，从而导致新感染。

艾滋病毒诊断在抗击艾滋病毒/艾滋病中发挥着至关重要的作用。及时准确的诊断对于启动抗逆转录病毒疗法 (ART) 至关重要，这可以显著改善艾滋病毒感染者的生活质量并降低传播风险。此外，早期检测有助于防止病毒发展为艾滋病，从而降低死亡率。艾滋病毒感染率的上升仍然是全球面临的重大健康挑战。然而，这也推动了艾滋病毒诊断市场的增长。早期和准确的诊断对于控制病毒、防止传播和改善患者的生活质量至关重要。随着全球医疗界继续应对艾滋病毒/艾滋病大流行，诊断领域的持续创新将在实现无艾滋病世界的目标中发挥关键作用。

对早期诊断和治疗的需求不断增长推动全球艾滋病毒诊断的增长

由于对艾滋病毒 (人类免疫缺陷病毒) 早期诊断和治疗的需求不断增长，全球艾滋病毒诊断市场正在经历显着增长。艾滋病毒仍然是一场全球健康危机，影响着全世界数百万人。然而，诊断技术的进步、认识的提高以及对早期检测的日益重视导致对艾滋病毒诊断的需求激增。早期检测可以及时启动抗逆转录病毒疗法 (ART)，从而有效抑制病毒、减缓疾病进展并改善 HIV 感染者的生活质量。

了解自己 HIV 感染状况的人更有可能采取措施防止病毒传播给他人，例如使用避孕套和采取安全注射措施。了解自己的 HIV 感染状况有助于减少与病毒相关的耻辱感，鼓励个人寻求治疗和支持。早期治疗不仅可以延长 HIV 感染者的寿命，还可以降低发生机会性感染和艾滋病相关并发症的风险。人们对 HIV 检测重要性的认识不断提高，加上公共卫生运动和教育工作，导致对 HIV 诊断的需求不断增加。此外，各国政府和国际组织已努力使检测更加方便和负担得起，特别是在艾滋病毒感染率高的地区。

主要市场挑战

有限的可及性和认知度对市场扩张构成重大障碍

全球艾滋病毒诊断市场面临的主要挑战之一是检测设施的可及性有限，尤其是在偏远和服务不足的地区。此外，对艾滋病毒缺乏认识和污名化会阻止个人寻求检测和治疗。社会经济差距进一步加剧了这一问题，使得接触边缘化人群变得具有挑战性。

高成本

艾滋病毒诊断通常成本高昂，对于中低收入国家的个人来说，这可能是难以承受的。先进诊断所需的昂贵设备、试剂和熟练人员可能会给医疗保健预算造成压力，并限制检测机会。

解决方案：通过创新技术、批量采购和与制造商合作降低 HIV 诊断成本，有助于降低检测成本，尤其是在资源有限的环境中。

快速发展的技术

随着新技术和检测方法的出现，HIV 诊断领域不断发展。对于医疗保健提供者和组织来说，及时了解最新进展可能具有挑战性。这可能会导致更准确、更有效的诊断工具的实施延迟。

解决方案：定期为医疗保健专业人员提供培训和能力建设计划可以帮助他们适应新技术并随时了解最新的诊断方法和趋势。

假阳性和假阴性

假阳性和假阴性的检测结果可能会造成严重后果。假阳性会导致不必要的压力和耻辱感，而假阴性可能会延迟关键的治疗和预防措施。这些错误可能是由于各种因素造成的，例如在窗口期内无法检测到病毒。

解决方案：开发和实施更准确、更可靠的诊断测试、缩短窗口期和进行确认测试，有助于降低出现错误结果的风险。

供应链中断

COVID-19 疫情凸显了全球供应链的脆弱性，影响了 HIV 诊断和基本用品的供应。供应链中断可能导致检测试剂盒和试剂短缺，从而影响检测能力。

解决方案：实现供应商多元化并建立基本诊断组件的战略储备，有助于降低与供应链中断相关的风险。

监管挑战

HIV 诊断市场受到严格的监管和质量控制标准的约束，这可能会对新型和创新诊断技术进入市场造成障碍。监管审批可能耗时且成本高昂，从而延迟了改进诊断方法的推出。

解决方案：简化监管流程并为创新型 HIV 诊断方法的开发提供激励措施，可以加速其审批和上市。

主要市场趋势

技术进步

HIV 诊断领域最重要的进步之一是即时检测设备的开发。这些便携式设备通常可在 30 分钟内快速提供结果，从而可以立即开始治疗并降低传播风险。在资源有限、无法使用先进实验室设施的环境中，即时检测设备已成为游戏规则的改变者。NAT 技术通过直接检测病毒的遗传物质提高了 HIV 诊断的准确性。这些测试的窗口期更短，可以更早地检测到 HIV 感染。此外，NAT 方法灵敏度高，降低了出现假阴性结果的可能性。NGS 技术使研究人员能够研究 HIV 毒株的遗传多样性。这些信息对于开发更有效的诊断测试和治疗方法至关重要，因为 HIV 以其快速的突变率而闻名。现代血清学检测，如化学发光免疫分析和多重微珠检测，提高了 HIV 抗体检测的准确性和特异性。这些检测可以区分 HIV-1 和 HIV-2，并且不易出现假阳性结果。

由于对先进检测方法的需求，全球 HIV 诊断市场经历了大幅增长。随着新技术变得更加普及和负担得起，市场预计将继续扩大。即时检测设备使 HIV 检测更加容易获得，特别是在偏远和服务不足的地区。这对于覆盖以前在 HIV 诊断和治疗方面服务不足的人群至关重要。HIV 诊断的不断创新刺激了学术界和工业界的研发工作。这导致了新型诊断工具和试剂的创造，进一步推动了市场的发展。需求的增加和技术的进步导致诊断公司之间的竞争激烈。这种竞争促使公司改进其产品，从而提高诊断准确性并降低成本。

细分洞察

产品洞察

根据产品类别，耗材细分市场在 2022 年成为全球 HIV 诊断市场的主导者。耗材细分市场包括快速诊断检测试剂盒等产品，这些产品因其易于使用和快速结果而广受欢迎。这些测试通常用于资源有限的环境中，在这些环境中，更复杂的诊断设备可能受到限制。对快速 HIV 检测的需求推动了耗材市场的增长。艾滋病毒是一个全球性的健康问题，在医疗保健基础设施有限的发展中地区，负担沉重。耗材在这些地区往往是首选，因为它们具有成本效益，并且适合即时检测。随着这些地区抗击艾滋病毒的努力不断扩大，对耗材的需求仍然很高。诊断技术的进步导致了更敏感和更具体的艾滋病毒检测的发展。这些较新的测试通常需要专门的耗材才能有效发挥作用。随着医疗保健提供者和实验室升级其测试能力，他们会投资于这些耗材。许多政府和国际组织都开展了涉及广泛测试活动的艾滋病毒预防和控制计划。这些举措通常涉及大量采购耗材，从而推动了市场需求。艾滋病毒诊断市场的耗材通常具有竞争力的价格，以满足更广泛的客户群。这种定价策略可以刺激需求并推动该细分市场的主导地位。艾滋病毒家庭检测试剂盒的普及也促进了耗材细分市场的增长。这些试剂盒通常包括试纸或其他自我检测所需的耗材。

Mode Insights

预计实验室细分市场将在预测期内快速增长。实验室艾滋病毒诊断测试，如酶联免疫吸附试验 (EIA) 和核酸检测 (NAT)，以其高准确性和可靠性而闻名。与一些快速即时检测相比，它们的假阳性和假阴性率较低。准确性对于艾滋病毒诊断至关重要，以确保个人得到适当的护理和治疗。实验室检测可以更全面地评估艾滋病毒感染。它可以检测艾滋病毒抗体和病毒 RNA 或 DNA，提供感染阶段和病毒载量的完整图像。这些信息对于确定适当的治疗方案和监测疾病进展非常重要。在许多医疗保健环境中，实验室测试用于确认快速或即时检测的阳性结果。确认测试有助于减少误诊的机会并提供明确的艾滋病毒诊断。

区域见解

亚太地区在 2022 年成为全球艾滋病毒诊断市场的主导者，在价值方面占有最大的市场份额。亚太地区的艾滋病毒/艾滋病病例负担沉重，印度、中国、泰国和印度尼西亚等国家有大量人口感染该病毒。这种高患病率对艾滋病毒诊断测试和相关医疗保健服务产生了巨大的需求。亚太地区人口众多，且人口结构多样化，为艾滋病毒诊断产品和服务提供了巨大的市场。该地区人口数量庞大，对检测和监测的需求很高。多年来，亚太地区对艾滋病毒/艾滋病的认识不断提高。政府、非政府组织和医疗保健组织已采取各种举措鼓励艾滋病毒检测，从而导致对诊断检测的需求增加。

最新进展

• 2020 年 12 月，Atomo Diagnostic 和 PrEP HealthPty Ltd 签订了艾滋病毒自检试剂盒的分销协议，从而扩大了客户覆盖范围并提高了艾滋病毒检测产品系列的性能。
• 2020 年 11 月，Hologic Inc. 获得 FDA 批准其 HIV-1 病毒载量监测测试，这一进展促进了该公司扩大其艾滋病毒诊断产品范围。
• 2020 年 5 月，OraSure Technologies, Inc. 收购了著名的实验室检测公司 UrSure, Inc.，从而增强了该公司的艾滋病毒诊断产品组合。

主要市场玩家

• 赛默飞世尔科技公司
• AlereInc.
• 雅培实验室公司
• 百时美施贵宝公司
• 詹森全球服务有限公司
• 吉利德科学公司
• 默克公司Co. Inc.
• VIIVHealthcare
• BeckmanCoulter, Inc.
• Sysmex Europe SE
• Zyomtronix, Inc.
• Mylan NV
• F. Hoffmann-La Roche Ltd.
• SiemensHealthcare GmbH