睾酮替代疗法市场 – 全球行业规模、份额、趋势、机遇和预测，2018-2028 年，按适应症（自身免疫性疾病、遗传性疾病、性腺功能低下、性器官手术）、产品类型（颊黏合剂、凝胶或乳膏、植入物、口服、肠外、贴剂）、药物活性成分（甲基睾酮、环戊丙酸睾酮、庚酸睾酮）、分销渠道（医院药房、网上药房和零售药房）、地区和竞争情况细分

市场概览

2022 年全球睾酮替代疗法市场价值为 4.985 亿美元，预计在预测期内将出现令人印象深刻的增长，到 2028 年的复合年增长率为 7.50%。睾酮替代疗法 (TRT) 是一种医疗方法，用于解决临床诊断为睾酮缺乏或性腺功能低下的个体的睾酮水平低下问题。睾酮是一种激素，主要在男性的睾丸中产生，在女性的卵巢中产生的量较少。睾酮水平低或性腺功能低下可导致一系列症状和健康问题，包括疲劳、肌肉质量下降、性欲低下、情绪变化等。TRT 适用于被诊断为性腺功能低下并出现与低睾酮相关症状的个人。 TRT 首先由医疗保健提供者进行全面评估。这包括回顾病史、症状和体格检查。血液测试用于测量睾酮水平，并根据临床和实验室发现诊断性腺功能低下。

世界人口老龄化是 TRT 市场的重要推动力。随着男性年龄的增长，他们的天然睾酮水平趋于下降，导致对 TRT 的需求增加，以管理与年龄相关的睾酮缺乏症。人们对低睾酮症状及其对男性健康影响的认识不断提高，导致更多人寻求医疗评估和治疗。宣传活动和教育工作助长了这一趋势。制药公司已经开发了各种 TRT 药物输送方法，例如长效注射剂、透皮贴剂、外用凝胶和颊片。这些创新提高了患者的便利性和依从性。医疗保健提供者越来越多地根据患者的个人需求量身定制 TRT 治疗计划，考虑年龄、症状和病史等因素。个性化医疗方法在 TRT 中占据了主导地位。

关键市场驱动因素

药物输送方面的进步

透皮贴剂因其易于使用且能够随时间稳定释放睾酮而成为 TRT 的热门选择。它们适用于干净、干燥的皮肤，通常贴在腹部、背部、大腿或上臂。贴剂不显眼，不需要每日使用。外用睾酮凝胶，如 AndroGel 和 Testim，可直接涂抹在皮肤上并被吸收到血液中。这些凝胶在剂量方面具有灵活性，患者可以根据医疗保健提供者的建议轻松调整剂量。颊含睾酮片剂，如 Striant，放在口腔中牙龈和脸颊之间。它们通过口腔粘膜逐渐将睾酮释放到血液中。对于喜欢这种方法的人来说，颊含片剂是注射剂和凝胶的替代方案。与短效选项相比，长效注射睾酮制剂（如十一酸睾酮）的注射频率更低，因此更加方便。这些注射剂可以每 8-12 周注射一次，从而减少频繁就医的需要。

睾酮颗粒是一种小型的皮下植入装置，可在几个月内缓慢释放睾酮。患者通常需要接受小型手术来插入颗粒，但这种方法无需频繁给药。一些较新的 TRT 选项涉及一种应用于鼻孔内部的鼻用凝胶制剂。这种方法提供了注射剂和外用凝胶的替代方案。TRT 的持续研究和开发已导致人们探索可在较长时间内持续释放睾酮的植入装置。这些装置可能提供更大的便利性和依从性。微针贴片正在开发中，作为一种非侵入性 TRT 给药方式。这些贴片包含微小的针头，可无痛穿透皮肤，无需注射即可输送激素。 TRT 的进步使得根据患者的具体需求、年龄和病史进行更精确的剂量和个性化治疗计划成为可能。许多医疗保健提供者现在提供远程医疗服务，允许患者远程咨询专业人员并在线接收 TRT 处方，从而使获得 TRT 更加方便。这一因素将有助于全球睾酮替代疗法市场的发展。

睾酮缺乏症的增加

睾酮水平自然会随着年龄的增长而下降，通常从 20 多岁末或 30 多岁初开始。随着全球人口不断老龄化，与年龄相关的睾酮缺乏症的患病率较高。肥胖与睾酮水平低密切相关。全世界肥胖患病率的不断上升，尤其是在西方国家，导致肥胖相关的性腺功能低下症的增加。缺乏身体活动和久坐的生活方式变得越来越普遍，导致肥胖率上升并导致荷尔蒙失衡，包括睾酮水平低。接触环境毒素和日常用品中的内分泌干扰化学物质会干扰激素的产生并导致激素失衡。慢性压力会导致激素变化，包括皮质醇（一种压力激素）水平升高和睾酮水平降低。压力管理对于维持激素平衡至关重要。不良的饮食选择和营养不足会影响激素的产生和整体健康。营养缺乏，特别是锌和维生素 D，会影响睾酮水平。

睡眠对于激素调节至关重要，包括睾酮的产生。睡眠障碍和睡眠不足会导致激素失衡。某些慢性疾病，如糖尿病和代谢综合征，可能与睾酮水平低有关。这些疾病在许多人群中变得更加普遍。一些药物，包括阿片类药物、皮质类固醇和某些抗抑郁药，会产生副作用，降低睾酮水平。吸烟和过量饮酒等因素与睾酮水平低有关。医疗保健提供者和公众意识的提高导致更多男性寻求对与低睾酮相关的症状进行医学评估。这种认识的提高导致更多的病例被诊断出来。诊断测试和激素水平评估的进步使得识别低睾酮病例变得更加容易，即使在患有轻度或无症状形式的疾病的个体中也是如此。这一因素将加速全球睾酮替代疗法市场的需求。

老龄人口增加

老龄人口对 TRT 需求增加的主要原因之一是睾酮水平随着年龄的增长而自然下降。这种下降通常始于男性 20 多岁或 30 岁出头，并持续一生。随着男性年龄的增长，他们的睾酮水平可能会降至正常范围以下，导致睾酮水平低的症状，如疲劳、肌肉质量下降、性欲低下和情绪变化。与年龄有关的性腺功能低下，也称为晚发型性腺功能低下，是一种以老年男性睾酮水平低为特征的疾病。它是 TRT 的常见指征，其患病率随着男性年龄的增长而增加。因此，随着人口老龄化，患有与年龄有关的性腺功能低下的男性数量也在增加。

随着人口老龄化，人们越来越意识到与睾酮水平低相关的症状，如疲劳、性功能障碍和情绪变化。随着男性越来越意识到这些症状及其与睾酮水平低的潜在联系，他们更有可能寻求医疗评估和治疗，从而增加对 TRT 的需求。许多老年人希望在年老时保持积极而充实的生活方式。TRT 可以帮助提高能量水平、肌肉质量、性功能和整体幸福感，从而提高老年人的生活质量。随着人们寿命的延长，他们往往更有动力优先考虑自己的健康，并采取措施优雅地老去。TRT 可以看作是一种支持健康老龄化和保持活力的工具。老年人获得医疗保健和医疗保健服务的机会增加意味着更多的人可以与医疗保健提供者讨论他们的健康问题，并探索包括 TRT 在内的治疗方案。TRT 的进步，包括各种给药方法和配方的开发，使治疗对老年人来说更加方便和有吸引力。这有助于提高 TRT 的接受度和利用率。这一因素将加速全球睾酮替代疗法市场的需求。

主要市场挑战

耻辱和误解

最普遍的误解之一是 TRT 主要用于提高运动员的表现。虽然有运动员滥用睾酮的案例，但 TRT 是临床诊断为性腺功能低下患者的合法医疗方法。人们误以为 TRT 仅用于提高运动能力，这可能会使人们因正当的医疗原因而对其使用产生偏见。体育界滥用类固醇的案例备受关注，这导致人们对 TRT 和睾酮相关药物产生了负面看法。这导致人们将其与作弊和不道德行为联系起来。对 TRT 安全性和副作用的误解可能会阻碍患者和医疗保健提供者。有些人可能认为 TRT 的副作用风险比实际更高。针对“低睾酮”或“低睾酮”的激进营销活动有时过分强调了低睾酮的症状，并鼓励人们不必要地使用 TRT。这导致了人们对过度诊断和过度开药的担忧。男性可能会将低睾酮与男性气概的丧失联系起来，寻求 TRT 可被视为承认软弱。这可能会产生耻辱感，并不愿意与医疗保健提供者讨论这个问题。医疗保健提供者和公众可能对 TRT 的适当使用及其潜在益处的了解有限。缺乏教育会导致误解和误会。

长期安全问题

关于 TRT 对心血管健康的潜在影响，目前存在持续的争论和研究。一些研究表明，TRT 可能与心血管事件（如心脏病发作和中风）风险增加有关，尤其是在老年男性和患有心血管疾病的男性中。然而，关于这个问题的证据是混杂的，需要进一步研究来确定明确的因果关系。人们对 TRT 对前列腺的潜在影响提出了担忧。众所周知，睾酮会刺激前列腺的生长，理论上人们担心 TRT 可能会加剧前列腺疾病，包括良性前列腺增生 (BPH) 和前列腺癌。对于有前列腺癌病史的男性，TRT 的安全性是一个特别复杂且有争议的问题。TRT 可以刺激红细胞的产生，导致一种称为红细胞增多症或红细胞增多症的疾病。红细胞计数升高会增加血栓和相关心血管并发症的风险。定期监测血细胞比容和血红蛋白水平对于接受 TRT 治疗的个体来说至关重要，以降低这种风险。长期 TRT 可能会产生心理影响，包括情绪变化、攻击性或易怒。这些影响因人而异，应由医疗保健提供者密切监测。TRT 可以抑制人体自然产生的睾酮，这可能导致睾丸萎缩和精子产量减少。希望保持生育能力的男性应与医疗保健提供者讨论其他选择。长期抑制内源性睾酮的产生可能会影响骨密度。定期监测和适当的干预措施可能是维持骨骼健康所必需的。

主要市场趋势

定制治疗计划

定制治疗计划非常重视以患者为中心的护理，医疗保健提供者与患者密切合作，了解他们的独特情况并制定符合其特定健康目标的 TRT 策略。TRT 剂量在个体之间可能有很大差异。定制计划允许医疗保健提供者根据患者的激素水平、年龄和临床症状开出适当剂量的睾酮。这种个性化有助于实现最佳治疗效果。定期监测接受 TRT 治疗的患者是定制治疗计划的重要组成部分。医疗保健提供者跟踪激素水平、血细胞比容和其他相关参数，以确保治疗仍然有效和安全。可以根据需要调整剂量或治疗方法。医疗保健提供者会评估并解决可能影响 TRT 安全性和有效性的任何潜在健康状况或风险因素。这包括评估心血管健康、前列腺健康和骨密度。定制治疗计划可能会考虑可能影响睾酮水平的生活方式因素，例如饮食、运动、睡眠质量和压力管理。鼓励患者改变生活方式以支持他们的 TRT 和整体健康。患者积极参与治疗决策过程。他们会接受有关 TRT 潜在益处和风险的教育，并被鼓励提出问题并表达他们的担忧。定制计划会考虑患者对 TRT 给药方式的偏好，这些方式可以包括注射剂、凝胶、贴剂、颊片或其他选择。方法的选择可能取决于便利性、依从性和个人偏好等因素。

细分洞察

适应症洞察

2022 年，全球睾酮替代疗法市场最大的份额由性腺功能低下细分市场占据，预计未来几年将继续扩大。

产品类型洞察

2022 年，全球睾酮替代疗法市场最大的份额由贴片细分市场占据，预计未来几年将继续扩大。

药物活性成分洞察

2022 年，全球睾酮替代疗法市场最大的份额由庚酸睾酮细分市场占据，预计未来几年将继续扩大。

分销渠道洞察

2022 年，预测期内全球睾酮替代疗法市场最大的份额由在线药店细分市场占据，预计未来几年将继续扩大。

区域见解

2022 年，北美地区在全球睾酮替代疗法市场中占据主导地位。

最新发展

• 2022 年 8 月， 对于患有性腺功能低下的男性，即睾酮不足或没有睾酮的疾病，美国食品药品监督管理局 (FDA) 已批准使用 Kyzatrex，这是一种口服睾酮替代药物。一种名为 Kyzatrex 或十一酸睾酮的专利口服软胶囊主要通过淋巴系统吸收以防止肝损伤。口服给药途径可消除肌肉注射睾酮相关的应用部位反应风险以及局部使用睾酮凝胶和乳膏可能发生的向女性或儿童转移的风险。
• 2022 年 3 月，TLANDOTM（十一酸睾酮）是一种口服睾酮替代疗法 (TRT) 药物，适用于治疗与内源性睾酮缺乏或缺失或成年男性性腺功能低下相关的疾病，据专业制药公司 Antares Pharma, Inc. 称，该药物已获得 FDA 的最终批准。一种体内产生的激素量不足的内分泌疾病被称为男性性腺功能低下，通常称为睾酮不足。男性经常患有性腺功能低下，这在老年男性、肥胖男性和患有 2 型糖尿病的男性中更为常见。

主要市场参与者

• AbbVie Inc.
• Bausch Health CompaniesInc.
• Pfizer Inc.
• Teva PharmaceuticalIndustries Ltd.
• Perrigo Company plc
• Cipla Inc.
• Sun PharmaceuticalsIndustries Ltd.
• Sanofi SA
• Johnsons & JohnsonsServices Inc
• GlaxoSmithKline Plc.