软组织同种异体移植市场——全球行业规模、份额、趋势、机遇和预测，2018 年至 2028 年，按类型（羊膜移植、软骨、胶原蛋白移植、牙移植、半月板移植、肌腱移植）、应用（牙科、骨科、伤口护理）、最终用户（医院和诊所、门诊护理中心、其他）、地区和竞争情况细分

市场概览

2022 年全球软组织同种异体移植市场价值为 48 亿美元，预计在预测期内将出现令人印象深刻的增长，到 2028 年的复合年增长率为 7.40%。软组织同种异体移植是一种将人体软组织（如肌腱、韧带、皮肤或其他结缔组织）从供体移植到接受者的医疗移植或移植。软组织同种异体移植用于各种医疗程序，以修复、替换或增强接受者体内受损或有缺陷的软组织。软组织同种异体移植来自人类捐赠者。这些捐赠者可以是活着的，也可以是已故的个体。活体捐献者可以捐献皮肤或血液成分等组织，而已故捐献者则可以通过器官和组织捐献计划提供组织。捐献组织收集后，会经过一个过程以去除细胞和其他细胞成分，留下细胞外基质 (ECM)。ECM 是组织的结构框架。然后保存处理过的组织以保持其结构完整性和功能性。

外科手术数量的增加，尤其是在骨科和运动医学领域，推动了对软组织异体移植的需求。ACL 重建、半月板修复和肩袖修复等手术通常需要这些异体移植。全球人口老龄化导致肌肉骨骼问题和损伤增加。软组织异体移植被用于解决这些问题，从而导致需求增加。组织处理和保存技术的进步正在提高软组织异体移植的质量和可用性。这些技术进步使异体移植对医疗保健提供者更具吸引力。软组织同种异体移植被视为再生医学大趋势的一部分。它们有潜力增强自然愈合过程，从而引起人们对其使用的兴趣。由于供体部位发病率降低和恢复时间更快，一些患者更喜欢同种异体移植而不是自体移植，这促进了市场的增长。

关键市场驱动因素

技术进步

冷冻保存技术改善了同种异体移植组织的长期储存和活力。该技术涉及在极低温度下冷冻组织以保持其细胞完整性，直到需要进行移植。已经开发出先进的灭菌方法，例如伽马射线照射和电子束照射，以确保同种异体移植组织的安全性，同时保留其结构和功能特性。脱细胞过程变得更加精细，允许从供体组织中去除细胞成分，同时保留细胞外基质 (ECM)。这种 ECM 植入后可作为组织再生的支架。已实施自动化和计算机辅助质量控制措施来评估同种异体组织的安全性和质量。这些措施有助于检测潜在污染物并确保符合监管标准。实验室使用更复杂的生物测试方法来筛查供体组织中的传染性病原体，并评估同种异体移植物与受体组织的相容性。一些软组织同种异体移植物结合活细胞来增强组织再生。这些细胞疗法可能涉及间充质干细胞 (MSC) 或其他细胞类型，以促进愈合和组织修复。

生长因子技术，如富血小板血浆 (PRP) 和重组生长因子，通常与同种异体移植物结合使用，以加速组织愈合和再生。关节镜技术的进步允许使用较小的切口进行微创手术。这缩短了患者的恢复时间，并在骨科应用中使用软组织同种异体移植物时最大限度地减少了组织创伤。一些技术可以定制同种异体移植物，以满足个别患者的具体需求。这种定制可以提高移植的精确度和成功率。3D 打印和生物打印技术已经能够创建复杂的、针对特定患者的支架，这些支架可以与软组织同种异体移植物结合使用，以支持组织再生。智能材料和涂层的创新已经推动了具有药物、生长因子或其他生物活性物质控制释放机制的同种异体移植物的发展，从而增强了移植物再生性能。先进的成像技术，如 MRI 和 CT 扫描，为软组织同种异体移植手术提供了详细的术前计划和术中指导。条形码和 RFID 跟踪系统有助于确保同种异体移植组织在整个供应链（从捐赠者到接受者）中的可追溯性。这一因素将有助于全球软组织同种异体移植市场的发展。

增加外科手术

软组织同种异体移植经常用于骨科手术，例如前交叉韧带 (ACL) 重建、半月板修复和肩袖修复。肌肉骨骼损伤发病率的上升和人口老龄化导致对这些手术的需求增加。运动员通常需要手术干预来治疗运动相关损伤，这可能涉及使用软组织同种异体移植。随着体育和体育活动越来越受欢迎，对运动医学手术和同种异体移植的需求也在增加。在整形和重建外科中，软组织同种异体移植可用于乳房重建、面部重建和组织增强等手术。越来越多的人寻求整容和重建手术，从而增加了对这些同种异体移植的需求。软组织异体移植用于牙科和口腔外科手术，例如牙龈移植和牙脊增高术。对牙科植入物和相关手术的需求一直在上升。治疗慢性伤口、烧伤和其他损伤的外科手术通常需要软组织异体移植来支持组织愈合和再生。

在眼科手术中，羊膜异体移植用于治疗角膜缺损和眼表重建等情况。随着与眼睛相关的外科手术变得越来越普遍，对这些异体移植的需求也随之增加。软组织异体移植可用于各种美容手术，例如丰唇和面部年轻化。整容手术的普及促进了该领域对异体移植的需求。软组织异体移植虽然不太常见，但也用于心血管手术，例如血管移植。心血管疾病的日益流行推动了这一领域的需求。在泌尿外科，软组织异体移植可用于尿道重建等手术。泌尿外科手术的需求受到年龄相关泌尿系统疾病等因素的影响。手术技术的进步扩大了软组织异体移植可用于的手术范围。外科医生越来越多地将异体移植纳入他们的治疗计划。微创手术技术通常需要较小的切口和较少的组织创伤，这种技术已变得越来越普遍。软组织异体移植适用于这些微创方法。这一因素将加速全球软组织同种异体移植市场的需求。

老龄化人口增加

随着年龄的增长，人们更容易患上骨关节炎、韧带和肌腱损伤以及退行性关节疾病等肌肉骨骼疾病。这些情况通常需要进行涉及使用软组织同种异体移植进行修复和重建的外科手术。软组织同种异体移植通常用于骨科手术，如关节置换、韧带修复和软骨修复。老龄化人口骨科问题发病率较高，导致对这些手术和同种异体移植的需求增加。老年人继续从事体育活动，包括运动和锻炼，这可能会导致运动相关的伤害。软组织异体移植用于外科手术治疗这些损伤，尤其是中老年人。随着年龄的增长，人们的软组织（如肌腱和韧带）往往会发生退行性变化，使他们更容易受伤。同种异体移植可用于加固或修复这些组织。

老年人通常需要进行牙科和口腔手术来治疗牙齿脱落、牙龈萎缩和口腔健康并发症等问题。软组织异体移植可用于这些手术以增强组织和支撑牙种植体。由于皮肤弹性和血液循环减少，老年人更容易出现慢性伤口，包括糖尿病溃疡和压疮。软组织异体移植可在这一人群的伤口护理和愈合中发挥作用。使用软组织异体移植的美容和重建手术在寻求面部年轻化和矫正与年龄相关的美学问题的老年人中也很受欢迎。衰老通常伴有多种并发症，如心血管疾病和糖尿病，这些并发症可能需要手术干预。软组织异体移植可用于与这些疾病相关的手术。老年人对再生医学和组织工程方法解决与年龄相关的健康问题的兴趣导致软组织异体移植在再生疗法中的使用增加。老年人经常寻求手术干预来维持或改善他们的生活质量。软组织异体移植可以通过增强组织修复和功能来支持这些干预。这一因素将加速全球软组织异体移植市场的需求。

主要市场挑战

组织短缺

软组织异体移植的主要来源是人类捐赠者，包括活体和死者。潜在捐赠者的供应有限，合适组织的可用性可能有限，尤其是在捐赠者登记率较低的地区。组织库和移植组织必须遵守严格的监管和安全要求，以确保同种异体移植组织的质量和安全。满足这些要求可能耗费大量资源和时间，这可能会影响找到用于移植的组织的速度。由于医疗或生活方式因素，并非所有人都有资格捐献组织。这进一步限制了潜在捐赠者的数量。需要进行全面的筛选和测试过程，以评估捐赠组织的适用性，并确保它们不含传染病和其他污染物。这些过程可能会导致一些潜在捐赠者被排除在外。确保同种异体移植组织的质量对患者安全至关重要。不符合质量标准的组织将被丢弃，从而导致可能的短缺。组织可用性可能因地区而异，导致获得同种异体移植的机会不均等。捐赠者登记较少的地区可能会出现更明显的短缺。一些程序要求捐赠者和接受者进行组织匹配，以最大限度地降低排斥风险。找到合适的匹配可能具有挑战性，尤其是对于罕见的组织类型。随着人口老龄化和外科手术的增多，对软组织异体移植的需求不断增加。高需求可能会使供体组织的供应紧张。

供应链漏洞

软组织异体移植供应链依赖于合适供体的可用性。供体库中的任何中断，例如供体登记率下降或影响供体资格的监管变化，都可能影响异体移植组织的供应。整个供应链必须满足严格的监管要求和合规标准，以确保异体移植组织的安全和质量。不合规或监管变化可能会扰乱供应链。对潜在供体的筛选和测试过程对于安全至关重要，但如果出现问题，例如需要进行额外测试或排除潜在供体，则可能导致延误和漏洞。在运输和储存过程中保持异体移植组织的完整性至关重要。必须仔细管理温度控制、适当的包装和物流，以防止组织损坏或污染。加工设施必须遵守严格的规程来加工和保存异体移植组织。加工失败可能导致组织排斥或供应链中断。必须始终如一地应用质量控制措施来评估异体移植组织的安全性和适用性。任何质量问题都可能导致组织排斥或召回，从而扰乱供应链。库存管理对于确保异体移植组织供应充足以满足需求至关重要。预测不准确或供应链效率低下可能导致短缺或库存过剩。及时向医疗保健提供者分发同种异体组织，尤其是在偏远或医疗服务不足的地区，在物流方面可能具有挑战性，并且可能导致供应链脆弱性。

主要市场趋势

生物制剂和再生医学

软组织同种异体移植被认为是利用人体自然愈合潜力的生物解决方案。它们为细胞填充和再生组织提供了支架或基质，使其成为再生医学不可或缺的一部分。再生医学方法强调人体愈合和再生组织的能力。软组织同种异体移植用于这些程序以增强再生过程，促进更快、更有效的组织修复。软组织异体移植通常与干细胞、富血小板血浆 (PRP) 和生长因子结合使用，以增强组织再生。这些生物活性成分可刺激细胞增殖和组织愈合。在骨科和运动医学领域，生物制剂和再生技术已越来越受欢迎。软组织异体移植在 ACL 重建和肩袖修复等手术中发挥着重要作用，这些手术对于运动相关损伤至关重要。生物和再生方法用于伤口护理，尤其是治疗糖尿病溃疡和压疮等慢性伤口。软组织异体移植可促进组织再生和伤口愈合。美容和重建外科医生越来越多地使用生物制剂和软组织异体移植来改善乳房重建和面部年轻化等手术的结果。生物和再生技术应用于牙科和牙周手术。软组织异体移植可支持牙龈移植和牙槽嵴增高手术，促进组织再生。一些软组织异体移植可定制，以满足个别患者的具体需求。这种定制可以增强其再生潜力和临床效果。

细分洞察

类型洞察

2022 年，全球软组织同种异体移植市场最大的份额由牙科同种异体移植细分市场占据，预计未来几年将继续扩大。

应用洞察

2022 年，全球软组织同种异体移植市场最大的份额由伤口护理细分市场占据，预计未来几年将继续扩大。

最终用户洞察

2022 年，全球软组织同种异体移植市场最大的份额由

区域洞察

2022 年，北美地区在全球软组织同种异体移植市场中占据主导地位。

最新发展

• 2022 年 7 月，股四头肌腱已被美国领先的同种异体移植供应商之一 AlloSource 添加到 AlloConnex 系列肌腱、韧带和筋膜中。AlloSource 开发尖端细胞和组织同种异体移植，帮助外科医生治愈患者。最近，使用股四头肌腱修复韧带变得越来越普遍。AlloSource 的 AlloConnex 股四头肌腱提供带骨块或不带骨块两种选择，适用于不同的手术方法，是十字韧带手术的可靠解决方案。 AlloConnex 肌腱和韧带产品组合支持外科医生开展的多种手术。除了新型股四头肌腱，AlloConnexportfolio 的专用同种异体移植产品还包括髌韧带、跟腱、胫骨前肌、股薄肌、腓骨长肌、胫骨后肌和半腱肌腱。AlloSource 提供的肌腱包括单股、双股和预成型变体。
• In  2022 年 9 月，AbbVie 宣布，欧洲药品管理局 (EMA) 人用药品委员会 (CMHP) 采纳了赞成意见，建议批准 risankizumab（SKYRIZI，600 mg 静脉诱导和 360 mg 皮下 [维持治疗]）用于治疗对常规或生物疗法反应不足、失去反应或不耐受的中度至重度活动性克罗恩病成人患者。 适合全身用药且患有中度至重度斑块状银屑病的成人应服用 SKYRIZI。对一种或多种改善病情的抗风湿药物 (DMARD) 反应不佳或无法耐受的活动性银屑病关节炎成人患者，可单独使用 SKYRIZI 或与甲氨蝶呤联合使用(MTX)。

主要市场参与者

• CONMEDCorporation
• XTANTMEDICAL
• ALONSOURCEGROUP
• Becton& Dickinson Co.
• Arthrex,Inc
• IntegraLifeSciences
• StrykerCorporation
• InstituteStraumann AG
• OrganogenesisInc.