细胞治疗市场 - 全球行业规模、份额、趋势、机遇和预测，2018 年至 2028 年，按治疗类型（自体、同种异体）、按治疗领域（肿瘤学、心血管疾病、肌肉骨骼疾病、皮肤病学）、按地区、按竞争进行细分，2028 年

市场概览

全球细胞治疗市场在 2022 年的价值为 50.2 亿美元，预计在预测期内将实现强劲增长，到 2028 年的复合年增长率为 12.09%。在现代医学领域，科学与创新的融合催生了曾经被认为是科幻小说的变革性治疗方法。细胞疗法就是这样一项突破性的进步，这是一种利用活细胞的力量治疗一系列疾病和病症的尖端医疗方法。全球细胞治疗市场正在迅速扩大，为患者带来了新的希望，并在医疗保健方式上创造了范式转变。细胞疗法涉及将活细胞移植或操纵到患者体内，以刺激受损或患病组织的修复、再生或替换。这些细胞可以来自患者自身（自体）或捐赠者（异体）。细胞疗法的治疗潜力在于它能够在细胞水平上针对各种疾病的根本原因，而传统治疗通常侧重于症状管理。近年来，由于细胞疗法的良好结果和对细胞生物学的日益了解，全球细胞疗法市场获得了巨大的发展势头。该市场涵盖各种治疗领域，包括肿瘤学、心血管疾病、神经系统疾病、肌肉骨骼疾病和自身免疫性疾病。特别是癌症治疗，随着嵌合抗原受体 (CAR) T 细胞疗法的发展，取得了重大进展，该疗法可以重新编程患者的免疫细胞以瞄准和摧毁癌细胞。制药公司、研究机构和风险投资公司也增加了对市场的投资。世界各国政府都认识到细胞疗法的潜力，并提供监管支持、简化审批流程和资金以加快其开发和商业化。尽管面临挑战，但全球细胞疗法市场仍有望实现大幅增长。正在进行的细胞生物学研究、基因编辑技术（如 CRISPR-Cas9）的进步以及创新的制造方法有望推动这一进步。细胞疗法与基因组学和人工智能等其他领域的融合有可能进一步完善治疗方法，使其更加个性化和有效。此外，市场从传统应用扩展到伤口愈合、糖尿病和罕见遗传病等领域，可能会开辟新的增长途径。随着支持细胞疗法疗效的证据不断增加，更多的利益相关者，包括医疗保健提供者、保险公司和患者，可能会将这些治疗视为可行的选择。

关键市场驱动因素

慢性和遗传病患病率不断上升推动全球细胞治疗市场

近年来，全球慢性和遗传病患病率显著上升。疾病负担的激增刺激了创新医疗解决方案的增长，其中细胞疗法已成为一种有希望的治疗途径。细胞疗法涉及将细胞移植或引入患者体内以恢复或改善其生理功能，使其成为再生医学领域的一种突破性方法。全球细胞疗法市场目前正在经历显著扩张，主要原因是迫切需要解决慢性病和遗传病发病率上升的问题。

患者对个性化医疗的需求不断增加，推动了全球细胞疗法市场的发展

传统的医疗方法通常遵循一刀切的模式，治疗方法是根据通用指南和平均患者的反应制定的。然而，这种方法并不总是能产生最佳效果，因为由于基因变异和其他因素，个体对相同治疗的反应可能不同。这让人们意识到，更加个性化的医疗方法可以带来更好的结果和改善患者体验。在基因组学、分子生物学和数据分析的进步的支持下，个性化医疗使医疗保健提供者能够针对每个患者的具体特征进行治疗。这种方法不仅在医疗专业人士中广受欢迎，而且在寻求更有效和针对其健康状况量身定制的解决方案的患者中也广受欢迎。细胞疗法是再生医学的一个分支，已成为个性化治疗的有前途的途径。它涉及使用活细胞替换或修复受损组织并恢复正常功能。这种方法对于无法通过传统药物或外科手术充分治疗的疾病尤其重要。细胞疗法具有定制的优势，因为细胞可以从患者自身（自体）或精心匹配的供体（同种异体）获取。这消除了免疫排斥的风险并减少了不良反应，使细胞疗法成为许多患者更安全、更有效的选择。个性化医疗以患者为中心的性质在推动全球细胞疗法市场方面发挥了关键作用。患者越来越多地寻求满足其独特医疗需求的治疗方法，而细胞疗法完全符合这一需求。患者被细胞疗法更有效、更持久的治疗效果的潜力所吸引。目睹通过细胞疗法获得显著康复的个人成功故事激发了患者的兴趣和需求。传统治疗通常伴随着一系列副作用，会影响患者的生活质量。细胞疗法能够最大限度地减少副作用并增强整体健康，这激起了患者的好奇心。通过互联网和社交媒体传播的信息增加了人们对尖端医疗治疗的认识。患者现在更加了解情况，并积极探索可以解决其特定健康问题的创新疗法。

主要市场挑战

复杂的监管环境

细胞疗法市场面临的最大挑战之一是应对复杂且不断变化的监管环境。与基于小分子的传统药物不同，细胞疗法涉及与患者身体相互作用的活细胞。这种动态特性引发了独特的安全性和有效性问题，从而导致复杂的监管要求。确保遵守这些规定可能非常耗时且耗费资源，可能会延迟开发和审批流程。

安全性和有效性问题

细胞疗法通常涉及修改或将细胞移植到患者体内，这可能会带来不可预见的风险。确保患者的安全至关重要，因为意外的副作用或并发症可能会造成严重后果。此外，证明细胞疗法的有效性需要严格的临床试验和长期随访，这在后勤上具有挑战性且耗费资源。

标准化和可扩展性

大规模生产细胞疗法并保持一致的质量是一个重大障碍。与可以相对容易地大规模生产的传统药物不同，细胞疗法涉及对环境条件敏感的活细胞。开发可可靠复制的标准化制造流程和技术对于确保患者获得一致的治疗效果至关重要。

成本和报销

细胞疗法通常与高昂的开发和制造成本相关，部分原因是使用活细胞和遵守严格法规的复杂性。高昂的成本可能对患者的负担能力和医疗保健系统的报销带来挑战。在确保行业可持续性的同时，让有需要的人能够获得这些疗法，这两者之间取得平衡是一项微妙的任务。

缺乏理解和认识

细胞疗法的概念对公众甚至一些医疗专业人士来说仍然比较新。缺乏认识和理解可能会阻碍这些治疗方法的采用和接受。需要开展教育工作，让患者和医疗保健提供者了解细胞疗法的潜在益处和风险，从而做出更明智的决策。

主要市场趋势

技术进步

医学科学领域正处于变革阶段，以前所未有的速度取得了显著的突破。在这些突破性的进步中，细胞疗法脱颖而出，成为希望的灯塔，有望为曾经被认为无法治愈的多种疾病提供革命性的治疗方法。随着技术创新不断加速，细胞疗法市场正在迅速扩张，为治疗各种疾病提供了新的途径。干细胞具有分化成各种细胞类型的独特能力，引起了研究人员和临床医生的关注。干细胞分离、操作和分化技术的进步使得从神经退行性疾病到心血管疾病等各种疾病的个性化疗法得以开发。CRISPR-Cas9 等精确基因编辑工具的出现彻底改变了细胞治疗领域。这项技术使科学家能够在移植前修改细胞的遗传物质，纠正突变或增强所需特性。基因编辑细胞具有更高的治疗潜力，并降低了免疫排斥的风险。免疫疗法利用人体的免疫系统来靶向和摧毁致病细胞。嵌合抗原受体 (CAR) T 细胞疗法是一种免疫疗法，在治疗某些类型的白血病和淋巴瘤方面取得了显著的成功。正在进行的研究旨在将 CAR-T 疗法的应用扩展到实体瘤和其他疾病。微流体设备和自动化系统简化了治疗细胞的生产和操作。这些技术提高了可扩展性、一致性和质量控制，确保可以大批量生产基于细胞的治疗，而不会影响安全性和有效性。随着技术的不断发展，细胞治疗市场预计将呈指数级增长。这些技术进步的融合推动了曾经被认为无法治愈的疾病的新型有效疗法的开发。从自身免疫性疾病到退行性疾病，通过细胞疗法可能治疗的疾病范围不断扩大。然而，值得注意的是，除了潜在的好处之外，挑战也依然存在。安全问题、监管障碍以及大规模生产一致且可行的细胞疗法的复杂性是充分发挥该领域潜力需要解决的问题之一。

细分洞察

治疗类型洞察

2022 年，细胞疗法市场以自体疗法细分市场为主，预计未来几年将继续扩大。

治疗领域洞察

2022 年，细胞疗法市场以肿瘤学细分市场为主，预计未来几年将继续扩大

区域洞察

北美，尤其是美国，在生物医学研究和创新方面的投资历史悠久。这导致了细胞治疗先进技术和方法的发展，包括干细胞研究和再生医学。北美拥有强大的生物技术和制药行业，许多老牌公司和初创公司专注于细胞治疗研究和开发。这些公司通常拥有将其产品推向市场的财力和专业知识。北美的监管机构，例如美国食品药品监督管理局 (FDA)，为细胞疗法的批准和商业化提供了明确的途径。这种明确性鼓励公司在该地区投资研发。北美还拥有完善的医疗保健基础设施，包括庞大的医院和研究机构网络。该基础设施支持批准和采用新细胞疗法所需的临床试验和测试。

最新进展

• 2023 年 8 月，Artiva Biotherapeutics 的 AlloNK®（也称为 AB-101）新药临床试验 (IND) 申请已获得 FDA 批准。此项批准允许将 AlloNK 与利妥昔单抗联合用于治疗活动性狼疮性肾炎 (LN) 患者，LN 是系统性红斑狼疮 (SLE) 的一种组成部分。AlloNK 是一种实验性的 NK 细胞疗法，源自未经基因改造的脐带血。它旨在增强抗体依赖性细胞毒性 (ADCC)。这一成就标志着现成的 NK 或 CAR-T 细胞疗法首次获得自身免疫性疾病的 IND 批准。
• 2023 年 8 月，安斯泰来制药和 Poseida Therapeutics 公布了一项战略投资，旨在为癌细胞疗法的发展提供额外支持。
• 2023 年 6 月，FDA 批准百时美施贵宝在马萨诸塞州德文斯开设新近落成的先进细胞疗法制造厂。此次扩张预计将增强 BMS 的全球细胞治疗生产能力，并从长远来看维持其细胞治疗产品的持续可用性。
• 2023 年 4 月，百时美施贵宝和诺华联手增强其在细胞治疗方面的专业知识。他们在美国建立了一家制造工厂，专门生产用于 CAR T 细胞疗法的病毒载体。

主要市场参与者

• 诺华公司
• 吉利德科学公司
• 百时美施贵宝公司
• 强生公司Johnson Services, Inc
• JCRPharmaceuticals Co., Ltd.
• TegoScience
• AtaraBiotherapeutics
• TakedaPharmaceutical Company Limited
• BluebirdBio, Inc.
• DendreonCorp.