mRNA 平台市场 – 全球行业规模、份额、趋势、机遇和预测，2018 年至 2028 年，按适应症（自身免疫性疾病、癌症、传染病、罕见疾病、呼吸系统疾病）、按可用性（预防性疫苗、治疗药物、治疗性疫苗）、按 mRNA 类型（核苷修饰的 mRNA、自我扩增的 mRNA、未修饰的 mRNA）、按最终用户（医院和诊所、制药公司、研究组织）、按地区和竞争进行细分

市场概览

全球 mRNA 平台市场在 2022 年的价值为 73 亿美元，预计在预测期内将出现令人印象深刻的增长，到 2028 年的复合年增长率为 35.20%。mRNA（信使 RNA）平台是生物技术和医学领域的一项尖端技术，它使用合成 RNA 分子向细胞传达遗传信息和指令，使细胞能够产生特定的蛋白质。这项技术引起了极大的关注和成功，特别是在疫苗开发和各种疾病的治疗方面。mRNA 是一种遗传物质，通常携带从 DNA（遗传密码）到细胞蛋白质制造机制（核糖体）的指令。它作为基因指令的临时副本。在 mRNA 平台中，合成或修饰的 mRNA 分子被设计为携带特定的遗传指令以产生特定的蛋白质。科学家可以设计和合成带有精确遗传信息的 mRNA 序列。这些信息可以定制用于各种目的，例如生产治疗性蛋白质或指示免疫系统产生免疫反应。在疫苗开发中，mRNA 平台用于创建 mRNA 疫苗。这些疫苗含有编码部分目标病原体的 mRNA 分子，例如病毒蛋白或独特抗原。

除了疫苗之外，mRNA 平台还用于治疗目的。研究人员正在探索基于 mRNA 的疗法，用于治疗多种疾病，包括癌症、遗传疾病、自身免疫性疾病和过敏症。例如，在癌症免疫治疗中，mRNA 旨在指示免疫细胞瞄准和攻击癌细胞，利用人体的免疫系统对抗疾病。COVID-19 大流行加速了 mRNA 技术在疫苗开发中的应用。COVID-19 mRNA 疫苗的成功引起了人们对这项技术的极大兴趣和投资，凸显了其在应对新发传染病方面的潜力。 mRNA 技术的多功能性使其能够开发针对多种疾病的疫苗和疗法，包括传染病、癌症、遗传性疾病和自身免疫性疾病。这种适应性使其成为解决各种医疗挑战的有吸引力的平台。

关键市场驱动因素

技术进步

脂质纳米颗粒 (LNP) 递送系统对于有效地将 mRNA 递送到细胞至关重要。LNP 设计和配方的进步提高了 mRNA 疫苗和疗法的稳定性、递送和功效。这些进步在 COVID-19 mRNA 疫苗的成功中发挥了关键作用。研究人员开发了具有增强稳定性和降低免疫原性的改良 mRNA 序列。这延长了 mRNA 疫苗的保质期，使其更适合分发和储存。密码子优化涉及修改遗传密码以改善蛋白质表达。研究人员一直在微调密码子的使用以增强蛋白质的产生，这对于治疗应用尤为重要。 CRISPR-Cas9 等合成生物学技术的进步促进了 mRNA 序列的精确编辑和操作。这项技术为针对遗传疾病的 mRNA 疗法开辟了新的可能性。可扩展且具有成本效益的制造工艺已经开发出来，以满足对基于 mRNA 的疫苗和疗法的高需求。这些制造工艺的改进使得在突发公共卫生事件期间能够快速生产。研究人员在提高 mRNA 疫苗在不同温度范围内的稳定性方面取得了进展，减少了对超低温储存和配送的需求。下一代测序 (NGS) 使研究人员能够快速准确地分析 mRNA 序列，从而促进针对特定目标的 mRNA 疗法的设计。

在 mRNA 序列的开头添加帽类似物以模拟天然 mRNA。这提高了合成 mRNA 的翻译效率并增加了其与内源性 mRNA 的相似性。已经开发出用于 mRNA 生产的无细胞系统，从而可以更高效、更可扩展地合成 mRNA 分子以用于研究和治疗目的。 mRNA 技术的进步推动了个性化医疗方法的发展，其中治疗方法是根据个人的基因特征量身定制的。佐剂是添加到疫苗中以增强免疫反应的物质。研究重点是开发专门为基于 mRNA 的疫苗设计的新型佐剂。细胞内递送方法的创新，例如电穿孔和微针贴片，提高了 mRNA 进入靶细胞的有效吸收。对 mRNA 配方和稳定性的广泛研究提高了在各种条件下储存和运输 mRNA 疫苗和疗法的能力。这一因素将有助于全球 mRNA 平台市场的发展。

新兴应用

最有前途的新兴应用之一是癌症免疫疗法。研究人员正在开发基于 mRNA 的癌症疫苗和疗法，以刺激患者的免疫系统瞄准和摧毁癌细胞。这种方法为各种类型的癌症提供了个性化且可能更有效的治疗方法。虽然 mRNA 疫苗已经证明其对 COVID-19 等传染病有效，但正在进行的研究旨在开发针对其他传染病（如流感、艾滋病毒、寨卡病毒和呼吸道合胞病毒 (RSV)）的 mRNA 疫苗。mRNA 技术的适应性使其非常适合应对新兴病原体。mRNA 技术正在被探索用于治疗由特定突变引起的罕见遗传疾病。通过提供经过修饰的 mRNA 来纠正基因缺陷，研究人员旨在为患有囊性纤维化和某些遗传性代谢疾病等疾病的患者提供有针对性的个性化治疗。mRNA 技术通过引导干细胞分化为特定细胞类型以进行组织修复和替换，在再生医学中具有潜在的应用。这对于治疗退行性疾病和损伤可能特别有价值。mRNA 可用于提供基因编辑工具（如 CRISPR-Cas9）来靶向和修改特定基因。该技术有望用于治疗遗传疾病和纠正基因突变。研究人员正在探索使用 mRNA 来替代或补充患有遗传性或获得性蛋白质缺陷的患者体内的缺陷蛋白质。这种方法可用于治疗血友病和某些酶缺陷等疾病。

mRNA 技术正在被研究用于开发自身免疫性疾病的治疗方法。通过调节免疫反应，基于 mRNA 的治疗方法可能有助于调节和控制自身免疫性疾病。mRNA 疫苗可以定制，以提供针对过敏症的过敏原特异性免疫疗法。这种方法为更精确、更有效的过敏治疗提供了潜力。根据个人的基因特征定制基于 mRNA 的疗法的能力是推动个性化医疗的重要因素。根据患者独特的基因组成定制治疗方案可以改善治疗效果。除了医疗保健之外，mRNA 技术还可用于生物技术，包括重组蛋白质和酶的生产。它还具有在其他领域的应用潜力，例如农业和工业生物技术。这一因素将加速全球 mRNA 平台市场的需求。

疫情应对和疫苗的增长

mRNA 技术促进了 COVID-19 疫苗的快速开发。在极短的时间内，辉瑞-BioNTech 和 Moderna 等公司开发、测试并获得了基于 mRNA 的 COVID-19 疫苗的紧急使用授权。这种发展速度对于控制疫情至关重要。mRNA 疫苗已证明对 COVID-19 具有很高的疗效，有助于其迅速采用和广泛使用。这些疫苗在预防严重疾病和传播方面的有效性一直是需求的强大驱动力。mRNA 技术非常适合适应新的病毒变体。 mRNA 的灵活性使得疫苗候选物能够快速修改以应对新出现的病毒变体，从而解决了在病毒突变的情况下疫苗有效性的担忧。mRNA 疫苗的可扩展性和快速生产能力为全球疫苗接种工作提供了支持。各国政府、国际组织和医疗保健系统都寻求获得 mRNA 疫苗以保护其人口，从而推动了增加生产的需求。

疫情凸显了为新发传染病做好准备的重要性。世界各国政府和组织已经认识到 mRNA 技术对未来疫情快速反应的潜力，并已投资建设基础设施和能力。基于 mRNA 的 COVID-19 疫苗的成功吸引了公共和私营部门的大量投资和资金。这些资金支持加速了研发工作，并扩大了 mRNA 平台的应用范围。包括美国食品药品监督管理局 (FDA) 和欧洲药品管理局 (EMA) 在内的监管机构与 mRNA 技术开发商密切合作，以加快公共卫生紧急情况下的监管审批流程。 mRNA COVID-19 疫苗的有效性和安全性增强了公众对这项技术的信心。因此，基于 mRNA 的疫苗和疗法的接受度有所提高。mRNA 疫苗的成功刺激了该领域的进一步研究和开发。研究人员和公司正在探索 mRNA 技术在广泛应用方面的潜力，包括用于其他传染病的疫苗和疗法。全球对这一流行病的应对涉及各国、制药公司和研究机构之间的合作。这种合作加速了 mRNA 技术知识和专业知识的共享。这一因素将加速全球 mRNA 平台市场的需求。

主要市场挑战

疫苗犹豫和错误信息

疫苗犹豫是指不愿或拒绝接种疫苗，这可能会减缓 mRNA 疫苗的采用。这可能会阻碍实现群体免疫和控制传染病传播的努力。错误信息通常通过社交媒体和其他渠道传播，可能导致人们对 mRNA 疫苗产生误解和错误观念。这可能包括对疫苗安全性、有效性和长期影响的担忧。错误信息会削弱公众对疫苗的信心，并阻止人们接种疫苗。由于犹豫和错误信息导致疫苗接种率降低，可能导致可预防疾病持续爆发，包括可能致命的传染病，如 COVID-19。这些疫情会给医疗保健系统带来压力，导致发病率和死亡率增加，并产生经济和社会后果。疫苗犹豫程度高可能会阻碍实现群体免疫的努力，而群体免疫对于保护因医疗原因无法接种疫苗的弱势群体至关重要。群体免疫对于控制社区内传染病的传播至关重要。错误信息和犹豫可能会扰乱疫苗接种活动，并导致疫苗接种率降低，尤其是在疫情等突发公共卫生事件期间。普遍的疫苗犹豫和疫苗错误信息的传播会削弱公众对公共卫生机构、医疗保健提供者和政府建议的信任。这种信任的侵蚀可能会延伸到其他公共卫生措施，使实施有效的疾病控制策略更具挑战性。

变体和适应性

许多传染性病原体，特别是病毒，会发生基因突变，导致出现新的变体或毒株。这些变体可能具有不同的特性，包括增加的传染性和对免疫的抵抗力。变体可能导致更严重的疾病或降低疫苗效力，从而对公共卫生构成威胁。疫苗（包括 mRNA 疫苗）对不同变体的有效性可能有所不同。一些变体可能会部分逃避现有疫苗诱导的免疫反应。这对疫苗提供针对不断演变的病原体的广泛和持久保护的能力提出了挑战。为了保持疫苗的有效性，研究人员和制造商需要快速调整 mRNA 疫苗以应对新出现的变体。这可能涉及修改 mRNA 序列以编码新变体的抗原。在流行病和疫情爆发期间，快速适应对于确保疫苗保持有效至关重要。监管机构可能需要为适应变体的疫苗提供简化的审批流程，以加快在公共卫生紧急情况下疫苗的供应。开发和获得针对变体的疫苗的监管批准可能耗费大量资源和时间。调整 mRNA 疫苗以应对新变体可能需要调整制造过程。扩大生产以满足全球对更新疫苗的需求可能具有挑战性。

主要市场趋势

个性化医疗

基因组学和基因检测的进步使得快速且经济地分析个人基因信息变得越来越可行。这种基因分析使医疗保健提供者能够识别可能影响疾病易感性和治疗反应的基因变异。 mRNA 技术能够开发出基于患者基因特征定制的靶向疗法。通过设计 mRNA 序列来针对特定的基因变异或疾病标记，研究人员可以创建个性化治疗。在癌症领域，个性化医疗是一个值得注意的应用。研究人员正在探索基于 mRNA 的癌症疫苗和针对个性化肿瘤抗原的疗法。这些疗法旨在利用患者的免疫系统来专门针对和摧毁癌细胞。个性化 mRNA 疗法正在开发中，以治疗由特定突变引起的罕见遗传疾病。通过定制 mRNA 序列来纠正或补偿这些突变，研究人员正在努力提供个性化治疗。mRNA 疫苗可以定制，以提供针对过敏症的过敏原特异性免疫疗法。这种方法有可能针对每位患者的过敏原提供更精确、更有效的过敏治疗。mRNA 技术可以通过分析基因表达的变化来监测患者对治疗的反应。这些信息可用于调整和个性化治疗计划。将药物基因组学数据与基于 mRNA 的疗法相结合，有助于确定最适合个体患者的药物和剂量，减少不良反应并优化治疗结果。

细分洞察

适应症洞察

2022 年，全球 mRNA 平台市场最大的份额由自身免疫性疾病部门占据，预计未来几年将继续扩大。自身免疫性疾病因其复杂且通常不太了解的性质而代表着重大的医学挑战。许多自身免疫性疾病的治疗选择有限，而 mRNA 技术有望开发创新疗法来满足该领域未满足的医疗需求。mRNA 技术可用于调节免疫系统，使其成为治疗自身免疫性疾病的一种有吸引力的方法。通过设计 mRNA 序列以靶向特定的免疫反应，研究人员可以潜在地抑制或调节免疫系统在自身免疫条件下的有害活动。自身免疫性疾病在患者中的表现和对治疗的反应往往各不相同。基于 mRNA 的疗法可以定制以针对特定的自身免疫途径或抗原，从而实现个性化的治疗方法。

可用性洞察

2022 年，全球 mRNA 平台市场最大的份额由治疗性疫苗部门占据，预计未来几年将继续扩大。COVID-19 大流行对 mRNA 平台市场产生了重大影响。mRNA 技术成为开发针对 SARS-CoV-2 病毒疫苗的一种高效且快速的反应。基于 mRNA 的 COVID-19 疫苗（例如辉瑞-BioNTech 和 Moderna 开发的疫苗）的成功引起了人们对这一领域的极大兴趣和投资。mRNA 技术已证明其在开发针对传染病以外的各种疾病的治疗性疫苗方面的多功能性。这包括癌症疫苗，其中基于 mRNA 的疗法旨在刺激免疫系统瞄准和摧毁癌细胞，以及针对流感、寨卡病毒和艾滋病毒等其他疾病的疫苗。mRNA 疫苗和治疗性疫苗的开发速度比传统疫苗平台更快。这种速度在应对新出现的传染病和快速进化的病原体方面尤其有价值。

mRNA 类型洞察

2022 年，全球 mRNA 平台市场最大的份额由自扩增 mRNA 细分市场占据，预计未来几年将继续扩大。自扩增 mRNA (saRNA) 技术旨在产生比传统 mRNA 更高水平的蛋白质表达。这种增强的蛋白质生产能力可以使 saRNA 对疫苗开发和针对需要强大免疫反应的疾病的疗法特别有吸引力。自扩增 mRNA 可以被设计为携带多种抗原或治疗性蛋白质的遗传信息。这种多功能性使其成为开发针对各种疾病（包括传染病和癌症）的疫苗和疗法的宝贵工具。用于递送自扩增 mRNA 的先进脂质纳米颗粒 (LNP) 的开发提高了基于 saRNA 的疫苗和疗法的稳定性和递送效率，进一步增加了它们的市场份额。

最终用户见解

2022 年，全球 mRNA 平台市场的最大份额由

区域见解

北美地区在 2022 年全球 mRNA 平台市场中占据主导地位。北美是世界上一些最大和最具影响力的生物技术和制药公司的所在地，其中许多公司在 mRNA 技术上投入了大量资金。辉瑞、Moderna 和 BioNTech 等在基于 mRNA 的 COVID-19 疫苗的开发和商业化中发挥了关键作用的公司总部设在北美或在北美占有重要地位。该地区拥有完善而强大的生物医学研发生态系统。它拥有世界一流的大学、研究机构和致力于推进 mRNA 技术的高技能劳动力。北美吸引了大量投资和资金用于 mRNA 研发。公共和私人资助机构、风险投资家和政府计划支持了基于 mRNA 的疗法和疫苗的发展。

最新进展

• 2023 年 4 月，由世卫组织总干事谭德塞主持的 mRNA 技术转让计划首次面对面会议吸引了 200 多名代表前往开普敦（南非）。Afrigen Biologics and Vaccines（下称 Afrigen；南非开普敦）的 mRNA 技术中心设施也于上周落成。该计划于 2021 年推出，旨在应对全球 COVID-19 疫苗获取不平等的问题，是世卫组织、药品专利池以及来自非洲、亚洲、欧洲和南美洲 15 个中低收入国家的企业和公共合作伙伴之间的伙伴关系。其目标是为中低收入国家提供独立设计、生产和分销 mRNA 疫苗的能力。合作伙伴之一 Afrigen 负责 mRNA 疫苗平台的研究、开发和转让，南非医学研究委员会担任可持续发展协调员。制药企业 Biovac（南非开普敦）将首先获得该技术，然后再将其分发给其他大洲的合作伙伴。Biovac 将在整个非洲合作伙伴国家扩大该产品的生产和分销。
• 2023 年 6 月，印度生产的首个 mRNA 疫苗 GEMCOVAC-OM 由 Gennova ImageCourtesy Agencies 利用其自己的平台技术制造。

主要市场参与者

• 阿斯利康 PLC
• Asuragen, Inc.
• Catalent Pharma Solutions
• Arcturus Therapeutics, Inc.
• BioNTech AG
• CRISPR Therapeutics Inc.
• AKESOgen， Inc.
• baseclick GmbH
• Accent Therapeutics Inc.
• Accanis Biotech F&EGmbH & Co KG