美国诊断市场按产品类型（试剂、仪器、软件和服务）、检测类型（传染病检测、脂质组、代谢组等）、技术（免疫诊断、临床技术、分子诊断、组织诊断等）、可用性（可重复使用、一次性）、应用（传染病 {人乳头瘤病毒、肝炎、结核病、医院内感染、COVID-19}、癌症、性传播疾病等）、最终用户（医院、公共实验室、诊断中心、即时检测中心、私人或商业实验室等）、地区、竞争、预测和机遇划分，2018-2028F

市场概览

美国诊断市场

通过及时检测疾病，可以更容易地及时开始治疗，从而获得更好的结果。诊断测试提供了有关疾病性质和严重程度的宝贵见解，帮助医疗保健提供者确定适当的治疗方法。它们还使患者能够更好地了解疾病，包括其潜在影响和未来可以采取的预防措施。诊断测试强调了早期检测的重要性，使个人能够采取积极措施来改善健康和福祉。

关键市场驱动因素

传染病和慢性病负担加重

美国传染病和慢性病负担的不断增加预计将增加对诊断测试的需求。最近的疫情凸显了及时准确诊断在管理传染病方面的关键作用，凸显了对高效、便捷诊断服务的迫切需求。此外，糖尿病、心血管疾病和癌症等慢性病的患病率不断上升，需要定期监测和早期发现才能有效管理，从而推动对全面和先进的诊断解决方案的需求。根据美国疾病控制和预防中心的数据，美国十分之六的成年人患有慢性病，十分之四的成年人患有两种或两种以上的慢性病。这些统计数据反映了诊断的巨大潜在市场，为开发创新诊断技术和解决方案创造了机会。

自动化平台的采用率不断提高

医疗保健领域自动化平台的普及率一直在稳步上升，预计这一趋势将显著提高美国对诊断的需求。自动化改变了医疗保健的格局，使诊断程序更加准确、可靠和省时。自动化平台为医学测试提供了一种创新方法，减少了人为错误的范围并确保了结果的准确性。例如，病理实验室的自动化加快了样本处理速度，从而加快了诊断速度并及时治疗。此外，采用自动化平台使医疗保健提供者能够管理大量诊断测试，从而满足人口老龄化和慢性病增加带来的需求。这些平台还支持远程诊断服务，使医疗保健更加容易获得，尤其是在大流行期间。此外，诊断自动化符合医疗保健数字化转型的大趋势，增强了患者参与度和护理协调性。因此，自动化平台采用率的提高可能会刺激对诊断的需求，为美国诊断行业提供良好的增长前景。

先进技术在诊断领域的参与度不断提高

先进技术在诊断领域的应用激增预计将大大刺激美国对诊断的需求。人工智能、机器学习和精准医疗等创新技术已经改变了诊断方式，使疾病检测更早、结果更准确。这些进步有助于解决癌症、心脏病和遗传性疾病等复杂疾病，这些疾病需要高精度诊断工具。此外，大数据分析和物联网在诊断领域的整合开启了远程医疗和远程患者监控的新时代。这些技术有助于提供实时健康数据，促进及时干预和改善患者治疗效果。随着美国医疗保健行业继续优先考虑以患者为中心和预防性护理，这些高科技诊断工具正在迅速普及。因此，先进技术与诊断的交汇预示着美国诊断行业的美好未来。

即时诊断 (POCT) 需求不断增长

美国即时诊断 (POCT) 需求不断增长预计将显著刺激诊断服务的增长。 POCT 以提供即时、以患者为中心的诊断结果而闻名，是追求改善患者治疗效果和提高医疗效率的前沿工具。凭借其快速、准确的检测机制，POCT 不仅可以加快治疗决策，还可以积极影响患者管理策略，从而提供更好的医疗服务。随着美国医疗保健领域继续向精准医疗和基于价值的护理转变，POCT 的相关性和采用率可能会激增。技术的进步和便携式、用户友好的诊断设备的发展进一步支持了这一增长，这些设备使医疗专业人员和患者都更容易获得和方便地使用 POCT。因此，对 POCT 的蓬勃发展的需求将大大促进美国更广泛的诊断行业，为持续发展和创新奠定坚实的基础，最终改善所有人的医疗保健效果。

主要市场挑战

高端分子诊断的可负担性

尽管分子诊断具有尖端功能，但传统上成本高昂，许多患者无法获得。然而，这些成本呈下降趋势，预计会对美国诊断服务的需求产生负面影响。医疗行业的技术进步和竞争加剧促使人们转向更实惠的高端分子诊断。虽然这对患者来说是一个积极的发展，但可能会导致对传统诊断服务的需求下降。成本降低意味着更广泛地获得分子诊断，从而有可能实现早期疾病检测和改善患者预后。然而，这种可负担性可能会导致服务过度饱和，矛盾的是，需求也会下降。随着患者能够更直接地获得复杂的诊断工具，这些服务的需求曲线可能会趋于平缓。传统诊断提供商可能需要调整其业务模式，以在这个充满活力的市场中保持竞争力。美国医疗保健体系的不断发展，以高端技术的民主化为特征，将影响诊断的未来，可能导致短期内需求下降。然而，需求的下降可能为进一步的创新和竞争奠定基础，最终推动美国诊断服务的发展。

与报销情况相关的限制

尽管诊断在医疗保健中发挥着关键作用，但与美国报销情况相关的某些方面构成了重大制约，导致其需求可能下降。复杂且通常严格的报销政策（主要由医疗保险和医疗补助计划监管）为提供商创造了一个具有挑战性的环境。许多诊断程序没有得到充分覆盖，导致患者自付费用高昂，从而阻止他们寻求必要的诊断测试。此外，获得报销的过程充满了官僚主义的繁文缛节，这对患者和医疗保健提供者来说都是一个繁琐的过程。医疗成本的上升进一步加剧了这种情况，使得诊断对许多人来说是一项昂贵的任务。此外，新型诊断技术的报销政策不明确，可能会阻碍其采用，从而造成不确定的市场局面。随着医疗保健提供者和患者努力解决这些问题，除非采取重大变革来简化和简化该国的报销流程，否则对诊断的需求预计会下降。

主要市场趋势

易于使用的诊断设备的蓬勃发展

易于使用的诊断设备的蓬勃发展有望大大增强美国对诊断的需求。随着直观、用户友好的技术的出现，曾经局限于医疗专业人员领域的诊断现在可以在舒适的家中进行。这些设备有可能彻底改变医疗保健行业，为疾病检测提供及时且经济高效的解决方案。通过消除与医疗保健专业人员预约和等待实验室结果的需要，这些设备使个人能够采取主动措施监测他们的健康状况。此外，它们提供即时结果的能力在慢性病管理方面具有巨大的前景，可以实时监测和调整治疗计划。因此，这些诊断设备的进步有望扩大医疗保健服务的覆盖范围，促进早期发现和及时干预，从而促进整体公共卫生。鉴于这些优势，预计美国对此类诊断设备的需求将大幅增加。这是迈向医疗保健民主化的进步一步，使诊断更容易获得，并赋予个人掌控自己健康的能力。

数字病理学的采用率不断提高

美国数字病理学的采用率不断提高，预计将大大推动医疗保健领域对诊断的需求。这种增长归因于数字病理学提供的众多优势，包括提高运营效率、快速周转时间和远程访问能力。随着病理学的数字化，医疗专业人员现在可以快速分析和解释病理信息，从而实现更快、更准确的诊断。这种效率不仅加快了患者护理，还降低了整体医疗成本。此外，远程共享数字病理数据的能力正在彻底改变远程病理学，使不同地点的专业人员能够有效地协作。最近的 COVID-19 疫情也凸显了这种远程功能的价值，进一步推动了数字病理学的采用。此外，人工智能 (AI) 和机器学习技术在数字病理学中的整合为高级诊断带来了前所未有的机会。这些人工智能驱动的系统可以检测到病理样本中可能被人类忽视的细微模式，从而提高诊断准确性。鉴于这些变革性影响，数字病理学的蓬勃发展将大大增加美国对诊断的需求。

细分洞察

产品类型洞察

根据产品类型，试剂预计将在产品类型领域占据主导地位。这些诊断测试的关键组件广泛应用于各种平台，包括分子诊断、免疫测定和临床化学，这反过来又推动了对它们日益增长的需求。它们价格低廉、使用率高，使它们在从医院到研究实验室的各种医疗环境中都不可或缺。此外，不断开发提供更高诊断准确性、精确度和特异性的新型试剂，大大增强了它们强大而主导的市场地位。随着诊断领域的不断发展，试剂仍然处于最前沿，在确保准确可靠的测试结果以改善患者护理和疾病管理方面发挥着至关重要的作用。随着技术的进步和创新试剂的引入，医疗保健专业人员现在可以获得更精确、更详细的诊断信息，使他们能够就患者治疗和管理做出明智的决定。

对个性化医疗的日益重视和慢性病患病率的上升进一步推动了诊断市场对试剂的需求。这些多功能组件不仅有助于检测和监测疾病，还可以实现早期干预和靶向治疗。随着医疗保健系统努力提供高效和有效的护理，试剂继续在塑造诊断的未来方面发挥关键作用，为改善患者结果和更好的疾病管理策略铺平道路。

测试类型洞察

根据测试类型，传染病检测部分预计将主导美国诊断市场。随着传染病的增加和诊断测试技术的不断进步，对更有效、更准确的检测和管理这些疾病的方法的需求不断增加。当前全球卫生状况和对快速诊断程序的需求进一步推动了这种增长。随着传染病的流行率不断上升，开发先进和全面的诊断解决方案变得至关重要。美国诊断市场对能够迅速识别和有效管理传染病的创新检测方法的需求激增。随着最近的全球健康危机，提高诊断能力的紧迫性变得更加明显。

技术的不断进步为开发尖端诊断工具提供了机会。这些进步，加上人们日益意识到早期发现和管理传染病的重要性，推动了对高效、准确检测解决方案的需求。传染病检测部门定位于引领市场，利用这些技术突破提供准确、及时的结果。美国诊断市场正在见证向传染病检测的重大转变。当前的全球卫生状况加剧了对更高效、更准确、更快速的诊断程序的需求。随着技术的不断进步和对有效疾病管理的迫切需求，传染病检测领域有望占据市场主导地位，提供创新解决方案以应对传染病带来的日益严峻的挑战。

区域见解

美国东北部地区预计将主导美国诊断市场。这可以归因于该地区先进的医疗基础设施、高人均医疗支出以及领先的诊断公司的存在。马萨诸塞州和纽约州的先进医疗设施，如知名医院和研究机构，为该地区在医疗保健方面的卓越声誉做出了贡献。这些领域拥有尖端诊断技术和专业知识，进一步巩固了它们在市场上的地位。此外，东北地区人均医疗支出较高，表明该地区对优质医疗服务的坚定承诺以及对先进诊断解决方案的投资意愿。

最新发展

• 2022 年 5 月，Qiagen Inc. 推出了经欧盟委员会批准的 NeuMoDxHSV 1/2 Quant Assay，用于定量和区分 1 型单纯疱疹病毒 (HSV-1) DNA 和/或 2 型单纯疱疹病毒 (HSV-2)。该检测试剂的推出使该公司能够扩大其在实验室测试方面的产品组合，通过提供创新测试为市场增长做出贡献。

主要市场参与者

• 雅培实验室公司
• 丹纳赫集团
• 赛默飞世尔科技， Inc.
• 强生公司Johnson
• Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
• Becton, Dickinson, and Company
• Bio-Rad Laboratories, Inc.
• Roche Diagnostics Corporation
• Siemens Medical Solutions USA, Inc.
• BiomerieuxInc.