美国暴露前预防 (PrEP) 市场按药物类型（Truvada、Descovy）、给药途径（口服、外用）、地区、竞争、预测和机遇划分 2018-2028F

市场概览

美国暴露前预防 (PrEP) 市场

此外，PrEP 不仅有助于预防 HIV 感染，还有助于减少与病毒相关的耻辱和歧视。它使个人能够控制自己的性健康并就自己的健康做出明智的决定。随着 PrEP 研究和实施的不断进步，提高人们对这种救命干预措施的认识至关重要。通过促进 PrEP 教育和普及，我们可以在减少新的 HIV 感染和接近无艾滋病世代方面取得重大进展。

关键市场驱动因素

仿制药批准率不断增长

美国仿制药批准率的快速增长预计将对暴露前预防 (PrEP) 的需求产生深远影响。仿制药是品牌药物的经济有效的替代品，它们在使全国各地的个人更容易获得和负担得起医疗保健方面发挥着至关重要的作用。随着 FDA 继续简化和加强快速审批流程，我们可以预见 PrEP 的仿制药将大量涌入市场。这种可用性的激增不仅会增加 PrEP 的供应，而且还会降低其价格，使其更实惠，更易于更广泛的人群使用。

此外，仿制药批准数量的增加将促进制药公司之间的竞争。这种激烈的竞争有可能刺激药物配方和给药机制的创新，从而开发出更易于使用的 PrEP 药物。这些进步可以通过解决依赖这种救命药物的个人的便利性和易用性问题，进一步增强对 PrEP 的需求。

降低治疗成本

预计暴露前预防 (PrEP) 治疗成本的降低将刺激美国的需求。PrEP 是预防 HIV 感染的重要工具，此前由于成本高昂而限制了其采用，导致许多高危人群无法获得它。然而，随着价格预期下降，PrEP 将成为一种更容易获得的预防措施。

这种可负担性可能会对无保险人群和医疗保健福利有限的人群产生重大影响，因为他们现在可以将 PrEP 视为保护自己的可行选择。随着成本障碍的减少，医疗保健提供者将更有可能向患者推荐 PrEP，从而进一步促进其采用。医疗保健提供者的这种增加的建议有助于培养高危人群对预防的更积极态度，从而提高 PrEP 的整体采用率。因此，预计对 PrEP 的需求将会增加，这反过来又有望有助于美国新 HIV 病例的总体减少。成本降低不仅反映了公共卫生的重要里程碑，也强调了预防性医疗保健中可及性的重要性。通过提高可负担性来推动对 PrEP 的需求，我们有可能创造一个更健康、更安全的社会。

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艾滋病毒药物的保险覆盖范围

美国保险公司已经认识到为艾滋病毒药物提供保险的重要性，并已采取措施将其纳入新疗法中。这一变化导致预防艾滋病毒药物 PrEP 的使用率显着增加。例如，2019 年 5 月，美国政府宣布与吉利德科学公司达成协议，每年向 200,000 人提供 Truvada，最长可达 11 年，或直到找到仿制药为止。因此，美国政府承担了这种药物的分销成本，确保有需要的人能够获得它。

2010 年实施的《平价医疗法案》（ACA）在提高全美医疗保险覆盖率和质量方面发挥了至关重要的作用。根据 ACA，prEP 药物由医疗保险政策承保，所有人都可以购买。这些政策将 PrEP 纳入保险范围，简化了 PrEP 的提供，并带来了显著改善可及性的希望，特别是在受艾滋病毒严重影响的地区。政府致力于提供基本药物和服务，这不仅改善了公共卫生，还刺激了美国的市场增长。

艾滋病毒感染率不断上升

美国艾滋病毒（人类免疫缺陷病毒）感染率不断上升，使暴露前预防（PrEP）的需求成为焦点。PrEP 是一种强大的艾滋病毒预防工具，如果持续服用，可以显著降低高风险人群感染艾滋病毒的风险。美国有超过一百万人面临艾滋病毒感染的高风险，对 PrEP 的需求有望大幅增长。随着越来越多的人意识到自己的风险以及 PrEP 在预防艾滋病毒方面的功效，其使用量预计会增加。此外，医疗保健提供者正逐步向高风险患者推荐 PrEP，作为一种预防措施，这也推动了需求。政府举措也在发挥作用，实施政策以提高 PrEP 的可及性和可负担性，从而鼓励其采用。总体而言，艾滋病毒流行、意识增强、医疗保健建议和支持性政策的相互作用预计将显著增加美国对 PrEP 的需求。

主要市场挑战

可及性和可负担性限制

在美国，由于可及性和可负担性方面的限制，对预防艾滋病毒感染的暴露前预防 (PrEP) 的需求预计将下降。尽管 PrEP 已被证明有效，但其高成本和有限的可用性仍然阻碍了它的采用。许多艾滋病毒感染风险高的人，包括边缘化社区和低收入人群，往往发现 PrEP 的成本过高。如果没有保险，一个月的供应量可能高达 2000 美元，许多人都负担不起。此外，农村地区和缺乏必要知识和培训的医疗保健提供者往往无法获得 PrEP。此外，系统性不公正和社会经济差距加剧了这些障碍，阻碍了最需要 PrEP 的人获得它。这些因素，加上与 HIV 和 PrEP 相关的耻辱和歧视，预计会减少对 PrEP 的需求。因此，解决这些可及性和可负担性问题对于提高 PrEP 的采用率和降低美国的 HIV 发病率至关重要。

潜在的副作用和对预防用药的依从性

美国对暴露前预防 (PrEP) 药物的需求预计会下降，这主要可以归因于两个关键因素：潜在的副作用和对药物治疗方案的依从性。PrEP 虽然在预防 HIV 感染方面非常有效，但也有一些不良副作用。这些症状包括恶心、头痛和体重减轻等轻微症状，以及肾功能障碍和骨密度降低等严重症状。这些副作用可能会阻止潜在使用者，尤其是那些认为自己感染艾滋病毒风险较低的人。此外，为了使 PrEP 有效，需要每天服用并定期接受医疗保健提供者的随访，这可以说是一项相当大的承诺。不遵守用药方案会大大降低 PrEP 的疗效，这可能会让潜在使用者望而却步。此外，由于各种原因，包括药丸疲劳、害怕耻辱、健忘和获得医疗保健服务，持续坚持往往具有挑战性。这些因素结合起来可能会减少对 PrEP 的需求，从而影响其在美国艾滋病毒预防战略中的作用。

主要市场趋势

制药行业的进步

美国制药行业一直在见证重大进步，预计这将推动对暴露前预防 (PrEP) 的需求。 PrEP 是一种用于预防高危人群感染 HIV 的药物，其有效性已得到越来越多的认可。随着医药创新不断改进药物配方和给药方法，PrEP 的可及性和可用性将不断提高。对研发的重视将带来更高效、更适合患者的 PrEP 版本，从而有助于提高采用率。此外，鼓励预防医学的医疗政策以及提高人们对 HIV 认识的举措是推动 PrEP 采用需求激增的因素。艾滋病毒的流行率不断上升，预防需求不断增长，凸显了这些医药进步的重要性。这些进步有望提高耐受性、降低副作用并改善给药系统，有望显著增加美国的 PrEP 使用率，从而彻底改变 HIV 预防策略。

医疗基础设施的改善

美国医疗基础设施的改善预计将显著增加对暴露前预防 (PrEP) 的需求，PrEP 是针对高风险 HIV 人群的预防措施。这些进步主要包括高效的配送系统、增加医疗资源的可用性以及加强患者教育。强大的配送网络确保即使在偏远地区也能随时获得 PrEP。配备最先进设施的现代诊所和医院的存在使更多人能够接受 PrEP 治疗，从而促进了需求的增加。此外，由于最近的疫情，远程医疗服务的兴起在让更广泛的人群能够使用 PrEP 方面发挥了关键作用。作为改进的医疗基础设施的一部分，这些远程医疗服务提供了便利和隐私，这是增加 PrEP 使用率的关键因素。加强后的医疗保健系统还注重患者教育，传播有关 PrEP 在预防 HIV 感染方面的有效性的意识。鉴于 HIV 的污名化，这种教育对于鼓励更多人考虑 PrEP 至关重要。因此，随着美国继续投资其医疗保健基础设施，预计对暴露前预防的需求将成比例增加。

细分洞察

药物类型洞察

根据药物类型，Descovy 预计将占据美国暴露前预防 (PrEP) 市场的更大份额，逐渐超过 Truvada。这一预期主要基于 Descovy 表现出的卓越安全性，特别是在肾脏和骨密度副作用方面，这使其成为比 Truvada 更适合长期使用的选择。Descovy 良好的安全性不仅可以确保更高水平的患者健康，而且还有助于提高治疗依从性。 Descovy 使用者的肾脏和骨密度副作用发生率降低，最大限度地降低了与 PrEP 药物相关的潜在长期健康风险。这一优势对于需要长期使用 PrEP 来预防 HIV 传播的个人至关重要。

然而，值得注意的是，市场动态可能会受到各种因素的影响，包括指南的潜在修订、定价考虑以及仿制药的出现。这些因素可能会影响市场趋势和竞争，因此利益相关者有必要密切监测和评估不断变化的形势。鉴于 PrEP 市场的不断发展，持续监测和评估对于全面了解不断变化的动态至关重要。这将使利益相关者能够相应地调整其策略，并确保为寻求通过暴露前预防预防 HIV 的个人找到最有效和最安全的选择。

给药途径洞察

根据给药途径，口服方法预计将主导美国暴露前预防 (PrEP) 市场。这可以归因于几个因素。首先，口服方法对用户来说非常方便，因为它涉及口服药物，而无需注射或其他侵入性手术。这种易用性有助于其在寻求 PrEP 的人群中得到广泛接受。其次，目前发现的大多数 PrEP 药物都是口服给药，进一步巩固了其作为最常见给药方式的地位。这些口服药物的可用性和可及性在塑造市场动态方面发挥着重要作用。因此，口服方法预计将继续在美国 PrEP 市场占据主导地位，确保个人拥有方便且被广泛接受的 HIV 预防选择。

区域见解

美国暴露前预防 (PrEP) 市场主要由东北部地区主导。这可以归因于几个因素，包括纽约和波士顿等人口稠密城市的 HIV 患病率较高。这些城市不仅有更高浓度的 HIV 传播风险个体，而且还拥有专门从事 HIV 预防和治疗的综合医疗设施。此外，东北地区对艾滋病毒预防策略（包括使用 PrEP）的认识水平更高，这进一步巩固了其市场主导地位。

最新发展

• 2021 年 8 月，吉利德科学公司 (Gilead Sciences, Inc.) 在美国药品分销网络中发现了 Biktarvy（比克替拉韦 50 毫克、恩曲他滨 200 毫克和替诺福韦阿拉芬胺 25 毫克片剂）和 Descovy（恩曲他滨 200 毫克和替诺福韦阿拉芬胺 25 毫克片剂）的篡改和假冒版本。发现正品 Gilead 药瓶被篡改，使用了伪造的铝箔感应封条或标签，其中装有错误的药片。未经授权的经销商一直在将这些假药出售给药店，而正品 Gilead 药瓶也被篡改，也使用了伪造的铝箔感应封条或标签，其中装有错误的药片。
• 2021 年 7 月，吉利德科学公司 (Gilead Sciences, Inc.) 从 AMBITION 临床试验中获得了令人鼓舞的结果，该结果于 2021 年 7 月 21 日在第 11 届国际艾滋病学会 (IAS) HIV 科学会议上公布。该研究表明，单剂量 AmBisome（脂质体灯盏花素 B）与 14 天的氟胞嘧啶一起服用，在减少 HIV 相关隐球菌治疗中的真菌负担方面不劣于 14 天的常规剂量 L-AmB脑膜炎。

主要市场参与者

• Gilead Sciences, Inc.
• Teva Pharmaceuticals USA, Inc.
• Merck & Co., Inc.
• 百时美施贵宝公司
• 基因泰克公司