膀胱癌治疗和诊断市场——全球行业规模、份额、趋势、机遇和预测，2018 年至 2028 年，按治疗法（化疗、免疫疗法、其他治疗法）、按诊断法（膀胱镜检查、膀胱超声、尿液分析、其他诊断法）、按癌症类型（膀胱移行细胞癌、膀胱鳞状细胞癌、其他癌症类型）、按地区和竞争进行细分

市场概览

全球膀胱癌治疗和诊断市场在 2022 年的价值为 4.5 亿美元，预计在预测期内将实现令人印象深刻的增长，到 2028 年的复合年增长率为 7.50%。当膀胱内壁的健康细胞（最常见的是尿路上皮细胞）发生变化并不受控制地扩张，形成称为肿瘤的肿块时，就会发展为膀胱癌。肾盂、输尿管和尿道都内衬尿路上皮细胞。另一种尿路上皮癌称为上尿路尿路上皮癌，是起源于肾盂和输尿管的癌症。它通常以与本指南中讨论的膀胱癌类似的方式治疗。肿瘤可能是良性的，也可能是恶性的。恶性是指癌性肿瘤发展并转移到不同身体部位的能力。如果肿瘤是良性的，它可以增大但不会扩散。良性膀胱肿瘤很少发生。全球膀胱癌发病率不断上升，尤其是在老龄化人口中，这是一个重要驱动因素。膀胱癌病例的不断增加创造了更大的患者群体，推动了对诊断和治疗的需求。

诊断技术的不断改进，包括增强成像技术、基于尿液的生物标志物测试和基因分析，提高了膀胱癌的早期检测和诊断能力，从而增加了对诊断的需求。免疫疗法（例如检查点抑制剂）和靶向疗法等新型治疗方法的发展扩大了治疗选择并改善了膀胱癌患者的预后。这些创新推动了市场增长。正在进行的临床试验和研究计划旨在探索新的治疗方法、联合疗法和个性化医疗方法，为市场扩张创造了机会。全球老龄化人口更容易患膀胱癌。随着老年人口的增长，膀胱癌的患病率预计会增加，从而导致对治疗和诊断的需求增加。

关键市场驱动因素

增加创新疗法

癌症治疗和诊断方面的创新疗法已经改变了癌症的诊断和治疗方式。这些突破性的方法为患者带来了新的希望，并有可能改善治疗效果，同时减少副作用。免疫疗法利用人体的免疫系统来靶向和摧毁癌细胞。免疫检查点抑制剂、嵌合抗原受体 (CAR) T 细胞疗法和癌症疫苗是最有前景的方法之一。这些疗法在包括黑色素瘤、肺癌和白血病在内的各种癌症中都显示出了显著的效果。精准医疗，也称为个性化医疗，根据患者的基因、基因组和分子特征量身定制癌症治疗。靶向疗法，例如酪氨酸激酶抑制剂和 PARP 抑制剂，旨在专门针对导致患者癌症的基因突变或异常。基因疗法涉及引入或修改基因以治疗或预防疾病，包括癌症。CAR-T 细胞疗法是一个典型的例子，患者的 T 细胞经过基因工程改造，可以精确地靶向癌细胞。癌症疫苗刺激免疫系统识别和攻击癌细胞。治疗性癌症疫苗旨在治疗现有癌症，而预防性疫苗（如 HPV 疫苗）可预防某些癌症的发展。液体活检包括分析血液、尿液或其他体液以检测癌症特异性生物标志物，包括循环肿瘤 DNA (ctDNA) 和循环肿瘤细胞 (CTC)。这些测试是微创的，可以深入了解患者的癌症状况、治疗反应和微小残留疾病。放射治疗领域的创新，例如调强放射治疗 (IMRT)、立体定向放射治疗 (SBRT) 和质子治疗，可以实现高度针对性的放射治疗，最大限度地减少对健康组织的损害。

纳米技术用于开发纳米级药物输送系统，可以更精确地靶向癌细胞、提高药物输送效率并减少副作用。人工智能和机器学习算法应用于医学成像数据，以帮助放射科医生和病理学家更准确地检测和诊断癌症。人工智能可以分析大型数据集、识别模式并协助治疗计划。肿瘤基因组学涉及肿瘤的基因组分析，以识别特定的基因突变和改变。这些信息可指导治疗决策并有助于确定潜在的治疗靶点。表观遗传疗法专注于通过改变 DNA 甲基化和组蛋白修饰来改变基因表达。这些疗法旨在逆转或沉默促癌基因。在 CAR-T 细胞疗法的基础上，CAR-NK 细胞疗法使用经过基因工程改造以靶向癌细胞的自然杀伤 (NK) 细胞。它具有潜在的优势，包括减少副作用。患者来源的类器官是模仿患者肿瘤的癌细胞的三维培养物。它们用于药物测试、个性化治疗选择和研究癌症生物学。这一因素将有助于全球膀胱癌治疗和诊断市场的发展。

老龄化人口不断增长

癌症主要是衰老疾病，随着年龄的增长，患癌症的风险显着上升。许多类型的癌症，如乳腺癌、前列腺癌、肺癌和结直肠癌，在老年人中更为常见。随着人口老龄化，癌症的总体发病率增加。这导致癌症病例数量增加，需要对诊断测试、治疗和持续监测有更高的需求。老年癌症患者由于存在多种慢性病或合并症，通常有复杂的医疗保健需求。这种复杂性可以推动对针对个人的全面诊断和专门治疗的需求。早期癌症检测对于获得更好的结果至关重要。老年人口可能受益于筛查和诊断工作的增加，以便在早期、更易治疗的阶段发现癌症。老年患者可能面临独特的治疗挑战，包括对疗法的耐受性、与其他药物的潜在药物相互作用以及与年龄相关的生理变化。这些因素需要对癌症治疗方法采取更加个性化的方法。

膀胱癌发病率上升

膀胱癌是一个全球性的健康问题，其特征是膀胱内壁细胞异常生长。人口老龄化是膀胱癌发病率的重要驱动因素。随着年龄的增长，人们患膀胱癌的风险也会增加。老年人口更容易患上这种疾病，导致总体发病率更高。吸烟仍然是膀胱癌最明确的危险因素之一。烟草烟雾中的致癌物质会在膀胱中积聚，随着时间的推移导致细胞损伤。尽管开展了宣传活动，但烟草使用仍然存在，导致膀胱癌的发病率上升。某些职业，例如接触工业化学品和致癌物质的职业，与膀胱癌风险增加有关。化学制造、纺织和印刷等行业的工人尤其容易受到影响。环境污染物，包括受污染的饮用水源、接触工业废物和农用化学品，都与膀胱癌有关。长期接触这些物质会增加患上这种疾病的风险。男性比女性更容易患膀胱癌。这种性别差异导致总体发病率较高，因为由于生物和行为因素，男性通常面临更大的风险。遗传易感性可能在膀胱癌发病率中发挥作用。有家族病史的人可能更容易患上这种疾病。

膀胱癌发病率的上升给全球医疗保健系统带来了沉重的负担。膀胱癌患者的诊断、治疗和长期护理需要大量资源。膀胱癌的经济成本巨大，包括医疗费用、生产力损失以及受该疾病影响的个人和家庭的经济负担。膀胱癌会严重影响被诊断者的生活质量。患者通常接受侵入性治疗，例如手术、化疗和放射治疗，这可能导致身体和情感上的挑战。虽然膀胱癌在早期发现时通常是可以治愈的，但如果无法及时诊断和有效治疗，发病率的上升也可能导致死亡率上升。鼓励戒烟计划和政策可以对降低膀胱癌发病率产生重大影响。为希望戒烟的个人提供资源和支持至关重要。促进定期健康检查和癌症筛查可以及早发现膀胱癌，提高成功治疗的机会。加强环境法规和监测减少污染和化学物质暴露的努力对于预防环境诱发的膀胱癌至关重要。这一因素将加速全球膀胱癌治疗和诊断市场的需求

主要市场挑战

高昂的治疗费用

膀胱癌诊断和治疗相关的经济负担不仅影响患者，还影响医疗保健系统和社会。膀胱癌的诊断过程通常包括多种程序，例如膀胱镜检查、成像（CT 扫描、MRI）、尿液检查和潜在的侵入性活检。这些诊断测试和程序可能会产生大量费用。膀胱癌治疗方案因癌症的阶段和类型而异。治疗方法可能包括手术、化疗、放射疗法、免疫疗法或这些方法的组合。每种治疗方式都有其自身的成本影响。膀胱癌手术，无论是开放式还是微创式，都可能很昂贵。费用包括外科医生费用、手术室费用、麻醉和住院费用。免疫疗法和靶向疗法虽然提供了有希望的结果，但由于药物开发和管理成本高昂，可能会很昂贵。其中一些治疗需要长期进行。体外放射治疗和近距离放射治疗是膀胱癌的常见治疗方法。放射治疗的费用包括使用专门的设备和人员。化疗药物的费用以及副作用的监测和管理可能会给患者和医疗保健系统带来沉重的经济负担。膀胱癌患者通常需要长期监测和复发监测。这包括定期检查、影像学检查和尿液检查，这些都会增加整体护理成本。

健康差距

医疗服务（包括早期癌症检测和及时治疗）的可及性有限是造成健康差距的重要原因。无法获得医疗设施的个人通常在膀胱癌晚期才被诊断出来，导致治疗效果较差。癌症筛查和早期检测服务的利用率存在差异。由于社会经济因素或缺乏认识，一些人群可能不会接受推荐的筛查，从而导致诊断延迟。社会经济因素（如收入、教育和就业状况）在健康差距中起着重要作用。社会经济地位较低的人可能更难获得医疗资源，并且在获得及时和高质量的膀胱癌治疗方面面临障碍。在农村或医疗服务不足的地区，获得医疗服务的差距往往更为明显。这些地区的患者可能需要更长的路程才能到达专门的癌症中心，从而导致诊断和治疗开始延迟。种族和少数民族在膀胱癌发病率、治疗方案和结果方面可能会存在差异。文化信仰、语言障碍和歧视等因素都可能导致这些差异。缺乏医疗保险或保险不足可能导致获得膀胱癌诊断测试、治疗和后续护理的机会存在差异。由于经济原因，未投保或投保不足的个人可能会推迟寻求治疗。

主要市场趋势

微创手术技术

与开放手术相比，微创手术技术（例如腹腔镜和机器人辅助手术）通常切口更小、疼痛更少、恢复时间更快。这可以改善膀胱癌患者的术后效果并提高生活质量。微创手术通常需要更短的住院时间，从而降低医疗成本并为其他患者腾出医院资源。机器人辅助手术可以精确切除膀胱肿瘤，同时保留健康组织。这对于担心肿瘤复发的非肌层浸润性膀胱癌 (NMIBC) 患者尤其重要。切口较小和组织创伤减少可降低手术部位感染的风险，而感染是开放式手术中的一个重要问题。接受微创手术的患者通常恢复得更快，使他们能够更快地恢复日常活动和工作。微创技术可减少术后疼痛和不适，从而减少对重型止痛药的需求。切口较小，疤痕较少，这对患者的身体形象和自尊心尤为重要。腹腔镜和机器人系统为外科医生提供了增强的手术部位可视化，从而可以更精确地切除肿瘤并减少对健康组织的损伤。

细分洞察

治疗学洞察

2022 年，全球膀胱癌治疗和诊断市场最大的份额由化疗细分市场占据，预计未来几年将继续扩大。

诊断学洞察

2022 年，全球膀胱癌治疗和诊断市场由膀胱镜检查细分市场主导，预计未来几年将继续扩大。

癌症类型洞察

2022 年，预测期内全球膀胱癌治疗和诊断市场最大的份额由膀胱移行细胞癌细分市场占据，预计未来几年将继续扩大。

区域洞察

2022 年，北美地区在全球膀胱癌治疗和诊断市场中占据主导地位。

最新发展

• 2022 年 7 月， FDA 已接受 ImmunityBio, Inc. 的生物制品许可申请 (BLA) 进行审查，涉及其抗体细胞因子融合蛋白，用于治疗对 BCG 无反应且可能患有或可能没有 Ta 或 T1 疾病的非肌层浸润性膀胱癌原位癌 (CIS) 患者。包括正在进行的 QUILT 3.032 研究在内的几项实验药物研究产生了令人鼓舞的结果，这鼓励顶级临床阶段免疫治疗公司 ImmunityBio 提交 BLA。这种 N-803 和 BCG 组合是 ImmunityBio 第一个进入 FDA 审查接受级别的 BLA。这是实现 ImmunityBio 目标的重要一步，即通过刺激癌症患者的先天免疫系统而不是使用高剂量化疗来对癌症患者进行不同的治疗。N-803 独特的作用方式促进 NK 和 T 细胞的生长，而 NK 和 T 细胞是先天和适应性免疫系统的组成部分。通过这种方式，N-803 增强了膀胱癌患者中 BCG 或其他情况下的检查点抑制剂引起的免疫反应。
• 2022 年 7 月，开发精准健康诊断的公司 Nanostics Inc. 利用其 ClarityDX 诊断平台，开始了前瞻性临床研究，以验证革命性的、侵入性较小的膀胱癌诊断测试 ClarityDX Bladder。得益于 DynaLIFE 医疗实验室与阿尔伯塔大学阿尔伯塔前列腺癌研究计划 (APCaRI) 的合作，该研究将在阿尔伯塔省和安大略省北部招募参与者。通过 AlbertaInnovates AICE-Concepts 计划，已承诺为该项目提供 600,000 美元的资金支持。根据对 142 名患者的初步研究，ClarityDX Bladder 可以更准确地区分膀胱癌患者和健康人。

主要市场参与者

• 美泰诊断试剂（嘉兴）有限公司
• 百时美施贵宝公司
• 礼来公司
• F.霍夫曼-拉罗氏有限公司
• 葛兰素史克公司
• 诺华国际公司
• 辉瑞Inc.
• 雅培公司
• Endo Pharmaceuticals Inc.
• 强生公司强生（杨森制药）
• 默克公司Co.Inc
• 安斯泰来制药公司