被忽视的热带疾病诊断市场 – 全球行业规模、份额、趋势、机遇和预测，按疾病（登革热、基孔肯雅病、狂犬病、布鲁里溃疡、雅司病、淋巴丝虫病、绦虫病/囊虫病、麦地那龙线虫病等）细分，按诊断方法（传统、分子/现代）、按服务类型（集中服务、POC 服务）、按最终用途（临床实验室、医院/诊所、家庭医疗保健）、按地区、竞争、预测和机遇 2018-2028F

市场概览

2022 年全球被忽视的热带病诊断市场价值为 62 亿美元，预计在预测期内将出现令人印象深刻的增长，到 2028 年的复合年增长率为 4.09%。

世界卫生组织 (WHO)、世界银行和全球基金等全球卫生组织和倡议已将控制和消除 NTD 列为优先事项。他们的支持和资金推动了研究和诊断工作。

关键市场驱动因素

诊断学的进步

聚合酶链反应 (PCR) 和核酸扩增测试 (NAAT) 等分子技术彻底改变了 NTD 的诊断。它们可以高灵敏度和特异性地检测病原体的遗传物质。分子诊断对于查加斯病和利什曼病等疾病特别有用。已经开发了用于各种 NTD 的即时检测 (POCT) 设备，可以快速进行现场诊断。这些便携式设备在偏远和资源有限的环境中尤其有价值，因为这些环境中无法使用集中实验室。例如疟疾和登革热的快速诊断测试。血清学测试可检测免疫系统对感染产生的特定抗体。血清学检测的进展提高了其准确性，使其更广泛地用于诊断血吸虫病和淋巴丝虫病等疾病。一些 NTD 可以通过检测病原体产生的特定抗原来诊断。抗原检测测试对于非洲昏睡病和泌尿道血吸虫病等疾病很有价值。

远程医疗和移动医疗应用程序的使用扩大了 NTD 诊断的渠道。医护人员可以捕捉症状图像，然后将其发送给专家进行远程诊断和咨询。多重检测允许在单次测试中同时检测多种病原体或疾病标志物。这些检测对于同时针对几种 NTD 的筛查和监测计划而言具有成本效益和效率。生物技术的进步促成了新型诊断平台和生物标志物的开发，例如微阵列和生物传感器，它们可以提高 NTD 诊断的准确性和速度。数据分析和人工智能正被用于分析与 NTD 相关的大型数据集。这些技术可以帮助识别疾病模式、追踪疫情并预测疾病传播。样本采集和保存技术的创新有助于确保标本的完整性，特别是在样本运输可能具有挑战性的资源有限环境中。政府、非政府组织 (NGO) 和私营部门之间的合作加速了先进 NTD 诊断工具的开发和部署。这一因素将有助于全球被忽视的热带疾病诊断市场的发展。

增加制药行业参与度

制药公司经常投资于研发工作，以发现和开发 NTD 药物和疫苗。为了开发有效的治疗方法，准确和早期诊断对于确定临床试验的目标人群和监测治疗效果至关重要。这推动了对先进诊断工具和技术的需求。在某些情况下，制药公司在开发新药或疫苗的同时开发伴随诊断。这些诊断旨在识别特定的生物标志物或患者资料，以表明药物或疫苗对个体患者的适用性。这种方法不仅增强了患者护理，而且还产生了对专门诊断测试的需求。新的 NTD 治疗的临床试验需要对研究参与者进行严格的诊断和监测，以评估实验干预的安全性和有效性。制药公司与诊断提供商密切合作，以确保这些试验中的诊断程序准确且标准化。许多制药公司正专注于开发 NTD 的靶向疗法，这需要精确的诊断来确定从这些疗法中受益最多的患者。这种有针对性的方法需要开发和使用特定的诊断测试。

为了获得 NTD 治疗的监管批准，制药公司必须证明其产品的安全性和有效性。可靠的诊断工具对于患者选择、监测治疗结果和遵守监管要求至关重要。制药公司经常与全球卫生组织、政府和非政府组织合作解决 NTD 问题。这些伙伴关系可能涉及改善诊断、获得治疗的机会和整体疾病管理的努力。制药公司为 NTD 诊断测试和治疗的供应链和分销做出贡献，确保它们及时到达受影响的人群。制药公司可以利用其资源和影响力来提高人们对 NTD 和早期诊断重要性的认识，从而推动对诊断工具的需求。制药公司参与 NTD 领域有助于诊断测试市场的可持续性。他们的参与可以刺激创新、竞争和增加诊断解决方案的可及性。制药公司可以支持能力建设工作，包括培训医疗保健专业人员进行 NTD 诊断和管理，从而增强受 NTD 影响地区的整体医疗保健基础设施。这一因素将加速全球被忽视的热带疾病诊断市场的需求。

全球卫生倡议不断上升

全球卫生倡议通常会拨出大量资金来支持 NTD 控制和消除计划。这些资金用于采购诊断工具、建立诊断实验室和培训受影响地区的医护人员，从而增加对诊断产品和服务的需求。这些举措参与宣传活动，以提高人们对 NTD 负担和早期诊断重要性的认识。提高认识不仅鼓励个人寻求诊断，而且还促使政府和医疗保健组织投资于诊断基础设施。全球卫生倡议可能会为与 NTD 诊断相关的研究和开发工作提供资金和支持。这可以导致创建更准确、更实惠、更易于访问的诊断工具，以满足受影响人群的需求。这些举措通常侧重于加强流行地区的医疗保健系统。这包括建设医护人员诊断和管理 NTD 的能力，从而产生对诊断培训计划和工具的需求。为了跟踪 NTD 控制和消除目标的进展情况，全球卫生计划强调了强大的监测系统的重要性。这些系统依赖于准确的诊断数据，并推动了对改进诊断能力的需求。

全球卫生计划促进政府、非政府组织 (NGO)、制药公司和诊断提供商之间的合作。这些合作可以促进创新诊断解决方案的开发和部署。早期和准确的诊断是获得 NTD 治疗的先决条件。旨在增加治疗覆盖率的计划，例如大规模药物管理活动，依靠诊断工具来识别受影响的个人。全球卫生计划收集和分析与 NTD 诊断和治疗相关的数据。这些数据用于做出明智的决策、分配资源和衡量 NTD 控制和消除目标的进展情况。这些计划通常主张将 NTD 诊断整合到现有的医疗保健系统中，以确保即使在计划结束后，诊断服务的可持续性和持续需求。如果发生与 NTD 相关的疾病爆发或公共卫生紧急情况，全球卫生计划可能会为诊断和遏制工作提供快速支持，从而推动对诊断的迫切需求。全球卫生计划通常得到捐助者和慈善组织的支持，这些组织也致力于解决 NTD。捐助者的资金有助于提供诊断工具和服务。这一因素将加速全球被忽视的热带病诊断市场的需求。

主要市场挑战

缺乏敏感和特异性测试

许多 NTD 与其他疾病有相同的症状或有多个阶段，因此难以准确诊断。当缺乏敏感和特异性测试时，误诊或漏诊的风险更高，从而导致治疗延迟或不充分。准确的诊断对于确定适当的治疗方案至关重要。如果没有敏感和特异性的测试，医疗保健提供者可能会诉诸经验性治疗，这可能会导致不必要的医疗保健成本和潜在的耐药性。 NTD 控制和消除计划依靠准确的数据来有效地针对受影响人群。不准确的诊断会导致资源分配不当，从而可能减缓控制这些疾病的进展。为了追踪 NTD 的流行和分布，灵敏且特异的测试至关重要。不准确的诊断工具会导致疾病监测数据不准确，从而妨碍检测疾病爆发或疾病模式变化的能力。诊断工具是与 NTD 相关的研究工作的基础，包括药物和疫苗开发。不灵敏或非特异性的测试会减慢研究进程并阻碍潜在治疗目标的识别。

资源限制

NTD 通常影响低收入和资源有限地区的人口。医疗基础设施、研发和诊断计划的财政资源可能不足以满足对诊断工具日益增长的需求。资源有限的环境可能缺乏足够的医疗基础设施，包括实验室和诊断设施。建设和维护这样的基础设施可能成本高昂且具有挑战性。有效诊断 NTD 需要熟练的医护人员、实验室技术人员和病理学家。资源限制可能会限制训练有素的人员的可用性。现代诊断设备和技术的采购和维护成本可能很高。资源有限的地区可能难以获得和维持先进的诊断设备。资源限制可能导致供应链中断，影响诊断试剂、消耗品和设备的可用性。这可能会导致延误和短缺。确保诊断测试的准确性和可靠性需要获得质量控制程序和材料，而在资源有限的环境中，这些程序和材料可能有限。开发新的和改进的 NTD 诊断测试需要研究和创新，而缺乏研究资金和基础设施可能会阻碍这些研究和创新。

主要市场趋势

关注早期检测

早期检测可以及时开始治疗，从而为患者带来更好的结果。对于许多 NTD，早期治疗可以预防疾病进展和并发症。早期诊断和治疗有助于打破 NTD 的传播循环。通过及早识别和治疗受感染的个体，可以降低通过媒介或直接接触将疾病传播给他人的风险。一些 NTD，如淋巴丝虫病和麻风病，如果不及早治疗，可能会导致致残。早期发现和干预可以预防或减少残疾，并改善受影响个体的生活质量。从长远来看，早期检测是具有成本效益的。如果 NTD 在晚期才被诊断出来，那么就可能需要接受更广泛、更昂贵的治疗，而这可以减少这种需要。及时诊断有助于 NTD 控制和消除计划的成功。早期发现可以采取更有针对性和更有效的干预措施，从而加快实现疾病控制目标的进程。一些 NTD 与社会耻辱和歧视有关。早期诊断和治疗可以帮助个人避免因未治疗 NTD 而产生的社会后果。即时诊断技术的进步使得在资源有限的环境中快速准确地诊断 NTD 成为可能，从而能够立即进行治疗并减少随访的需要。

分段洞察

疾病洞察

2022 年，全球被忽视的热带病诊断市场麦地那龙线虫病细分市场增长最快，预计未来几年将继续扩大。

诊断方法洞察

2022 年，全球被忽视的热带病诊断市场最大的份额由分子/现代诊断细分市场占据，预计未来几年将继续扩大。

服务类型洞察

2022 年，全球被忽视的热带病诊断市场最大的份额由集中服务细分市场占据，预计未来几年将继续扩大。

最终用途洞察

临床实验室

区域见解

2022 年，北美地区在全球被忽视的热带病诊断市场中占据主导地位。北美拥有许多领先的制药公司、研究机构和学术中心，这些公司、研究机构和学术中心积极参与 NTD 诊断工具和治疗方法的开发。这些组织通常通过研究和创新为全球抗击 NTD 的努力做出贡献。一些北美政府和基金会为全球卫生计划和 NTD 研究提供了大量资金。总部位于美国的比尔和梅琳达·盖茨基金会等组织在支持全球抗击 NTD 的努力方面发挥了重要作用。

最新发展

• 2023 年 5 月，安斯泰来制药公司在总裁兼首席执行官 Naoki Okamura 的领导下，重申了支持全球健康创新技术基金 (GHIT Fund) 第三阶段的承诺。安斯泰来与多元化融资伙伴联盟携手，承诺出资超过 2 亿美元支持 GHIT 基金。值得注意的是，安斯泰来自 GHIT 基金成立以来一直是其持续的捐助者，这已是该基金连续第三年提供支持。GHIT 基金成立于 2013 年，旨在利用日本在拯救生命的医疗创新领域的专业知识和能力。这包括开发药物、疫苗和诊断方法，以对抗结核病、疟疾和被忽视的热带病 (NTD) 等传染病，这些疾病困扰着世界上一些最贫困的地区。作为一家在日本注册的公益公司，GHIT 基金代表着开创性的国际公私合作 (PPP) 基金。它汇集了关键利益相关者，包括日本政府（外交部和厚生劳动省）、私营部门、比尔和梅琳达·盖茨基金会、Welcome Trust 和联合国发展计划署。
• 2023 年 3 月，Kephera Diagnostics 获得了美国国立卫生研究院 300 万美元的资助，用于完成一种用于检测恰加斯病的即时检测的开发。恰加斯病是一种由克氏锥虫引起的寄生虫感染，由锥蝽传播。如果不及时治疗，恰加斯病会导致严重的心脏和肠道并发症，包括可能致命的心肌病。 Kephera 的测试依赖于锥虫排泄/分泌抗原 (TESA)，这是一种从培养的克氏锥虫中获得的半纯化天然蛋白质制剂。它利用专有的纯化工艺来增强和浓缩 TESA 的抗原成分，使其适合应用于横向流动检测形式。

主要市场参与者

• F.Hoffmann-La Roche Ltd
• Abbott
• ThermoFisher Scientific Inc.
• ZeptoMetrix
• 在 BiosInternational， Inc.
• DiaSysDiagnostics Systems GmbH
• GenomeDiagnostics Pvt. Ltd.
• OmegaDiagnostics Group Plc
• Oscar MedicarePvt Ltd.
• CorisBioConcept