美国人源化小鼠模型市场按类型（基因人源化小鼠模型、基于细胞的人源化小鼠模型）、按应用（肿瘤学研究、免疫学和炎症研究等）、按最终用户（制药和生物技术公司、学术和研究机构、合同研究组织）、按地区、竞争、预测和机会划分 2018-2028F

市场概览

美国

关键市场驱动因素

个性化医疗需求不断增长

个性化医疗需求不断增长预计将使美国对人源化小鼠模型的需求激增。个性化医疗采用量身定制的方法，在很大程度上依赖于基因、环境和生活方式的个体差异概念。它需要能够紧密反映人类生理和病理状况的模型，而这正是人源化小鼠模型变得无价的地方。这些模型是携带功能性人类基因、细胞、组织和/或器官的转基因小鼠。它们类似人类的免疫反应使它们成为研究个性化疗法疗效的理想工具，因此直接影响它们的需求。随着美国继续在个性化医疗领域取得进展，预计对人源化小鼠等更准确的预测模型的需求将大幅增加，以支持开发更精确、更有效的治疗方法。因此，个性化医疗的发展与对人源化小鼠的需求增加直接相关，这强化了这些模型在医学研究和开发中发挥的关键作用。

基因编辑工具的进步

基因编辑工具的进步，主要是 CRISPR-Cas9 系统，预计将大大推动美国人源化小鼠模型 (HMM) 的需求。由于人类和小鼠之间的基因相似性，HMM 在模拟人类疾病的生物医学研究中变得非常有价值。随着 CRISPR 等精确高效的基因编辑工具的出现，现在可以修改小鼠基因组以更准确地模拟人类的生理和病理过程。这些进步使得人们能够更细致地探索人类疾病，尤其是在肿瘤学、免疫学和遗传疾病领域，从而推动了对 HMM 的需求。此外，这些技术的发展也使得利用患者特异性细胞对小鼠进行人性化成为可能，从而推动了个性化医疗的发展。随着这些能力的提高，尖端生物医学研究对 HMM 的需求也在增加，从而推动了美国对 HMM 的需求。大量联邦研究资金的支持以及美国主要制药和生物技术公司的存在将进一步加剧这种影响，强调基因编辑进步在增加 HMM 需求方面的作用。

涉及人源化模型的研究活动数量不断增加

美国涉及人源化模型的研究活动数量不断增加，预计将大大推动对人源化小鼠模型的需求。这些模型通过复制人类特异性反应，为理解人类免疫学、疾病和治疗反应提供了一个独特的平台。基因工程技术的进步导致了携带功能性人类基因、细胞、组织和器官的人源化小鼠模型的开发，从而提高了研究结果的准确性。涉及这些模型的研究已成为肿瘤学、传染病和免疫学等领域的重要工具。需求的增加还归因于它们在免疫疗法和再生医学的开发和测试中的作用，在这些领域，人源化小鼠已被证明对于新疗法的有效性和安全性的临床前评估至关重要。此外，正在进行的研发投资和政府对生物医学研究的资助预计将促进这些模型的采用。随着美国这些研究活动的数量不断增加，对人源化小鼠模型的需求也将增加。

制药业研发活动数量不断增加

美国制药和生物技术行业的研发 (R&D) 活动正呈现前所未有的激增。这种扩展将大大推动对人源化小鼠模型 (HMM) 的需求，这是这些行业使用的重要工具。HMM 包含人类细胞、组织或基因，广泛应用于药物开发过程，帮助科学家研究疾病机制和测试新疗法。随着研发活动的增加，越来越多涉及人类特异性反应的生物医学研究正在启动，这需要使用 HMM。此外，在基因疗法和创新肿瘤治疗前景的推动下，人们对个性化医疗的关注度不断上升，凸显了对这些模型的需求。HMM 模拟人类免疫反应和疾病进展的能力有助于更准确地预测药物疗效和安全性，这在个性化治疗时代至关重要。因此，随着美国制药和生物技术领域研发力度的加大，对人源化小鼠模型的需求也在不断增加，巩固了它们在突破性医学研究前沿的地位。

主要市场挑战

人源化小鼠模型开发成本高昂

人源化小鼠模型 (HMM) 开发成本高昂可能会削弱美国对它们的需求。创建 HMM 需要复杂的生物技术流程和高技能的专业人员，这些因素对总成本有很大影响。此外，维护这些模型（涉及专门的住房和护理）也增加了支出。这些不断上升的成本可能会成为一种阻碍，尤其是对于预算有限的小型研究机构而言。此外，由于成本高昂，获得涉及 HMM 的研究资金可能具有挑战性，这可能会阻碍潜在的研究人员。这种财务压力可能会促使研究人员为他们的研究寻找替代的、更具成本效益的模型或方法。因此，与 HMM 相关的高开发和维护成本预计将降低其在美国的需求，从而可能减缓这一关键医学研究领域的进展。因此，公共和私营部门都有责任解决这些成本问题，可能通过资助计划或具有成本效益的创新，以保持涉及 HMM 的研究势头。

为合乎道德地使用动物而制定的严格法规和法律

为合乎道德地使用动物而制定的严格法规和法律预计将减少美国对人源化小鼠模型的需求。公众对动物福利的关注导致了管理动物在科学研究中使用的全面立法和指导方针的制定和实施。这些措施加强了道德考量，要求尽量减少动物痛苦并尽可能优先考虑替代方案。因此，这些法律法规制定的高道德标准可能会阻止使用人源化小鼠模型，而倾向于使用替代的、非基于动物的方法。例如，体外技术和计算模型的进步提供了更符合道德准则的有希望的替代方案。此外，公众问责制和被认为不道德的行为可能造成的潜在声誉损害进一步加剧了需求下降。因此，监管限制、先进技术和公众情绪的结合可能会导致美国境内人源化小鼠模型的使用减少。

主要市场趋势

肿瘤学研究中使用量的增加

人源化小鼠模型在肿瘤学研究中的使用增加预计将推动其在美国的需求。这种激增归因于小鼠模型模仿人类生理和免疫系统反应的卓越能力，从而为癌症研究提供了宝贵的平台。肿瘤学家正在使用这些模型来研究人类癌症的多样性，了解肿瘤进展并探索潜在的治疗方式。全国癌症病例的增加进一步加剧了对创新研究工具的需求，将人源化小鼠模型推到了最前沿。此外，基因工程技术的进步提高了这些模型的质量和多样性，使它们对复杂的癌症研究更具吸引力。由于美国是医学研究领域的全球领导者，对这些模型的需求预计会增长。癌症研究资金的增加和特定癌症类型定制模型的稳步发展进一步放大了这种激增。因此，人源化小鼠模型在肿瘤学研究中的使用在美国产生了强劲的需求，推动了市场的增长。

增加临床前药物测试

由于临床前药物测试的增加，预计美国对人源化小鼠模型的需求将大幅增加。随着药物发现和开发过程变得越来越复杂，对可靠和预测模型的需求至关重要。人源化小鼠模型具有类似人类的免疫系统反应，已被证明是临床前阶段的宝贵工具，尤其是在肿瘤学、免疫学、传染病和自身免疫研究中。它们为在进行人体试验之前测试药物功效、安全性和药代动力学提供了一个强大的平台。疾病的日益流行，加上生物技术和制药研发投资的激增，预计将推动对临床前试验的需求，从而推动对人源化小鼠模型的需求。此外，最近的 FDA 指南鼓励采用此类模型进行早期毒性和功效评估，这可能会进一步刺激市场增长。因此，随着临床前药物测试的扩大，对人源化小鼠模型的依赖将会增加，以满足对更现实和信息丰富的临床前研究结果的需求。

细分洞察

类型洞察

根据类型，遗传人源化小鼠模型预计将主导美国人源化小鼠模型市场。这些模型因其在模拟复杂人体免疫系统方面的能力增强而获得了显著的吸引力，从而实现了更准确的临床前研究和高效的药物开发。基因人源化小鼠模型在肿瘤学、免疫学和传染病等各种治疗领域的应用越来越广泛，进一步促进了它们在市场上的采用和主导地位。此外，基因人源化小鼠模型表现出与人类的高度遗传相似性，使研究人员能够研究特定基因和遗传变异对疾病进展和治疗反应的影响。这种在模拟人体生理学和疾病机制方面的精确度和相关性使基因人源化小鼠模型成为推进生物医学研究和加速开发新疗法的宝贵工具。这些模型能够更接近地代表人类生物学和病理生理学，为医学领域的突破性发现和突破铺平了道路。

应用洞察

根据应用，在美国人源化小鼠模型市场中，肿瘤学研究预计将占据最大的市场份额。这主要是由于这些模型在癌症研究中至关重要。它们为肿瘤发生、转移和潜在的治疗干预提供了宝贵的见解，帮助科学家开发新的治疗方法。此外，这些模型还可以评估免疫疗法，而免疫疗法在癌症治疗策略中正日益成为不可或缺的一部分。通过研究免疫系统和癌细胞之间的相互作用，研究人员可以确定有希望的免疫治疗靶点并制定个性化的治疗方案。因此，肿瘤学研究领域预计将在可预见的未来保持主导地位，推动癌症研究和治疗的进步。

区域见解

美国东北部地区预计将主导人源化小鼠模型市场。这主要是由于该地区拥有强大的研发基础设施，包括世界一流的学术机构和尖端实验室。这些机构不仅提供最先进的设施，而且还营造了吸引来自世界各地顶尖研究人员和科学家的合作环境。东北地区聚集了大量领先的制药和生物技术公司，这些公司积极与学术机构建立合作伙伴关系，进一步推动了生物医学研究领域的创新。此外，该地区还受益于政府的大量资金，用于推动科学发现和突破，确保了研发资源的持续流动。这些因素共同使东北地区成为人源化小鼠模型市场的领跑者，推动了临床前研究和治疗开发的进步，并为该地区生物技术产业的整体增长做出了贡献。

主要市场参与者

• Charles River Laboratories International, Inc.
• The Jackson Laboratory
• Taconic Biosciences Inc.
• Hera BioLabs
• Ingenious Targeting Laboratory Inc.
• Champions Oncology, Inc.
• Yecuris Corporation