BCG 疫苗市场 - 全球行业规模、份额、趋势、机遇和预测，2018-2028，按产品（免疫 BCG、治疗 BCG）、按应用（结核病、膀胱癌）、按分销渠道（医院、诊所、其他）、按地区、按竞争进行细分

市场概览

全球 BCG 疫苗市场

全球 BCG 疫苗市场的主要特征之一是它被纳入许多国家的免疫计划。政府主导的举措和规定确保世界人口的很大一部分接种 BCG 疫苗，通常是作为婴儿出生剂量。这种早期疫苗接种是一种重要的预防措施，可预防结核病并降低患严重疾病的风险，尤其是在儿童中。除了其在预防结核病方面的传统作用外，正在进行的研究和开发工作正在扩大 BCG 疫苗的潜在应用。例如，人们正在探索母体免疫，以此为母亲和婴儿提供针对结核病以外的各种感染（如呼吸道疾病）的保护。

此外，制药行业在卡介苗生产和分销方面的参与度也很高。这些公司投资于制造能力，并与政府和组织合作以满足全球需求。确保公平获得卡介苗的努力也是全球卫生的优先事项，旨在弥补疫苗接种覆盖率的差距，特别是在服务不足和脆弱人群中。

由于卡介苗在增强一般免疫力方面具有潜在作用，COVID-19 大流行重新引发了人们对卡介苗的兴趣。目前正在研究其对免疫反应的影响以及在减轻病毒性呼吸道疾病严重程度方面的潜在益处。总之，全球卡介苗市场仍然是全球卫生的重要组成部分，为结核病预防做出了重大贡献，并有望在免疫学领域得到更广泛的应用。它的历史意义、结核病流行地区的持续需求、研究努力以及政府与制药公司之间的合作都凸显了它在全球公共卫生和疾病预防中的重要性。

关键市场驱动因素

发展中国家和欠发达国家结核病患病率不断上升

发展中国家和欠发达国家结核病 (TB) 患病率不断上升是卡介苗 (BCG) 疫苗市场增长的重要驱动力。BCG 是一种广泛用于预防结核病的疫苗，其需求与这些地区的结核病负担直接相关。以下是结核病患病率上升如何促进 BCG 疫苗市场的扩张：发展中国家和欠发达国家由于人口过度拥挤、医疗保健机会有限以及人口免疫系统较弱等各种因素，往往面临更高的结核病发病率。结核病仍然是这些地区的一个关键公共卫生问题，因此接种疫苗是预防结核病的关键策略。

这些国家的许多政府都实施了结核病控制和根除计划，以对抗疾病的传播。这些举措的一部分涉及大规模的 BCG 疫苗接种运动，特别是在婴幼儿中，以降低结核病感染的风险。对此类计划的日益关注直接推动了对 BCG 疫苗的需求。

发展中国家的人口增长率通常较高，导致出生队列较大。由于 BCG 疫苗接种通常在出生后不久进行，因此出生率的提高导致疫苗的目标人群不断增加。世界卫生组织 (WHO) 和联合国儿童基金会等国际组织与发展中国家的政府合作，以加强医疗服务和疫苗覆盖率。BCG 疫苗接种是这些控制结核病的全球卫生举措不可或缺的一部分，从而增加了疫苗需求。正在进行的疫苗技术研究和开发工作旨在提高 BCG 的有效性，从而可能导致加强剂量或新配方。这些创新可以重振 BCG 疫苗接种计划并推动市场增长。国际移民和旅行的增加使得来自结核病高发地区并移居或访问其他国家的人群需要接种 BCG 疫苗。这种需求促进了国内和国际 BCG 市场的发展。

总之，发展中国家和欠发达国家结核病患病率的上升，加上政府为控制该疾病而采取的举措和全球卫生努力，极大地推动了 BCG 疫苗市场的发展。只要结核病仍然是这些地区的一个关键健康问题，对 BCG 疫苗的需求就可能持续存在并可能扩大，使其成为全球范围内抗击结核病的重要工具。

全球出生率上升

全球出生率上升对卡介苗 (BCG) 疫苗市场产生了重大影响，因为这种疫苗主要在出生后不久接种以预防结核病 (TB)。出生率上升促进了卡介苗市场的扩张：出生率上升导致有资格接种卡介苗的婴幼儿数量增加。由于卡介苗通常在出生后几天或几个月内接种，因此出生人数的增加直接扩大了这种疫苗的目标人群。易感人群的增加刺激了对卡介苗的需求。全球许多地区都经历了婴儿潮，特别是亚洲和非洲部分地区。这些地区占全球人口的很大一部分。随着这些地区出生的婴儿越来越多，对卡介苗的需求也随之增加，从而导致疫苗消费量增加。世界各国政府都将免疫计划列为保护婴儿免受疫苗可预防疾病（包括结核病）的侵害。这些计划通常将卡介苗接种作为常规免疫计划的重要组成部分。更高的出生率需要更大规模的疫苗采购、分发和管理，从而扩大了对 BCG 疫苗的需求。

世界卫生组织 (WHO) 和联合国儿童基金会等国际组织致力于提高高出生率地区的疫苗接种覆盖率。这些举措旨在通过向越来越多的新生儿提供包括 BCG 在内的基本疫苗来降低婴儿和儿童死亡率。全球流动性的增加意味着来自高出生率地区的个人可能会移居或前往结核病流行水平不同的国家。这种迁移和旅行可能需要移民、外籍人士和旅行者接种 BCG 疫苗，从而进一步刺激全球需求。

更高的出生率可能与某些地区的经济增长和医疗保健服务的改善有关。随着各国经济的发展，它们通常会投资加强医疗保健系统和扩大疫苗接种计划，包括 BCG 疫苗接种。总之，全球出生率的激增直接促进了 BCG 疫苗市场的扩张。这一增长是由保护越来越多的婴幼儿免受结核病侵害的需求推动的，这使得 BCG 疫苗接种成为全球公共卫生工作的重要组成部分。只要世界许多地方的出生率继续上升，对 BCG 疫苗的需求预计就会持续并可能增加，这进一步强调了其在全球范围内预防结核病的作用。

结核病患病率

结核病 (TB) 的患病率在推动全球对 BCG (卡介苗) 疫苗的需求方面起着关键作用，使其成为对抗这种传染病的重要工具。结核病是由结核分枝杆菌引起的，主要影响肺部。它仍然是全球重大的健康问题，特别是在结核病高发地区，这导致卡介苗市场持续甚至增长。

结核病作为全球健康负担：结核病是全球最大的传染病杀手之一，每年报告的新病例和死亡病例达数百万。在医疗基础设施不足、医疗服务有限和人口密集的地区，结核病的流行率特别高，这些地区结核病传播的可能性更大。在结核病高发地区，预防至关重要。卡介苗是降低结核病感染风险的重要工具，特别是对于婴儿和医护人员等脆弱人群。在许多结核病高发国家，卡介苗作为出生剂量接种给婴儿。这种做法可确保早期预防结核病，并降低严重疾病的风险，包括儿童播散性结核病，这种疾病可能危及生命。

卡介苗接种是综合结核病控制策略不可或缺的一部分。国家和国际卫生组织提倡将其作为预防措施，特别是在结核病高发地区。耐多药结核病 (MDR-TB) 和广泛耐药结核病 (XDR-TB) 等耐药结核病菌株的出现，加剧了预防结核病的紧迫性。卡介苗是一种有价值的工具，特别是在耐药结核病构成重大威胁的地区。研究与创新：正在进行的研究旨在提高卡介苗的有效性，探索新的配方，并研究其在增强对结核病的整体免疫力方面的潜在作用。这些努力有助于其在结核病预防中的持续相关性。确保公平获得卡介苗是全球卫生优先事项。目前正在采取措施弥补疫苗接种覆盖率的差距，特别是在服务不足和脆弱人群中。

全球卫生安全：在全球卫生安全的背景下，解决结核病是疾病预防和控制的一个关键方面。卡介苗是这项努力的基本组成部分。总之，结核病在疾病负担较高的地区盛行，这维持了对 BCG 疫苗的需求。它仍然是结核病预防战略中的重要工具，为全球控制并最终消除这种传染病的努力做出了重大贡献。

主要市场挑战

供应链中断

供应链中断已成为 BCG（卡介苗）疫苗市场面临的重大挑战，影响了这种关键免疫工具的生产、分销和供应。这些中断通常源于各种全球因素，对全球通过 BCG 疫苗接种抗击结核病 (TB) 的努力产生了深远的影响。制造 BCG 等疫苗需要复杂的供应链，包括采购特定的原材料。这些材料供应的中断（通常是由于贸易限制、自然灾害或地缘政治紧张局势等因素）可能会阻碍疫苗生产。

BCG 疫苗在选定的工厂生产，然后在全球范围内分销。运输网络中断（例如 COVID-19 疫情造成的中断）可能导致疫苗无法及时送达预定目的地。这些延误会影响疫苗接种计划并导致疫苗短缺。与许多其他疫苗一样，卡介苗需要在整个供应链中严格控制温度以保持其有效性。冷链中的任何中断或故障（无论是由于设备故障还是物流挑战）都可能导致疫苗无效并造成浪费。确保卡介苗供应充足依赖于生产设施的能力。设备故障或监管障碍等问题造成的中断可能会限制产量，导致供应短缺。政治紧张局势和贸易争端会影响疫苗及其成分的跨境流动。出口限制和关税可能会扰乱疫苗的流动，加剧供应链挑战。

供应链中断可能会加剧疫苗获取方面的不平等，影响本来就易患结核病的地区和人群。疫苗供应延迟或减少可能会阻碍结核病预防和控制工作的进展。在危机或大流行期间，疫苗生产的优先顺序可能会发生变化。资源和设施可能会被重新用于生产其他疫苗，从而使 BCG 生产在优先顺序中处于较低的位置。

BCG 疫苗主要由有限数量的制造商生产。如果这些设施发生中断，可能会对全球疫苗供应产生重大影响。总之，供应链中断对 BCG 疫苗市场构成了多方面的挑战，影响其生产、分销和公平获取。应对这些挑战需要采取积极措施，例如实现生产来源多样化、改善冷链基础设施以及加强疫苗供应链管理方面的全球合作，以确保这一结核病防控关键工具的持续可用性和有效性。

对新型结核病菌株的疗效有限

卡介苗 (BCG) 疫苗对新出现的结核病 (TB) 菌株的疗效有限，这对 BCG 疫苗市场构成了重大挑战。尽管 BCG 几十年来一直是预防结核病的重要工具，但其有效性各不相同，并且对某些菌株和人群的有效性尤其降低。以下是这一挑战对 BCG 疫苗市场的影响：最紧迫的问题之一是耐药结核病菌株的出现，例如耐多药结核病 (MDR-TB) 和广泛耐药结核病 (XDR-TB)。BCG 疫苗无法有效预防或治疗这些菌株，导致越来越多的人面临风险。随着这些耐药菌株变得越来越普遍，对替代疫苗或疗法的需求变得越来越迫切。结核病是由多种结核分枝杆菌引起的。卡介苗来源于一种名为牛分枝杆菌的菌株，主要用于预防由这种特定菌株引起的结核病。然而，结核病菌株的基因组成和毒力可能有所不同。卡介苗的有效性取决于疫苗菌株与特定地区流行的结核病菌株之间的相似性。卡介苗会引发免疫反应，但这种反应的性质和强度因人而异。遗传、营养和之前接触环境分枝杆菌等因素都会影响个体对疫苗的反应。在某些情况下，疫苗可能会提供部分或有限的保护。结核病高发地区面临的挑战最大，因为新菌株可能出现并迅速传播。在这些地区，尽管开展了 BCG 疫苗接种工作，但结核病发病率仍然很高，表明疫苗效力降低。这可能导致对改良疫苗和结核病控制措施的需求增加。

为应对 BCG 效力有限的挑战，越来越需要开展研究和开发工作来创造更有效的结核病疫苗。这些努力包括开发加强疫苗或基于先进技术的新疫苗，以增强对各种结核病菌株的保护。总之，BCG 疫苗对新的和耐药性结核病菌株的效力有限，这对 BCG 疫苗市场提出了重大挑战。虽然 BCG 仍然是预防结核病的宝贵工具，特别是在高发地区，但解决疫苗的局限性并开发新的、更有效的结核病疫苗是全球控制并最终消除结核病的重要步骤。市场的未来很可能涉及结核病疫苗开发的创新，以克服这些挑战，并针对不断变化的结核病菌株格局提供更好的保护。

主要市场趋势

新兴结核病菌株

近年来，新兴结核病 (TB) 菌株已成为一种令人担忧的趋势，对结核病控制工作和卡介苗 (BCG) 疫苗市场构成了重大挑战。多种因素导致了新结核病菌株的出现，这些菌株的耐药性越来越强，更难治疗：抗生素的过度使用和滥用导致了耐药结核病菌株的发展。耐多药结核病 (MDR-TB) 和广泛耐药结核病 (XDR-TB) 尤其令人担忧。这些菌株对一线结核病药物没有反应，使得治疗更加复杂、耗时和昂贵。

在一个全球旅行和人口流动性增加的互联世界中，结核病菌株很容易跨越国界。受感染者可能携带耐药结核病菌株，将这些菌株引入新的地区和人群。免疫功能低下的人，如艾滋病毒携带者/艾滋病患者，更容易感染结核病及其耐药形式。这个群体为耐药性更强的结核病菌株的出现和传播提供了沃土。一些地区的结核病控制计划薄弱可能导致结核病的持续和传播。诊断、治疗和感染控制措施不足会导致耐药菌株的大量繁殖。结核病是一种遗传多样的细菌，其菌株的毒性和耐药性各不相同。源自特定菌株的卡介苗可能对其中一些不同的结核病菌株提供有限的保护。基因组学和分子流行病学的进步提高了我们追踪和分析结核病菌株的能力。研究人员现在可以更有效地识别和描述新出现的菌株，从而制定有针对性的应对措施和治疗策略。

为了应对这些新出现的结核病菌株，人们越来越需要创新的结核病控制和疫苗接种方法。这一趋势凸显了持续研究和开发工作的重要性，以创造更好的结核病疫苗和治疗方法，不仅可以有效对抗流行的菌株，还可以有效对抗新出现的耐药性结核病。 BCG 疫苗市场可能会不断发展，包括提供更广泛、更强大保护以应对不断变化的结核病菌株的新疫苗，这标志着全球抗击结核病迈出了关键一步。

细分洞察

产品洞察

根据产品类别，免疫 BCG 已成为 BCG（卡介苗）疫苗市场的主导者，原因有几个，巩固了其作为结核病预防首选的地位：免疫 BCG 长期以来一直是一种可靠有效的结核病疫苗。它已被广泛使用数十年，并已证明其在降低严重结核病风险方面的功效。多年来，免疫 BCG 经过了广泛的临床试验和实际使用，在结核病预防方面始终显示出积极成果，尤其是在儿童中。这一良好的记录为医疗保健提供者和患者都树立了信心。免疫卡介苗得到了世界卫生组织 (WHO) 和美国疾病控制与预防中心 (CDC) 等国际卫生组织的认可和推荐，进一步确立了其在全球市场的主导地位。免疫卡介苗的制造过程遵守严格的质量标准和监管准则。这种对质量保证的承诺确保了疫苗的安全性和有效性。免疫卡介苗受益于广泛的分销网络，使其易于被世界各地的医疗机构使用。它在结核病高负担国家和低发病率地区的可用性有助于其在市场上占据主导地位。免疫卡介苗分销到结核病负担不同的国家，使其成为全球医疗保健系统的多功能选择。它对不同医疗环境的适应性巩固了其在市场上的主导地位。正在进行的研究工作继续加强免疫卡介苗的配方和给药，确保它始终处于结核病预防战略的最前沿。

免疫卡介苗通常被纳入国家免疫计划，巩固了其作为抗击结核病的公共卫生努力的基础工具的地位。由于结核病仍然是全球卫生安全问题，免疫 BCG 在结核病预防中的作用至关重要。它与全球减少结核病发病率和控制耐药结核病菌株的努力相一致。总之，免疫 BCG 的良好声誉、经过验证的功效、国际卫生当局的认可、质量保证、广泛的分销、全球影响力、持续的研究以及与公共卫生计划和全球卫生安全需求的一致性，共同巩固了其在 BCG 疫苗市场的主导地位。它继续成为全球抗击结核病的基石。

应用见解

结核病 (TB) 是 BCG（卡介苗）疫苗的主要驱动因素，因为它对全球健康有影响。结核病仍然是最主要的传染病杀手之一，尤其是在医疗保健有限的地区。BCG 疫苗对于预防结核病至关重要，尤其是影响儿童的严重结核病。耐药结核病菌株的增加凸显了通过疫苗接种预防结核病的重要性。此外，结核病是全球卫生安全问题，凸显了卡介苗在应对流行病方面的作用。因此，遏制结核病传播和减轻全球负担的迫切需要确保了结核病在推动卡介苗市场方面继续占据主导地位。

区域见解

北美在卡介苗 (Bacillus Calmette-Guérin) 疫苗市场占据主导地位有几个关键原因：与其他地区相比，美国的结核病 (TB) 发病率相对较低，但对卡介苗的需求仍然强劲。这种需求是由保护高风险个人的需求驱动的，包括医护人员、前往结核病流行地区的旅行者以及患有损害免疫力的疾病的人。该地区拥有完善的医疗基础设施，包括医疗设施、分销网络和研究机构。这些基础设施支持卡介苗的有效生产、分销和管理。北美处于疫苗研发的前沿。正在进行的研究工作重点是改进 BCG 疫苗配方、探索新应用以及研究其在应对新出现的结核病菌株方面的潜在作用。北美各国政府提倡通过接种疫苗来预防结核病。公共卫生机构建议特定人群接种 BCG 疫苗，这导致其在市场上占据主导地位。易于获得的医疗保健服务确保需要 BCG 疫苗接种的个人可以随时接种，从而提高了疫苗接种率。

北美是参与 BCG 疫苗生产和分销的主要制药公司的所在地。这些公司在满足全球对疫苗的需求方面发挥着重要作用。该地区的居民经常出国旅行。前往结核病患病率较高的地区旅行的个人可能会被建议接种 BCG 疫苗，这进一步刺激了需求。北美医疗保健系统将结核病控制（包括疫苗接种）作为其全面公共卫生方法的一部分。总之，北美在卡介苗市场的主导地位归功于其先进的医疗保健基础设施、研究能力、政府支持以及对结核病预防的承诺。虽然该地区的结核病发病率相对较低，但对卡介苗的需求依然存在，确保了其在北美市场的持续突出地位。

最新发展

• 2022 年 3 月，印度血清研究所私人有限公司向印度药品监督管理局申请紧急使用授权，以授权其重组卡介苗 (rBCG) 疫苗用于预防结核病。
• 2021 年 1 月，默克公司Co., Inc. 批准计划建设一个新的制造工厂，以大幅扩大 TICE BCG（膀胱内用 BCG Live）的生产能力，TICE BCG 是一种用于治疗某些形式的膀胱癌的药物。

主要市场参与者

• 印度血清研究所私人有限公司
• GreenSignalBio Pharma 有限公司
• TajPharmaceuticals 有限公司
• 日本 BCG 实验室
• 默克公司Co., Inc.
• MicrogenLLC
• BiomedLublin SA
• BCGVaccine Laboratory
• ChinaBiotechnology Co., Ltd.
• AJBiologics Sdn Bhd