口服蛋白质和多肽市场 - 全球行业规模、份额、趋势、机遇和预测，2018-2028 年，按药物类型（降钙素、胰岛素、利那洛肽、奥曲肽、普卡那肽）、按应用（骨病、糖尿病、胃和消化系统疾病、激素紊乱）、按地区、按竞争预测和机遇进行细分

市场概览

全球口服蛋白质和肽市场在 2022 年的价值为 13.3 亿美元，预计在预测期内将实现令人印象深刻的增长，到 2028 年的复合年增长率为 12.10%。全球口服蛋白质和肽市场是制药和生物技术行业中一个快速增长的领域。口服蛋白质和肽是可以口服的生物活性分子，通常以片剂、胶囊或液体的形式给药，作为注射剂的替代品。这种给药方式具有多种优势，包括提高患者依从性、减轻疼痛和降低医疗成本。

关键市场驱动因素

慢性病患病率上升

慢性病患病率推动口服蛋白质和肽市场增长的最明显方式是需要治疗的患者数量大幅增加。随着全球人口老龄化和生活方式变得越来越久坐和不健康，慢性病变得越来越普遍。这意味着可能会有更大的潜在患者群体受益于口服蛋白质和肽疗法。

患者越来越多地寻求不仅有效而且方便的治疗方案。许多患有慢性病的人需要长期甚至终生治疗，而注射或输液等传统治疗方法可能会带来负担。口服蛋白质和多肽是一种更方便患者的治疗方法，因为它们只需吞下药丸或液体即可给药，无需痛苦和频繁注射。

不遵守处方治疗是管理慢性病的一个重要问题。口服制剂通过提高患者的依从性为这一问题提供了解决方案。当治疗更容易实施且侵入性更低时，患者更有可能坚持处方治疗，从而获得更好的健康结果。

慢性病对医疗保健系统的负担很重。住院、看医生和频繁注射会大大增加医疗保健成本。口服蛋白质和多肽可以通过减少侵入性医疗程序和住院时间的需求来帮助减轻部分成本。这使得它们成为患者和医疗保健提供者都喜欢的选择。

口服药物输送技术的科学进步提高了蛋白质和多肽在胃肠道中的生物利用度和稳定性。肠溶衣、纳米颗粒和其他制剂提高了口服药物的吸收效率。这扩大了口服疗法可以有效治疗的疾病范围，进一步推动了市场增长。

研究人员和制药公司正在积极开发针对特定慢性疾病的口服蛋白质和肽疗法。例如，用于管理糖尿病的口服胰岛素和用于治疗炎症性肠病的口服生物制剂正处于不同的开发阶段。这种有针对性的方法可以显著改善治疗效果，并有可能推动市场扩张。

药物输送的技术进步

从历史上看，口服蛋白质和肽的主要挑战之一是它们在胃肠道的恶劣环境中容易降解。然而，技术突破为开发肠溶衣和保护这些脆弱分子的专门配方铺平了道路。这显著提高了它们的生物利用度和稳定性，使口服给药成为越来越多治疗性蛋白质和肽的可行选择。

纳米技术开启了药物输送的新时代。纳米颗粒和纳米载体可以设计成封装和保护蛋白质和肽，直到它们到达体内的目标部位。这种精确的输送系统不仅可以提高治疗效果，还可以最大限度地减少副作用。这些创新正在推动针对多种疾病的口服蛋白质和肽疗法的发展。

研究人员已经开发出吸收促进剂，可以促进蛋白质和肽在胃肠道中的吸收。这些物质改善了治疗分子在肠上皮中的运输，提高了它们的生物利用度。因此，口服蛋白质和肽疗法可以在血液中达到治疗水平，从而使其更有效。

技术使得能够创建针对特定蛋白质和肽需求的定制药物输送系统。这些系统可以进行微调，以便在体内正确的时间和正确的位置释放药物。这种精确度可确保最佳治疗效果，并将不良反应的风险降至最低。

技术进步还延伸到以患者为中心的设备的设计，这些设备有助于口服蛋白质和肽的给药。这些设备确保剂量准确且易于使用，从而提高患者的依从性。例如，智能药瓶可以提醒患者服药，并为医疗保健提供者提供有价值的数据。

药物输送技术的进步正在扩大口服蛋白质和肽的治疗前景。以前，这些分子主要用于治疗糖尿病和胃肠道疾病等疾病。然而，随着给药方法的改进，研究人员正在探索将其用于更广泛的疾病，包括癌症、自身免疫性疾病和罕见遗传病。

糖尿病管理革命

传统上，糖尿病管理主要依靠胰岛素注射，通常每天多次。这种治疗方案给患者带来了沉重的负担，影响了他们的生活质量和治疗依从性。口服蛋白质和肽用于糖尿病管理代表着一种范式转变，提供了一种侵入性更小、更方便的替代方案。

口服胰岛素处于糖尿病管理革命的前沿。研究人员和制药公司正在积极致力于开发允许口服胰岛素的配方，从而无需注射。此类创新可大幅提高患者的依从性，尤其是那些不愿意自行注射的患者。

药物输送技术进步，包括使用吸收促进剂和纳米颗粒制剂，大大提高了口服胰岛素和其他糖尿病相关蛋白质和肽的生物利用度。这意味着这些分子可以在消化过程中存活下来，并以治疗浓度进入血液，确保有效的血糖控制。

糖尿病管理的革命以患者为中心。口服蛋白质和肽为患者提供了更多的自主权和对治疗的控制权。这种授权可以带来更好的糖尿病自我管理，并改善长期结果。

低血糖症是胰岛素治疗的常见且具有潜在危险的副作用。口服胰岛素制剂的优势在于，它更接近人体自然的胰岛素释放，与速效注射胰岛素相比，它降低了低血糖的风险。

口服蛋白质和多肽可用于糖尿病管理，扩大了治疗选择的范围。这对于有特殊需求的个人尤其重要，例如患有 1 型糖尿病的儿童，他们可能受益于侵入性更小、更方便用户的疗法。

针对性治疗胃肠道疾病

胃肠道疾病包括多种疾病，包括炎症性肠病 (IBD)、乳糜泻、克罗恩病和肠易激综合征 (IBS)。这些疾病通常需要在胃肠道内进行局部治疗。口服蛋白质和多肽可以经过设计和给药，精确靶向受影响区域，将治疗分子直接输送到疾病源头。

传统的胃肠道疾病治疗方法，如皮质类固醇和免疫抑制剂，由于其在体内分布广泛，可能导致全身副作用。另一方面，靶向口服疗法通过将治疗集中在需要的地方，最大限度地减少这些全身副作用，从而提高患者的舒适度和依从性。

通过专门针对胃肠道，口服蛋白质和多肽可以在炎症或损伤部位达到更高的浓度。这种局部治疗方法可提高治疗效果，从而更有效地管理 IBD 和乳糜泻等疾病。

许多胃肠道疾病需要定期进行内窥镜检查、结肠镜检查或其他侵入性手术来评估疾病进展并实施治疗。靶向口服疗法可以潜在地减少对这些侵入性干预的需求，使治疗更方便，减轻患者的负担。

肠溶衣和纳米颗粒等药物输送技术创新提高了口服蛋白质和肽在胃肠道环境中的生物利用度和稳定性。这些进步确保治疗分子有效地达到其预期目标。

随着该领域的研究和开发不断进展，针对越来越多的胃肠道疾病的靶向口服疗法正在被探索。这包括以前难以有效治疗的疾病，为患者带来了新的希望并增加了市场的增长潜力。

主要市场挑战

稳定性和生物利用度

蛋白质和肽的口服给药面临着重大挑战，因为它们在胃肠道的恶劣环境中容易降解。保持这些分子的稳定性和确保足够的生物利用度是一个复杂的问题，需要复杂的配方技术。

剂量和给药频率

确定口服蛋白质和肽疗法的适当剂量和给药频率并不是一件容易的事。在有效治疗和最小化副作用之间找到适当的平衡是一个微妙的过程，通常需要进行大量的临床测试。

制造复杂性

口服蛋白质和肽的生产可能很复杂且成本高昂。在制造过程中保持这些分子的稳定性和纯度是一项挑战，必须解决这一挑战才能确保产品质量始终如一。

主要市场趋势

纳米技术和药物输送创新

纳米技术正在彻底改变口服蛋白质和肽市场的药物输送。纳米颗粒和纳米载体被设计用来封装和保护这些精细分子，从而实现精确输送和提高生物利用度。这些创新将扩大可治疗疾病的范围并改善治疗效果。

口服胰岛素进展

口服胰岛素是糖尿病管理的热门话题。正在进行的研究旨在克服口服胰岛素的挑战，从而有可能改变糖尿病的治疗方式。口服胰岛素制剂的创新有可能通过消除注射需求来彻底改变糖尿病护理。

基于微生物组的疗法

肠道微生物组在整体健康中起着关键作用，包括口服蛋白质和肽疗法的功效。研究人员正在探索可以增强药物吸收和反应的基于微生物组的疗法。这一趋势有望改善胃肠道疾病的治疗效果。

细分洞察

药物类型洞察

全球口服蛋白质和多肽市场中 Plecanatide 药物类型预测的激增可归因于几个关键因素。首先，Plecanatide 在治疗慢性特发性便秘 (CIC) 和便秘型肠易激综合征 (IBS-C) 方面表现出显著疗效，满足了大量未满足的医疗需求。此外，其口服给药途径为传统注射蛋白质疗法提供了一种便捷的替代方案，提高了患者的依从性。此外，正在进行的研究和开发工作（包括 Plecanatide 的潜在标签扩展）有望进一步增强其市场渗透率。随着医疗保健提供者和患者越来越认识到这种药物的治疗益处，再加上人们对胃肠道疾病的认识不断提高，预计普卡那肽的需求将大幅增加，从而推动其在全球口服蛋白质和多肽领域的地位。

应用洞察

全球口服蛋白质和多肽市场中胃和消化系统疾病的预测增长源于几个令人信服的因素。首先，由于饮食变化、生活方式因素和人口老龄化，全球胃和消化系统疾病的患病率不断上升。随着这些疾病变得越来越普遍，对口服蛋白质和多肽等有效治疗的需求预计将激增。此外，药物研发的进步导致了针对这些疾病的创新疗法的产生，为患者提供了有希望的治疗选择。口服给药的便利性和患者友好性进一步促进了该治疗领域对口服蛋白质和多肽的需求预期增长。因此，随着对这些新疗法的认识和接受度不断提高，预计胃病和消化系统疾病将在全球市场呈现上升趋势，满足全球患者不断变化的医疗保健需求。

区域见解

由于几个令人信服的原因，北美地区有望在 2022 年全球口服蛋白质和肽市场的预测中出现显着上升。首先，北美拥有强大的医疗基础设施和成熟的制药行业，为口服蛋白质和多肽疗法的开发和商业化创造了有利环境。此外，对研究和创新的高度重视，加上对生物技术和制药公司的大量投资，催生了专门针对各种医疗状况的尖端口服蛋白质和多肽候选药物。此外，患者人数的不断增长，以及对这些创新疗法的认识和接受度的不断提高，预计将推动该地区的大量需求。随着监管机构继续简化审批流程，以及医疗保健提供者越来越多地将这些疗法整合到他们的治疗方案中，北美在全球口服蛋白质和肽市场的份额将显著增加。

最新发展

• 2022 年 2 月，Novo Nordisk 在印度市场推出口服索马鲁肽，称其为世界上第一个专为血糖管理而设计的“片剂肽”。索马鲁肽属于 GLP-1 受体类似物类别，这是一种通常通过注射给药的糖尿病药物，为不喜欢针头的个人提供了更具吸引力的选择。
• 2021 年 9 月，Nimble Therapeutics 和 Incyte 建立了战略研究伙伴关系，旨在发现创新的基于肽的治疗方法。
• 2021 年 5 月，ISSAR Pharmaceuticals 进行了战略决策是通过 IND 前申请和美国专利授权其基于肽的新型化学实体 (NCE)，以满足各种未满足的医疗保健需求，确保可负担性和可及性，从而改善健康结果。

主要市场参与者

• AbbVie Inc.
• Merck&有限公司
• 辉瑞公司
• NovoNordisk A/S
• 霍夫曼-拉罗氏公司
• 赛诺菲SA
• 阿斯利康 PLC
• 百时美施贵宝公司
• TarsaTherapeutics Inc
• NovartisAG