抗凝血酶市场 - 全球行业规模、份额、趋势、机遇和预测，2018 年至 2028 年，按用途（治疗、诊断、研究、其他）、按来源（人类、重组羊奶、其他）、按类型（抗凝剂、抗血小板、溶栓药物）、按地区、按竞争进行细分

市场概览

2022 年全球抗凝血酶市场价值为 7.4986 亿美元，预计在预测期内将实现令人印象深刻的增长，到 2028 年的复合年增长率为 4.67%。全球抗凝血酶市场涵盖了制药和生物技术行业生产和分销抗凝血酶产品的努力。抗凝血酶是血液中天然存在的蛋白质，在预防过度血液凝结方面起着至关重要的作用。抗凝血酶水平功能失调可导致血栓栓塞性疾病，包括深静脉血栓形成 (DVT)、肺栓塞 (PE) 和弥漫性血管内凝血 (DIC)。因此，抗凝血酶产品用于治疗和预防这些疾病。

关键市场驱动因素

血栓性疾病患病率不断上升

血栓性疾病的特征是循环系统内形成危险的血栓，对全世界的公共卫生构成了重大威胁。随着这些疾病的发病率不断攀升，对有效治疗的需求也在不断增加。在这些治疗方法中，抗凝血酶产品正成为一个关键的参与者，在预防和管理血栓事件方面发挥着至关重要的作用。

血栓性疾病包括一系列疾病，包括深静脉血栓形成 (DVT)、肺栓塞 (PE)、中风和弥漫性血管内凝血 (DIC)。这些疾病可能导致危及生命的并发症，包括器官损伤和死亡。世界卫生组织 (WHO) 认为血栓是全球发病率和死亡率的主要因素。

随着全球人口老龄化，血栓事件的风险也在增加。高龄是血栓形成的重要风险因素，因为血管系统发生变化，活动能力下降。现代久坐的生活方式，以长时间坐着和有限的身体活动为特征，会增加血栓事件的风险，尤其是 DVT。肥胖是血栓形成的已知风险因素，因为它会导致炎症和其他促进血栓形成的代谢变化。糖尿病、癌症和心血管疾病等疾病会增加血栓事件的风险。有些人遗传了使他们更容易患血栓的遗传因素。大型手术，包括骨科、心血管和妇科手术，会增加血栓的风险。在这些情况下，通常会预防性地使用抗凝血酶产品。

抗凝血酶是一种存在于血液中的天然蛋白质，可调节凝血过程。它通过抑制多种凝血因子（包括凝血酶和 Xa 因子）发挥作用。当抗凝血酶水平不足或功能失调时，血栓形成的风险会显著增加。

受血栓性疾病影响的人数不断增加，对抗凝血酶产品的需求也随之增加。这些产品对于预防和治疗血栓相关并发症至关重要。抗凝血酶产品在高风险情况下（例如手术前后）预防性使用，以防止血栓形成。随着外科手术变得越来越普遍，对抗凝血酶治疗的需求也随之增加。经历血栓事件的患者通常需要治疗性抗凝血酶治疗来溶解现有血栓并预防进一步的并发症。血栓性疾病的日益流行促使人们致力于研发更有效的抗凝血酶疗法，包括重组产品和新型配方。

人口老龄化问题

世界人口正以前所未有的速度老龄化，对全球医疗保健系统产生了重大影响。随着年龄的增长，人们越来越容易患上各种健康问题，包括血栓性疾病，这种疾病涉及血管内血栓的形成。人口老龄化是全球抗凝血酶市场增长的强大驱动力。

全球人口老龄化是一个有据可查的现象。医疗保健的进步、生活条件的改善以及医疗服务的普及使预期寿命更长。因此，世界老年人口数量显著增加，尤其是 65 岁及以上的老年人口。这种人口结构变化对医疗保健有着深远的影响，包括与年龄相关的健康状况的患病率增加。

衰老会导致凝血和纤维蛋白溶解途径发生变化，使老年人更容易形成血栓。与年龄相关的慢性病，如心血管疾病、糖尿病和癌症，会增加血栓形成的风险。老年人的活动能力往往下降，这会导致血流停滞和血栓形成风险增加。老年人可能会接受外科手术，这可能会增加术后血栓形成的风险。

随着人口老龄化，有血栓性疾病风险的人数也在增加。这导致对抗凝血酶产品的预防和治疗需求增加。老年人可能需要因各种疾病接受手术。这些手术通常需要使用抗凝血酶产品来预防术后血栓形成。抗凝血酶疗法对于治疗与年龄相关的慢性疾病（如心血管疾病）相关的血栓并发症至关重要。对抗凝血酶产品的需求不断增长，激励制药和生物技术公司投资研发。这导致了抗凝血酶疗法的创新，包括重组产品和改良配方。

生物技术和制药业的进步

全球抗凝血酶市场正经历一个转型时期，生物技术和制药业的进步在其增长中发挥着关键作用。抗凝血酶是调节血液凝固的关键蛋白质，其生产技术、安全性和功效都有了显著的改善，这推动了其在医疗保健领域的重要性日益提高。

生物技术促进了重组抗凝血酶产品的开发。这些产品使用基因工程细胞生产，可提供受控且稳定的抗凝血酶来源，从而降低污染和供应短缺的风险。创新的纯化方法已被开发出来，可以更有效地从人体血浆中提取抗凝血酶。这些技术可产生高度纯化的抗凝血酶浓缩物，杂质极少，从而提高了安全性和有效性。生物技术已使我们能够开发出新型抗凝血酶制剂，包括稳定的液体制剂，为患者和医疗保健提供者提供了方便和易于给药的方式。

研究使我们对血栓性疾病背后的机制有了更深入的了解，从而能够开发出更有针对性的抗凝血酶疗法。这些疗法在特定患者群体中显示出增强的疗效。长效抗凝血酶产品已被开发出来，减少了患者的给药频率。这不仅提高了患者的依从性，而且减轻了医疗保健系统的负担。持续的研究已推动抗凝血酶产品的开发，这些产品的安全性得到改善，从而降低了不良事件和过敏反应的风险。

随着抗凝血酶产品变得越来越有效和普及，对这些疗法的需求也在增长，尤其是在有血栓性疾病风险的人群中。技术进步扩大了抗凝血酶治疗的适应症范围，使其可用于各种临床情况，包括围手术期、妊娠相关并发症和治疗抵抗性血栓事件。制造工艺的改进和配方稳定性使抗凝血酶产品能够在全球范围内分销，使不同地区的患者更容易找到它们。

外科手术和医疗条件

全球抗凝血酶市场正在经历显着增长，这在很大程度上是由于外科手术和医疗条件的日益普及，这些都增加了血栓形成的风险。抗凝血酶是人体凝血调节系统中一种重要的天然蛋白质，已成为预防手术期间血栓和治疗与各种疾病相关的血栓并发症的关键因素。

接受手术的患者在手术期间和手术后通常长时间不动，这增加了血液淤滞和血栓形成的可能性。手术创伤会损伤血管，启动凝血过程，这是身体对损伤的自然反应。麻醉会影响血流，进一步增加血栓形成的风险。由于长时间不动，手术时间越长，血栓形成的风险就越高。患有癌症或心血管疾病等既往疾病的患者在手术期间发生血栓并发症的风险较高。

抗凝血酶产品用于预防性地给予手术患者，以降低术后血栓形成的风险。在某些高风险手术中，可在术中使用抗凝血酶来降低手术过程中血栓形成的风险。

患有心房颤动或冠状动脉疾病等疾病的患者中风和心脏病发作的风险更高，因此可能需要抗凝血酶治疗。癌症患者发生静脉血栓栓塞症 (VTE) 的风险较高，包括 DVT 和 PE。抗凝血酶治疗通常是 VTE 管理的一部分。先兆子痫和子痫等疾病可能导致妊娠期间发生危险的凝血事件。抗凝血酶产品可用于治疗这些疾病。一些自身免疫性疾病，如抗磷脂综合征，会增加血栓形成的风险，需要抗凝血酶治疗。

外科手术数量的增加和与血栓形成相关的疾病发病率的上升导致抗凝血酶产品市场扩大。抗凝血酶疗法的使用不再仅限于少数几种疾病，而是已扩展到涵盖广泛的临床情况。制造和分销方面的进步提高了患者获得抗凝血酶产品的可及性，确保在需要时可以随时找到它们。

主要市场挑战

认识和诊断有限

抗凝血酶市场面临的主要挑战之一是缺乏对血栓性疾病的认识。许多人可能不知道与深静脉血栓形成 (DVT) 或肺栓塞 (PE) 等疾病相关的症状或风险因素。这会导致诊断和治疗延迟，从而减少对抗凝血酶疗法的需求。

诊断和治疗实践的多样性

血栓性疾病在每个患者身上的表现可能不同，这使得诊断和治疗变得复杂。医疗保健提供者之间的诊断实践和治疗方法的差异可能导致抗凝血酶产品的使用不一致。需要标准化的指南和协议来确保适当使用这些疗法。

监管障碍

抗凝血酶市场受到严格的监管，美国食品药品监督管理局 (FDA) 和欧洲药品管理局 (EMA) 等监管机构确保这些产品的安全性和有效性。探索监管途径并获得新型抗凝血酶疗法的批准可能既耗时又费钱，从而减慢产品开发和市场进入的速度。

主要市场趋势

个性化医疗和精准治疗

抗凝血酶市场最重要的趋势之一是向个性化医疗的转变。基因组学和分子诊断学的进步使医疗保健提供者能够根据个体患者的情况量身定制抗凝血酶疗法。这种方法可以实现更有针对性的治疗、优化剂量和改善患者治疗效果。

新型治疗适应症

抗凝血酶疗法传统上与血栓性疾病有关，例如深静脉血栓形成 (DVT) 和肺栓塞 (PE)。然而，正在进行的研究正在扩大治疗适应症的范围。人们正在探索抗凝血酶产品在败血症、肝病等疾病中的潜力，甚至将其作为癌症管理的辅助疗法。

增强配方和药物输送

药物输送方法和配方技术的创新有望使抗凝血酶疗法更加方便和患者友好。人们正在开发具有延长半衰期的长效抗凝血酶产品，以减少给药频率并提高患者的依从性。

细分洞察

使用洞察

根据使用类别，预计治疗细分市场将在整个预测期内占据显着的市场份额。抗凝血酶是心脏手术和遗传性抗凝血酶缺乏症等遗传疾病等情况下的可行治疗选择。这种遗传性疾病也称为抗凝血酶 III 缺乏症或 AT III 缺乏症，使个人更容易出现血栓和各种心脏疾病。大约 50% 的遗传性抗凝血酶缺乏症患者一生中会经历一次或多次凝血事件，通常发生在青春期后，需要用抗凝血酶进行适当的治疗。因此，这一细分市场有望成为研究期间市场增长的驱动力。

此外，对各种抗凝血酶缺乏症治疗的持续研究工作有可能扩大各种药物的应用范围，并在研究期间促进市场扩张。例如，《血栓更新》杂志于 2021 年 12 月发表的一份研究报告建议在怀孕期间使用低分子量肝素 (LMWH)，并定期进行抗 Xa 监测，以确保女性接受足够的抗血栓治疗。鉴于 LMWH 在激活抗凝血酶方面的功效，抗凝血酶缺乏症患者通常需要大量剂量的 LMWH。因此，有了这些新的研究成果，抗凝血酶药物的使用量预计将增加，从而进一步推动研究期间的市场增长。

类型洞察

由于几个令人信服的原因，溶栓药物在预测年份内有望在全球抗凝血酶市场中实现大幅增长。首先，医学研究和技术的不断进步使人们对血栓性疾病及其治疗方案有了更深入的了解。这种知识的增加可能会导致溶栓药物作为管理各种血栓疾病的重要组成部分得到更广泛的利用，从而推动其需求。其次，心血管疾病和其他与异常血栓形成相关的疾病的患病率不断上升，凸显了对有效溶栓疗法的需求。随着全球人口老龄化和生活方式的演变，对这些药物的需求预计将激增。此外，预计溶栓剂的监管批准和医疗机构的认可将大大提升其市场占有率。总之，这些因素预计将在预测年内推动全球抗凝血酶市场中溶栓药物的增长。

区域见解

在即将到来的预测期内，亚太地区有望经历快速增长。这种上升趋势可以归因于印度和中国等发展中国家迅速采用创新医疗治疗和技术，旨在对抗一系列疾病。这些新兴经济体不断增加的可支配收入，加上其投资先进医疗解决方案的能力增强，为亚太地区的市场机会创造了肥沃的土壤。此外，人口老龄化负担加重，血栓相关疾病发病率上升以及该地区对抗凝血酶缺乏症的持续研究，预计将成为整个预测期内市场增长的驱动力。

值得注意的是，印度不断增长的老年人口在推动该地区市场发展方面发挥着关键作用。根据 NSO 的数据，印度老年人口比例预计在 2021 年将达到 10.1%，预计到 2031 年将上升到 13.1%。随着人口结构的变化，血栓形成的风险大幅增加，导致对抗凝血酶治疗的需求增加，进而刺激市场增长。

此外，该地区正在进行的针对抗凝血酶缺乏症的研究预计将提高抗凝血酶产品的可用性和利用率，进一步扩大市场。例如，2022 年 6 月发表在《神经病学前沿》上的一项研究强调了抗凝血酶缺乏症的各种原因，包括 SERPINC1 基因的遗传变异。因此，SERPINC1 基因测试等诊断产品有望获得关注，尤其是在识别抗凝血酶缺乏症相关动脉血栓形成（如缺血性中风）的根本原因方面。因此，这些与抗凝血酶缺乏症有关的新研究努力有望促进特定诊断产品的利用，并在预测期内促进市场增长。

最新发展

• 2022 年 2 月，Grifols 与 Endpoint Health, Inc. 建立合作伙伴关系，旨在共同推进并向市场推出利用抗凝血酶 III (AT-III) 治疗败血症的方法。根据此次合作，Grifols 将利用其在血浆蛋白疗法方面的广泛行业知识，并成为 AT-III 的独家供应商，AT-III 是一种用于治疗血液凝固障碍患者的重要血浆蛋白。
• 2022 年 2 月同月，一家完全一体化的仿制注射剂制造商 Techdow USAInc. 成功将其肝素钠注射液 USP 推向美国市场。

主要市场参与者

• CSL Ltd
• GrifolsSA
• TakedaPharmaceutical Co Ltd
• OctapharmaAG
• LFB USA
• EndpointHealth, Inc.
• SiemensHealthcare GmbH
• ThermoFisher Scientific Inc
• Oy MedixBiochemica Ab