诊断专业抗体市场 - 全球行业规模、份额、趋势、机遇和预测，2018 年至 2028 年，按抗体（单克隆抗体、多克隆抗体、重组多克隆抗体）、应用（登革热诊断、艾滋病毒诊断、肝炎诊断、传染病诊断、肿瘤诊断、结核病诊断）、最终用户（诊断实验室、医院、其他）、地区和竞争进行细分

市场概览

2022 年全球诊断特种抗体市场价值为 230.7 亿美元，预计在预测期内将实现令人印象深刻的增长，到 2028 年的复合年增长率为 5.67%。全球诊断特种抗体市场是指用于诊断测试和检测患者特定疾病、病症或生物标志物的专用抗体市场。这些抗体是诊断检测的重要组成部分，在准确和灵敏地检测各种疾病和病症方面发挥着至关重要的作用。

关键市场驱动因素

慢性病发病率上升

世界正在目睹癌症、糖尿病、心血管疾病和自身免疫性疾病等慢性病患病率的惊人增长。这一全球健康挑战催化了对精确和早期诊断工具日益增长的需求。作为回应，全球诊断特种抗体市场已成为医疗保健领域的重要参与者。

慢性病已成为我们这个时代的决定性健康问题。根据世界卫生组织 (WHO) 的数据，慢性病约占全球所有死亡人数的 71%。这些疾病不仅对人类健康构成重大威胁，而且对全球医疗保健系统造成经济负担。

诊断特种抗体，也称为免疫测定，是现代诊断医学不可或缺的一部分。它们旨在检测患者样本中的特定生物标志物、抗原或抗体，从而实现准确的疾病识别和监测。慢性病在早期阶段通常无症状。诊断特种抗体可以早期检测疾病标志物，从而促进及时干预和治疗。这种能力对于改善患者预后和减轻整体医疗负担至关重要。个性化医疗的趋势强调根据个人的基因构成、生活方式和疾病的具体特征量身定制的治疗。诊断性特种抗体在识别指导治疗决策的生物标志物方面发挥着关键作用，确保患者接受最有效的治疗。许多慢性病需要持续监测以评估治疗效果和疾病进展。诊断性特种抗体使医疗保健提供者能够跟踪生物标志物水平的变化，帮助他们做出明智的治疗调整决策。慢性病发病率的不断上升促使人们在诊断领域进行广泛的研究和开发。制药和生物技术公司正在投资开发新型诊断检测和特种抗体，扩大市场供应。政府和医疗保健组织越来越关注预防性医疗保健措施。依赖特种抗体的诊断测试对于识别有患慢性病风险的个体至关重要，从而实现预防干预。全球老龄化人口更容易患上慢性病。随着老年人口的增长，对能够应对与年龄相关的健康挑战的诊断工具的需求也在增长。早期诊断慢性病不仅可以挽救生命，还可以降低与高级疾病管理相关的长期医疗保健成本。诊断性特种抗体对这一成本节约方面做出了重大贡献。亚太、拉丁美洲和非洲的新兴经济体正在经历快速的城市化和医疗基础设施的改善。这导致诊断服务的可及性增加，诊断专业抗体的市场不断扩大。

人口老龄化

世界人口格局正在发生重大变化，越来越多的人口进入老年期。这种人口变化通常被称为“人口老龄化”，给包括医疗保健在内的各个行业带来了挑战和机遇。一个值得注意的机会是有可能促进全球诊断专业抗体市场的增长。

人口老龄化的特点是 65 岁及以上人口比例较高。造成这种人口变化的因素有几个，包括预期寿命增加、出生率下降和医疗保健改善。据联合国估计，到 2050 年，全球 65 岁及以上人口预计将增加近一倍，达到约 15 亿人。

诊断性特殊抗体，也称为免疫测定，是现代医疗诊断的重要组成部分。这些特殊抗体旨在检测患者样本中的特定生物标志物、抗原或抗体，从而实现精确的疾病诊断和监测。随着年龄的增长，人们更容易患上癌症、心血管疾病、糖尿病和阿尔茨海默病等神经退行性疾病等慢性疾病。诊断性特殊抗体在早期疾病检测和监测中发挥着关键作用，这对老年人尤其重要。老年人越来越注重预防性医疗保健措施，以保持健康和生活质量。依赖特殊抗体的诊断测试有助于识别健康风险并及时干预。衰老通常伴随着独特的医疗保健需求，包括多种慢性病和药物管理。诊断性特殊抗体通过识别指导治疗决策的生物标志物来促进个性化医疗，确保老年人获得量身定制的护理。政府和医疗系统正在分配更多资源来满足老龄化人口的需求。医疗支出的增加导致了对研发的投资，推动了诊断检测和特殊抗体的创新。许多与年龄相关的疾病需要持续监测以跟踪疾病进展并评估治疗效果。诊断特殊抗体使医疗保健提供者能够监测生物标志物水平，帮助他们做出明智的治疗调整决策。老年护理服务需求的不断增长导致诊断特殊抗体市场不断扩大。为老年人服务的专科诊所和医疗机构依赖这些先进的诊断工具。人口老龄化现象并不局限于特定地区，而是一种全球趋势。随着越来越多国家老年人口的增加，对诊断专科抗体的需求成为一种全球现象。

医疗支出增加

全球医疗支出一直在上升，其驱动因素包括人口增长、技术进步和疾病负担加重。医疗支出的这种上升趋势对医疗行业的各个方面都有重大影响。

医疗支出涵盖与医疗服务相关的所有支出，包括医疗用品、人员和诊断工具。根据世界银行的数据，过去几十年来全球医疗支出一直在稳步增长，发达国家和发展中国家都为这一增长做出了贡献。

诊断专科抗体，也称为免疫测定，是现代医疗诊断的重要组成部分。这些专门的抗体被设计用于检测患者样本中的特定生物标志物、抗原或抗体，从而实现精确的疾病诊断和监测。随着医疗支出的增加，对尖端诊断技术的投资能力也随之增强。这使得开发和采用依赖于特殊抗体的创新诊断检测方法成为可能，从而提高了疾病检测的准确性和速度。医疗支出的很大一部分用于医疗领域的研究和开发。制药和生物技术公司分配了大量资源来开发新型诊断检测方法和特殊抗体，扩大了市场的产品范围。随着医疗支出的增加，人们越来越重视个性化医疗，即根据个体患者量身定制治疗方案。诊断性特殊抗体在识别指导个性化治疗决策的生物标志物方面发挥着关键作用，确保患者获得最有效的治疗。政府和医疗机构为预防性医疗措施拨款。依赖于特殊抗体的诊断测试对于识别有患病风险的个体至关重要，从而实现预防性干预，最终可以降低长期医疗成本。医疗基础设施的改善通常与医疗支出的增加有关，这使得人们能够更广泛地获得先进的诊断服务。随着越来越多的人获得这些关键诊断工具的使用权，诊断性抗体的市场也随之扩大。慢性病占医疗保健支出的很大一部分。诊断性抗体有助于早期疾病检测和监测，从而可以更有效地管理疾病，降低长期医疗保健成本。

预防性医疗保健计划

近年来，随着全球医疗保健系统认识到早期干预和疾病预防的价值，预防性医疗保健计划具有重大意义。这些计划包括一系列旨在识别和减轻健康风险的策略，防止其发展为全面的医疗状况。

预防性医疗保健计划旨在将重点从以治疗为中心的模式转移到优先考虑健康维护和早期检测的主动策略。这些计划包括各种组成部分，包括疫苗接种活动、健康筛查、生活方式干预和定期检查。诊断性抗体是预防性医疗保健武器库中必不可少的工具之一。

诊断性抗体在早期疾病检测中起着核心作用。这些专门的抗体可以识别与各种疾病相关的特定生物标志物和抗原，包括癌症、传染病和自身免疫性疾病。通过将诊断性专业抗体整合到预防性健康筛查中，医疗保健提供者可以在干预最有效的最早阶段发现健康问题。预防性医疗保健计划通常涉及风险评估，以识别患某些疾病（如心血管疾病或糖尿病）风险较高的个人。诊断性专业抗体可用于测量特定生物标志物，帮助完善风险评估并根据个体患者需求量身定制预防干预措施。个性化医疗是医疗保健领域的一个日益增长的趋势，诊断性专业抗体对于提供个性化预防干预至关重要。通过识别每个患者独有的生物标志物，医疗保健提供者可以根据个人的健康状况推荐改变生活方式、接种疫苗或其他干预措施。在采取预防措施后，持续监测对于评估其有效性至关重要。诊断性专业抗体使医疗保健提供者能够跟踪生物标志物水平的变化，确保预防措施达到预期效果。预防性医疗保健计划不仅对患者有益，而且对医疗保健系统也有益。早期疾病检测和干预可以减少昂贵的治疗和住院治疗需求，从而节省成本。诊断性专业抗体对这些成本节约工作贡献巨大。预防性医疗保健计划通常涉及公共卫生运动和患者教育。将诊断性专业抗体整合到预防性筛查中可以提高人们对定期检查和健康维护重要性的认识，鼓励患者更多地参与预防性护理。

主要市场挑战

开发和生产成本

开发和生产诊断性专业抗体可能是一项昂贵的工作。研究、开发和生产过程需要大量资源和专业知识的投入。这可能导致产品成本过高，从而可能限制这些关键诊断工具的可及性，特别是在资源受限的医疗保健系统中。

监管严格性

严格的监管标准对于确保诊断专科抗体的安全性和有效性是必不可少的。然而，对于制造商来说，驾驭复杂而严格的监管环境可能是一项艰巨的任务。满足监管要求并获得必要的批准可能既耗时又昂贵，从而减缓了新产品推向市场的速度。

竞争

诊断专科抗体市场竞争激烈，众多参与者提供类似的产品。这种竞争可能导致价格压力和利润率下降。制造商必须不断创新并使其产品与众不同，才能在这个拥挤的市场中保持竞争力。

主要市场趋势

即时诊断检测的扩展

即时诊断检测 (POCT) 正变得越来越普遍，可以在患者所在地或附近进行快速便捷的诊断。诊断专用抗体是许多 POCT 设备不可或缺的一部分，随着这些技术的进步，我们可以预见在传统实验室环境之外会发现更广泛的检测。

用于全面诊断的多重检测

多重检测可同时检测单个样本中的多种分析物，正变得越来越重要。它们允许以最小的样本量进行全面的疾病分析。诊断性特异性抗体是这些检测的核心，预计它们的应用将会增加，特别是在癌症诊断和传染病筛查方面。

用于早期癌症检测的液体活检

依赖于诊断性特异性抗体的液体活检正在成为早期癌症检测和监测的有力工具。这些非侵入性测试可分析血液中的循环肿瘤 DNA 或蛋白质，为癌症治疗带来潜在突破。

细分洞察

抗体洞察

根据抗体类别，预计在整个预测期内，单克隆抗体的使用将大幅上升。这些抗体在检测包括癌症在内的各种传染病和慢性病方面起着关键作用。以单克隆抗体为中心的研究工作的增加，加上其在疾病诊断中的多种应用，有望推动这一细分市场的增长。此外，癌症病例发病率的上升和对早期疾病检测意识的增强，预计将进一步推动这一增长。

例如，《生物医学科学与技术研究杂志》于 2020 年 9 月发表的一篇文章强调了单克隆抗体在诊断中的重要作用。它们被整合到免疫印迹、ELISA、免疫荧光检测和免疫组织化学等诊断方法中，有助于诊断多种疾病。单克隆抗体通过检测与微生物相关的抗原或抗体，在诊断测试中起着关键作用。此外，它们在针对有限数量存在的抗原的专用血清学试剂的创建中发挥着重要作用。因此，它们提供了高度特异性和一致性的免疫学检测，从而能够快速准确地诊断各种传染病。

此外，主要行业参与者不断推出新产品，对该领域的增长轨迹产生了积极影响。例如，2022 年 10 月，罗氏推出了抗 PRAME (EPR 20330) 兔单克隆原抗体，旨在识别疑似患有黑色素瘤的个体组织样本中的 PRAME 蛋白表达。这种抗体有助于区分良性和恶性病变，从而增强诊断决策。

因此，由于上述因素，单克隆抗体领域在可预见的未来有望大幅扩张。

最终用户见解

根据最终用户的类别，诊断实验室因多种令人信服的原因而在全球诊断专业抗体市场中占据主导地位。首先，这些实验室拥有准确、高效检测各种疾病和医疗状况所必需的尖端技术和设备。他们在处理和解释诊断数据方面的专业知识进一步增强了他们在这一领域的突出地位。其次，诊断实验室通常与医疗保健提供者密切合作，将诊断服务无缝集成到患者护理途径中。这种合作增强了他们提供及时和量身定制的诊断解决方案的能力。此外，诊断实验室经常投资于持续的研究和开发，以保持处于诊断进步的前沿，确保他们能够迅速适应新兴趋势和技术。随着全球对精确及时诊断的需求不断增长，诊断实验室有望继续处于诊断专业抗体市场的前列，为其增长和创新做出重大贡献。

区域见解

在整个预测期内，北美有望实现大幅市场扩张。这一预测源于该地区广泛采用各种抗体诊断方法，并辅以其强大的医疗保健基础设施。此外，北美市场还受到新产品推出、大量研发投资以及癌症病例发病率上升等因素的推动。此外，政府的优惠政策和政府对癌症研究的资金增加预计将进一步推动市场增长。

美国癌症的流行是该地区市场增长的重要驱动力。例如，根据美国癌症协会在 2021 年的报告，估计当年美国将诊断出约 190 万例新癌症病例，其中 608,570 例癌症相关死亡。此外，同一来源的数据显示，美国每年将诊断出约54,010例口腔和咽喉癌新病例，导致10,850人死亡。值得注意的是，男性这些疾病的发病率是女性的两倍多。因此，预计该国癌症患病率的上升将推动诊断专业抗体的使用增加，特别是在肿瘤学领域，从而进一步推动市场增长。

鉴于这些令人信服的因素，预计北美地区将在研究市场中经历显着增长。

最新发展

• 2022 年 2 月，Abcam 和 Twist Bioscience Corporation 公布了一项许可协议，其中 Abcam 将利用专有的 Twist VHH 噬菌体库用于抗体发现、开发和商业化，特别是在诊断和研究领域。
• 同样，2022 年 1 月，Bio-Rad Laboratories, Inc. 推出了四种对帕妥珠单抗 (Perjeta) 表现出特殊特异性的抑制抗体。这些现成的抗体旨在阻止帕妥珠单抗与其靶标人类表皮生长因子 2 的结合(HER2)，从而使研究人员能够创建高度精确和敏感的检测方法。这些检测方法可用于诊断目的、生物分析以及在制药领域对帕妥珠单抗及其生物仿制药的监测。

主要市场参与者

• F Hoffmann-La Roche AG
• Abcam PLC
• Abbott Laboratories Inc
• Bio-Rad Laboratories Inc
• Agilent Technologies Inc
• Creative Diagnostics
• Thermo Fisher Scientific Inc
• Becton Dickinson & Co
• Merck KGaA
• Sartorius AG