败血症诊断市场 - 全球行业规模、份额、趋势、机遇和预测，按技术（分子诊断、微生物学、免疫测定和其他技术）、按产品（仪器、测定和试剂以及其他产品）、按诊断方法（常规诊断和自动诊断）、按病原体（细菌性败血症、真菌性败血症和其他病原体）和按地区划分，竞争情况 2018-2028

市场概览

2022 年全球败血症诊断市场价值为 5.7103 亿美元，预计在预测期内将出现令人印象深刻的增长，到 2028 年的复合年增长率为 7.22%。

在败血症中，免疫反应变得失调或过度活跃。免疫系统没有有效地针对感染，而是进入超速状态，向血液中释放过量的炎症化学物质。全球败血症病例的不断增加是败血症诊断市场的重要驱动力。败血症是一种危急疾病，需要早期和准确的诊断才能有效治疗。医疗专业人士和公众对败血症及其潜在严重程度的认识越来越高。这种认识导致了检测和诊断的增加。

关键市场驱动因素

败血症诊断技术的进步

败血症诊断技术的进步对于提高败血症诊断的准确性、速度和效率至关重要。这些创新使医疗保健专业人员能够更早地发现败血症并及时开始治疗，这对患者的治疗结果至关重要。

带有生物传感器的 POCT（即时诊断）设备可以检测血液样本中与败血症相关的生物标志物，并在床边提供快速结果。微流体系统可以高效处理少量样本，并可以集成到便携式诊断设备中以检测败血症。

败血症病例不断增加

败血症的全球发病率一直在上升。这可以归因于人口老龄化、慢性病患者人数增加以及抗生素耐药性病原体的出现等因素。随着越来越多的人面临败血症的风险，早期和准确的诊断变得至关重要。公众和医疗专业人士对败血症的体征和症状的认识不断提高。认识的提高导致更多人在怀疑败血症时寻求医疗救助，从而导致更高的诊断需求。医学科学和技术的进步提高了人们对败血症、其病理生理学和早期诊断重要性的认识。医疗保健提供者更倾向于使用诊断工具来快速确认或排除败血症。

监管机构和医疗保健组织越来越重视败血症的早期发现和管理。这导致了指南的制定和通过，建议使用诊断测试来及时识别败血症。由于败血症的即时检测能够在患者床边快速提供结果，因此对败血症的即时检测的需求不断增长。这在急诊科和重症监护环境中尤其有价值，因为及时诊断至关重要。败血症治疗方面的进展（例如新型抗生素和疗法）凸显了准确诊断的重要性，以便根据引起感染的特定病原体制定治疗方案。医疗保健基础设施和实验室设施的改善使得即使在资源有限的环境中也更容易进行败血症诊断测试。医疗保健界一直在努力采取感染控制和预防措施来降低败血症的发病率，但早期发现仍然至关重要。有效的预防和早期诊断在减少败血症病例方面相辅相成。像 COVID-19 疫情这样的事件凸显了诊断在管理包括败血症在内的传染病方面的关键作用。为了应对此类危机，人们已经对医疗基础设施和诊断技术进行了投资。

医院内感染发病率不断上升

医院内感染是指患者在医院和疗养院等医疗机构住院期间感染的感染。如果不及时发现和治疗，这些感染通常会发展为败血症。

医疗机构必须遵守监管要求和指导方针，这些要求和指导方针要求监测和报告医院内感染。遵守这些规定通常需要使用败血症诊断技术来跟踪感染率和结果。医院和医疗保健提供者将患者安全放在首位，并努力改善临床结果。及时诊断和管理由医院内感染引起的败血症病例是这些努力的关键组成部分。医院感染导致的败血症会因住院时间延长、重症监护治疗和额外的医疗干预而显著增加医疗成本。及时诊断和干预有助于减轻医疗系统的经济负担。患者权益团体和组织已经提高了人们对医院感染风险和感染控制重要性的认识。这导致人们更加关注并强调在医疗环境中需要有效的败血症诊断。

主要市场挑战

仿制药竞争

当发现用于诊断测试的仿制药替代品时，它们的价格通常低于品牌产品。这可能导致市场价格下降，给制造品牌败血症诊断测试的公司的收入和利润率带来压力。仿制药制造商可以通过提供具有成本效益的品牌败血症诊断测试替代品来占领相当大的市场份额。这种竞争会影响现有诊断公司的市场份额，并可能限制其增长前景。诊断公司通常会投入大量资源进行研发，以创造创新的败血症诊断技术。一旦专利和独占权到期，仿制药制造商就可以合法生产和销售类似的诊断测试，从而降低原始创新者的竞争优势。为了与仿制药竞争，品牌败血症诊断公司可能需要调整其定价策略，这可能会影响其盈利能力。降低价格以保持竞争力可能是必要的，但它会影响整体市场动态。仿制药竞争的存在可能会阻止公司投资于新的和改进的败血症诊断技术的研发。这可能会减缓该领域的创新并限制先进诊断工具的引入。虽然仿制药诊断测试旨在提供具有成本效益的替代方案，但人们可能会担心这些产品的质量、可靠性和准确性。监管机构在确保仿制药测试符合必要的质量和安全标准方面发挥着至关重要的作用。

不良反应

败血症诊断中使用的一些诊断程序，例如血培养采集，可能是侵入性的，并有不适、感染或其他并发症的风险。虽然这些程序对于准确诊断是必要的，但医疗保健提供者应采取适当的预防措施以最大限度地降低风险。频繁抽血进行诊断测试可能会导致不适和并发症，尤其是对于重症患者。应有效管理与采血相关的风险，例如穿刺部位血肿形成或感染。诊断测试，特别是在重症监护或急救环境中，可能会给患者带来焦虑和压力。医疗保健提供者必须与接受败血症诊断的患者进行有效沟通并提供情感支持。在某些情况下，过度使用败血症诊断测试可能会带来风险，从而导致患者不必要的不适和费用。有效的临床指南和决策支持工具对于确保适当使用测试至关重要。诊断后，败血症患者需要持续监测和管理。虽然这本身并不是不良影响，但它是败血症护理的一个关键方面，可以预防并发症并优化患者预后。

主要市场趋势

生物标志物发现

与传统的临床体征和症状相比，生物标志物提供了一种更精确、更具体的败血症识别方法。这可以带来更早、更准确的诊断，从而及时干预。败血症的症状可能与其他疾病重叠。败血症特有的生物标志物有助于将其与非败血症区分开来，降低误诊风险。某些生物标志物可以指示败血症的严重程度，帮助医疗保健提供者评估器官功能障碍的程度并相应地制定治疗方案。生物标志物可用于监测败血症的进展，从而根据需要调整治疗计划。生物标志物的发现推动了败血症护理个性化医疗的趋势。根据患者特定的生物标志物特征定制治疗可以带来更有效和更有针对性的干预措施。败血症新型生物标志物的识别一直是研究和开发工作的重点。这导致新的诊断测试和产品进入市场。同时测量多种生物标志物的多重检测越来越受欢迎。这些面板可以提供更全面的诊断特征并提高败血症诊断的准确性。研究表明，使用 microRNA 特征作为败血症诊断标志物很有前景。 MicroRNA 生物标志物可以提供有关宿主对感染的反应的宝贵信息。

细分洞察

技术洞察

2022 年，全球败血症诊断市场以微生物技术细分市场为主导，预计未来几年将继续扩大。

产品洞察

2022 年，全球败血症诊断市场以血培养基产品细分市场为主导，预计未来几年将继续扩大。

诊断方法洞察

2022 年，全球败血症诊断市场以传统诊断细分市场为主导，预计未来几年将继续扩大。

病原体洞察

2022 年，预测期内，全球败血症诊断市场最大份额由细菌性败血症细分市场主导，预计未来几年将继续扩大。

区域洞察

北美地区在全球败血症诊断市场中占据主导地位2022 年败血症诊断市场。预计在整个预测期内，该地区将保持领先地位。这一发展与该地区由于拥有强大的医疗保健基础设施而增加使用先进诊断工具有关。此外，该地区的市场扩张受到重要竞争对手的大量存在和有利的报销制度的推动。此外，预计传染病和败血症的发病率上升将增加对尖端诊断方法的需求。

最新进展

• 2020 年 5 月，Beckman Coulter 的 DxH 690T 血液学分析仪现已在美国上市。DxH 的 DxH 690T 台式血液学分析仪具备该公司旗舰产品 DxH 900 大容量血液学分析仪的所有优势。它旨在优化工作流程并减少中等容量实验室的停机时间。在紧急护理环境中，血液学分析是患者分诊的重要组成部分。贝克曼库尔特更大的高容量分析仪 DxH900 上提供的早期败血症指标 (ESId) 等高级功能现在借助 DxH 690T 可供中等容量设施使用。ESId 是一种全新的基于血液学的细胞生物标记物，已获得 FDA 批准，是典型 CBC 和分类的一部分。它旨在帮助急诊室医生识别患有败血症或患败血症风险较高的成年患者。
• 2022 年 8 月，微生物快速体外诊断领域的先驱 AccelerateDiagnostics, Inc. 和全球领先的医疗技术公司 BD 宣布达成全球商业合作协议。根据协议条款，BD 将提供 Accelerate 的抗生素耐药性和敏感性快速检测解决方案，该解决方案可在数小时内提供结果，而传统实验室方法则需要一到两天的时间。 根据协议，BD 将利用其全球销售网络在产品已获得监管部门批准或注册的地区推广和销售 Accelerate Pheno 系统、Accelerate ArcTM 模块和相关检测试剂盒。这些产品增强了 BD 当前的临床微生物学产品，并进一步实现了公司解决抗生素耐药性带来的全球问题的共同目标。

主要市场参与者

• Abbott Laboratories Inc.
• DiaSorin SpA
• Becton、Dickinson 和公司
• BioMerieux Inc.
• F. Hoffmann-La Roche AG
• 丹纳赫集团
• 赛默飞世尔科技公司
• 西门子医疗集团
• Seegene 公司
• 罗氏诊断公司