自身免疫性疾病诊断市场 - 全球行业规模、份额、趋势、机遇和预测，2018 年至 2028 年，按组件（仪器、试剂、耗材）、按测试类型（常规实验室测试、炎症标志物、抗体和免疫测试、其他）、按疾病类型（系统性自身免疫性疾病诊断、局部性自身免疫性疾病诊断）、按系统性自身免疫性疾病（类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、系统性红斑狼疮、其他）、按局部性自身免疫性疾病（多发性硬化症、1 型糖尿病、桥本甲状腺炎、其他）、按最终用户（医院和诊所、诊断中心、其他）、按地区和竞争进行细分

市场概览

全球自身免疫性疾病诊断市场在 2022 年的价值为 50.2 亿美元，预计在预测期内将实现令人印象深刻的增长，到 2028 年的复合年增长率为 6.37%。全球自身免疫性疾病诊断市场是指专注于自身免疫性疾病诊断和检测的全球行业。自身免疫性疾病是一组疾病，其中免疫系统错误地攻击身体自身的健康组织，导致各种健康问题。自身免疫性疾病诊断市场涵盖了旨在识别和监测这些疾病的各种产品、服务和技术。

关键市场驱动因素

自身免疫性疾病患病率上升

自身免疫性疾病已成为日益严重的全球健康问题，影响着全球数百万人。当人体免疫系统错误地攻击自身组织时，就会发生这些疾病，从而导致慢性炎症和各种健康问题。随着自身免疫性疾病患病率的持续上升，全球自身免疫性疾病诊断市场正在经历显著增长。自身免疫性疾病不再被视为罕见。它们已经达到了流行病的程度，全球数百万人患有各种自身免疫性疾病。常见的自身免疫性疾病包括类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、多发性硬化症、克罗恩病和 1 型糖尿病。寻求诊断和治疗的患者数量庞大，推动了对自身免疫性疾病诊断的需求。早期诊断对于有效管理自身免疫性疾病至关重要。许多此类疾病在早期阶段表现出细微症状，因此准确及时的诊断具有挑战性。然而，随着人们对自身免疫性疾病的认识不断提高，人们在出现症状时更有可能寻求医疗救治，这推动了对可以确认或排除这些疾病的诊断测试的需求。自身免疫性疾病患病率的上升与医疗保健领域的重大技术进步相吻合。诊断工具和技术发展迅速，为医疗保健专业人员提供了更准确、更有效的检测自身免疫性疾病的方法。这些进步包括血清学测试、基因检测、成像方式和基于生物标志物的检测。这些创新增强了诊断能力并有助于早期干预。自身免疫性疾病诊断市场的增长也与个性化医疗的趋势有关。根据个人独特的基因和免疫学特征定制治疗方案正变得越来越重要。为了有效地开出个性化治疗方案，需要进行精确的诊断以确定特定的自身免疫性疾病及其严重程度，从而使临床医生能够选择最合适的治疗方案。

技术进步

技术进步正在重塑医疗保健格局，在自身免疫性疾病诊断领域，这一点最为明显。全球自身免疫性疾病诊断市场正在经历显著增长，这主要得益于诊断技术的创新。这些进步不仅提高了自身免疫性疾病诊断的准确性和效率，而且还扩大了市场的覆盖范围和潜力。技术突破导致了自身免疫性疾病高度准确和灵敏的诊断测试的发展。传统的诊断方法得到了先进的血清学测试、基于生物标志物的检测、基因检测和成像技术的补充。这些尖端工具使医疗保健专业人员能够更早、更准确地检测自身免疫性疾病，从而改善患者的治疗效果。早期诊断对于自身免疫性疾病至关重要，因为及时干预可以减缓疾病进展并最大限度地减少并发症。技术进步使得人们能够在自身免疫性疾病的早期阶段，甚至在出现明显症状之前就发现它。这种能力使医疗保健提供者能够及时采取适当的治疗策略，从而改善患者的生活质量。个性化医疗的概念在自身免疫性疾病诊断中越来越受欢迎。基因检测和分子分析的进步使人们能够更准确地了解个人的免疫系统和自身免疫性疾病的遗传易感性。这些信息指导临床医生根据每位患者的独特情况量身定制治疗计划，从而优化治疗效果。技术创新实现了高通量筛选，可以同时快速分析大量样本。这种能力在自身免疫性疾病诊断中尤其有价值，大规模筛查有助于识别高风险个体并简化临床环境中的诊断流程。

扩大产品组合

全球自身免疫性疾病诊断市场正处于增长轨道，推动这一扩张的关键因素之一是诊断公司不断扩大产品组合。随着自身免疫性疾病的患病率上升以及对准确、早期诊断的需求增加，公司正在投资研发以提供更广泛的创新诊断解决方案。自身免疫性疾病涵盖了广泛的病症，每种病症都有其独特的特征和诊断挑战。不断扩大的产品组合使诊断公司能够有效地应对这种多样性。通过开发各种测试、生物标志物面板和成像技术，这些公司可以满足不同自身免疫性疾病的特定需求。新诊断工具和检测方法的开发提高了自身免疫性疾病诊断的准确性和特异性。先进的血清学检测、基因分析和基于生物标志物的检测方法为医疗保健专业人员提供了更可靠、更精确的诊断结果。这些创新减少了误诊的机会，并促进了早期干预。产品组合的扩展包括创建即时检测 (POCT) 设备。这些紧凑且用户友好的诊断工具可以在患者所在地或附近进行快速检测，提供快速结果并减少诊断所需的时间。POCT 设备对于自身免疫性疾病诊断尤其有价值，因为它们允许立即做出治疗决定。持续的研究和开发工作已导致识别与自身免疫性疾病相关的新型生物标志物。诊断公司正在将这些生物标志物纳入其产品中，提高诊断准确性并为临床医生提供有价值的治疗决策信息。

地域扩张

全球自身免疫性疾病诊断市场正在经历显着增长，推动这一扩张的关键因素之一是地域扩张。诊断公司正在将业务范围扩大到传统市场之外，进军新兴经济体和自身免疫性疾病日益流行的地区。地域扩张使诊断公司能够进入新市场和尚未开发的患者群体。随着生活方式因素和医疗保健意识的发展，新兴经济体的自身免疫性疾病发病率正在上升。通过进入这些市场，诊断公司可以满足对自身免疫性疾病诊断日益增长的需求并建立强大的存在。地域扩张通常涉及提高以前服务不足地区的疾病意识。诊断公司与当地医疗保健组织和当局合作，向社区宣传自身免疫性疾病。这种意识的提高促使个人寻求及时诊断和治疗，从而促进市场增长。地域扩张通常与医疗保健基础设施的投资齐头并进。诊断公司和医疗保健提供商合作改善这些地区的设施、医疗专业人员的可及性和诊断能力。这种基础设施的发展不仅支持自身免疫性疾病诊断的发展，而且有利于整体公共卫生。不同地理区域的自身免疫性疾病的患病率和类型可能有所不同。拓展多元化市场使诊断公司能够定制其产品组合，以满足特定地区的需求。这种定制可确保所提供的诊断工具与当地人口相关且有效。

主要市场挑战

自身免疫性疾病的复杂性

自身免疫性疾病诊断的基本挑战之一是这些疾病的复杂性。自身免疫性疾病可表现出多种症状，其潜在机制通常错综复杂。这种复杂性使得开发既准确又全面的诊断测试具有挑战性。

缺乏特异性生物标志物

许多自身免疫性疾病缺乏可在诊断测试中轻松检测到的特异性生物标志物。尽管研究人员在识别相关生物标志物方面取得了重大进展，但某些自身免疫性疾病缺乏普遍接受的标志物，阻碍了精确诊断工具的开发。

诊断成本高昂

自身免疫性疾病的诊断测试成本高昂，尤其是当需要进行多项测试才能确诊时。高昂的诊断成本可能会阻止患者寻求检测，从而导致诊断和治疗延迟。此外，这些成本可能会给医疗保健系统带来压力并限制获得诊断的机会，尤其是在资源有限的环境中。

疾病表现的多变性

自身免疫性疾病在个体中的表现可能不同，这使得诊断具有挑战性。症状可能不明确或模仿其他疾病，导致误诊或延迟诊断。疾病表现的多变性要求医疗保健专业人员保持高度警惕，并考虑多种诊断可能性。

主要市场趋势

生物标志物发现的进展

生物标志物在自身免疫性疾病诊断中起着至关重要的作用。正在进行的研究正在导致发现可以提高诊断准确性的新型生物标志物。这些生物标志物有望成为在早期识别自身免疫性疾病和更有效地监测疾病进展不可或缺的一部分。

即时检测 (POCT)

即时检测在自身免疫性疾病诊断中越来越重要。微型诊断设备和快速检测试剂盒可在患者所在地或附近快速方便地进行诊断。这一趋势不仅减少了诊断所需的时间，还提高了可及性，尤其是在偏远地区或服务不足的地区。

远程医疗和远程监控

远程医疗和远程监控技术正越来越多地融入自身免疫性疾病诊断中。这些方法使患者能够咨询医疗保健提供者、获得诊断结果并在舒适的家中管理自己的病情。这一趋势提高了患者的参与度和获得专业护理的机会。

多重检测

多重检测涉及在单个诊断测试中同时分析多个生物标志物或疾病相关因素。这一趋势在自身免疫性疾病诊断中越来越受欢迎，可以更全面地评估患者的病情。多重检测可以在一次筛查中识别多种自身免疫性疾病，从而提高诊断效率。

细分洞察

疾病类型洞察

根据疾病类型类别，系统性自身免疫性疾病诊断细分市场在 2022 年成为全球自身免疫性疾病诊断市场的主导者，这得益于几个关键因素。首先，这些诊断满足了日益增长的精准医疗需求，使医疗保健提供者能够根据个别患者的特定需求量身定制治疗策略。其次，局部诊断具有快速准确地检测疾病的优势，可以实现早期干预，这对于有效管理自身免疫性疾病至关重要。此外，对即时检测和远程医疗的日益重视进一步提升了局部诊断的重要性，因为它们有助于快速方便地进行诊断和监测，即使在偏远或服务不足的地区也是如此。随着全球医疗保健系统优先考虑可及性和个性化护理，本地化自身免疫性疾病诊断顺应了这些趋势，使其在未来几年占据重要的市场主导地位。

最终用户见解

医院和诊所部门因其在医疗保健基础设施中的关键作用而成为主导者。这些医疗机构是寻求诊断和治疗的患者的主要护理点。随着自身免疫性疾病的患病率不断上升以及对准确及时诊断的需求，医院和诊所成为自身免疫性疾病检测的中心枢纽。它们提供广泛的诊断服务、专业医疗专业人员的接诊机会以及全面诊断自身免疫性疾病所需的最先进设备。此外，医疗保健领域协作和多学科方法的趋势进一步巩固了医院和诊所作为自身免疫性疾病诊断市场主要参与者的地位，因为它们提供综合护理和各种诊断工具，包括高级成像、基因检测和基于生物标志物的检测，这些对于准确诊断和有效管理疾病至关重要。

区域见解

2022 年，北美在市场份额方面占据首位，这主要归功于《平价医疗法案》的实施、支持性监管框架的存在以及 AARDA 领导的积极努力。此外，该地区的疾病负担很重，据报道有近 5000 万美国人患有自身免疫性疾病。这种大规模的流行，加上大量的医疗保健支出，促使政府和行业采取了有利的举措。这些举措的主要目标是通过促进早期疾病检测和提高患者的公众意识来降低医疗保健成本。

在可预见的未来，亚太地区有望实现大规模的市场扩张，这得益于自身免疫性疾病发病率的上升和对其诊断认识的不断提高。此外，市场参与者正在采取战略措施，研究工作正在增加，医疗保健基础设施正在开发中，所有这些都有助于市场的增长。根据强生公司子公司 Janssen Asia Pacific 2022 年 6 月的一份报告。有限公司，类风湿性关节炎、牛皮癣和炎症性肠病等自身免疫性、炎症性和呼吸系统疾病在亚太地区呈上升趋势。该地区已经面临着全球最严重的慢性阻塞性肺病 (COPD) 负担，以及中国和东南亚最高的系统性红斑狼疮 (SLE) 患病率。因此，未来几年对诊断的需求可能会增加。

最新发展

• 2022 年 8 月，Beutner 实验室（称为 KSL Beutner 实验室 (Beutner)）推出了一项血液检测，旨在识别与自身免疫性水疱病（称为粘膜类天疱疮 (MMP)）相关的抗原。这种疾病经常导致口腔出现疼痛性病变。
• 与此同时，2022 年 5 月，赛默飞世尔在美国推出了用于自身免疫检测的创新型 Phadia 2500+ 仪器系列。该平台以其卓越而可靠的高通量能力而闻名，以无与伦比的可靠性提供过敏诊断和自身免疫检测。

主要市场参与者

• 雅培实验室
• 西门子医疗集团
• 罗氏诊断公司
• 贝克曼库尔特公司
• SQI 诊断Inc
• EUROIMUN Medizinische Labordiagnostika AG
• Aesku Diagnostics GmbH & Co KG
• INOVA Diagnostics Inc
• CrescendoBioscience LLC
• bioMerieuxSA