额颞叶痴呆市场 - 全球行业规模、份额、趋势、机遇和预测，2018 年至 2028 年，按药物类别（认知增强剂、抗精神病药、抗抑郁药、中枢神经兴奋剂和其他药物类别）、按疾病适应症（额颞叶痴呆、原发性进行性失语症和运动障碍）、按分销渠道（医院药房、零售药房和网上药房）、按地区和竞争预测进行细分

市场概览

2022 年全球额颞叶痴呆市场价值为 2.4136 亿美元，预计在预测期内将呈现强劲增长，到 2028 年的复合年增长率为 6.39%。额颞叶疾病是一种神经系统疾病，其特征是大脑额叶或颞叶神经细胞的退化。这种疾病包括痴呆、进行性核上性麻痹和原发性进行性失语症，会严重影响行为、语言、运动和个性，从而损害个人执行日常活动的能力。额颞叶疾病，也称为额颞叶退化，是一种主要影响额叶和颞叶的脑部疾病。这种疾病的特征是神经细胞逐渐丧失，并发展为痴呆症。额颞叶功能障碍的典型发病年龄范围是 40 至 60 岁，但也可能在 60 岁以后发病。确诊后，平均预期寿命约为 8-10 年。鉴于其对医疗保健行业的巨大影响，预计额颞叶功能障碍在预测期内将出现大幅增长。

关键市场驱动因素

增加 FTD 药物开发和增加资金

由于患者人数不断增加，非营利组织和疾病倡导团体以及私人组织目前正致力于支持开发治疗额颞叶变性 (FTD) 的药物。著名非营利组织（如额颞叶退化协会 (AFTD)、Bluefield 项目组织、Tau 联盟组织、阿尔茨海默病发现基金会 (ADDF) 和 CurePSP, Inc.）的研究资助计划在促进治疗额颞叶疾病的研究工作方面发挥了重要作用。这些组织为临床和临床前试验提供支持，旨在测试可以减缓或阻止 FTD 和其他罕见神经系统疾病进展的新型疗法。这反过来又促进了市场的增长。

拨款和资金为支持以 FTD 为重点的研究计划提供了资源。这包括研究疾病的潜在机制、确定潜在的药物靶点以及开发新的治疗方法。FTD 药物开发需要严格的临床试验来评估潜在治疗的安全性和有效性。拨款和资金支持这些试验的设计、实施和监测，促进新疗法的测试。充足的资金提高了 FTD 研究对科学家和研究人员的吸引力。这可以增加参与度、协作度和专注于 FTD 药物开发工作的专业知识。资金支持探索创新的治疗策略，包括小分子、生物制剂、基因疗法和针对 FTD 患者独特特征的个性化医疗方法。拨款和资金有助于确定和验证 FTD 的有希望的药物靶点。这一步对于开发解决疾病根本原因的治疗方法至关重要。

痴呆症患病率不断上升

额颞叶疾病治疗市场正在见证痴呆症患病率不断上升带来的增长。痴呆症包括认知和交流功能障碍，这表明存在各种潜在疾病，包括大脑异常。由于目标疾病患病率不断上升以及受这些疾病影响的老年人口不断增加，市场预计将扩大。根据世界卫生组织的数据，全球约有 5000 万人患有痴呆症，每年诊断出约 1000 万例新病例，这凸显了该领域的持续发展。认知缺陷，如记忆丧失、思维混乱、行为改变和计划困难，是痴呆症患者面临的挑战之一。因此，随着人们对额颞叶疾病的认识不断提高，预计额颞叶疾病治疗市场将在预测期内增长。

政府对研发的投资不断增加

随着人们对痴呆症的普遍认识不断提高，医疗保健专业人员和公众对不同类型的痴呆症（包括 FTD）的了解也越来越多。这可以更好地识别、诊断和管理 FTD 病例。缺乏针对 FTD 的疾病修饰治疗一直是一个挑战。随着痴呆症（包括 FTD）患病率的不断上升，对能够减缓或减轻疾病进展的疗法的研究和开发的需求也越来越大。FTD 患病率的不断上升导致人们对了解其根本原因和机制的兴趣日益浓厚。这吸引了更多的研究资金，推动了 FTD 特定研究和药物开发的进步。随着 FTD 患病率的不断上升，需要准确和早期的诊断工具来区分 FTD 与其他形式的痴呆症。对改进诊断技术的需求正在推动 FTD 市场的创新。

准确诊断的技术进步

技术进步在促进额颞叶痴呆 (FTD) 市场方面发挥着至关重要的作用。这些进步使诊断更加准确、患者管理更加完善、治疗方法更加创新、以及为 FTD 患者及其护理人员提供增强的支持系统成为可能。正电子发射断层扫描 (PET) 和功能性磁共振成像 (fMRI) 等尖端成像技术正在为 FTD 患者的大脑结构和功能提供更深入的见解。这些技术通过识别与 FTD 亚型相关的脑萎缩和功能障碍的特定模式，有助于早期和准确诊断。技术进步促进了与 FTD 相关的生物标志物的识别和验证。生物标志物可以更早地发现疾病、跟踪疾病进展和评估治疗效果。基因分析技术的进步使我们能够识别与 FTD 相关的基因突变。基因检测有助于诊断家族性 FTD，并有助于更好地了解该疾病的潜在遗传基础。技术工具使我们能够根据个人的基因和分子特征开发个性化治疗方法。精准医疗有望根据特定的 FTD 亚型和患者特征定制治疗方法。远程医疗和远程监控技术使医疗保健专业人员能够评估 FTD 患者的认知和功能状态，而无需他们前往医疗机构。这对行动不便或交通不便的患者尤其有益。

主要市场挑战

神经系统疾病的误诊

多种额颞叶疾病经常被误诊为抑郁症、帕金森病、阿尔茨海默病或其他精神疾病。这阻碍了对神经系统疾病实施适当治疗的可能性。误诊往往会导致延迟开始对潜在 FTD 进行适当的治疗。这可能会导致错失干预的机会，而这些干预本来可以减缓疾病进展或有效控制症状。根据误诊的病情治疗 FTD 患者可能会导致无效甚至有害的治疗。常用于治疗抑郁症或其他精神疾病的药物可能无法解决 FTD 的特定认知、行为和功能挑战。如果没有适当的治疗，FTD 症状会随着时间的推移而恶化，导致日常功能和生活质量受到更大损害。误诊会导致不必要的医疗费用，以及浪费时间和资源用于不太可能有效的治疗。准确的诊断对于招募符合条件的患者参加 FTD 特定治疗的临床试验至关重要。误诊可能会使患者无法参与，并阻碍靶向疗法的开发。

药物试验失败

神经系统疾病（包括额颞叶痴呆 (FTD) 等疾病）领域的临床试验失败率很高，这是一项重大挑战，影响了这些疾病治疗的增长前景。临床试验失败会对有效治疗的开发和可用性产生一系列负面影响，并且确实会限制市场的增长。失败的临床试验代表着大量的时间、资源和资金投入。如果试验成功，这些资源本可以分配给其他有前景的研究或开发工作。临床试验失败会推迟神经系统疾病创新疗法的面世。这种延迟会直接影响患者的治疗效果和生活质量。临床试验失败会给制药公司、研究机构和投资者带来经济损失。这些损失会影响未来的研发计划。试验失败可能会导致研究方向转变，远离某些一直显示出缺乏疗效的目标或方法。这种改变会减慢整体进展。每一次临床试验失败，可供选择的治疗方案仍然有限，使得患者和医疗保健提供者在有效治疗神经系统疾病方面选择更少。对临床试验失败的恐惧可能会阻止研究人员追求创新且有风险的神经系统疾病治疗方法。临床试验失败导致缺乏成功的治疗方法，这可能会阻碍市场增长，因为可能只有更少的选择来满足患者和医疗保健提供者的需求。

主要市场趋势

更高的药物批准和先进的治疗

几种抗抑郁药用于治疗重度抑郁症和其他疾病，如心境恶劣障碍、强迫症 (OCD)、焦虑症、饮食失调、慢性疼痛和神经性疼痛。例如，2018 年 10 月，Lundbeck 在印度推出了用于治疗重度抑郁症的 Brintellix 片剂。同样，2019 年 4 月，Lupin 在美国市场推出了抗抑郁药氟西汀片，专门用于治疗重度抑郁症和强迫症。这些举措对市场的增长做出了重大贡献。

药物批准为患者提供了获得治疗的机会，这些治疗可能会减缓疾病进展、控制症状并改善生活质量。这导致 FTD 患者和医疗保健提供者对治疗的需求增加。有效的治疗通常伴随着改进的诊断方法、生物标志物和筛查工具。这有助于早期诊断和患者识别，从而增加寻求治疗的合格患者数量。批准的治疗方法可以有助于改善患者的治疗效果，包括改善认知功能、减少行为症状和增强日常功能。积极的结果推动了对这些治疗的需求增加。药物批准引起了媒体的关注，并提高了患者、护理人员和公众的认识。这种认识的提高导致更多人寻求 FTD 的诊断和治疗方案。成功的药物批准表明人们对 FTD 研究和开发的兴趣日益浓厚。这鼓励制药公司、研究人员和投资者投入更多资源来寻找创新治疗方法。

FDA 提供的孤儿药开发激励措施

美国食品药品管理局 (FDA) 提供的孤儿药开发激励措施有可能在未来显著推动额颞叶痴呆 (FTD) 市场对治疗的需求。孤儿药旨在治疗影响少数患者的罕见疾病和病症，其中包括许多神经退行性疾病，如 FTD。FDA 为从事孤儿药开发的药物开发商提供某些财务激励措施，包括降低监管提交和营销申请的费用。这可以显著降低与药物开发相关的财务负担，使制药公司更愿意投资 FTD 治疗。获得 FDA 批准的孤儿药将获得延长的市场独占权，这为药物开发商提供了更长的时间来独家营销和销售药物。这种独家经营权可以为 FTD 治疗创造更有利的商业环境。

细分洞察

药物类别

根据药物类别，治疗额颞叶疾病的全球市场细分为抗精神病药、认知增强剂、中枢神经兴奋剂、抗抑郁药等。其中，抗抑郁药预计在预测期内将带来丰厚的商机。抗抑郁药主要用于治疗抑郁症和其他疾病，包括心境恶劣障碍、强迫症 (OCD)、焦虑症、神经性疼痛、饮食失调和慢性疼痛等。医生广泛开出各种类型的抗抑郁药来有效解决患者的健康问题。尤其是选择性血清素再摄取抑制剂 (SSRI) 已被证明对治疗额颞叶疾病有益。 2018 年 10 月，Lundbeck 在印度推出了 Brintellix 片剂，用于治疗重度抑郁症。此外，2019 年 4 月，Lupin 在美国市场推出了氟西汀片剂。这些药片用于治疗重度抑郁症和强迫症。因此，由于患者人数不断增加和最近推出的产品，预计市场在预测期内将在全球范围内经历显着增长。

疾病适应症洞察

额颞叶痴呆症在 2022 年占据了额颞叶痴呆症市场的最大市场份额，预计在 2023-2028 年的预测期内将增长。额颞叶痴呆症包括一组罕见的脑部疾病，主要影响额叶和颞叶，导致性格、语言和行为的改变。尽管额颞叶痴呆经常被误诊为阿尔茨海默病，但额颞叶痴呆通常表现在较早的年龄，即 40 至 65 岁之间。值得注意的是，增长潜力最大的细分市场是原发性进行性失语症，预计在 2023 年至 2028 年期间将呈现最高的复合年增长率。

区域洞察

2022 年，北美成为额颞叶疾病治疗市场的主导者，占据了相当大的市场份额。这可以归因于人们对额颞叶疾病的认识不断提高以及个人生活方式的不断变化。该地区先进的医疗设施和不断提高的收入水平正在推动市场的增长。另一方面，预计亚太地区在 2023-2028 年的预测期内将出现更高的复合年增长率 (CAGR)。这一增长主要得益于额颞叶疾病的患病率不断上升，以及昂贵药物的高购买力，再加上优惠的报销政策。

最新进展

• 2022 年 8 月，Axsome Therapeutics 的 Auvelity 获得了 FDA 批准，这是首个用于治疗重度抑郁症 (MDD) 的速效口服药物。
• 2022 年 4 月，Lupin Ltd 获得美国 FDA 批准，销售其用于治疗抑郁症的抗抑郁药 Desvenlafaxine 缓释片的仿制药。
• 2020 年 1 月，诺华公司收购了 TheMedicines Company，用于动脉粥样硬化性心血管疾病患者的二级预防。

主要市场玩家

• TransposonTherapeutics
• Alector Inc.
• DenaliTherapeutics Inc.
• 辉瑞公司
• 强生服务公司Inc.
• PrevailTherapeutics
• Wave LifeSciences
• 阿斯利康plc
• GlaxoSmithKlineplc
• TauRxPharmaceuticals Ltd.