下一代乳腺癌诊断和筛查市场 – 全球行业规模、份额、趋势、机遇和预测，2018 年至 2028 年，按技术（实时 PCR、免疫组织化学 (IHC)、下一代测序 (NGS)、荧光原位杂交 (FISH) 等）、按生物标志物（BRCA1/2、ER/PR 受体、HER-2 等）、按癌症亚型（管腔 A、管腔 B、三阴性/基底样、人类表皮生长因子受体 2 (HER-2) 富集）、按产品（产品、服务）、按最终用户（医院和诊所、诊断中心和参考实验室、学术和研究机构）、按地区和竞争预测进行细分

市场概览

全球下一代乳腺癌诊断和筛查市场在 2022 年的价值为 29 亿美元，预计在预测期内将实现令人印象深刻的增长，到 2028 年的复合年增长率为 10.30%。

乳腺成像、基因检测和分子诊断领域的持续技术进步提高了乳腺癌的准确性和早期检测能力，推动了对这些技术的需求。

关键市场驱动因素

技术进步

数字乳房 X 线摄影已在很大程度上取代了传统的胶片乳房 X 线摄影。它提供了更高的图像质量、更容易的图像存储和检索，以及增强和处理图像以更好地可视化乳房组织的能力。3D 乳房 X 线摄影（断层合成）也称为乳房断层合成，该技术从不同角度捕获乳房的多张 X 射线图像并创建 3D 图像。它减少了假阳性，提高了乳腺癌的检测率，特别是对于乳腺组织致密的女性。乳腺磁共振成像 (MRI) 使用强大的磁铁和无线电波来创建乳腺组织的详细图像。它对于评估疾病程度和检测高风险女性的肿瘤特别有用。先进的超声技术，包括弹性成像和造影增强超声，提供了有关乳腺病变的更多信息，并有助于区分良性和恶性肿瘤。乳腺癌风险的基因检测已经取得了显着进展。下一代测序可以同时分析多个基因，从而全面评估与乳腺癌相关的基因突变。

液体活检技术涉及分析血液样本中的生物标志物，例如循环肿瘤 DNA (ctDNA)、循环肿瘤细胞 (CTC) 和微小 RNA。这些测试可以提供有关癌症状态和治疗反应的实时信息。正在开发 AI 算法来分析乳房 X 光检查和其他医学图像以寻找乳腺癌的迹象。人工智能可以提高乳腺癌诊断的准确性和效率，减少假阳性和假阴性。基因表达谱和蛋白质组学等技术可用于在分子水平上表征乳腺癌。这些信息有助于确定最佳治疗方案并预测患者预后。远程医疗和远程监控解决方案的整合使得乳腺癌筛查和随访护理无需亲自就诊，从而增强了诊断服务的可及性。数字病理学使病理学家能够远程查看和分析组织样本，从而提高效率并促进专家之间的协作，以实现更准确的诊断。先进的计算模型和算法已经开发出来，可以根据遗传、家族史和生活方式等多种因素来评估个人的乳腺癌风险。人们正在探索正电子发射断层扫描 (PET) 和单光子发射计算机断层扫描 (SPECT) 等新兴技术在乳腺癌诊断和分期方面的潜力。免疫组织化学 (IHC) 技术已经得到改进，可以更准确地表征乳腺癌亚型和生物标志物，从而指导治疗决策。这一因素将有助于

基因组测序应用的扩展

基因组测序是确定生物体基因组完整 DNA 序列的过程，其应用范围已扩展到各个科学和医学领域。其中最显著的扩展领域之一是医疗保健和遗传学。

基因组测序应用于农业，以改善作物育种、提高作物产量和开发抗病植物品种。它还有助于追踪食源性疾病爆发的起源并确保食品安全。环境 DNA (eDNA) 测序用于研究生物多样性和生态系统。它有助于识别环境样本中的物种、监测入侵物种并评估环境变化的影响。基因组测序用于法医科学，用于人类身份识别、亲子鉴定和侦破刑事案件。它为根据 DNA 证据识别嫌疑人和受害者提供了有力的工具。基因组测序使科学家能够研究物种之间的进化历史和关系。比较基因组学有助于揭示遗传适应性和进化特征的遗传基础。随着基因组数据的扩展，生物信息学工具和数据分析技术对于管理、分析和解释大规模基因组数据集至关重要。该领域与基因组测序技术一起不断发展。基因组测序越来越多地用于健康和保健目的，例如识别某些疾病的遗传倾向、优化营养和健身计划以及提供祖先和家谱的见解。这一因素将加速全球下一代乳腺癌诊断和筛查市场的需求。

不断提高的认识和早期检测活动

认识活动提供了有关乳腺癌风险因素、体征、症状和早期检测益处的重要信息。这种教育使个人能够就其健康和筛查选择做出明智的决定。宣传活动通常会促进遵守推荐的乳腺癌筛查指南，其中可能包括乳房 X 线照相检查、基因检测、临床乳房检查和自我乳房检查。鼓励遵守这些指南会推动对筛查服务的需求。乳腺癌宣传活动有助于减少与癌症相关的耻辱感，并消除与筛查程序相关的恐惧。当个人了解更多、恐惧感更少时，他们更有可能接受推荐的筛查。早期发现乳腺癌与更好的治疗效果和更高的存活率有关。宣传活动强调在早期、更可治疗的阶段发现癌症的重要性，激励个人寻求筛查服务。许多宣传活动针对特定人群，包括特定年龄段、种族背景或具有已知风险因素的女性。有针对性的外展工作提高了这些人群的意识和筛查率。

宣传活动通常包括有关在哪里以及如何获得乳腺癌筛查服务的信息。这些信息使个人更容易安排筛查和寻求护理。宣传活动通常倡导为乳腺癌研究提供资金和支持。这项研究推动了筛查技术和诊断方法的进步，增加了下一代工具的可用性。这些活动强调了个人机构在医疗保健决策中的重要性。被赋予权力的患者更有可能参与筛查等预防性医疗保健措施。许多乳腺癌宣传活动都涉及当地社区、医疗保健提供者和倡导组织。这些合作培养了社区支持意识，并鼓励个人优先考虑自己的健康。分享受益于早期发现和治疗的乳腺癌幸存者的故事可以激励其他人优先考虑筛查和早期干预。宣传活动通过提高医疗保健机会有限的地区对乳腺癌的认识而具有全球影响。这些活动为抗击乳腺癌的国际努力做出了贡献。宣传活动可以影响医疗保健政策和法规，倡导改善筛查服务、保险覆盖和研究资金的获取。这一因素将加速对

主要市场挑战

伦理和法律问题

随着下一代诊断和筛查方法产生大量敏感的患者数据，确保隐私和数据安全变得至关重要。关于患者遗传和医疗信息的存储、共享和保护，出现了道德问题。患者在接受基因检测或其他筛查程序之前必须提供知情同意。确保患者充分了解测试的含义，包括潜在的心理和医学后果，是一项道德义务。对就业、保险和其他领域的基因歧视的担忧可能会阻止个人接受基因检测。针对此类歧视的法律保护对于解决这些问题至关重要。关于谁拥有通过筛查产生的遗传和医疗数据的道德和法律问题出现了。这包括与数据访问、共享和商业化相关的问题。下一代筛查技术必须遵守监管标准，以确保安全性、准确性和有效性。驾驭复杂的监管环境对公司和医疗保健提供商来说可能是一个挑战。当下一代筛查技术无法平等地惠及所有人群时，就会出现与医疗保健公平性和可及性相关的伦理问题。可及性方面的差异可能导致不平等的健康结果。

成本和可及性

许多下一代乳腺癌筛查和诊断方法，如基因检测、分子分析和先进的成像技术，都可能很昂贵。设备、实验室检测和数据分析的成本可能会成为患者和医疗保健提供者获取服务的障碍。社会经济差距会影响晚期乳腺癌筛查的可及性。由于经济拮据和医疗资源有限，低收入人群和服务不足的人群可能难以获得这些服务。下一代乳腺癌筛查和诊断的保险覆盖范围和可用性因地区和医疗保健系统而异。缺乏足够的保险覆盖会限制许多患者获得这些服务的机会，使他们在经济上无法负担这些服务。在农村或偏远地区，获得先进的诊断中心、专业知识和下一代技术的机会可能有限。地理障碍可能会阻碍个人及时接受筛查和诊断。在某些地区，缺乏医疗保健基础设施和资源可能会限制获得高级筛查和诊断服务的机会。这包括缺乏训练有素的医疗保健专业人员和专门设施。下一代技术的高成本对于资源有限的发展中国家的医疗保健系统来说尤其具有挑战性。这可能导致全球范围内乳腺癌检测和治疗的差异。

主要市场趋势

多组学数据整合

多组学方法使医疗保健提供者能够在分子水平上获得乳腺癌的详细资料。这包括有关基因突变、基因表达模式、蛋白质活性、代谢物水平和表观遗传修饰的信息。多组学数据的整合可以对乳腺癌进行精确的分子亚型分析，这有助于根据每位患者肿瘤的独特特征制定治疗策略。这种方法提高了靶向治疗的有效性，并最大限度地减少了不必要的治疗。多组学数据分析可以识别与早期乳腺癌和风险预测相关的生物标志物。这有助于早期检测和风险评估，使医疗保健提供者能够在更早、更易治疗的阶段进行干预。多组学分析可以识别乳腺癌细胞内可用于治疗的特定分子靶点。这导致了靶向治疗和更有效的治疗方案的开发。多组学数据可用于监测患者对治疗的长期反应。基因表达、蛋白质活性或代谢物水平的变化可以表明治疗效果或需要进行治疗调整。

细分洞察

技术洞察

2022 年，全球下一代乳腺癌诊断和筛查市场以免疫组织化学 (IHC) 细分市场为主导，预计未来几年将继续扩大。

生物标志物洞察

2022 年，全球下一代乳腺癌诊断和筛查市场以 BRCA1/2 细分市场为主导，预计未来几年将继续扩大。

癌症亚型洞察

2022 年，全球下一代乳腺癌诊断和筛查市场以管腔 A 细分市场为主导，预计未来几年将继续扩大。

提供洞察

2022 年，全球下一代乳腺癌诊断和筛查市场以服务细分市场和预计未来几年将继续扩大。

最终用户洞察

2022 年，预测期内全球下一代乳腺癌诊断和筛查市场由医院和诊所细分市场主导，预计未来几年将继续扩大。

区域洞察

2022 年，北美地区在全球下一代乳腺癌诊断和筛查市场中占据主导地位。北美，特别是美国和加拿大，拥有发达的医疗保健基础设施，在医疗技术和研究方面投入了大量资金。该基础设施支持采用先进的诊断和筛查技术。

最新发展

• 2023 年 3 月，据顶级肿瘤检测和国际合同研究服务提供商 NeoGenomics, Inc. 称，RaDaR 检测（一种用于分子/微小残留病 (MRD) 的液体活检检测）已投入商业化。手术或其他癌症治疗后仍然存在的循环肿瘤DNA（ctDNA）被称为MRD。在 ASCO 2022 上发表的 CHiRP 研究以及在最近的 SABCS 会议上针对 TRACER 和 cTRAK-TN 研究队列的数据演示只是最近发表的两篇论文，它们证明了 RaDaR 测试的临床实用性，尤其是在乳腺癌领域。 RaDaR 检测是一种高度敏感、个性化、肿瘤知情的技术，可监测癌症患者血浆中发现的游离 DNA (cfDNA) 中多达 48 种肿瘤特异性突变。
• 2023 年 2 月，在其 HALO 乳腺护理中心 (HBCC)，HALO Precision Diagnostics 推出了 HALO Pathway for Breast，通过早期检测挽救更多生命。为了通过一站式精准诊断提供更加个性化的护理，我们的集成方法结合了现代成像、基于人群的分析和基因检测。在加利福尼亚州奇科，这是此类案例的首例。通过早期检测，HALO 正在改变医疗保健生态系统。通过检测第 1 或第 2 阶段的疾病，此时可以用微创疗法治疗，存活率超过 90%，精准医疗正在挽救更多生命。HALO 家族现在包括位于南加州的一家尖端基因检测机构，以配合其现有的一流乳腺筛查诊所网络。
• 2023 年 1 月，Avida Biomed 被安捷伦科技公司收购，这家年轻的生命科学公司使用下一代测序 (NGS) 方法为研究癌症的临床研究人员创建具有独特功能的高性能靶向富集工作流程。此次收购增强了安捷伦市场领先的 Sure Select 产品组合，同时也支持了该公司向动态临床研究和诊断行业的扩张计划。由于安捷伦的自动化平台（如 Magnis 和 Bravo）与 Avida BioMed 的化学品和检测试剂兼容，因此可以高效扩大研究试验和标准样品测试的规模。

主要市场参与者

• 雅培实验室
• Agendia Inc.
• 安捷伦科技公司
• Bio-Rad Laboratories, Inc.
• Genomics Co., Ltd.
• CENTOGENE NV
• 丹纳赫集团
• Exact Sciences Corporation
• Hoffmann-La Roche Ltd.
• Illumina, Inc.
• Thermo Fisher Scientific Inc.
• Lucence Diagnostics Pte Ltd.