生物同质激素市场 - 全球行业规模、份额、趋势、机遇和预测，2018 年至 2028 年，按产品（乳膏和凝胶、注射剂、贴剂和植入剂、药片和胶囊）、激素类型（雌激素、孕酮、睾酮）、最终用户（学术和研究机构、医院和诊所、其他）、按地区和按竞争进行细分

市场概览

2022 年全球生物同质激素市场价值为 5.356 亿美元，预计在预测期内将实现令人印象深刻的增长，到 2028 年的复合年增长率为 26.55%。生物同质激素是合成激素，其结构设计与人体自然产生的激素相同。这些激素用于激素替代疗法 (HRT)，以缓解荷尔蒙失衡的症状，特别是在更年期和绝经后妇女中。

关键市场驱动因素

老龄化人口增加

世界正在经历前所未有的人口结构变化，老龄化人口迅速增加。随着年龄的增长，人体的荷尔蒙会发生显著变化，尤其是更年期女性。这些变化通常会导致一系列令人痛苦的症状，因此，人们对生物同质激素作为一种潜在解决方案的兴趣日益浓厚。

人口老龄化是一个全球现象。随着医疗保健的进步和生活条件的改善，人们的寿命比以往任何时候都长。因此，进入荷尔蒙失衡和相关症状普遍存在的年龄组的人数正在显著增加。

随着年龄的增长，人们经常寻求缓解与荷尔蒙失衡相关的不适症状的方法。潮热、情绪波动、骨密度降低和睡眠障碍是更年期常见的问题。这种对缓解的需求不断增长，激发了人们对激素替代疗法的兴趣。

许多老年人现在表现出对生物同质激素的偏好，而不是传统的合成激素替代疗法。生物同质激素旨在紧密模仿人体的天然激素，这对那些喜欢更自然、更安全的 HRT 方法的人很有吸引力。

生物同质激素提供高度个性化。医疗保健提供者可以定制治疗计划，以解决个人特定的激素失衡和症状。这种个性化方法引起了寻求更符合其独特需求的治疗的老年人的共鸣。

随着老年人口对自己的健康越来越了解和积极主动，他们越来越意识到生物同质激素的好处。患者更有可能与医疗保健提供者讨论这些治疗方案。

医疗保健和医学研究的进步使人们对生物同质激素的好处和安全性有了更深入的了解。这些知识有助于患者和医疗保健提供者对这些疗法的接受和信任度更高。

提高认识和教育

在当今的信息时代，知识就是力量，尤其是在医疗保健决策方面。全球生物同质激素市场正在经历显著的增长，而这一增长背后的一个重要驱动力是人们对生物同质激素益处的认识和教育不断提高。

认识始于理解。随着人们对生物同质激素是什么以及它们与合成激素的区别有了更多的了解，他们就能够更好地做出明智的医疗保健决策。

患者和医疗保健提供者越来越认识到，生物同质激素旨在紧密模仿人体的天然激素。与合成激素的这种区别凸显了更自然、更安全的激素替代疗法 (HRT) 方法的吸引力。

消息灵通的公众不太容易受到有关生物同质激素的神话和误解的影响。准确的教育有助于消除恐惧和不确定性，让人们能够根据事实而不是道听途说做出选择。

互联网使获取医疗信息的渠道民主化。患者现在可以在线访问大量资源，包括信誉良好的医疗网站、同行评审的研究和患者推荐。这些信息使个人能够与医疗保健提供者进行知情讨论。

医疗保健专业人员在传播有关生物同质激素的信息方面发挥着关键作用。随着他们对这些疗法的益处和安全性的了解越来越多，他们可以为考虑接受 HRT 的患者提供知情指导。

关注女性健康和荷尔蒙问题的患者权益团体和组织也为提高认识做出了贡献。他们提供了一个分享经验、信息和支持的平台，进一步鼓励个人探索生物同质激素疗法。

公开讨论他们使用生物同质激素的经验的知名人士和名人也为提高认识做出了贡献。他们的故事可以激励其他人探索这些治疗方案。

正在进行的临床研究和生物同质激素研究提供了支持其安全性和有效性的数据。这种科学依据对于让患者和医疗保健提供者确信这些疗法的益处至关重要。

患者偏爱天然替代品

在当今的医疗保健领域，越来越多的患者正在寻求自然和整体的替代品来解决他们的医疗问题。患者偏好的这种转变极大地促进了全球生物同质激素市场的增长。生物同质激素通常被认为是一种更自然和个性化的激素治疗方法，已经获得了广泛的欢迎。

世界各地的患者越来越关注自己的健康和福祉。这种意识的增强延伸到对符合自然、整体和有机原则的治疗和疗法的偏好。

生物同质激素的合成与人体的天然激素非常相似。这种“模仿自然”的特点对那些喜欢与身体自身过程协调的治疗的患者特别有吸引力。

许多人对合成激素持谨慎态度，担心潜在的副作用和风险。生物同质激素来自天然来源，旨在与人体激素相匹配，被视为一种更安全、更少侵入性的选择。

患者对天然替代品的偏好延伸到个性化医疗保健。生物同质激素疗法允许量身定制治疗计划，解决个人独特的荷尔蒙失衡和症状。患者欣赏这种个性化方法，而不是一刀切的解决方案。

整体健康运动强调身体、情感和心理健康的相互联系。生物同质性激素疗法非常适合这一框架，因为它旨在恢复荷尔蒙平衡，可能会影响健康和生活质量的各个方面。

专注于自然和综合医学的倡导团体和医疗保健从业者在推广生物同质性激素作为可行的治疗选择方面发挥了重要作用。他们的支持有助于提高患者的兴趣。

在以患者为中心的护理时代，个人积极参与医疗保健决策。患者更有可能寻求和要求他们认为符合其价值观和偏好的治疗方法，包括那些被认为更自然的治疗方法。

扩大产品组合

全球生物同质性激素市场正在经历显著增长，部分原因是产品供应的多样化和扩展。随着市场的发展，制药公司和复合药房不断创新和扩大其产品组合，以满足患者和医疗保健提供者的不同需求和偏好。

扩大产品组合的最重要优势之一是能够满足各种患者的需求。不同的患者对激素给药形式和方法可能有不同的偏好。多样化的产品组合提供乳膏、凝胶、贴剂、口服片剂等选择，确保患者可以选择最适合其舒适度和生活方式的选项。

生物同质激素疗法以其个性化的治疗方法而闻名。扩大的产品组合使医疗保健提供者能够微调治疗计划，选择符合每位患者独特荷尔蒙失衡和症状的特定配方和给药方法。这种程度的定制是患者满意度和治疗成功的重要因素。

不同的地区和国家可能有管理生物同质激素生产和分销的具体法规和准则。扩大产品组合使制造商能够适应各种监管要求，促进更广泛的市场准入和合规性。

生物同质激素市场的竞争性质促使公司投资于研发 (R&D)，以创造新的和改进的配方。这些创新可以带来更安全、更有效、更方便的产品，进一步增加生物同质激素的吸引力。

一些患者可能需要激素组合来全面解决其特定的激素失衡问题。扩大产品组合使供应商能够提供联合疗法，确保患者接受针对其所有需求的整体治疗。

更广泛的生物同质激素产品的可用性提高了患者的可及性。他们可以更轻松地找到符合其治疗偏好和治疗要求的产品。

主要市场挑战

监管复杂性

生物同质激素的监管环境在不同国家/地区差异很大。在某些地区，这些激素被归类为药品，受到严格的监管。相反，在其他地区，它们可能被归类为膳食补充剂，导致监管较少。监管标准的差异可能会给制造商、医疗保健提供者和患者带来困惑。

缺乏大规模临床试验

生物同质激素市场通常依赖小规模临床研究和患者证言来证明疗效。缺乏大规模、长期的临床试验可能会阻碍医疗保健提供者和监管机构更广泛地接受这些疗法，因为他们通常更喜欢强有力的科学证据。

可及性和可用性

在某些地区，生物同质激素疗法的可用性可能有限，尤其是在监管更严格或复合药物面临分销和可及性挑战的国家。这些地区的患者可能难以获得这些治疗。

主要市场趋势

个性化激素疗法需求不断增长

个性化是医疗保健领域的流行词，生物同质激素市场也不例外。患者正在寻求针对其特定激素失衡和症状的量身定制的治疗方案。预计市场对定制激素疗法的需求将激增，以满足这种日益增长的偏好。

先进的配方和给药方法

配方和给药方法的创新将是一个关键趋势。公司可能会投资研发，以创造更有效、更方便、更适合患者的生物同质激素产品。这包括新型输送机制，例如皮下植入物和长效注射剂。

关注男性荷尔蒙健康

虽然生物同质激素传统上与女性健康有关，但人们越来越认识到它们对男性的潜在益处。男性荷尔蒙失衡会导致睾酮水平低等问题，生物同质激素疗法可能会在这一人群中得到更广泛的采用。

细分洞察

激素类型洞察

根据激素类型的类别，由于多种因素，雌激素有望在 2022 年主导全球生物同质激素市场。首先，老龄化人口（尤其是女性）对激素替代疗法的认识和需求不断提高是一个关键驱动因素。雌激素在解决各种更年期症状（包括潮热、情绪波动和骨质疏松症）方面起着至关重要的作用。此外，荷尔蒙失衡和相关健康问题的日益普遍，导致对个性化、生物同质激素疗法的需求日益增长。雌激素是主要的女性性激素之一，是这一需求的先行者。此外，生物技术的进步和创新给药方法的发展使生物同质雌激素治疗更加容易获得和有效，进一步巩固了其在全球市场的主导地位。随着医疗保健继续优先考虑针对患者的具体解决方案，预计未来几年雌激素在生物同质激素市场的主导地位将持续并扩大。

产品洞察

由于几个令人信服的原因，片剂和胶囊有望在 2022 年主导全球生物同质激素市场。首先，这些口服剂型方便且易于给药，使其成为患者和医疗保健提供者的首选。它们的便携性和给药简单性确保了广泛的患者依从性，这是激素治疗的一个关键因素。其次，药片和胶囊可以精确给药，确保患者持续接受正确数量的生物同质激素。这种准确性对于激素替代疗法至关重要，可以实现预期的临床结果并最大限度地减少潜在的副作用。此外，药片和胶囊可以采用缓释配方制造，提供持续的治疗效果，这在激素治疗中尤其有利。此外，制药行业在片剂和胶囊配方方面的不断进步，包括提高生物利用度和掩味技术，增强了其市场主导地位。随着全球对生物同质激素的需求不断上升，片剂和胶囊完全有能力保持其在满足患者和医疗保健提供者多样化需求方面的强势地位。

区域见解

由于几个令人信服的原因，北美有望在 2022 年主导全球生物同质激素市场。首先，该地区受益于完善的医疗保健基础设施和强大的制药行业，该行业处于激素疗法研发的前沿。这意味着患者和医疗保健提供者可以轻松找到各种生物同质激素产品和治疗选择。其次，北美老龄化人口的增加，以及人们对生物同质激素在管理更年期和与年龄相关的健康问题方面的益处的认识不断提高，推动了对此类疗法的需求。此外，该地区严格的监管框架确保了产品的安全性和有效性，让患者和医疗专业人士都充满信心。此外，随着个人寻求量身定制的激素替代解决方案，北美高度重视患者教育和个性化医疗，进一步推动了市场的发展。这些因素共同使北美在可预见的未来保持其在全球生物同质激素市场的主导地位。

最新发展

• 2022 年，辉瑞公司成功完成对 Arena Pharmaceuticals 的收购，从而将其产品组合扩展到皮肤病学、心脏病学和胃肠病学等各个医疗领域。
• 2020 年 12 月，VistaPharm 获得美国 FDA 批准使用 Thyquidity（左旋甲状腺素）口服溶液，该溶液适用于原发性（甲状腺）、继发性（垂体）和三级（下丘脑）先天性甲状腺功能减退症的替代疗法。
• 2020 年 12 月，美国 FDA 批准了 Orgovyx（relugolix），这是一种由辉瑞开发的口服治疗药物MyovantSciences。
• 2020 年 8 月，美国 FDA 批准了 Sogroya（somapacitan），一种针对成年生长激素缺乏症患者的人类生长激素 (HGH) 疗法。该疗法每周通过皮下注射进行一次。
• 此外，2020 年 8 月，拜耳公司宣布收购 KanDy Therapeutics Inc.，此举将 KanDy 的更年期药物纳入其中，增强了拜耳的女性药物产品线。

主要市场参与者

• 默克集团
• 辉瑞公司
• NovenPharmaceuticals Inc
• SottoPelle
• BioTEMedical, LLC
• 拜耳公司
• NovoNordisk A/S
• TherapeuticsMDInc
• NovartisAG
• OrionPharma A/S