精准免疫肿瘤学市场——全球行业规模、份额、趋势、机遇和预测，2018-2028 年，按癌症类型（肺癌、乳腺癌、前列腺癌、黑色素瘤等）、治疗类型（检查点抑制剂、CAR-T 细胞疗法、癌症疫苗等）、生物标志物（PD-L1、BRCA、KRAS、EGFR 等）、最终用户（医院和诊所、研究机构等）、地区和竞争进行细分

市场概览

2022 年全球精准免疫肿瘤学市场价值为 512 亿美元，预计在预测期内将出现令人印象深刻的增长，到 2028 年的复合年增长率为 9.90%。精准免疫肿瘤学是指一种专门的癌症治疗方法，它将精准医疗的原理与免疫疗法相结合，为癌症患者提供高度针对性和个性化的治疗。它涉及根据个体癌症的独特特征定制治疗策略，包括肿瘤的遗传和分子特征以及患者的免疫系统。精准免疫肿瘤学通常涉及使用联合疗法。这种方法将免疫疗法与靶向疗法、化疗、放射疗法或其他免疫调节剂相结合，以增强治疗效果并克服耐药机制。全球癌症发病率的上升，包括各种类型的实体瘤和血液系统恶性肿瘤，推动了对有效和精准的肿瘤治疗（如免疫肿瘤学）的需求。

免疫检查点抑制剂、CAR-T 细胞疗法和个性化疫苗等创新免疫治疗方法的发展极大地推动了精准免疫肿瘤学市场的发展。这些疗法利用免疫系统来靶向和消灭癌细胞。特定生物标志物的识别，如 PD-L1 表达水平、肿瘤突变负荷 (TMB) 和基因突变，彻底改变了癌症治疗。生物标志物测试有助于患者分层和个性化治疗计划。基因组学和分子分析技术的进步使人们能够更深入地了解肿瘤的遗传和分子特征。这些知识为治疗决策提供信息，并支持靶向疗法的发展。通过倡导团体、在线资源和医疗保健提供者，患者对包括免疫疗法在内的癌症治疗方案有了更多的了解。这种意识的增强可能导致患者对精准免疫肿瘤学的需求增加。

关键市场驱动因素

免疫疗法的进步

免疫检查点抑制剂 (ICI) 改变了癌症治疗的游戏规则。派姆单抗、纳武单抗和阿特珠单抗等药物靶向 PD-1 和 PD-L1 等蛋白质，使免疫系统能够识别和攻击癌细胞。它们在各种癌症类型中都取得了显著的成功，包括黑色素瘤、肺癌和膀胱癌。嵌合抗原受体 T 细胞 (CAR-T) 疗法涉及设计患者的 T 细胞以表达靶向癌细胞的受体。Kymriah 和 Yescarta 等 CAR-T 疗法已被批准用于治疗某些血液系统恶性肿瘤，并正在探索用于其他癌症类型。个性化癌症疫苗，如基于 mRNA 的疫苗，旨在刺激患者的免疫系统靶向特定的肿瘤抗原。这些疫苗是根据个体患者的基因特征和肿瘤特征量身定制的。肿瘤浸润淋巴细胞 (TIL) 疗法包括从患者的肿瘤中提取 T 细胞，在实验室中扩增，然后将其重新注入患者体内。这种方法在治疗实体肿瘤方面显示出了良好的前景。生物标志物识别方面的进展，例如 PD-L1 表达水平和微卫星不稳定性 (MSI)，使肿瘤学家能够选择更有可能对免疫疗法产生反应的患者。这种精准医疗方法可以优化治疗效果。研究人员正在探索将免疫疗法与其他疗法（如靶向疗法、放射疗法和化疗）结合起来的联合疗法。联合疗法旨在提高疗效，同时最大限度地减少耐药性。

自然杀伤 (NK) 细胞疗法正在成为 CAR-T 细胞疗法的潜在替代方案。NK 细胞可以靶向癌细胞而无需进行基因改造，使其成为一种多功能且有前途的免疫治疗方法。正在进行的研究使人们对与免疫疗法相关的免疫相关不良事件 (irAE) 有了更好的了解。管理和减少 irAE 的策略提高了患者的安全性。液体活检可以分析血液样本中的循环肿瘤 DNA (ctDNA) 和其他生物标志物，从而可以非侵入性地监测治疗反应并尽早发现耐药性。人工智能驱动的算法正被用于分析大型数据集、识别新的生物标志物、预测患者对治疗的反应并优化治疗计划，从而有助于提高免疫疗法的精准度。免疫肿瘤学的临床试验已经发展到结合生物标志物驱动的患者选择、自适应试验设计和真实世界证据，从而加快了新疗法的开发。新抗原是单个肿瘤所特有的，人们正在探索将其作为免疫疗法的靶点。新抗原疫苗和过继细胞疗法正在开发中，以利用免疫系统识别这些特定标志物的能力。这一因素将有助于全球精准免疫肿瘤学市场的发展。

增加生物标志物发现

生物标志物有助于识别患者肿瘤的特定遗传、分子或蛋白质特征。这些信息可指导肿瘤学家选择最合适的精准免疫肿瘤疗法。基于生物标志物的个性化治疗计划可以带来更有效的结果和更好的患者反应。生物标志物驱动的疗法，例如免疫检查点抑制剂和靶向疗法，已证明在肿瘤携带特定生物标志物的患者中具有更高的反应率。这种疗效的提高鼓励医疗保健提供者和患者寻求精准的免疫肿瘤学选择。与传统化疗相比，生物标志物驱动的治疗通常具有更少的副作用。这一因素可以改善患者的生活质量，并使精准免疫肿瘤治疗更具吸引力。生物标志物使针对特定患者群体的临床试验的设计成为可能，增加了检测治疗效果的可能性并加快了药物开发。这吸引了制药公司和研究人员投资精准免疫肿瘤学研究。

通过根据生物标志物定制治疗方案，医疗保健系统可以潜在地降低与无效治疗相关的成本以及治疗相关不良事件的管理。这种成本效益推动了精准免疫肿瘤学的采用。FDA 等监管机构通常会对在生物标志物定义的患者群体中表现出强大疗效和安全性的疗法给予快速批准。这鼓励制药公司开发和寻求精准免疫肿瘤药物的批准。患者权益团体和知情患者越来越多地倡导生物标志物检测和个性化治疗方案。患者更有可能寻找提供精准免疫肿瘤学和生物标志物驱动疗法的医疗保健提供者。生物标志物可以识别不太可能从某些治疗中受益的患者。这些信息有助于避免过度治疗，减轻患者的身体和情感负担。液体活检和其他基于生物标志物的测试可以早期发现癌症复发或治疗耐药性。使用生物标志物进行定期监测可以及时调整治疗。基因组学、蛋白质组学和分子生物学的进步扩展了我们对癌症生物学和生物标志物作用的理解。这些知识刺激了新的生物标志物驱动疗法的发展。这一因素将加速全球精准免疫肿瘤学市场的需求。

患者意识的提高

了解精准免疫肿瘤学及其益处的患者更有可能寻求有关这些先进治疗方法的信息。他们可以就治疗方案做出明智的决定，包括要求进行生物标志物测试和个性化治疗。知情的患者往往会成为自己健康的倡导者。他们可能会积极与医疗保健提供者合作，探索精准免疫肿瘤学选项，并参与有关其治疗计划的共同决策。患者可以通过互联网、患者权益组织和社交媒体获取大量健康信息。通过这种方式，他们可以了解癌症治疗的最新进展，包括精准免疫肿瘤学。患者的意识可以增加对生物标志物检测的需求，例如 PD-L1 表达检测或基因组分析。了解这些检测重要性的患者可能会要求他们确定自己是否适合接受特定治疗。知情的患者可能会积极寻找临床试验机会，尤其是涉及精准免疫肿瘤学的机会。他们参与试验可以加速新疗法的开发并扩大治疗选择。

了解精准免疫肿瘤学的患者可能会优先考虑疗效更好、副作用更少的治疗方案。这种考虑可能导致患者更倾向于精准治疗，而不是化疗等传统治疗。知情的患者可能会向肿瘤学家或专门的癌症中心寻求第二意见，以探索他们所能找到的各种精准免疫肿瘤学方案。在线和面对面的患者支持社区和倡导团体为患者提供了一个平台，让他们分享有关精准免疫肿瘤学的经验和知识。这些社区可以进一步提高认识，并赋予患者权利，让他们倡导自己的护理。了解精准免疫肿瘤学的患者可能会更有能力积极参与治疗决策、提出问题并与医疗保健提供者讨论治疗方案。医疗保健提供者和倡导组织正在投资患者教育材料和计划，以确保患者能够获得有关精准免疫肿瘤学的准确和最新信息。提高对精准免疫肿瘤学的认识有助于减少与癌症及其治疗相关的耻辱感。这可以鼓励更多患者及时就医并探索先进的治疗方案。这一因素将加速全球精准免疫肿瘤学市场的需求。

主要市场挑战

肿瘤异质性

肿瘤异质性是指单个肿瘤内存在不同的细胞群。这些群体可能具有不同的分子特征、基因突变和免疫特征。这种多样性使得确定一种可以解决肿瘤所有方面的单一、有效的靶向疗法或免疫疗法具有挑战性。异质性肿瘤可能会对疗法产生耐药性。虽然治疗最初可能针对并消除某些肿瘤细胞群，但可能对其他肿瘤细胞群无效。这可能导致部分反应、疾病复发或肿瘤内出现治疗耐药性克隆。肿瘤异质性可能导致同一肿瘤内生物标志物表达的变化。例如，PD-L1 表达水平或特定基因突变的存在可能在肿瘤的不同区域有所不同。这使得基于生物标志物检测选择精准免疫肿瘤治疗的患者变得复杂。在异质性肿瘤中确定最具有治疗相关性的靶点可能具有挑战性。一些细胞亚群可能携带驱动突变或免疫逃避机制，这些机制对于治疗决策比其他细胞亚群更为重要。

耐药机制

肿瘤可以随着时间的推移适应并产生对免疫疗法和靶向疗法的耐药性。这种获得性耐药性可能导致治疗失败和疾病进展，从而降低这些疗法的长期益处。耐药机制在不同的肿瘤亚群之间可能有所不同，导致同一肿瘤内的反应不均一。这种异质性使治疗决策变得复杂，可能需要联合疗法或量身定制的方法。肿瘤可以获得新的突变，使其对治疗产生耐药性。这些突变可能会影响治疗的目标或涉及替代信号通路，使得预测和克服耐药性变得具有挑战性。肿瘤可以创造一种免疫抑制微环境，抑制免疫系统攻击癌细胞的能力。这种微环境可能涉及调节性 T 细胞、髓系抑制细胞的募集以及免疫检查点蛋白（如 PD-L1）的上调。一些肿瘤可能会下调或失去治疗所针对的靶抗原或蛋白质的表达。这可能导致治疗无效，因为治疗不再有特定的靶点。肿瘤可以改变它们向免疫细胞呈递抗原的方式，使免疫系统难以有效识别和攻击癌细胞。这可能导致免疫逃避和抵抗。肿瘤微环境的变化，包括纤维化增加、缺氧和营养缺乏，可能会为免疫细胞创造一个不利的环境，阻碍它们渗透和攻击肿瘤的能力。一些肿瘤可能会在接受免疫检查点抑制剂治疗后上调次级免疫检查点，从而为免疫细胞提供替代抑制信号。

主要市场趋势

以患者为中心的方法

精准免疫肿瘤学中的以患者为中心的护理强调根据个体患者的独特特征量身定制的个性化治疗计划。这包括考虑患者的生物标志物概况、基因组数据和治疗偏好。医疗保健提供者越来越多地让患者参与共同决策。患者被告知他们的治疗方案，包括益处和潜在风险，并被鼓励积极参与选择最合适的治疗方法。向患者提供有关其疾病、治疗方案和潜在副作用的易于理解的信息是患者中心护理的一个重要方面。教育使患者能够做出明智的选择并遵守治疗计划。改善患者的生活质量是核心目标。精准免疫肿瘤治疗不仅旨在延长生存期，还旨在增强患者的健康并维持或改善其功能状态。以患者为中心的方法优先考虑积极管理治疗相关的副作用。肿瘤学团队与患者密切合作，监测和解决副作用，确保治疗尽可能可耐受。

细分洞察

治疗类型洞察

2022 年，全球精准免疫肿瘤学市场最大的份额由免疫检查点抑制剂细分市场占据，预计未来几年将继续扩大。

癌症类型洞察

2022 年，全球精准免疫肿瘤学市场最大的份额由肺癌细分市场占据，预计未来几年将继续扩大。

生物标志物洞察

2022 年，全球精准免疫肿瘤学市场最大的份额由 PD-L1 细分市场占据，预计未来几年将继续扩大。

最终用户洞察

2022 年，全球精准免疫肿瘤学市场最大的份额由

区域洞察

北美地区在 2022 年占据全球精准免疫肿瘤学市场的主导地位。

最新发展

• 2022 年 8 月，益普生和Marengo Therapeutics, Inc. 建立战略合作伙伴关系，旨在将通过 Marengo 的 STAR 平台生成的两个临床前候选药物推进到临床试验阶段。此次合作将利用 Marengo 的独家研发能力，专注于新型 T 细胞激活机制，同时利用益普生在肿瘤学领域的全球影响力，进行这些候选药物的临床开发并最终实现商业化。 Marengo 的选择性 T 细胞激活库 (STAR) 平台包含一个多特异性融合蛋白库，这些蛋白针对不同的 TCR Vβ 变体，并结合各种共刺激元素，以产生强效的 T 细胞激活剂。该平台的与众不同之处在于它能够精确调节特定 T 细胞亚群内的 T 细胞反应，从而产生能够消除实体肿瘤细胞的天然、高效 T 细胞。
• 2021 年 4 月，NanoViewBiosciences 与贝斯以色列女执事医疗中心建立合作伙伴关系，对接受免疫检查点抑制剂治疗 (ICIT) 的癌症患者外泌体运输的生物标志物进行研究。在“ExoPDL-1 预测癌症免疫治疗反应”(EPIC) 研究下，该团队利用位于波士顿的 NanoView 的 ExoView 平台分析接受 ICIT 治疗的个体血浆样本中发现的外泌体中的 PD-L1 和其他生物标志物。

主要市场参与者

• Adaptimmune Therapeutics Plc
• Agenus Inc.
• 安进公司
• 阿斯利康公司
• 百时美施贵宝公司
• 新基公司
• 礼来公司
• F. Hoffmann-La Roche Ltd.
• Gilead Sciences, Inc
• GlaxoSmithKline Plc