侵袭性真菌感染市场 – 全球行业规模、份额、趋势、机遇和预测，2018-2028 年，按疾病类型（Caa 念珠菌病和侵袭性念珠菌病、腹腔内念珠菌病、隐球菌性脑膜炎、食管念珠菌病、急性肺组织胞浆菌病等）、药物类型（多烯类、两性霉素 B 脱氧胆酸盐、脂质制剂两性霉素 B 等）、地区和竞争情况细分

市场概览

2022 年全球侵袭性真菌感染市场价值为 69.9 亿美元，预计在预测期内将出现令人印象深刻的增长，到 2028 年的复合年增长率为 3.80%。侵袭性真菌感染是指一种严重且可能危及生命的疾病，其中真菌（包括酵母和霉菌）会渗透并侵入人体的组织和器官。与足癣或癣等浅表真菌感染不同，侵袭性真菌感染的特点是真菌能够深入体内，经常进入血液并扩散到多个器官。这些感染通常发生在免疫系统较弱或受损的个体中，但在某些情况下它们也会影响免疫系统健康的个体。侵袭性真菌感染的主要风险因素是免疫系统受损。这可能由艾滋病毒/艾滋病、癌症（尤其是白血病和淋巴瘤等血液系统恶性肿瘤）、器官移植（由于免疫抑制药物）、长期使用皮质类固醇、严重烧伤和某些自身免疫性疾病等情况导致。其他风险因素包括高龄、营养不良和长期住院。

及时和适当的抗真菌治疗对于治疗侵袭性真菌感染至关重要。抗真菌药物的选择取决于引起感染的真菌类型、其对药物的敏感性以及患者的临床状况。常用的抗真菌药物包括唑类、棘白菌素类、多烯类和氟胞嘧啶。由于免疫系统较弱和潜在的健康状况，全球老龄人口更容易受到真菌感染。随着老年人口的增长，对抗真菌治疗的需求也在增加。改进的诊断方法（包括基于分子和生物标志物的检测）提高了真菌感染的早期检测率。这推动了对及时和准确治疗的需求。院内真菌感染（包括念珠菌血症）是一个重大问题。医疗机构正在投资感染控制措施和抗真菌治疗以降低这种风险。

关键市场驱动因素

诊断学的进步

分子技术（如聚合酶链反应 (PCR) 和核酸扩增）彻底改变了真菌感染的诊断。这些方法可以快速检测和鉴定真菌 DNA，提供比传统培养方法更准确的结果。已经开发了基于生物标志物的检测，包括真菌抗原和抗体检测，以检测患者样本中的特定真菌成分。例子包括分别用于诊断侵袭性曲霉病和念珠菌病的曲霉半乳甘露聚糖和 β-D-葡聚糖检测。新一代测序 (NGS) 技术能够全面分析临床样本中的真菌基因组。它们可以识别多种真菌物种，甚至可以检测与抗真菌耐药性相关的基因突变。NGS 对于传统方法难以识别病原体的情况特别有价值。基质辅助激光解吸/电离飞行时间质谱 (MALDI-TOF MS) 是一种快速准确的真菌物种识别方法。它涉及分析微生物蛋白质的质谱，从而实现真菌的精确识别。

先进的成像技术，例如计算机断层扫描 (CT) 和磁共振成像 (MRI)，有助于可视化受影响组织中真菌感染的程度。这些技术有助于诊断和监测感染的进展。血清学测试可检测免疫系统对真菌感染产生的抗体或抗原。它们可用于诊断慢性真菌感染，如组织胞浆菌病和球孢子菌病。已经开发出可以在床边或诊所进行的快速诊断测试。这些测试可以快速提供结果，从而及时做出治疗决定。例子包括念珠菌病和曲霉病的横向流动检测。机器学习算法和人工智能正在被用于分析复杂的诊断数据，帮助解释测试结果，并提高识别真菌病原体的准确性。正在开发创新的生物传感器，以高灵敏度和特异性检测真菌生物标志物。这些生物传感器可以集成到便携式诊断设备中，用于资源有限的环境。正在开发伴随诊断测试，以根据特定真菌菌株的识别及其对各种药物的敏感性来指导选择合适的抗真菌疗法。已经创建了先进的生物信息学工具和数据库，以帮助分析和解释真菌病原体的基因组和蛋白质组学数据。这支持更精确和快速的识别。这一因素将有助于全球侵袭性真菌感染市场的发展。

医院内感染增加

医院和医疗机构是患者真菌感染风险增加的环境。重症监护病房 (ICU) 的患者、接受手术的患者以及带有导管或中心静脉导管的患者特别容易受到影响。医院中免疫功能低下患者的普遍存在进一步增加了风险。真菌感染，包括念珠菌血流感染，通常与导管和其他医疗器械的使用有关。导管相关血流感染 (CRBSI) 是医疗保健环境中的一个重要问题，它们通常需要抗真菌治疗。医院广泛使用抗生素会破坏体内正常的微生物平衡，使患者更容易受到真菌感染。这种被称为抗生素相关念珠菌病的现象增加了对抗真菌疗法的需求。接受侵入性手术、外科手术或器官移植的患者可能需要预防性抗真菌治疗以预防真菌感染。对于高风险手术尤其如此，这推动了对抗真菌药物的需求。长期住院会增加真菌感染的风险，尤其是对于免疫系统较弱的患者。真菌病原体可以在患者住院期间定植并导致感染。

重症监护病房 (ICU) 中的患者由于病情严重、使用侵入性设备以及存在医疗相关病原体而面临更高的真菌感染风险。医院一直面临着实施有效感染控制措施以降低 HAI 风险的压力。这包括使用抗真菌剂来治疗和预防真菌感染。改进的诊断方法（包括基于生物标志物的测试和分子技术）可以更快、更准确地识别导致 HAI 的真菌病原体。这可以及时干预和治疗。医院越来越注重改善患者的治疗效果和减少医疗相关并发症。有效管理包括真菌感染在内的 HAI 是这项工作的关键组成部分。医疗保健监管机构和认证组织通常对医院的感染控制和预防有严格的要求。遵守这些要求推动了对抗真菌疗法的需求。这一因素将加速全球侵袭性真菌感染市场的需求。

老龄化人口增加

衰老通常与免疫系统功能的自然衰退有关，这称为免疫衰老。免疫反应的减弱使老年人更容易受到感染，包括侵袭性真菌感染。衰老通常伴随着糖尿病、心血管疾病和呼吸系统疾病等慢性疾病。这些合并症会进一步削弱免疫系统，增加真菌感染的风险。老年人可能会服用多种药物来控制健康状况，这可能会导致药物相互作用和不良反应。一些药物，如皮质类固醇和免疫抑制剂，会损害免疫系统，增加对真菌感染的易感性。老年人更有可能居住在长期护理机构或疗养院，这些地方发生医疗保健相关感染（包括真菌感染）的风险较高。老年患者通常需要接受医疗程序和手术来治疗各种健康问题。这些侵入性手术可能会引入真菌病原体，增加侵袭性真菌感染的风险。老年人可能会更频繁地服用抗生素，这会破坏身体微生物群的平衡，促进真菌病原体的过度生长。

老年人更有可能住院，这会增加他们接触医疗保健相关真菌感染的机会。长期住院也会导致真菌病原体的定植。老年人可能无症状携带真菌病原体，当他们的免疫系统受到损害时，会增加发生侵袭性真菌感染的风险。老年人可能表现出非典型或不太严重的真菌感染症状，使诊断变得具有挑战性。这可能导致治疗延迟，从而产生严重后果。老龄化人口通常需要专门的医疗护理和治疗，包括抗真菌疗法，以应对与管理老年人侵袭性真菌感染有关的独特挑战。许多国家正在经历人口老龄化，从而产生了需要医疗保健服务和抗真菌治疗的更大患者群体。老年人对侵袭性真菌感染的脆弱性增加引起了公共卫生组织的关注，导致人们将重点放在预防、早期诊断和适当治疗上。这一因素将加速全球侵袭性真菌感染市场的需求。

关键市场挑战

抗真菌耐药性

真菌病原体，特别是念珠菌和曲霉菌，已显示出对常用抗真菌药物产生耐药性的能力。耐药菌株的出现会使以前有效的治疗方法失效。目前发现的用于治疗侵袭性真菌感染的抗真菌药物种类有限。当这些有限的选择中一种或多种药物产生耐药性时，医疗保健提供者将面临治疗困境，因为可供选择的有效治疗方法更少。侵袭性真菌感染，如侵袭性念珠菌病和曲霉病，与高死亡率有关，尤其是在免疫功能低下的患者中。抗真菌耐药性会进一步加剧治疗失败和不良结果的风险。抗真菌耐药性会导致住院时间延长、医疗费用增加，并需要更积极的治疗。患者可能需要更长时间的重症监护，这增加了医疗保健系统的整体负担。一些侵袭性真菌感染，如慢性肺曲霉病或真菌性鼻窦炎，可能会变成慢性且难以根除，尤其是在存在抗真菌耐药性的情况下。这可能需要长期或联合治疗。在某些情况下，对一种抗真菌药物的耐药性会导致与同一类药物中的其他药物产生交叉耐药性，从而进一步限制治疗选择。抗真菌耐药性感染的治疗通常涉及使用更昂贵且更难获得的抗真菌药物。这会大大增加受影响患者的总体护理成本。真菌耐药性可能受到环境因素的影响，包括农业实践和其他行业中抗真菌剂的使用。这使得耐药性成为一个复杂且多因素的问题。

免疫功能低下的患者

免疫功能低下的人，例如艾滋病毒/艾滋病患者、接受化疗的癌症患者、器官移植接受者和接受免疫抑制药物治疗的患者，更容易受到侵袭性真菌感染。他们的免疫系统较弱，使他们特别容易受到真菌病原体的侵害。由于老龄化和慢性病患病率上升等因素，免疫功能低下患者的数量不断增加，导致侵袭性真菌感染的发病率更高。较高的发病率推动了对抗真菌治疗的需求。在免疫功能低下的患者中，侵袭性真菌感染往往更为严重，并且进展迅速。它们通常会导致更高的发病率和死亡率，因此早期有效的治疗至关重要。诊断免疫功能低下患者的真菌感染可能具有挑战性。他们的非典型临床表现和对更敏感的诊断方法的需求导致了诊断困难。

由于免疫系统受损，一些抗真菌药物在免疫功能低下的患者中可能效果较差或毒性较大。这限制了抗真菌疗法的选择，可能需要个性化的治疗计划。免疫功能低下的患者通常需要多种药物来控制其潜在疾病。必须仔细考虑抗真菌药物与其他药物之间的药物相互作用，以避免产生不良反应。在某些情况下，免疫功能低下的患者可能会接受预防性抗真菌治疗以预防真菌感染。预防的广泛使用对抗真菌药物的选择和耐药性的出现有影响。免疫功能低下的患者可能需要长期抗真菌治疗，因此坚持治疗和监测潜在副作用至关重要。由于住院时间延长、需要专门护理和使用昂贵的抗真菌药物，治疗免疫功能低下患者的侵袭性真菌感染的成本可能很高。免疫功能低下的患者发生复发性真菌感染的风险更高。这需要持续的监测、跟进和潜在的长期抗真菌治疗。

主要市场趋势

预防措施

预防性使用抗真菌药物越来越多地用于高危患者群体，例如接受干细胞或实体器官移植的患者和患有血液系统恶性肿瘤的患者。抗真菌预防有助于在脆弱时期预防真菌感染。医疗保健组织和专业协会已经制定了适当使用抗真菌预防和治疗的指南和建议。遵守这些指南已成为降低侵袭性真菌感染风险的标准做法。医院和医疗保健机构正在实施严格的感染控制措施，以最大限度地降低与医疗保健相关的真菌感染风险。这些做法包括手部卫生、环境清洁和隔离预防措施。加强的监测系统和筛查方案已经到位，以监测和识别有侵袭性真菌感染风险的患者。早期识别可以及时干预和治疗。先进的诊断方法，如基于生物标志物的测试和分子技术，可以快速准确地识别真菌病原体。早期诊断对于启动适当的抗真菌治疗和预防疾病进展至关重要。教育患者及其护理人员了解侵袭性真菌感染的风险和预防措施，如良好的卫生习惯和遵守处方药，是预防感染的重要组成部分。医疗保健机构正在实施抗真菌管理计划，以确保适当和明智地使用抗真菌药物。这些计划旨在防止耐药性并最大限度地减少副作用。

细分洞察

疾病类型洞察

2022 年，全球侵袭性真菌感染市场最大的份额由念珠菌病和侵袭性念珠菌病细分市场占据，预计未来几年将继续扩大。

药物类型洞察

2022 年，全球侵袭性真菌感染市场最大的份额由两性霉素 B 细分市场占据，预计未来几年将继续扩大。

区域洞察

北美地区在 2022 年主导全球侵袭性真菌感染市场。

最新发展

• 2023 年 3 月，葛兰素史克公司和 SCYNEXIS, Inc. 最近就 Brexafemme 达成了独家许可协议（ibrexafungerp 片剂）是一种经 FDA 批准的抗真菌药物，旨在治疗外阴阴道念珠菌病 (VVC) 和复发性 VVC (RVVC)。根据这项独家协议，GSK 获得了销售 Brexafemme 用于 VVC 和 RVVC 治疗的权利，同时继续开发 ibrexafungerp。Ibrexafungerp 目前正处于 III 期临床试验阶段，用于治疗侵袭性念珠菌病 (IC)，这是一种严重且危及生命的真菌感染。在 GSK 的产品线中，传染病和 HIV 研究占了很大一部分，约占三分之二。 Brexafemme 与葛兰素史克的首创或同类最佳治疗产品组合相得益彰，其中包括后期抗生素，如吉泊汀，一种潜在的突破性抗生素，用于治疗无复杂性尿路感染 (uUTI) - 这是二十多年来首款此类抗生素，以及替比培南，一种有希望的治疗复杂性尿路感染 (cUTI) 的候选药物。
• 2023 年 3 月，美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准注射用雷扎芬净，以 REZZAYO™ 的名称销售，作为治疗念珠菌血症和侵袭性念珠菌病患者的治疗选择。这种突破性的治疗方法是十多年来首个获得 FDA 批准的用于治疗这种侵袭性真菌感染的药物。REZZAYO™ 是一种新颖的抗真菌疗法，每周通过静脉输注给药一次。 FDA 批准注射用雷扎芬净的决定是基于第 3 阶段 ReSTORE 试验得出的临床数据，汤普森博士在该试验中担任首席研究员。
• 2023 年 6 月，AppliedBioCode 在其 BioCode® MDx-3000 系统上推出了真菌面板，专为研究用途 (RUO) 而设计。这种真菌面板分析专门用于识别最常见的侵袭性真菌感染 (IFI) 病原体，尤其是在下呼吸道样本中。它可有效检测多种真菌，包括曲霉菌、根霉、毛霉、根毛霉、小克宁汉霉菌、Lomentospora、镰刀菌、隐球菌、耶氏肺孢子菌，以及二态性病原体，如粗球孢子菌/波萨达斯球孢子菌、荚膜组织胞浆菌和皮炎芽生菌。该面板除了内部控制外，还提供 20 种不同的结果，主要用于公司的 BioCodeMDx-3000 仪器。鉴于通过传统培养方法检测 IFI 可能很慢且不太敏感，这种更快、更灵敏的检测方法可以显着有利于临床管理，特别是对于免疫功能低下的患者。

主要市场参与者

• Cidara Therapeutics, Inc.
• Basilea Pharmaceutica AGAllschwil
• 辉瑞公司
• 葛兰素史克
• 拜耳公司
• 雅培实验室有限公司
• 默克公司Co, Inc.
• Astellas Pharma Inc.
• Scynexis Inc.
• Matinas BioPharma Holdings,Inc