mRNA 治疗合同开发和制造 (CDMO) 市场 - 全球行业规模、份额、趋势、机遇和预测，2018 年至 2028 年，按应用（病毒疫苗、蛋白质替代疗法、癌症免疫疗法）、按适应症（传染病、代谢和遗传疾病、心血管和脑血管疾病）、按最终用户（生物技术和制药公司、学术和研究机构、其他）、按地区和竞争进行细分

市场概览

全球 mRNA 治疗合同开发和制造 (CDMO) 市场

关键市场驱动因素

不断增长的研发投资正在推动全球 mRNA 治疗合同开发和制造 (CDMO) 市场的发展

mRNA 治疗领域研发投资的激增一直是推动 mRNA CDMO 市场增长的驱动力。有几个因素促成了投资的增加

不断扩大的治疗应用正在推动全球 mRNA 治疗合同开发和制造 (CDMO) 市场的发展

推动 mRNA 治疗 CDMO 市场增长的主要因素之一是治疗应用数量的增加。最初，mRNA 技术因其在开发疫苗方面的潜力而受到关注，例如辉瑞-BioNTech 和 Moderna 对 COVID-19 疫苗的快速开发。然而，它的实用性远远超出了疫苗的范围。

mRNA 疗法正在被用于癌症治疗，它能够触发针对癌细胞的免疫反应或直接用特定疗法针对它们。

随着研究不断发现新的治疗机会，对 mRNA 疗法 CDMO 的需求预计将激增，因为这些组织在将研究转化为市场就绪疗法方面发挥着关键作用。

CDMO 可以合成针对特定治疗靶点的 mRNA 分子，确保精准有效的治疗。

主要市场挑战

监管障碍

mRNA 疗法 CDMO 市场面临的最大挑战之一是应对复杂的监管环境。基于 mRNA 的疗法代表了医学的新前沿，全球监管机构正在不断更新和调整其指导方针。制造商必须确保其生产流程和设施符合严格的监管标准，而这些标准可能因地区而异。实现监管合规是一项资源密集且耗时的任务，可能会延迟产品开发和市场进入。

可扩展性问题

可扩展性是 mRNA 治疗市场 CDMO 面临的另一项重大挑战。生产 mRNA 疫苗和疗法需要最先进的制造设施和设备。迅速扩大生产能力以满足高需求（如 COVID-19 大流行期间所见），可能是一场后勤噩梦。此外，mRNA 疗法通常涉及复杂而精细的流程，必须小心控制，以在扩大规模期间保持产品质量和功效。

供应链漏洞

全球供应链容易受到各种中断的影响，包括地缘政治紧张局势、自然灾害和 COVID-19 大流行等意外事件。这些中断可能导致 mRNA 生产所需的关键原材料、设备和技术人员短缺。 CDMO 必须开发有弹性的供应链、多样化采购选择并制定应急计划以减轻这些风险。

知识产权和许可

mRNA 疗法市场的特点是知识产权和许可协议网络复杂。许多关键技术和专利由不同的公司和机构持有，这使得 CDMO 难以驾驭这一格局。谈判许可协议、特许权使用费支付和遵守各种专利可能会给 mRNA 疗法的开发增加相当大的复杂性和成本。

成本和定价压力

开发和制造 mRNA 疗法的成本可能很高，尤其是在技术仍在优化的早期阶段。来自医疗保健系统和患者权益团体的定价压力可能会限制 mRNA CDMO 的盈利能力。平衡对可负担治疗的需求与研究、开发和制造成本一直是一大挑战。

竞争格局

mRNA 治疗市场的快速增长吸引了众多参与者，加剧了 CDMO 之间的竞争。规模较小的 CDMO 可能难以与拥有更多资源和专业知识的规模更大、更成熟的公司竞争。在这个竞争激烈的行业中，差异化服务以及树立质量和可靠性声誉对于取得成功至关重要。

技术创新

mRNA 治疗领域不断发展，新发现和新技术迅速涌现。CDMO 必须投资于研发，才能始终走在创新的前沿。及时了解最新进展至关重要，因为过时的技术很快就会过时，从而影响 CDMO 的竞争力。

主要市场趋势

技术进步

医学和制药领域不断发展，近年来最令人兴奋的进步之一是 mRNA 疗法的发展。这些突破性的疗法在治疗从癌症到传染病等各种疾病方面显示出巨大的潜力。随着对 mRNA 疗法的需求不断增长，对专门从事该领域的合同开发和制造组织 (CDMO) 的需求也在不断增长。

mRNA 疗法技术进步的快速扩张一直是 CDMO 市场增长的驱动力。

细分洞察

应用洞察

基于应用类别，病毒疫苗在 2022 年成为全球 mRNA 疗法合同开发和制造 (CDMO) 市场的主导者。

最终用户洞察

预计生物技术和制药公司部门将在预测期内经历快速增长。

区域洞察

北美在 2022 年成为全球 mRNA 疗法合同开发和制造 (CDMO) 市场的主导者，按价值计算占有最大的市场份额。北美在 mRNA 疗法 CDMO 市场占据主导地位的主要原因之一是其蓬勃发展的生物技术生态系统。该地区拥有丰富的生物技术公司、学术机构、研究中心和初创公司网络。这些实体合作推进 mRNA 技术、开发创新疗法并提供全面的 CDMO 服务。波士顿、旧金山和圣地亚哥等主要城市已成为生物技术创新的全球中心，拥有众多处于 mRNA 研发前沿的公司。世界一流的人才、研究基础设施和资本投资使北美能够突破 mRNA 疗法的界限。

最新发展

• 2023 年 6 月，具有前瞻性的合同开发和制造组织 (CDMO) Kincell Bio 最近摆脱了之前未披露的身份，获得了 3600 万美元的新资本。 Kincell 的启动资金由 Kineticos Ventures 牵头。
• 2023 年 6 月，专门从事 mRNA 和脂质纳米颗粒 (LNP) 技术的先驱合同开发和制造组织 (CDMO) Vernal Biosciences 成功完成了 2000 万美元的融资。该笔资金由 Ampersand Capital Partners 和 Charles RiverLabs 牵头，Dynamk Capital 和佛蒙特州新兴技术中心也积极参与。
• 2023 年 4 月，著名的合同开发和制造组织 (CDMO) BioCina 很高兴地宣布其从联邦政府的医学研究未来基金 (MRFF) 赠款计划中获得了 500 万澳元的赠款。此项拨款旨在资助行业合作伙伴之间的协作，旨在推动生产高精度 mRNA 疫苗的尖端技术的发展。

主要市场参与者

• 丹纳赫集团 (Aldevron)
• Recipharm AB
• Biomay AG
• SamsungBiologics
• Lonza Group AG
• Catalent , Inc
• Bio-IndicationInc
• KanekaEurogentec SA
• TriLinkBioTechnologies
• BioNTech SE