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亚太地区核酸治疗 CDMO 市场按产品类型(标准核酸、微尺度核酸、大规模核酸、定制核酸、修饰核酸、引物、探针、其他)、按技术(基于柱的方法、基于微阵列的方法)、按国家、竞争、预测和机遇划分,2018-2028F


Published on: 2024-11-13 | No of Pages : 320 | Industry : Healthcare

Publisher : MIR | Format : PDF&Excel

亚太地区核酸治疗 CDMO 市场按产品类型(标准核酸、微尺度核酸、大规模核酸、定制核酸、修饰核酸、引物、探针、其他)、按技术(基于柱的方法、基于微阵列的方法)、按国家、竞争、预测和机遇划分,2018-2028F

预测期2024-2028
市场规模(2022 年)9.6615 亿美元
复合年增长率(2023-2028 年)13.54%
增长最快的细分市场定制核酸
最大的市场中国

MIR Consumer Healthcare

市场概览

亚太地区核酸治疗 CDMO 市场在 2022 年的价值为 9.6615 亿美元,预计在预测期内将实现强劲增长,到 2028 年的复合年增长率为 13.54%。亚太地区核酸治疗 CDMO 市场的激增主要得益于研发活动的增加,包括对新治疗方法的广泛探索、生物技术的进步以及政府的大力支持和资助。该地区的研发工作显着增加,特别是在核酸治疗领域,引起了中国、日本、印度和韩国等国家的极大关注。这些国家正在大力投资创新治疗方法,以从基因层面解决疾病的根本原因,旨在彻底改变医疗实践。

推动市场增长的关键因素之一是亚太地区临床试验数量的增加和核酸疗法渠道的扩大。该地区临床试验数量的激增,凸显了对开发有效疗法的日益关注。研究活动的增加,加上尖端疗法的引入,极大地推动了该地区市场的增长。

生物技术的进步在改变核酸治疗领域方面发挥了关键作用。CRISPR-Cas9 和下一代测序技术等基因编辑工具的出现彻底改变了治疗遗传疾病和癌症的方式。这些显著的进步使得对遗传物质的精确和可控操纵成为可能,为突破性治疗铺平了道路。因此,亚太地区的研发活动激增,进一步推动了对合同开发和制造组织 (CDMO) 的需求。

尽管增长前景看好,但亚太核酸治疗 CDMO 市场仍面临一定的挑战。高昂的生产成本、复杂的制造流程和严格的监管环境对市场的扩张构成了障碍。然而,这些挑战正通过持续的技术进步和建立更有利的监管框架逐渐得到解决,为该地区的持续增长和创新营造了环境。

关键市场驱动因素

慢性病患病率不断上升

亚太地区目前正面临着癌症、心血管疾病、糖尿病和呼吸系统疾病等慢性病的沉重负担。根据世界卫生组织的数据,非传染性疾病 (NCD) 占全球所有死亡人数的 71%,其中近一半的 NCD 死亡发生在亚太地区。慢性病的惊人增长加剧了对先进治疗方案的需求,从而推动了核酸治疗行业的发展。

核酸治疗为治疗各种慢性病提供了一条有希望的途径。这些创新疗法在基因层面起作用,针对疾病的根本原因,而不仅仅是缓解症状。这种方法具有巨大的潜力,可以为许多疾病提供治愈解决方案,包括传统上对传统疗法构成重大挑战的遗传性疾病和癌症。

随着对这些突破性治疗的需求不断激增,对专门从事核酸治疗的合同开发和制造组织 (CDMO) 的需求变得越来越重要。CDMO 提供全面的服务,从最初的药物开发到大规模商业制造,从而使制药公司能够加快其产品的上市速度并及时接触患者。

慢性病的增加导致正在研发的核酸药物数量呈指数级增长。因此,越来越需要强大的制造能力来支持这些变革性疗法的扩大和商业化。这正是 CDMO 发挥关键作用的地方,它们提供制造这些高度复杂疗法所需的专业知识和基础设施。因此,亚太地区的核酸疗法 CDMO 市场正在经历显著的增长和扩张。

生物制药行业的扩张

亚太地区是世界上增长最快的经济体之一,近年来其生物制药行业取得了显著的扩张。中国、印度、韩国和新加坡等国家已成为生物制药研发 (R&D) 的全球中心,吸引了大量国内外投资。

生物制药行业的扩张可以归因于多种因素。首先,对各种疾病的创新治疗方案的需求不断增长,推动了对先进疗法的需求激增。此外,该地区中产阶级的崛起,以及医疗负担能力和医疗保健机会的增加,进一步刺激了对此类治疗的需求。

政府举措在促进亚太地区生物制药行业发展方面发挥了至关重要的作用。这些举措包括鼓励生物制药研发的政策和资金支持,促进学术界、产业界和研究机构之间的合作,以推动创新并加速新疗法的开发。

核酸疗法,包括 DNA 和 RNA 疗法,已成为生物制药革命的领跑者。通过针对疾病的遗传基础,这些疗法为包括遗传疾病、癌症和病毒感染在内的多种疾病提供了突破性的治疗选择。核酸疗法的潜力已引起人们的极大兴趣和投资,导致此类药物的研发管线数量激增。

随着人们对核酸疗法的兴趣不断增长,对能够支持其开发和制造的专门合同开发和制造组织 (CDMO) 的需求也日益增加。这些专门的 CDMO 提供一系列服务,例如质粒 DNA 生产、病毒载体制造和 mRNA 合成,从而实现高效且可扩展的核酸疗法生产。

随着亚太地区生物制药行业的不断扩张,对这些专门 CDMO 服务的需求也出现了大幅增长。这种不断增长的需求反过来又推动了该地区核酸治疗 CDMO 市场的增长,使亚太地区成为全球生物制药领域的关键参与者。


MIR Segment1

主要市场挑战

供应链中断

供应链中断会对任何行业产生深远影响,包括生物制药行业。这些中断不仅会延迟药物开发和制造过程,还会影响及时向有需要的患者提供救命的疗法。COVID-19 疫情在全球范围内进一步加剧了这些挑战,迫使合同开发和制造组织克服复杂的障碍。

在亚太地区,供应链重组继续给贸易和海关专业人员带来重大挑战。甚至在疫情爆发之前,全球贸易争端和地缘政治紧张局势就已经造成了混乱。加上新冠疫情带来的额外压力,这些挑战愈演愈烈,对包括核酸治疗 CDMO 市场在内的各个领域产生了深远影响。

多种因素导致亚太地区核酸治疗 CDMO 市场的供应链中断。这些因素包括运输和旅行限制、地缘政治紧张局势以及监管环境的变化。此外,核酸治疗的复杂性需要专门的材料和严格的储存和运输条件,这进一步增加了供应链的脆弱性,因此有效应对这些挑战至关重要。

主要市场趋势

核酸制造外包增加

在过去十年中,生物制药行业经历了显著且值得注意的外包趋势。这种转变主要是由药物开发和制造过程日益复杂,以及优化成本和提高整体效率的迫切需求所驱动。

在核酸治疗领域,这种外包趋势变得更加明显。核酸制造的复杂性和复杂性需要高度专业的技能和专用设施,这使得许多制药公司很难进行内部生产。因此,这些公司越来越依赖专门从事核酸治疗领域的合同开发和制造组织 (CDMO)。

核酸制造过程外包的增加推动了核酸治疗 CDMO 市场的增长和扩张,特别是在亚太地区。随着制药公司将更大一部分生产任务外包,对 CDMO 服务的需求猛增。这一显著趋势导致旨在扩大 CDMO 产能的投资激增,从而促进了 CDMO 市场的增长和发展。

此外,以成本竞争环境和高技能劳动力而闻名的亚太地区正成为越来越有吸引力的核酸疗法制造外包目的地。中国、印度和韩国等国家正在迅速发展成为核酸疗法制造的全球中心,进一步推动了该地区 CDMO 市场的增长和扩张。

预计核酸制造外包增加的趋势将持续下去,并在可预见的未来持续下去。随着越来越多的核酸药物进入开发渠道,再加上对这些创新疗法的需求不断增长,对专业 CDMO 的需求无疑将继续增长。这一趋势为在亚太地区运营的 CDMO 提供了一个充满希望和激动人心的机会,可以进一步扩展其服务并有效满足对核酸疗法不断增长的需求。


MIR Regional

细分洞察

产品类型洞察

根据产品类型的类别,定制核酸细分市场在 2022 年成为亚太地区核酸疗法 CDMO 市场的主导者。定制核酸占据主导地位的主要原因之一是个性化治疗的需求不断增长。在核酸治疗领域,包括基因治疗和 RNA 干扰等创新疗法,高度个性化和有针对性的治疗潜力是前所未有的。精确定制核酸以专门针对和操纵基因序列的能力有望实现更有效和量身定制的治疗方法,从而彻底改变医学格局。

生物技术的最新进展进一步推动了定制核酸的大规模生产。这些突破不仅提高了定制核酸合成的准确性和效率,而且使其成为药物开发和制造的可行和实用选择。定制核酸能够提供量身定制的治疗方案,并有可能解决各种疾病和病症,有望在未来的精准医疗中发挥关键作用。

技术见解

预计基于柱的方法部分将在预测期内快速增长。基于柱的方法因其在核酸纯化方面的卓越效率和无与伦比的可靠性而受到广泛认可和重视。通过利用先进的柱层析技术,该方法可确保提取高质量和纯产量的核酸,这对核酸疗法的开发和生产具有重要意义。鉴于治疗制造中严格的质量要求和监管标准,这种方法仍然是研究人员和行业专业人士的首选,这并不奇怪。

另一个值得注意的因素是柱式方法占据主导地位,即其出色的可扩展性。根据所需的核酸数量,该方法可以毫不费力地扩大或缩小规模,使其成为小规模研究项目和大规模生产设施的多功能和适应性极强的选择。这种独特的可扩展性不仅增强了它的实用性,而且简化了整个纯化过程,最大限度地减少了潜在的瓶颈并确保了无缝的工作流程。

此外,我们不能忽视柱式方法的显著成本效益,它在药物开发和制造的处理时间领域起着关键作用。通过消除多个纯化步骤并减少总体处理时间,该方法不仅节省了宝贵的资源,而且还优化了运营效率。在一个不断考虑财务约束的行业中,基于柱的方法的成本效益被证明是一项巨大的优势,进一步巩固了其作为核酸纯化首选的地位。

区域见解

中国在 2022 年成为亚太地区核酸治疗 CDMO 市场的主导者,在价值方面占有最大的市场份额。近年来,在多种因素的推动下,中国制药业经历了显着增长。中国为实现医疗体系现代化所做出的共同努力,加上政府的优惠政策和不断增加的研发投入,为核酸疗法的发展创造了良好的环境。这些尖端疗法的开发对治疗复杂疾病和改善患者治疗效果具有巨大的潜力。

中国对医疗领域研发的投入取得了重大进展。中国的战略投资不仅推动了创新,也为新疗法的出现铺平了道路,特别是在核酸治疗领域。这些创新方法利用遗传物质的力量来靶向和治疗疾病,为精准医疗和个性化医疗提供了新途径。

最新进展

  • 2021 年 6 月,全球科技创新者丹纳赫集团以惊人的 96 亿美元成功收购了领先的生物技术公司 Aldeveron。这一战略举措使丹纳赫集团站在了快速扩张的基因医学领域的前沿,因为它显著增强了其在质粒 DNA 和 mRNA 方面的制造能力,而质粒 DNA 和 mRNA 是尖端治疗学的关键组成部分。
  • 快进到 2023 年 1 月,著名的生命科学、诊断和应用化学解决方案提供商安捷伦科技公司 (Agilent Technologies,Inc.) 进行了 7.25 亿美元的巨额投资,以增强其治疗性核酸的生产能力。这项战略举措加强了安捷伦科技公司对推进精准医疗前沿的承诺,他们正准备满足对创新基因疗法日益增长的需求。

主要市场参与者

  • Asymchem Inc.
  • BioCinaPty Ltd.
  • CMICHOLDINGS Co., Ltd.
  • KanekaCorporation
  • NipponShkubai Co., Ltd
  • NittoInc.
  • ST PharmCo Ltd
  • 按产品类型

按技术

按国家/地区

  • 标准核酸
  • 微尺度核酸
  • 大规模核酸
  • 定制核酸
  • 修饰核酸
  • 引物
  • 探针
  • 其他
  • 基于柱的方法
  • 基于微阵列的方法
  • 中国
  • 日本
  • 南韩国
  • 澳大利亚
  • 印度
  • 亚太其他地区

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