乳腺癌液体活检检测设备市场 - 全球行业规模、份额、趋势、机遇和预测，2018 年至 2028 年，按产品（检测试剂盒、仪器）、循环生物标志物（循环肿瘤 DNA、循环肿瘤细胞、细胞外囊泡）、应用（癌症应用、非癌症应用）、地区和竞争进行细分

市场概览

2022 年全球乳腺癌液体活检检测设备市场价值为 8.3536 亿美元，预计在预测期内将实现令人印象深刻的增长，到 2028 年的复合年增长率为 17.20%。液体活检是乳腺癌诊断和治疗领域的宝贵资产。通过液体活检分析突变有助于根据患者肿瘤特异性基因变异确定针对个体患者的靶向疗法。例如，对于正在与转移性乳腺癌作斗争的患者，筛查 PIK3CA 突变（约 40% 的 HR 阳性肿瘤中存在该突变）有助于确定最有效的治疗途径。

关键市场驱动因素

癌症检测技术的进步

癌症检测和诊断领域正在迅速发展，其中一个显著进步的领域是液体活检检测设备的开发。这些设备在医疗保健行业中占据了重要地位，它们提供了一种非侵入性、高灵敏度且患者友好的方法来检测和监测癌症，乳腺癌是其中一个重要关注点。

癌症检测技术的进步推动全球乳腺癌液体活检市场增长的关键方式之一是提高灵敏度和特异性。液体活检现在可以检测到患者血液中微量的循环肿瘤 DNA (ctDNA) 或其他生物标志物。这种灵敏度的提高确保即使是小肿瘤或微小残留病 (MRD) 也能被准确检测到，而这通常是传统诊断方法所面临的挑战。

技术进步显著提高了乳腺癌的早期检测率。液体活检检测设备能够在更早的阶段识别患者肿瘤的基因变异。这样可以及时干预，从而获得更有效的治疗结果。液体活检通过识别特定突变和生物标志物，提供精准度，从而实现量身定制的针对性治疗策略，最大限度地减少不良影响并最大限度地提高治疗效果。

传统的乳腺癌诊断方法通常涉及侵入性操作，例如组织活检，这可能会带来疼痛、风险，并且恢复时间更长。另一方面，液体活检是一种微创方法，只需要血液样本。患者发现这种方法更加舒适，更有可能选择定期监测和随访。这种以患者为中心的方法有助于推动液体活检检测设备的发展。

癌症是一种动态疾病，可能会随着时间的推移而发展，监测治疗效果至关重要。液体活检检测设备不仅有助于诊断，还有助于监测肿瘤对治疗的反应。通过分析治疗过程中 ctDNA 和其他生物标志物的变化，医疗保健专业人员可以调整治疗方案，确保患者获得最佳治疗效果。

微小残留病 (MRD) 是指初次治疗后可能残留在体内的少量癌细胞。早期检测 MRD 对长期管理至关重要。液体活检技术在这方面前景广阔，因为它可以追踪循环肿瘤 DNA 的存在，即使其他诊断方法可能没有显示癌症迹象。这对乳腺癌尤其重要，因为它允许采取更积极主动的治疗方法和预防复发。

癌症检测技术的进步继续为液体活检设备的创新打开大门。研究人员和制造商正在投资开发新的、更精确、更具成本效益的检测设备，扩大液体活检技术的应用范围。随着这些设备变得越来越容易获得和负担得起，它们在临床实践中的应用预计将会增加，从而进一步推动市场增长。

微小残留病 (MRD) 监测

在对抗乳腺癌的过程中，医疗保健专业人员和研究人员不断寻求创新方法来提高早期诊断和治疗效果。一项突破性的发展是通过液体活检检测设备进行微小残留病 (MRD) 监测。这种方法有望在推动全球乳腺癌液体活检检测设备市场增长方面发挥关键作用。

乳腺癌诊断和监测的传统方法通常涉及组织活检和影像学研究。虽然这些方法在一定程度上是有效的，但它们可能无法检测到残留癌细胞的存在，尤其是在疾病的早期阶段或初始治疗后。另一方面，MRD 监测侧重于在细胞水平上识别癌症的存在，从而更精确、更全面地了解疾病进展。随着越来越多的临床医生认识到 MRD 监测的价值，对液体活检检测设备的需求正在上升。

MRD 监测由液体活检检测设备实现，可以早期检测出初次治疗后可能残留在体内的癌细胞。在 MRD 开始时检测对于及时干预和调整治疗方案至关重要。通过识别 MRD，医疗保健专业人员可以实施针对剩余癌细胞特定基因特征的治疗调整，最终改善患者的治疗效果。

乳腺癌液体活检检测设备市场增长的关键驱动因素之一是向个性化治疗的转变。MRD 监测通过提供对残留癌细胞中存在的基因突变和改变的洞察，促进了个性化医疗。这些信息使临床医生能够选择最合适、最有效的靶向疗法，最大限度地降低无效治疗及其相关副作用的风险。

通过液体活检设备定期监测 MRD 也有助于评估对持续治疗的反应。临床医生可以跟踪循环肿瘤 DNA (ctDNA) 和其他生物标志物水平的变化，从而让他们就治疗调整做出明智的决定。这种动态的患者护理方法可确保治疗保持有效并根据患者不断变化的需求进行定制。

及早检测 MRD 的能力不仅可以改善治疗结果，而且还具有预防复发的潜力。通过及时识别和处理残留癌细胞，临床医生可以努力防止乳腺癌复发。这种积极主动的方法显著提高了患者的生活质量，并可以减轻与复发性癌症治疗相关的经济负担。

乳腺癌发病率不断上升

乳腺癌仍然是全球健康问题，对患者、家庭和医疗保健系统产生重大影响。这种疾病的发病率不断上升，给医疗保健提供者带来了越来越大的负担，迫使他们开发更有效、侵入性更小的诊断和监测方法。应对这一挑战的一个重要举措就是开发乳腺癌液体活检检测设备。

乳腺癌是全球女性中最常见的癌症，也是癌症相关死亡的主要原因。随着全球人口不断增长和老龄化，乳腺癌的发病率呈上升趋势。疾病患病率的上升导致需要定期诊断和监测服务的患者数量不断增加。

乳腺癌治疗的预后和成功与早期发现密切相关。在疾病早期阶段被诊断出的患者通常拥有更广泛的治疗选择和更高的存活率。液体活检检测设备提供了一种侵入性较小的乳腺癌检测方法，使更多人群更容易获得早期诊断。这种在早期阶段识别乳腺癌的能力推动了对这些设备的需求，最终促进了市场的发展。

传统的乳腺癌诊断方法通常涉及组织活检等侵入性手术，这可能会带来疼痛、压力并伴有一定风险。然而，液体活检检测设备只需要血液样本，这使得该过程对患者的痛苦大大减少。液体活检检测设备的微创特性符合患者的偏好，并有助于其日益普及。

随着乳腺癌幸存者数量的增加，持续监测和随访的需求变得至关重要。液体活检检测设备不仅有助于诊断，还可以定期监测治疗效果并检测微小残留病 (MRD)。如果癌症复发或进展，这种能力使医疗保健提供者能够及时干预，最终改善患者的治疗效果。

乳腺癌发病率的上升促使人们加大研发力度，以提高液体活检检测设备的灵敏度和准确性。研究人员和制造商不断努力改进技术、扩大应用范围并降低成本。因此，这些设备的市场不断发展壮大。

全球医疗保健行业正在见证医疗保健提供者、研究机构、制药公司和诊断设备制造商之间日益增多的合作。这些合作对于推动液体活检检测设备的开发和采用至关重要。随着乳腺癌发病率的持续上升，对此类合作的需求变得更加明显，这对患者和市场的增长都有好处。

患者偏好

在医疗保健行业，患者偏好正日益推动创新并塑造诊断和治疗的未来。这一现象正在产生重大影响的一个值得注意的领域是全球乳腺癌液体活检检测设备市场。患者现在正在行使选择侵入性更小、更舒适和以患者为中心的诊断方法的权利。

传统上，乳腺癌的诊断和监测通常涉及侵入性程序，例如组织活检。这些程序可能会很痛苦、令人痛苦，并且有相关风险。相比之下，液体活检检测设备只需要一个简单的血液样本，使整个过程的侵入性和威慑力大大降低。患者认识到这种方法提供的舒适性和便利性，越来越多地选择液体活检而不是传统方法。

与癌症诊断和治疗相关的恐惧和焦虑是有据可查的。液体活检检测设备有助于缓解部分焦虑。这些测试的非侵入性减轻了患者的心理负担，使他们更有可能遵守推荐的诊断和监测计划。当患者对诊断过程感到更满意时，他们更有可能遵守治疗计划，从而改善整体护理和预后。

患者越来越倾向于主动监测和管理自己的健康状况。液体活检检测设备提供了一种定期监测乳腺癌进展和治疗效果的工具。这使患者能够积极参与护理，与医疗保健提供者一起做出明智的决定。更密切地监测健康状况的能力是促进液体活检市场增长的重要因素。

现代医疗保健正日益转向个性化医疗，根据患者的个人基因组成量身定制治疗方案。液体活检检测设备在这一趋势中发挥着关键作用。通过识别患者肿瘤中存在的特定基因突变和生物标志物，这些设备使医疗保健专业人员能够选择最有效的靶向疗法。患者欣赏这些治疗的精确性，更有可能选择基于液体活检的诊断方法。

患者越来越意识到早期发现和及时干预对于实现最佳治疗结果的重要性。液体活检检测设备提供了基于实时监测的早期诊断和治疗调整机会。这不仅可以改善治疗结果，还可以让患者感受到对自身健康的掌控和赋权。

患者偏好是医疗保健行业的强大驱动力。随着患者对自己的选择越来越了解和直言不讳，对液体活检等非侵入性、以患者为中心的诊断方法的需求持续增长。这种需求的增长正在促进全球乳腺癌液体活检检测设备市场的创新和扩张。

主要市场挑战

敏感性和特异性有限

虽然液体活检检测设备已经取得了长足的进步，但它们仍可能面临与敏感性和特异性相关的挑战。检测血液中的循环肿瘤 DNA (ctDNA) 或其他生物标志物可能具有挑战性，尤其是对于小型或早期肿瘤。提高这些测试的敏感性和特异性仍然是该行业的首要任务。

融入临床实践

采用新的诊断方法通常需要改变临床实践，这可能会遭遇阻力。医疗保健专业人员可能需要接受额外培训才能有效使用液体活检检测设备，医院可能需要投资基础设施来支持这些测试。将液体活检融入标准临床实践是一项需要时间和精力的挑战。

监管部门批准

获得新液体活检测试的监管批准可能是一个漫长而昂贵的过程。该行业必须在不同的国家和地区驾驭复杂的监管途径。确保液体活检测试符合各种监管要求，同时又注重患者安全，这是一个持续的挑战。

主要市场趋势

与传统诊断的整合

趋势是将液体活检测试设备与传统诊断方法整合在一起。将液体活检与成像和组织活检相结合可以更全面地了解疾病。这种综合方法提供了更高的诊断准确性，并为治疗决策开辟了新的途径。

道德和数据隐私考虑

随着基因数据的收集和分析，人们越来越关注道德和数据隐私问题。确保安全处理患者的基因信息是一种将继续受到关注的趋势。制定严格的数据保护措施对于解决这些问题至关重要。

扩大临床实用性

液体活检测试设备的临床实用性正在扩大。除了诊断和监测之外，这些测试还被用于治疗反应评估、预测疾病复发和监测治疗耐药性等应用。这些扩展应用预计将在未来几年中占据主导地位。

细分洞察

产品洞察

根据产品类别，由于几个关键因素，The Instruments 有望在预测期内在全球乳腺癌液体活检检测设备市场中占据相当大的市场份额。首先，该公司在液体活检检测方面的创新和尖端技术使其成为行业领跑者。他们对研发的承诺确保他们的产品始终处于技术进步的前沿。此外，The Instruments 与领先医疗机构的战略合作伙伴关系及其强大的分销网络扩大了其市场覆盖范围。这一点，加上提供准确可靠结果的声誉，赢得了医疗专业人士和患者的信任。随着全球对非侵入性和早期癌症检测解决方案的需求不断增长，The Instruments 在这一充满活力的细分市场中占据着有利地位，将产生重大影响。

循环生物标志物洞察

由于几个令人信服的原因，预计循环肿瘤 DNA (ctDNA) 将在预测期内在全球乳腺癌液体活检检测设备市场中占据相当大的市场份额。首先，ctDNA 已成为癌症诊断领域的游戏规则改变者，提供了一种非侵入性和高灵敏度的检测乳腺癌突变的方法。随着液体活检技术的不断发展，ctDNA 已被证明是一种高效可靠的选择，可以实时监测肿瘤进展和治疗效果。它在识别广泛基因变异方面的多功能性提供了竞争优势，因为它迎合了个性化医疗趋势，将治疗策略与患者独特的基因特征相结合。此外，它在临床实践中的接受度正在上升，越来越多的证据支持其有效性。随着全球乳腺癌液体活检检测设备市场的扩大，ctDNA 的采用将见证大幅增长，使其成为该行业的关键参与者。

区域见解

北美有望在全球乳腺癌液体活检检测设备市场中占据主导地位，原因有几个。首先，该地区拥有强大的医疗保健基础设施和先进的诊断和治疗设施，并且非常重视早期癌症检测。这种对主动医疗保健的承诺正在推动液体活检技术用于乳腺癌筛查和监测。此外，北美拥有大量制药和生物技术公司，促进了液体活检研发的创新和投资。FDA 等监管机构的存在确保进入市场的产品符合严格的质量和安全标准，从而让医疗保健专业人员和患者对该技术产生信任。此外，该地区乳腺癌发病率很高，这促使对准确且侵入性较小的诊断解决方案的需求增加。所有这些因素加在一起，使北美成为全球乳腺癌液体活检市场的主导力量。

最新发展

• 2021 年，中国初创公司 AnchorDx 与一家领先的中国医院建立了合作伙伴关系，共同创建了一种旨在早期识别乳腺癌的液体活检检查，依靠循环游离 DNA (cfDNA)。

主要市场参与者

• A Menarini AG
• NeoGenomicsLaboratories Inc
• FHoffmann-La Roche AG
• MyriadGenetics Inc
• QIAGEN NV
• BioceptInc
• SysmexCorp
• FluxionBiosciences Inc
• ThermoFisher Scientific Inc
• EpicSciences Inc