复合化疗市场 - 全球行业规模、份额、趋势、机遇和预测，2018 年至 2028 年，按药物类型（细胞毒性药物、激素药物、免疫调节剂、靶向治疗、支持性护理药物）、给药途径（静脉注射、口服、皮下注射、肌肉注射、鞘内注射）、癌症类型（乳腺癌、肺癌、结直肠癌、前列腺癌、白血病、淋巴瘤、其他）、分销渠道（医院药房、零售药房、网上药房）、地区和竞争情况划分

市场概览

2022 年全球复合化疗市场价值为 50.7 亿美元，预计在预测期内将出现令人印象深刻的增长，到 2028 年的复合年增长率为 5.08%。复合化疗是指根据癌症患者的个人需求定制化疗药物的专门实践。该过程由具有必要专业知识、设备和基础设施的复合药房或医疗机构执行。复合化疗药物可以制成各种剂型，例如口服溶液、胶囊、外用乳膏、栓剂和静脉 (IV) 制剂。剂型的选择取决于患者的医疗需求、喜好和治疗计划的具体要求。复合化疗对于儿童和老年患者尤其有价值，因为他们可能有独特的剂量要求或难以吞咽传统药片或胶囊。复合配方可以设计成满足这些人群的特定需求。

肿瘤学向个性化医疗的转变推动了对复合化疗的需求。复合药物使医疗保健提供者能够根据个体患者情况（包括遗传和分子特征）量身定制治疗方案。持续的研究和开发工作导致了新化疗药物和联合疗法的发现。复合药房在制备和供应这些用于临床的创新药物方面发挥着至关重要的作用。复合化疗通常是治疗罕见和孤儿癌症所必需的，在这些癌症中，标准化的治疗方案可能无法找到或有效。管理化疗相关副作用和提供支持性护理的重要性日益增加。复方药物，如止吐药和止痛药，对于提高患者在治疗期间的舒适度至关重要。早期癌症检测和筛查计划使癌症在早期阶段得到诊断，从而增加了对化疗药物和复合治疗的需求。

关键市场驱动因素

药物开发的进步

靶向疗法通过专门针对参与癌症生长的分子或途径，彻底改变了癌症治疗。这些疗法旨在更有选择性地攻击癌细胞，同时保护健康细胞。复合化疗药物现在包括一系列针对个体患者特征量身定制的靶向药物。免疫疗法药物，如免疫检查点抑制剂，已成为一种有前途的癌症治疗方法。这些药物利用患者的免疫系统来识别和攻击癌细胞。复合药房准备这些免疫疗法以供给药，促进了它们的广泛使用。一些化疗药物的生物仿制药的开发和批准增加了获得这些治疗的机会，同时降低了成本。复合药房可能参与制备和供应生物仿制药，确保其可用性。已经开发出基于纳米颗粒的化疗制剂，以改善药物输送并提高化疗药物的治疗指数。这些纳米载体可以更精确地靶向癌细胞并减少副作用。配制药房参与制备这些先进的制剂。脂质体包封是一种药物输送技术，涉及将化疗药物包裹在脂质体（微小脂肪泡）中。这种方法提高了药物的溶解度，延长了药物在体内的循环，并增强了药物向肿瘤部位的输送。配制脂质体化疗制剂的使用越来越多。正在进行的研究工作继续寻找新的化疗药物、联合疗法和治疗方案。配制药房在制备和供应这些创新药物用于临床使用和研究方面发挥着关键作用。

对个性化医疗的重视导致了针对癌症中特定基因突变或分子标记的化疗药物的开发。配制化疗药物使医疗保健提供者能够根据患者的个人需求量身定制治疗方案。配制化疗通常对于治疗可能不存在标准化治疗方案的罕见和孤儿癌症至关重要。孤儿药开发的进展扩大了复合治疗的范围。监管机构，例如美国食品药品监督管理局 (FDA)，已经加快了一些抗癌药物的审批程序，特别是那些在早期临床试验中显示出良好结果的药物。复合药物可能在为患者提供这些疗法方面发挥作用。涉及多种化疗药物或化疗与靶向或免疫疗法相结合的联合疗法的开发已变得越来越普遍。复合化疗方案旨在优化治疗结果。药物基因组学的进步使医疗保健提供者能够根据个人的基因组成量身定制化疗治疗。复合化疗方案可以根据患者的基因特征进行定制。用于控制化疗相关副作用的复合药物，例如止吐药、疼痛管理药物和生长因子，提高了患者的舒适度和对治疗计划的依从性。这一因素将有助于全球复合化疗市场的发展。

罕见癌症的不断发展

许多罕见癌症由于发病率低而缺乏完善的标准治疗方案。因此，市面上专门针对这些罕见癌症类型批准的化疗药物选择可能有限。个性化医疗和以患者为中心的护理的重视导致人们对为个体患者量身定制治疗方案的兴趣增加。对于罕见癌症，定制化疗方案通常是必要的，以解决每个患者疾病的独特特征。在没有 FDA 批准的罕见癌症治疗方法的情况下，医疗保健提供者可能会转向现有化疗药物的标签外使用。配制药房可以以适当的配方和剂量制备这些药物，以满足罕见癌症患者的特定需求。许多罕见癌症患者参加临床试验以获得实验性治疗。配制化疗药物通常用于临床试验环境，这增加了对配制服务的需求。一些罕见癌症被指定为孤儿病，导致专门的药物开发工作。配制药物可能是这些孤儿药治疗的重要组成部分。

罕见癌症对治疗反应的多变性需要药物制备和剂量的灵活性。配制可以根据患者的反应精确调整化疗方案。配药药房可以制备专门的配方，例如基于脂质体或纳米颗粒的化疗，这可能对治疗具有独特特征的罕见癌症特别有益。罕见癌症患者权益组织经常倡导开发和提供定制治疗。配药可以实现与这些倡导活动的目标一致的个性化方法。通过配药定制化疗可以为罕见癌症患者带来更好的治疗效果，因为它考虑了癌症的基因特征和患者特定特征等因素。专门研究罕见癌症的肿瘤学家和医疗保健提供者可能在为患者制定和实施基于配药的治疗计划方面拥有丰富的经验。这一因素将加速全球复合化疗市场的需求。

支持性肿瘤治疗的兴起

化疗常常会导致各种副作用，如恶心、呕吐、疼痛和免疫系统抑制。复合药物，包括止吐药、镇痛药和支持性药物，对于控制这些副作用、提高患者舒适度和遵守治疗计划至关重要。支持性肿瘤治疗高度以患者为中心，旨在满足每位患者独特的需求和偏好。复合化疗允许个性化的治疗方案，考虑个体患者的概况并相应地定制支持性药物。有些患者可能更容易受到市售化疗药物的不良反应或过敏的影响。复合药房可以准备替代配方或调整药物成分以降低此类反应的风险。对于晚期或无法治愈的癌症患者，姑息治疗侧重于改善生活质量。复方化疗可能是姑息治疗方案的一部分，用于控制与癌症进展相关的症状和不适。化疗方案对某些患者来说可能难以忍受，尤其是那些免疫系统较弱或已有健康状况的患者。复方支持药物，如生长因子和抗生素，可以帮助患者更好地耐受和完成治疗。支持治疗通常需要灵活地使用药物剂量和给药方式，以满足患者在癌症治疗过程中不断变化的需求。复方药物可以精确调整剂量。

复方药房可以为某些支持药物准备专门的配方，例如缓释或透皮制剂。这些配方可能提供更方便和有效的给药方法。化疗可能导致感染或贫血等并发症。复方药物，包括抗生素和血液支持药物，对于控制这些并发症和降低治疗中断的风险至关重要。复方药剂师与肿瘤学家和医疗团队的其他成员密切合作，以优化支持性护理计划。这种团队合作可确保患者获得全面的护理，既能解决癌症本身的问题，又能应对治疗的副作用。支持性肿瘤护理旨在提高患者在癌症治疗期间的整体健康水平。复方药物有助于患者的舒适度，并可改善他们的整体生活质量。通过支持性护理改善对化疗相关副作用的管理，可以提高患者对治疗计划的依从性，最终获得更好的治疗效果。这一因素将加速全球复方化疗市场的需求。

主要市场挑战

质量控制和安全

复方药物，包括化疗药物，必须遵守美国食品药品监督管理局 (FDA) 等政府机构制定的严格监管准则和标准。遵守这些规定对于确保复方药物的安全性和有效性至关重要。由于原材料、复方工艺和设备的变化，保持复方化疗药物的一致质量具有挑战性。必须采取质量控制措施，确保每批配制药物都符合既定标准。化疗药物通常通过静脉注射，因此在配制过程中必须采取严格的无菌措施。污染会导致严重感染和不良的患者预后。保持无菌是一个持续关注的问题。在同一设施中配制多种化疗药物时，交叉污染是一种风险。严格的清洁和卫生程序对于防止药物意外混合和污染至关重要。精确剂量对于化疗至关重要，以达到预期的治疗效果同时最大限度地减少副作用。剂量变化可能导致治疗失败或毒性。确保配制剂量的准确性具有挑战性，但至关重要。一些化疗药物化学性质不稳定，会随着时间的推移而降解。配药药房必须监测和管理药物稳定性，以确保患者获得具有预期效力和疗效的药物。

医疗成本上涨

由于涉及定制、专用设备和质量控制措施，配制配制化疗药物的成本可能比商业制造的药物更高。这会增加癌症治疗的总体成本。如前所述，满足监管要求和质量控制标准的成本可能很高。配药药房必须投资于基础设施、培训和持续的合规工作，这可能会增加运营成本。高昂的医疗费用（包括化疗费用）可能会阻碍患者获得药物。一些患者在获得配制药物时可能会面临财务挑战，尤其是如果他们的保险不能完全支付费用的话。配制化疗药物的报销可能因保险政策、医疗保健提供者合同和地区差异等因素而异。一些配制药物可能无法完全报销，从而给患者带来经济负担。医疗保健系统和机构需要有效分配资源，以管理日益增长的癌症治疗成本，包括使用复合化疗。平衡个性化治疗需求与成本考虑是一项复杂的挑战。复合药房必须投资于专门的设备、洁净室和质量控制措施，以确保复合化疗药物的安全性和质量。这些投资可能很大，并导致成本增加。

主要市场趋势

对无菌复合的兴趣日益浓厚

无菌复合对于化疗药物至关重要，化疗药物通常通过静脉注射或直接注入血液。确保无菌可防止感染和其他并发症的风险，这些风险对于免疫系统受损的癌症患者来说可能是致命的。许多化疗药物效力强，需要精确的剂量和给药。无菌配制可以准确制备这些药物，从而最大限度地降低剂量错误的风险。无菌配制有助于根据个体患者情况（包括癌症类型、阶段和病史）定制化疗方案。这种个性化方法符合精准医疗的趋势。纳米颗粒制剂和脂质体包封等先进药物输送方法的发展增加了对无菌配制的需求。这些输送系统需要无菌制备。肿瘤学以患者为中心的治疗重点强调提供安全、有效且根据患者个体需求量身定制的治疗。无菌配制通过确保最高的安全和质量标准来支持这种方法。

细分洞察

药物类型洞察

2022 年，全球复合化疗市场最大的份额由免疫调节剂细分市场占据。

给药途径洞察

2022 年，全球复合化疗市场最大的份额由静脉 (IV) 细分市场占据。

癌症类型洞察

2022 年，全球复合化疗市场最大的份额由肺癌细分市场占据。

分销渠道洞察

2022 年，全球复合化疗市场由医院药房细分市场主导。

区域洞察

北美地区已成为 2022 年全球复合化疗市场的领导者。

最新进展

• 2021 年 3 月，美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准了辉瑞公司针对 LORBRENA 的补充新药申请 (sNDA)，扩大了其获批用途，涵盖了被诊断为间变性淋巴瘤激酶 (ALK) 阳性的非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者的一线治疗。此项批准将 LORBRENA 的适应症扩大到包括使用 FDA 批准的检测方法检测出 ALK 阳性的转移性 NSCLC 成年患者。此外，FDA 的行动已将 2018 年授予的加速批准转化为全面批准。值得注意的是，该申请是在 FDA 的实时肿瘤学审查 (RTOR) 试点计划下获得批准的。 LORBRENA 是一种第三代 ALK 抑制剂，其独特之处在于抑制现有药物中导致治疗耐药的主要肿瘤突变。其设计还针对脑转移的管理，脑转移是 ALK 阳性非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者疾病进展的常见部位。值得注意的是，多达 40% 的 ALK 阳性转移性 NSCLC 患者在最初诊断时就表现出脑转移。
• 2021 年 12 月，处于商业阶段的肿瘤学公司 G1 Therapeutics, Inc. 披露了其招募和指派 20 名销售专业人员的计划，从而共有 34 名肿瘤学销售代表。此次扩展旨在使 G1 能够有效地与所有客户互动，加快销售工作，并提高 COSELA 的采用率。此外，G1 和勃林格殷格翰已达成协议，终止其对 COSELA 的共同推广安排。COSELA (trilaciclib) 的适应症涉及减少成年患者化疗引起的骨髓抑制的发生率。当在包括铂/依托泊苷或拓扑替康的治疗方案之前使用 COSELA 时，可实现此效果，特别是针对广泛期小细胞肺癌。
• 2023 年 6 月， Cardinal Health 已达成一项具有约束力的协议，将其成果业务转让给交易数据系统 (TDS)。此次交易涉及 Cardinal Health 获得合并后实体的少数股权，该实体是贝莱德长期私募资本和 GTCR 的投资组合公司。合并后的实体将以 TDS 目前与临床护理、药物治疗管理以及扩大药房行业收入来源相关的产品为基础。此次扩展将包括整合 Outcomes 的数字工具，这些工具包括患者参与、虚拟验证、订单分组、药丸计数和财务洞察。由于 TDS 和 Outcomes 之间的此次合作，药剂师参与赞助临床干预的前景将会增加。此外，它将提高付款人和制药公司的渠道，最终旨在改善患者护理和结果。

主要市场参与者

• 辉瑞公司
• 百特国际公司
• GrifolsSA
• ComecerS.PA
• Arxium 公司
• Dedalus 集团
• B. BraunMelsungen AG
• OmnicellTechnologies Inc.
• TheMetrix Company
• SterlineS.RL