泌尿生殖药物市场——全球行业规模、份额、趋势、机遇和预测，2018-2028 年，按适应症（前列腺癌、卵巢癌、膀胱癌、宫颈癌、肾癌、勃起功能障碍、尿路感染、尿失禁和膀胱过度活动症、性传播疾病、间质性膀胱炎、血尿、良性前列腺增生）、按产品（激素治疗、妇科、泌尿科、抗感染药物等）、按地区和竞争进行细分

市场概览

全球泌尿生殖药物市场在 2022 年的价值为 278 亿美元，预计在预测期内将出现令人印象深刻的增长，到 2028 年的复合年增长率为 2.53%。泌尿生殖系统，通常缩写为 GU，是一个医学术语，指的是涉及生殖器和泌尿器官的组合系统。这些器官负责人体的几项重要功能。生殖器官 (Genitalia) 是负责性和生殖功能的生殖器官。在男性中，生殖器官包括阴茎、睾丸、附睾、输精管、前列腺和精囊。对于女性来说，生殖器官包括外阴（女性外生殖器）、阴道、宫颈、子宫、输卵管和卵巢。泌尿器官是负责以尿液形式排出体内废物的器官。泌尿器官包括肾脏、输尿管、膀胱和尿道。全球人口正在老龄化，老年人更容易患泌尿生殖系统疾病，包括前列腺问题、尿失禁和肾脏疾病。老年人口的增加推动了对泌尿生殖系统药物的需求。

制药公司不断开发和推出新的泌尿生殖系统疾病药物和治疗方案。这些创新药物提供了更有效的治疗选择，推动了市场增长。医疗保健提供者和患者对泌尿生殖系统健康问题的认识越来越高。教育和宣传活动鼓励早期诊断和治疗，从而促进了对相关药物的需求。改变生活方式因素，包括饮食、运动和环境暴露，都会导致泌尿生殖系统疾病的发展。与生活方式相关的问题，如肥胖和糖尿病，会增加患上此类疾病的风险。人们对抗生素耐药性的持续担忧以及对治疗尿路感染和其他传染性泌尿生殖系统疾病的有效抗生素的需求推动了该领域的研究和开发。向以患者为中心的护理模式的转变强调了个性化的治疗计划，其中可能包括针对患者特定需求和基因构成量身定制的泌尿生殖系统药物。

关键市场驱动因素

药物开发的进步

免疫疗法已成为治疗泌尿生殖系统癌症（如肾细胞癌和尿路上皮癌）的突破性方法。免疫检查点抑制剂，如 PD-1 和 PD-L1 抑制剂，可激活患者的免疫系统来识别和攻击癌细胞。泌尿生殖系统癌症受益于靶向治疗，这种治疗旨在阻断参与肿瘤生长的特定分子通路或受体。例如，酪氨酸激酶抑制剂 (TKI) 在治疗肾细胞癌方面表现出良好的前景。基因组学和分子生物学的进步使得泌尿生殖系统药物开发的方法更加精确。这涉及识别个体肿瘤内的特定基因突变或生物标记，以根据其独特的基因特征定制治疗方案。抗体-药物偶联物 (ADC) 是一类药物，旨在将细胞毒性药物专门递送到癌细胞，同时保护健康组织。在泌尿生殖系统领域，ADC 正在被开发用于针对尿路上皮癌和其他癌症。

随着更有效阻断雄激素受体或降低睾酮水平的新药物的引入，前列腺癌等疾病的激素疗法不断发展。目前正在探索药物组合，例如化疗与免疫疗法或靶向疗法与放疗，以提高治疗效果，同时最大限度地减少副作用。对于泌尿生殖系统感染，开发具有改进的耐药性和更少副作用的下一代抗生素至关重要，尤其是考虑到抗生素耐药性问题日益严重。生物药物，例如单克隆抗体，正在针对各种泌尿生殖系统疾病进行开发。它们可以针对与疾病进展有关的特定蛋白质或免疫细胞。

药物输送机制正在不断进步，以提高便利性和疗效。这包括开发具有增强生物利用度的长效制剂、皮下注射剂和口服药物。如前所述，个性化医疗的趋势在泌尿生殖系统药物开发中显而易见。这涉及根据患者的基因和分子特征量身定制治疗方案。尽管仍处于开发早期阶段，但正在探索针对某些泌尿生殖系统疾病的基因疗法。这些疗法涉及修改或替换基因以纠正或控制特定病症。在治疗泌尿道感染和其他细菌性泌尿生殖系统感染方面，正在开发具有增强功效和减少副作用的新型抗菌剂。这一因素将有助于全球泌尿生殖系统药物市场的发展。

增加生活方式和环境因素

不良饮食和缺乏体育锻炼等生活方式因素可能导致肥胖和 2 型糖尿病。这些情况与泌尿生殖系统疾病（包括尿失禁和勃起功能障碍）的风险增加有关。因此，对管理和治疗这些疾病的药物的需求受到肥胖和糖尿病患病率上升的推动。环境因素会增加泌尿道感染 (UTI) 和性传播感染 (STI) 的风险。不良的卫生习惯、性行为和接触环境病原体会导致这些感染的发展，需要使用抗生素和其他泌尿生殖系统药物进行治疗。接触环境毒素（例如某些化学物质和污染物）会对泌尿生殖系统产生不利影响。这些毒素可能导致肾脏和膀胱疾病，因此需要药物来控制和减轻其影响。

某些生活方式选择（例如吸烟和饮酒）会增加泌尿生殖系统癌症的风险，包括膀胱癌和肾癌。随着个人做出这些生活方式选择，此类癌症的发病率可能会上升，从而推动对癌症治疗和药物的需求。生活方式因素在性健康中起着重要作用。与避孕、勃起功能障碍 (ED) 和性健康问题相关的药物需求受到生活方式选择和性行为的影响。不良的饮食选择和补水不足会导致泌尿问题，例如肾结石和尿路感染。这些情况通常需要使用泌尿生殖系统药物进行治疗和预防。正确的个人卫生习惯对于预防泌尿生殖系统感染和疾病至关重要。卫生条件差会导致需要药物干预的疾病。

压力和心理健康问题会影响泌尿生殖系统。压力会导致膀胱过度活动症等疾病，而心理健康问题会影响性功能。由于现代生活方式的压力性质，治疗这些疾病的药物需求可能会很大。某些职业，例如接触有毒物质或需要长时间坐着或举重的职业，会增加泌尿生殖系统问题的风险。职业因素可能会导致需要药物来控制这些疾病。与液体摄入和补水有关的生活方式选择会影响泌尿生殖系统。液体摄入不足会导致脱水，并增加患肾结石和尿路感染的风险。这一因素将加速全球泌尿生殖药物市场的需求。

日益严重的传染病问题

泌尿道感染 (UTI) 是影响泌尿生殖系统的最常见传染病之一。它们会影响膀胱（膀胱炎）、尿道（尿道炎）或肾脏（肾盂肾炎）。UTI 通常由细菌引起，主要是大肠杆菌 (E. coli)。泌尿生殖药物（尤其是抗生素）的需求是由 UTI 的高发病率推动的。性传播感染 (STI) 会影响泌尿生殖系统，包括淋病、衣原体、梅毒和生殖器疱疹。对性传播感染传播的担忧推动了对治疗和管理这些感染的药物的需求。人类免疫缺陷病毒 (HIV) 是一种病毒感染，可导致各种并发症，包括生殖泌尿系统问题，如 HIV 相关肾病和机会性感染。管理和治疗 HIV 及其相关并发症的药物需求旺盛。

乙肝和丙肝会影响肝脏和生殖泌尿系统，导致人们对这些疾病的进展感到担忧。抗病毒药物用于治疗乙肝和丙肝。结核病 (TB) 会影响生殖泌尿系统，导致肾结核等疾病。生殖泌尿系统结核病的治疗通常涉及抗菌药物。抗生素耐药性细菌菌株（包括导致尿路感染的细菌菌株）的出现，促使人们开发出新的更有效的抗生素来对抗这些感染。新型耐药感染（如产超广谱β-内酰胺酶 (ESBL) 的细菌）的出现令人担忧，因此有必要开发新型药物来应对这些威胁。

在某些情况下，生殖泌尿药物被用作预防措施，例如在可能接触 HIV 病毒后进行暴露后预防。确保患者完成规定的传染病抗生素疗程对于预防复发或持续感染至关重要。使用更方便或副作用更少的药物有助于提高患者的依从性。某些传染病，如性传播感染和抗生素耐药性细菌，是全球关注的焦点，这推动了生殖泌尿药物领域的研究和开发。这一因素将加速全球泌尿生殖药物市场的需求。

关键市场挑战

仿制药竞争

当品牌泌尿生殖药物的专利到期时，仿制药公司可以以低成本的仿制药进入市场。这种竞争可以显著降低原产药物的市场份额和盈利能力，往往导致价格下降。仿制药替代品的推出通常会导致品牌泌尿生殖药物的价格下滑。随着多家仿制药制造商的竞争，仿制药的价格趋于进一步下降，影响原药的收入。当仿制药出现时，品牌药物的市场份额可能会迅速下降。这对严重依赖少数重磅药物泌尿生殖药物获得收入的制药公司来说尤其具有挑战性。重磅药物产生的收入通常用于支持新型泌尿生殖药物的研发工作。当仿制药竞争侵蚀这些收入时，可能会影响公司投资创新药物开发的能力。仿制药的涌入会导致市场饱和，任何一家仿制药制造商都难以占据较大的市场份额。这可能导致价格战，并降低仿制药生产商的盈利能力。虽然仿制药通常更具成本效益，但患者和医生可能会因为认为其疗效、安全性或熟悉度而偏爱品牌药物。尽管如此，仿制药的竞争可能会影响这些偏好，尤其是在成本考虑至关重要的情况下。

不断发展的治疗模式

泌尿生殖系统药物的开发需要大量研发投资。制药公司必须不断调整其研发策略以适应新兴的治疗模式，这可能需要转移重点、探索新的治疗目标以及开发创新的药物配方。随着新药和新疗法进入市场，不断发展的治疗模式往往会导致竞争加剧。制药公司可能会发现自己面临着一个更加拥挤和竞争激烈的领域，这使得获得市场份额和保持定价权变得具有挑战性。泌尿生殖系统药物的临床试验设计必须反映不断变化的护理标准和新疗法的出现。这可能很复杂，因为公司需要在不断发展的治疗模式中证明其药物的安全性和有效性。监管机构根据当前的医学知识和治疗指南评估新药。驾驭监管环境以获得符合不断发展的模式的药物的批准可能具有挑战性，因为机构可能需要额外的证据或数据。不断发展的治疗模式要求医疗保健提供者及时了解最新的指南和疗法。制药公司可能需要投资医生教育和培训计划，以确保他们的药物符合新的护理标准。

主要市场趋势

泌尿系统癌症治疗的兴起

靶向疗法的发展彻底改变了泌尿系统癌症的治疗。专门针对驱动癌症生长的分子途径和基因突变的药物提高了治疗效果并减少了副作用。免疫疗法，例如免疫检查点抑制剂，在泌尿系统癌症的治疗中已显示出良好的效果，特别是在肾细胞癌和尿路上皮癌等病例中。这些疗法增强了患者对癌细胞的免疫反应。联合疗法的使用，可能包括免疫疗法、靶向疗法和传统化疗的混合，已成为治疗泌尿系统癌症的标准方法。这种方法旨在最大限度地提高治疗效果并改善患者治疗效果。基因组学和分子诊断学的进步使得个性化治疗方法成为可能。肿瘤学家可以根据患者的基因特征量身定制泌尿系统癌症疗法，确保治疗更有针对性和更有效。改进的筛查和诊断方法，包括前列腺癌的 PSA 检测和先进的成像技术，可以更早地发现泌尿系统癌症。早期诊断通常可以带来更好的治疗效果。制药行业继续投资于新型泌尿系统癌症药物的开发，通过新型药物扩大药物渠道，为患者和医疗保健提供者提供更多选择。

细分洞察

适应症洞察

2022 年，全球泌尿生殖药物市场最大的份额由前列腺癌细分市场占据，预计未来几年将继续扩大。

产品洞察

2022 年，全球泌尿生殖药物市场最大的份额由激素治疗细分市场占据，预计未来几年将继续扩大。

区域洞察

2022 年，北美地区在全球泌尿生殖药物市场占据主导地位。

最新发展

• 2023 年 4 月，葛兰素史克公司最近公布了关键 EAGLE-2 和EAGLE-3 III 期试验针对吉泊汀，这是一种创新的口服抗生素，用于治疗女性成人和青少年的单纯性尿路感染 (uUTI)。这一令人鼓舞的结果凸显了葛兰素史克在传染病领域的领先地位，该领域是该公司产品线的重要组成部分。它们还凸显了葛兰素史克对开发新抗生素的坚定承诺，特别是在 uUTI 等未满足医疗需求的领域。在 EAGLE-2 和 EAGLE-3 III 期试验中，在确诊为 uUTI 且对呋喃妥因敏感的患者中，吉泊汀被发现不劣于呋喃妥因，呋喃妥因是 uUTI 的一线治疗药物。此外，在EAGLE-3 III期试验中，吉泊汀与呋喃妥因相比具有统计学上显著的优势。这些结果基于治疗成功的主要疗效终点，即临床缓解和治愈测试（ToC）访视中的细菌微生物学根除，发生在治疗开始后10-13天。
• 2023年3月，辉瑞公司与Seagen公司正式签署最终合并协议。根据该协议，辉瑞将收购Seagen，一家全球知名的生物技术公司，专门从事突破性癌症治疗的发现、开发和商业化。此次收购将以每股Seagen 229美元的现金价格执行，企业总价值为430亿美元。 Seagen 被公认为抗体-药物偶联物 (ADC) 技术领域的先驱，为 FDA 批准并上市的十二种 ADC 中的四种做出了贡献，这些 ADC 广泛应用于各种癌症类型。 ADC 代表了一种创新方法，它在选择性靶向和消除癌细胞同时最大限度地减少脱靶副作用方面具有巨大潜力。此外，Seagen 处于先进尖端技术的前沿，包括用于 ADC 的下一代连接子/有效载荷技术和其他利用免疫系统对抗肿瘤的创新抗体平台，例如双特异性抗体，可能导致多种新药临床试验申请 (IND) 的开发。

主要市场参与者

• 雅培实验室有限公司
• 百时美施贵宝公司
• 诺华公司
• 基因泰克公司
• F. Hoffmann-La Roche Ltd.
• Ionis Pharmaceuticals, Inc.
• 礼来公司
• 默克公司Co., Inc.
• 辉瑞公司
• 阿斯利康公司