北美人类生长激素市场 - 按产品（长效、其他）、应用（生长激素 (GH) 缺乏症、特纳综合征、特发性身材矮小症、普拉德-威利综合征、小于胎龄儿、其他）、分销渠道（医院药房、零售药房、网上药房、专科药房）、地区、竞争、预测、机会进行细分，2018-2028 年

市场概览

北美人类生长激素市场在 2022 年的价值为 19.9 亿美元，预计在预测期内将实现强劲增长，到 2028 年的复合年增长率为 12.29%。多年来，人类生长激素市场一直保持稳定增长。促进这一增长的因素包括人们越来越意识到早期诊断和治疗生长激素缺乏症的重要性、生物制药创新以及罕见疾病治疗方案的扩大。受生物技术创新、激素缺乏症患病率上升以及个性化医疗进步的推动，市场预计将继续增长。

关键市场驱动因素

提高认识和诊断

提高认识和诊断是推动北美人类生长激素市场增长的关键市场驱动因素

对生长激素缺乏症的认识不仅限于儿童。成年人对激素缺乏症的认识也越来越高。成人生长激素缺乏症可能与各种健康问题有关，随着认识的提高，越来越多的成年人正在寻求医疗评估和治疗。患者群体向成年人口的扩大进一步推动了市场增长。许多政府和非政府卫生组织已经发起了针对生长激素缺乏症的宣传活动和健康计划。这些举措包括传播教育材料、组织健康营以及与医疗保健提供者合作以促进早期诊断和治疗。这些努力对提高认识和鼓励个人寻求医疗帮助产生了深远影响。医学界的参与对于提高认识和诊断至关重要。包括儿科医生、内分泌科医生和初级保健医生在内的医疗保健专业人员在识别症状、转诊患者进行诊断测试和开始治疗方面发挥着关键作用。医学界对早期诊断的认识和承诺不断提高，增强了这一驱动力的有效性。

生物制药创新

生物制药创新是北美人类生长激素市场增长的重要市场驱动力。

生物制药公司不断向市场推出新的和改进的生长激素疗法。这些创新为医疗保健提供者和患者提供了更广泛的治疗选择，可根据特定需求和偏好量身定制。这些增强功能扩大了市场的产品组合，并满足了不同的患者群体。药物输送系统的创新提高了患者的便利性和依从性。例如，已经开发出长效生长激素制剂，减少了给药频率，这对患者特别有益。这些系统提高了患者对治疗计划的依从性，进一步推动了市场增长。正在进行的生物制药创新侧重于提高生长激素疗法的安全性和有效性。新配方旨在最大限度地减少副作用并降低不良反应的可能性。改进的安全性对医疗保健提供者和患者都具有吸引力，从而增加了这些疗法的采用率。

监管批准

监管批准作为推动北美人类生长激素市场增长的市场驱动力发挥着关键作用。

监管批准导致批准的生长激素疗法的采用率增加。医疗保健提供者更有可能推荐经过彻底评估并获得官方认可的治疗方法。患者也更倾向于接受这些疗法，因为他们相信获批产品的安全性和有效性。监管部门的批准通常会扩大特定生长激素疗法的目标患者群体。例如，儿科生长激素疗法的批准可能会在以后扩展到包括激素缺乏的成年人，从而扩大市场覆盖范围和收入潜力。获得监管部门批准的产品在市场上获得了竞争优势。它们作为值得信赖的合法治疗方法脱颖而出，领先于未经批准或仿制的替代品。这种竞争优势可以推动市场份额和增长。

罕见病研究

罕见病研究是北美人类生长激素市场增长的重要市场驱动力。

罕见病研究扩大了生长激素疗法的潜在患者群体。虽然这些疾病单独影响的人相对较少，但累积影响是巨大的。随着定制疗法的开发和研究，它们被发现用于以前治疗选择有限或没有治疗选择的患者。许多为罕见病开发的生长激素疗法都获得了监管机构的孤儿药称号。这些认定为制药公司提供了一定的激励措施，例如延长市场独占权和财务激励，以开发罕见病的治疗方法。这鼓励了该领域的研究和创新。制药公司越来越认识到罕见病的市场增长机会。虽然每种罕见病的患者人数可能很少，但各种罕见病的综合市场潜力是巨大的。公司投资于研发，以挖掘这些服务不足的市场并提供专门的治疗方法。

主要市场挑战

高昂的治疗费用

生长激素疗法通常价格昂贵，这些费用可能会给患者和医疗保健系统带来沉重的负担。高昂的治疗费用可能会限制许多患者的可及性，尤其是那些没有足够保险的患者。

医疗预算限制：在许多国家，医疗预算有限，生长激素疗法的成本效益是政策制定者和医疗保健提供者的考虑因素。成本限制可能导致这些疗法的使用受限，从而可能减缓市场增长。

新兴市场的挑战：在新兴经济体中，负担能力是一个相当大的问题。生长激素疗法的成本对于很大一部分人口来说可能过高，限制了这些地区的市场扩张。

监管障碍

获得新生长激素疗法监管批准的过程可能漫长而昂贵。监管机构的严格要求需要大量临床数据，从而延长了开发时间。

虽然孤儿药指定可以激励开发罕见疾病的疗法，但它也带来了挑战。满足孤儿药指定标准可能会限制可从治疗中受益的患者群体，从而影响市场潜力。各国监管流程和要求的差异可能会对市场进入和扩张造成障碍，特别是对于小型生物制药公司而言。

认识和诊断有限

生长激素缺乏症诊断不足：尽管人们努力提高认识，但诊断生长激素缺乏症仍然存在挑战。这种诊断不足可能导致错过治疗机会，限制患者数量和市场增长。认识计划的有效性因地区而异。在某些地区，教育计划的可及性可能有限，导致认识水平较低，从而导致诊断和治疗延迟。

围绕生长激素疗法的耻辱感和误解可能会阻碍患者寻求治疗的意愿。对副作用或感知到的健康风险的担忧可能会阻止一些人寻求治疗，从而影响市场增长。

主要市场趋势

生物技术进步

市场的一个重要趋势是重组技术的持续进步。重组 DNA 技术能够生产与人体天然生长激素非常相似的合成生长激素。这些生物技术进步带来了更安全、更有效的治疗方法，改善了患者的治疗效果。

生物技术推动了针对特定患者群体的靶向生长激素疗法的开发。这一趋势包括针对特纳综合征、普拉德-威利综合征和儿童生长障碍等疾病的定制治疗。靶向疗法提高了治疗的精确度和有效性，满足了这些人群的独特需求。

远程医疗和远程监控

COVID-19 疫情加速了远程医疗在医疗保健领域的应用，包括生长激素缺乏症的管理。患者现在可以远程咨询医疗保健提供者，这增强了获得专科护理的机会，特别是在医疗保健基础设施有限的地区。远程医疗提供了便利，并有可能提高诊断和治疗率。

远程监控技术（例如可穿戴设备）越来越多地用于跟踪患者对生长激素疗法的反应。这些设备使医疗保健提供者能够远程评估治疗依从性和有效性。这种趋势有助于个性化治疗调整和数据驱动的决策。

孤儿药开发

制药公司越来越关注与生长激素缺乏症相关的罕见遗传病的孤儿药开发。这些疾病，例如特纳综合征和普拉德-威利综合征，可能单独拥有较少的患者群体，但总体而言代表着一个巨大的市场。开发针对这些罕见疾病的专门治疗方法是市场上的一个日益增长的趋势。

监管机构授予针对罕见疾病开发的疗法孤儿药资格。该资格为制药公司提供了某些激励措施，例如延长市场独占权和财政支持，鼓励开发罕见疾病的治疗方法。这一趋势促进了解决未满足的医疗需求的创新。

细分洞察

产品洞察

根据产品类别，其他细分市场在 2022 年成为北美人类生长激素市场的主导者。预计这一特定细分市场将在整个预测期内保持稳定的增长率。市场中的其他细分市场包括短效和中效生长激素。由于不足发生率的上升和 Genotropin（辉瑞公司）、Humatrope（礼来公司）、Saizen（默克公司）和 Norditropin（诺和诺德公司）等多种产品的供应，短效和中效细分市场将在未来几年获得显著发展。

最近的产品发布和副作用较少的短效制剂的广泛采用是促进该细分市场扩张的其他因素。另一方面，预计长效药物细分市场在预测期内将实现最快的增长率。这种增长是由减少给药频率、增强患者依从性和便利性等优势推动的。

强大的研究渠道和最近的产品发布正在推动这一细分市场的增长。例如，2022 年 1 月，Ascendis Pharma A/S 宣布欧盟委员会批准 SKYTROFA 的营销授权，旨在治疗 3 至 18 岁儿童和青少年的生长障碍。这些因素预计将推动这一细分市场的增长。

应用洞察

分销渠道洞察

预计医院药房细分市场将在预测期内快速增长。疾病发病率的不断上升、医院就诊次数的增加以及有利的报销政策正在推动这一细分市场的利用。此外，患者越来越青睐重组和合成 HGH，这些药物在医院药房很容易买到。这些因素有助于该领域的扩展和利用。在线药店类别有望在未来几年快速增长。这些因素共同促进了这一细分市场的增长。

区域见解

美国在 2022 年成为北美人类生长激素市场的主导者，在价值方面占有最大的市场份额。预计区域市场的增长将受到民众医疗保健意识增强、政府重大举措和有利的报销政策的推动。此外，增加研发活动、充足的研究资金以及致力于提高认识和提高治疗率的组织的存在预计将促进该地区的市场扩张。此外，辉瑞公司和礼来等主要行业参与者的强大存在预计将促进该地区的增长。在欧洲，第二大市场份额归因于生长激素缺乏症患病率上升、合成生长激素的可用性以及该地区广泛的研发工作等因素。

加拿大市场有望成为增长最快的市场，在预测期内为人类生长激素参与者提供丰厚的增长机会。压力、睡眠不足和低血糖等因素会影响个人。例如，2021 年，欧洲药品管理局报告称，加拿大人口中约有 4.7 人患有生长激素缺乏症。在欧洲国家中，德国引领市场，而法国预计将在 2023 年至 2030 年期间实现最高的复合年增长率 (CAGR)。

最新发展

• 2023 年 10 月 - Novo Nordisk 将从 KBP Biosciences 收购用于治疗不受控制的高血压的 ocedurenone。
• 2023 年 9 月，礼来公司宣布，FDA 批准 Tyvyt®（辛蒂利单抗注射液）用于治疗复发或难治性 (R/R) 大 B 细胞淋巴瘤 (LBCL) 成人患者，这些患者至少接受过两种全身疗法，包括含蒽环类药物的化疗方案和利妥昔单抗。   
• 2023 年 9 月，欧盟委员会批准辉瑞公司的 LITFULO™ 用于治疗患有严重斑秃的青少年和成人。

主要市场参与者

• NovoNordisk A/S
• Eli Lilly and Company
• Pfizer, Inc.
• Sandoz International GmbH (Novartis AG)
• Genentech, Inc. (Roche)
• Merck KGaA
• Ferring Pharmaceuticals
• Ipsen
• Teva Pharmaceutical Industries, Ltd.