角膜植入物市场——全球行业规模、份额、趋势、机遇和预测，2018-2028 年，按应用（圆锥角膜、福克斯营养不良症、感染性角膜炎、角膜溃疡等）、按类型（人角膜、合成角膜）、按手术（穿透性角膜移植术、内皮角膜移植术）、按地区和竞争进行细分

市场概览

2022 年全球角膜植入物市场价值为 4.106 亿美元，预计在预测期内将出现令人印象深刻的增长，到 2028 年的复合年增长率为 6.10%。

关键市场驱动因素

技术进步

研究人员一直在开发由生物相容性材料（例如合成聚合物）制成的人工角膜。这些人工角膜为传统的供体角膜移植提供了一种替代方案，解决了供体稀缺和排斥的问题。3D 打印技术的使用使得定制角膜植入物的创建成为可能。外科医生可以设计和制造与患者眼睛精确匹配的角膜植入物，从而改善视觉效果并降低并发症风险。 Descemet 膜内皮角膜移植术 (DMEK) 和 Descemet 剥离式自动内皮角膜移植术 (DSAEK) 是微创手术，仅替换受损的角膜内层。与传统的全层角膜移植相比，这些技术恢复时间更快，并发症更少。飞秒激光用于在角膜移植手术中创建精确切口。该技术可提高手术过程的准确性和安全性。角膜嵌体通常用于 Keraring 等手术，是一种小型可植入装置，可矫正圆锥角膜或不规则散光等视力问题。这些嵌体旨在改善角膜的形状，从而改善视力。先进的仿生水凝胶被开发用作角膜植入物的背景材料，提高了植入物与眼睛的相容性，降低了术后并发症的风险。

纳米技术正在被探索，以期提高角膜植入物的生物相容性和稳定性。纳米级材料和结构可用于改善植入物的整合性和耐用性。用于实时监测角膜健康的先进技术正在开发中。这些技术可以帮助患者和医生跟踪植入物的状况并尽早发现任何问题。人工智能正被用于改善角膜疾病的诊断过程，并制定更准确的手术计划。人工智能还可以帮助术后监测患者的进展。智能隐形眼镜正在被开发用于监测和治疗青光眼等角膜疾病。这些镜片可以测量眼压并根据需要分配药物。对角膜疾病基因治疗的研究正在进行中。这种创新方法旨在纠正导致角膜营养不良等疾病的基因异常。这一因素将有助于

老龄化人口不断增加

随着年龄的增长，人们更容易患上各种角膜疾病。像福克斯营养不良症和大泡性角膜病变这样的疾病会随着年龄的增长而变得更加普遍，这些疾病可能需要角膜移植或植入治疗。衰老通常与视力问题的发病率增加有关，包括老花眼（难以聚焦近处物体）和老年性黄斑变性。这些疾病可能会因角膜问题而加剧，角膜植入可用于改善老年人的视力。白内障在老年人中很常见，会影响角膜的清晰度。在许多情况下，白内障手术与角膜植入手术相结合，以优化视觉效果。

随着医疗保健的进步和生活条件的改善，全球人口的寿命越来越长。这意味着个人更有可能遇到与年龄相关的角膜问题，并在晚年需要角膜植入等干预措施。老年人通常希望保持生活质量和独立性。良好的视力是高质量生活的重要组成部分，而角膜植入物可以帮助获得和保持清晰的视力。角膜植入技术的进步使手术更加安全、有效，使其成为过去可能犹豫不决的老年人的一个有吸引力的选择。许多老年人希望保持积极和充实的生活方式。良好的视力对于阅读、驾驶以及参加社交和娱乐活动等活动至关重要。随着手术技术的进步，角膜植入手术的结果得到了改善，术后视力更好，恢复时间更快。这使得角膜植入物成为老年患者更可行的选择。这一因素将加速对角膜疾病的需求。

提高认识

公众对角膜疾病及其治疗方案（包括角膜植入物）的认识提高，可确保患者及其家属更了解视力问题的潜在解决方案。认识提高通常可以早期诊断角膜疾病。早期发现可以及时干预和治疗，包括角膜植入，从而防止病情进展。受过教育的患者更有可能积极参与他们的医疗保健决策。他们可以与医疗保健专业人员进行讨论，提出问题并表达他们的偏好，这可以导致将角膜植入物视为可行的治疗选择。在某些情况下，个人可能对角膜植入手术存在担忧或误解。提高认识有助于消除误解和减少耻辱感，使人们更愿意接受角膜植入的想法。当医疗保健提供者（包括眼科医生和验光师）充分了解角膜植入选项及其对不同情况的适用性时，他们可以与患者讨论这些选项并在适当的时候推荐它们。

宣传活动、公共卫生计划和外展工作可以让人们了解眼睛健康的重要性和治疗的发现。这些举措有助于人们认识到角膜植入是一种有价值的治疗方式。通过各种媒体渠道（包括互联网、小册子、教育材料和医疗保健网站）提供的信息，使个人能够了解有关角膜植入的详细信息以及如何从这些手术中受益。专注于眼部健康的患者倡导团体和组织经常致力于提高认识并为面临角膜疾病的个人提供资源。他们在教育和赋予患者权力方面发挥着重要作用。意识可以通过口口相传传播，因为成功接受角膜植入手术的人会与他人分享他们的经验。积极的评价可以激励更多人考虑这些治疗方法。媒体对与角膜植入物相关的医学突破和成功案例的报道可以提高公众的认识并引起人们对这些程序的兴趣。这一因素将加速全球角膜植入物市场的需求。

关键市场挑战

排斥和并发症

人体的免疫系统旨在抵御外来入侵者，包括移植组织。在角膜移植的情况下，接受者的免疫系统可以将供体的角膜识别为外来物，并可能启动免疫反应来排斥它。这种免疫反应可导致移植排斥，从而导致视力丧失。当移植的角膜不能与接受者的眼睛正确结合或出现并发症导致视力不佳时，可能会发生移植失败。移植失败可能是由多种因素引起的，包括感染、伤口愈合不良或与供体组织相关的问题。术后感染可能对角膜植入接受者造成重大风险。

感染会影响移植的成功，并可能导致严重的并发症，包括移植失败。角膜植入手术后的不规则愈合和伤口相关问题会引起散光，从而扭曲视力。这是患者可能面临的常见并发症。角膜植入手术或相关治疗导致的眼压升高 (IOP) 可能导致青光眼，如果处理不当，这种疾病会导致视神经损伤和视力丧失。在 DMEK 或 DSAEK 等手术中，可能存在内皮细胞丢失的风险，这可能导致移植失败或持续性角膜水肿。使用皮质类固醇药物来预防移植排斥可能会导致副作用，包括白内障和眼压升高。在圆锥角膜等情况下，角膜会逐渐变薄并凸起，植入后可能会出现角膜积液，导致角膜突然肿胀和瘢痕形成。

感染和疾病传播

任何外科手术，包括角膜移植，都存在感染风险。感染可能发生在手术部位，如果不及时有效地治疗，可能会导致并发症和移植失败。角膜感染可由细菌、真菌或病毒引起。与角膜感染相关的一些常见病原体包括金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、念珠菌和单纯疱疹病毒。角膜移植接受者的术后管理对于降低感染风险至关重要。遵守处方药和卫生规程对于预防感染至关重要。当使用捐赠的人体角膜组织进行移植时，人们总是担心捐赠者可能会将传染病传播给接受者。为了降低这种风险，彻底的捐赠者筛查和测试是必不可少的。捐赠角膜通常经过严格筛选和测试，以确保其安全性。

在手术期间保持无菌条件并遵守无菌技术对于预防感染至关重要。外科医生和手术室工作人员必须遵循严格的规程，以最大限度地降低污染风险。手术前后通常使用预防性抗生素或抗病毒药物来降低术后感染的风险。在某些情况下，术后角膜溃疡可能因感染而发展。这些溃疡可能很严重，需要立即治疗以防止并发症。有疱疹性眼病病史（例如单纯疱疹或带状疱疹）的患者在角膜移植后复发感染的风险更高。在这些情况下，可能需要采取特殊预防措施和使用抗病毒药物。

主要市场趋势

微创手术

微创技术通常可以加快术后恢复速度。患者会感到不适，愈合期更短，从而可以更快地恢复正常活动。与传统的全层角膜移植手术相比，微创手术可以减少并发症。这对于降低移植排斥和感染的风险尤为重要。微创技术切口较小，可以减少对眼睛的创伤。切口越小，伤口愈合越好，散光越少。这些手术通常可以改善视力，因为它们针对的是受某些疾病（如福克斯营养不良症等内皮疾病）影响的角膜特定层。微创手术可以根据患者的个人需求进行高度定制。外科医生可以精确地针对角膜的受影响区域，从而获得更好的结果。微创技术往往会减少散光，从而显著改善患者的视觉质量。一些微创手术，如 Descemet 膜内皮角膜移植术 (DMEK) 和 Descemet 剥离自动内皮角膜移植术 (DSAEK)，专注于仅更换角膜的内层，这对福克斯营养不良症等某些疾病尤其有益。通过微创手术，患者通常可以更快地恢复良好视力，这对他们的生活质量和日常活动尤为重要。

细分洞察

类型洞察

2022 年，全球角膜植入物市场最大的份额由人体组织细分市场占据，预计未来几年将继续扩大。

应用洞察

2022 年，全球角膜植入物市场最大的份额由 Fuchs 营养不良细分市场占据，预计未来几年将继续扩大。

手术洞察

穿透性角膜移植术

区域洞察

北美地区在 2022 年主导全球角膜植入物市场。北美，特别是美国和加拿大，拥有发达和先进的医疗保健基础设施。这包括最先进的眼科护理设施、医疗机构和外科中心，它们都设备齐全，可以提供角膜植入手术。由于生活方式、遗传和人口老龄化等因素，北美的圆锥角膜、福克斯营养不良症等角膜疾病的发病率相对较高。这种发病率的增加推动了对角膜植入手术的需求。北美是医学研究和创新的中心。眼科和角膜植入领域的持续技术进步更有可能在该地区出现并获得广泛应用。北美拥有严格的监管机构，例如美国食品药品监督管理局 (FDA) 和加拿大卫生部，它们有助于维持包括角膜植入物在内的医疗器械的高安全性和质量标准。这可以增进患者和医疗保健提供者之间的信任。

最新进展

• 2021 年 12 月，在卫生和医学研究部长布拉德哈扎德的主持下成立的 BIENCO 已通过医学研究未来基金的 2021 年前沿健康和医学研究计划获得澳大利亚政府的资助。该计划旨在应对全球第三大失明原因——角膜失明的挑战。BIENCO 的使命是开发个性化、经济高效且优质的角膜，以应对全球严重的角膜短缺问题并减轻角膜失明的影响。此外，它还将提供早期干预，以防止角膜失明并加快激光眼科手术后的恢复。这项名为 BIENCO 的合作项目汇集了悉尼大学、伍伦贡大学、墨尔本大学、昆士兰科技大学、澳大利亚眼科研究中心和新南威尔士州器官和组织捐赠服务等多家机构。
• 2022 年 8 月，印度取得了一项开创性的成就，海得拉巴 LV 普拉萨德眼科研究所 (LVPEI)、海得拉巴印度理工学院 (IITH) 和海得拉巴细胞和分子生物学中心 (CCMB) 的研究人员共同合作，成功 3D 打印了一块人工角膜，随后将其移植到兔子的眼睛里。这项突破性的创新是利用人类捐赠的角膜组织来创建 3D 打印角膜，该角膜不含任何合成成分，完全天然，没有动物残留物，确保患者使用安全。通过结合再生医学和组织工程的进步，研究人员利用脱细胞角膜组织基质和人眼干细胞开发出一种新型仿生水凝胶（目前正在申请专利），作为 3D 打印角膜的基础材料。值得注意的是，这种生物相容性强且天然的 3D 打印角膜完全来自人类角膜组织，不含任何动物残留物。

主要市场参与者

• 佛罗里达狮子眼库
• 爱尔康公司
• Auro Laboratories Ltd.
• CorneaGen Inc.
• AJL Ophthalmic SA
• DIOPTEX
• 麻省眼耳科协会
• 圣地亚哥眼库
• KeraMed, Inc.
• Presbia PLC