溶瘤病毒治疗市场——全球行业规模、份额、趋势、机遇和预测，2018-2028 年，按病毒类型（腺病毒、单纯疱疹病毒 (HSV)、麻疹病毒、呼肠孤病毒、痘苗病毒、水泡性口炎病毒 (VSV)、其他）、按应用（实体肿瘤、血液系统恶性肿瘤）、按最终用户（医院、癌症研究机构、生物制药公司）、按地区和竞争进行细分

市场概览

2022 年全球溶瘤病毒治疗市场价值为 153.8 亿美元，预计在预测期内将出现令人印象深刻的增长，到 2028 年的复合年增长率为 23.10%。溶瘤病毒是一类可以感染癌细胞并在癌细胞中选择性复制的病毒，导致癌细胞破坏或导致癌细胞发生程序性细胞死亡（凋亡）。这些病毒经过设计或自然发生，表现出肿瘤选择性偏好，这意味着它们具有在癌细胞内靶向和复制的先天能力，同时保留正常健康细胞。溶瘤病毒因其作为一种有针对性和创新治疗方法的潜力而在癌症治疗领域引起了关注和重要性。溶瘤病毒具有在癌细胞内感染和复制的固有偏好。这种选择性通常基于癌细胞和健康细胞之间的细胞因素和分子特征差异。一旦进入癌细胞，溶瘤病毒就会复制和繁殖。这种复制最终导致癌细胞裂解（破裂），释放出新形成的病毒颗粒，这些病毒颗粒可以感染邻近的癌细胞。这个过程持续下去，有效地将感染扩散到整个肿瘤。

正在进行的研究加深了我们对溶瘤病毒的了解，从而开发出更有效、更有针对性的治疗方法。这一科学进步推动了该领域的创新。溶瘤病毒疗法在临床试验和针对各种癌症类型的实际应用中的积极成果增强了人们对其疗效的信心。展示生存优势和改善患者的治疗效果一直是关键驱动因素。将溶瘤病毒疗法与其他治疗方式（如免疫疗法或靶向疗法）相结合的概念已经获得了关注。这种组合方法增强了获得更好癌症治疗结果的可能性。医疗专业人士、患者和公众对溶瘤病毒疗法的认识和教育不断提高，促进了该疗法的接受和采用。

关键市场驱动因素

研究进展

研究人员在基因工程溶瘤病毒方面取得了重大进展，以提高其肿瘤选择性和治疗效果。这包括改变病毒在癌细胞中复制的能力，同时保护健康细胞。将溶瘤病毒疗法与其他癌症治疗方法（如免疫疗法（例如免疫检查点抑制剂）和靶向疗法）相结合，已显示出改善整体治疗效果的前景。研究人员正在探索最佳组合和治疗顺序。研究工作已导致开发出更安全的溶瘤病毒，降低了脱靶效应的可能性。安全性是监管审批和临床使用的关键考虑因素。人体免疫系统可以中和溶瘤病毒。研究人员正在开发策略来逃避宿主的免疫反应或增强溶瘤病毒的免疫刺激作用，使其更有效地对抗癌症。

识别可以预测患者对溶瘤病毒疗法的反应的生物标记物是研究的一个关键领域。这使得治疗方法更加个性化，并确保对最有可能受益的患者进行治疗。研究导致了将溶瘤病毒输送到肿瘤部位的创新。这包括使用纳米颗粒、病毒载体和专门的运载工具来提高病毒输送的效率。虽然单纯疱疹病毒 (HSV) 一直很突出，但研究已经扩展到包括其他病毒平台，例如腺病毒、呼肠孤病毒和痘病毒。探索各种病毒平台拓宽了溶瘤病毒治疗的范围。正在进行的临床试验探索了溶瘤病毒疗法在各种癌症类型和不同疾病阶段中的应用。这些试验提供了有关安全性和有效性的宝贵数据，有助于完善治疗方案。

研究人员正在开发根据分子和遗传特征对患者进行分层的方法，从而能够根据个体患者量身定制溶瘤病毒疗法。这种个性化方法被认为是一项重大进步。一些肿瘤随着时间的推移对溶瘤病毒疗法产生了耐药性。正在进行研究以了解潜在的耐药机制并制定克服它们的策略。溶瘤病毒大规模生产和制造方面的进步使这些疗法更易于临床使用。研究正在揭示溶瘤病毒疗法的新应用，例如将其与手术或放射疗法结合使用，以及其在治疗罕见癌症方面的潜力。这一因素将有助于全球溶瘤病毒治疗市场的发展。

提高认识和教育

随着患者对溶瘤病毒疗法的了解越来越多，他们可以积极与医疗保健提供者进行讨论，并探索最适合他们需求的治疗方案。这种赋权可以导致对溶瘤病毒疗法的需求增加。教育和宣传工作针对医疗保健专业人员，确保他们充分了解溶瘤病毒疗法。当医生了解并理解这种疗法时，他们更有可能向符合条件的患者推荐它，从而推动需求。提高对溶瘤病毒疗法的认识通常会导致更多患者参与临床试验。这不仅推动了研究，还使患者能够尽早获得有希望的疗法，从而推动实验和批准后阶段的需求。患者倡导组织和癌症患者支持团体通常在提高人们对溶瘤病毒疗法的认识方面发挥作用。他们可能会倡导增加研究资金、获得疗法的机会以及对患者和护理人员的教育。

媒体报道，包括新闻报道、纪录片和社交媒体讨论，可以帮助传播有关溶瘤病毒疗法及其潜在益处的信息。这种知名度的提高可以引起兴趣和需求。制药公司、医疗机构和非营利组织经常开展教育活动，向公众介绍溶瘤病毒疗法。这些活动旨在消除误解、阐明益处并促进该疗法的普及。医学会议和研讨会是研究人员、临床医生和行业专家分享溶瘤病毒疗法最新进展的平台。这种知识传递有助于传播信息并促进其应用。教育可以促进对支持性医疗保健政策的倡导，包括医疗保险提供商的报销和承保。当患者在经济上能够负担得起溶瘤病毒疗法时，需求可能会增加。

教育活动通常会延伸到当地社区，提高人们对癌症治疗方案的认识。社区外展计划可能会鼓励患者与医疗保健提供者讨论溶瘤病毒疗法。宣传活动和教育可以帮助在全球范围内传播溶瘤病毒疗法的知识，从而有可能增加对溶瘤病毒疗法不太知名或不太容易获得的地区的需求。公众意识可以增加研究资金，进而支持开发新的和改进的溶瘤病毒疗法。更多的治疗方案可以推动需求。听到从溶瘤病毒疗法中受益的患者的成功故事和推荐可以成为其他人考虑这种治疗方案的强大动力。这一因素将加速全球溶瘤病毒治疗市场的需求。

多样化应用

溶瘤病毒疗法不仅限于特定的癌症类型。它可以应用于多种恶性肿瘤，包括实体瘤（例如黑色素瘤、肺癌、乳腺癌和结直肠癌）和血液系统癌症（例如白血病和淋巴瘤）。这种广泛的应用范围意味着更多患者可以从溶瘤病毒疗法中受益。溶瘤病毒疗法可与其他治疗方式结合使用，例如化疗、放射疗法、免疫疗法（例如免疫检查点抑制剂）和靶向疗法。通过联合疗法实现的协同作用可以增强治疗效果，这种多功能性推动了需求。溶瘤病毒疗法并不局限于癌症的特定阶段。它可作为治愈性治疗的一部分用于早期癌症，或用于晚期和复发性癌症，以改善姑息治疗并延长生存期。这种灵活性增加了该疗法对患者和医疗保健提供者的吸引力。一些溶瘤病毒疗法在治疗罕见和不太常见的癌症方面显示出希望。对于患有这些疾病的患者，溶瘤病毒疗法可以代表一种新颖且可能更有效的治疗选择。溶瘤病毒疗法既可以应用于局部肿瘤，也可以应用于已转移到身体其他部位的肿瘤。这种双重能力使其适用于广泛的临床情况。

在某些情况下，溶瘤病毒疗法可以在手术前或手术后进行，作为新辅助或辅助疗法来改善手术干预的结果。这种多功能性增加了它的需求。对于可能没有治愈性治疗选择的晚期癌症患者，溶瘤病毒疗法可用于姑息治疗，以改善生活质量并延长生存期。多样化的应用鼓励在各种癌症环境中进行研究和临床试验。正在进行的研究和扩展的应用提供了支持该疗法有效性和推动需求的数据。研究人员正在探索使用溶瘤病毒疗法来针对具有独特特征的特定癌症亚型。这种精准方法对具有此类亚型的患者很有吸引力。根据患者的基因和分子特征为其量身定制溶瘤病毒疗法的能力符合个性化医疗的趋势，从而增加了其需求。这一因素将加速全球溶瘤病毒治疗市场的需求。

主要市场挑战

疗效和安全性问题

不同患者和癌症类型的疗效可能有所不同。并非所有患者对溶瘤病毒疗法的反应都相同，确定反应预测因素是一项持续的挑战。肿瘤具有生物多样性，这种异质性会影响溶瘤病毒有效靶向和摧毁癌细胞的能力。调整疗法以解决肿瘤异质性仍然是一个挑战。肿瘤微环境可以抑制免疫，阻碍免疫系统对溶瘤病毒的反应。克服免疫抑制的策略正在研究中。确保溶瘤病毒专门针对癌细胞，同时保护健康组织是一个安全问题。减少脱靶效应和尽量减少附带损害是研究的重点。肿瘤会随着时间的推移对溶瘤病毒疗法产生耐药性，从而限制其长期有效性。了解和减轻耐药机制是一项复杂的挑战。安全问题源于溶瘤病毒可能导致不良事件。在强效抗肿瘤作用和可接受的安全性之间取得平衡是一种微妙的平衡。

制造复杂性

溶瘤病毒是一种生物复杂的药剂，需要特殊的条件才能生长、繁殖和纯化。它们的大尺寸、遗传多样性和复制要求增加了制造的复杂性。制造过程必须遵守严格的无菌标准以防止污染，因为溶瘤病毒对可能影响其安全性和功效的污染物高度敏感。确保每批溶瘤病毒在质量、效力和安全性方面保持一致至关重要。生产的变异性可能导致不可预测的治疗结果。从小规模实验室生产过渡到用于临床或商业用途的大规模生产具有挑战性。扩大工艺规模同时保持产品质量和安全性是复杂的。生产溶瘤病毒需要专门的设备和设施。这些设施必须符合严格的监管和质量标准，而建立和维护这些标准的成本可能很高。由于溶瘤病毒的大小和生物学特性，从培养基中纯化溶瘤病毒可能具有挑战性。开发出能够产生高质量产品的高效纯化方法是一项制造障碍。

主要市场趋势

多样化的病毒平台

不同的病毒平台具有独特的肿瘤选择性、复制动力学和宿主相互作用机制。研究人员正在研究这些特性，以针对特定癌症类型和患者群体优化每个平台。将不同的病毒平台相互结合或与其他癌症治疗方法（如免疫疗法或靶向疗法）相结合是一种日益增长的趋势。这些组合提供了增强治疗效果和扩大应用的潜力。病毒平台的多样性允许采用更加个性化的治疗方法。通过根据患者的癌症特征选择最合适的病毒平台，溶瘤病毒疗法可以根据个人需求进行定制。使用多样化的病毒平台可以帮助克服与肿瘤可能对特定病毒产生的耐药机制相关的挑战。通过切换到不同的病毒平台，临床医生可以重新使肿瘤对治疗敏感。不同的病毒平台具有不同的安全性。研究人员的目标是找到能够最大限度地减少脱靶效应和不良事件同时最大限度地发挥抗肿瘤作用的平台。病毒平台的选择会影响给药方式，例如肿瘤内注射、静脉给药或靶向给药系统。这些策略旨在增强病毒分布和肿瘤渗透。

细分洞察

病毒类型洞察

2022 年，全球溶瘤病毒治疗市场最大的份额由单纯疱疹病毒 (HSV) 细分市场占据，预计未来几年将继续扩大。

应用洞察

2022 年，全球溶瘤病毒治疗市场最大的份额由恶性肿瘤细分市场占据，预计未来几年将继续扩大。

最终用户洞察

2022 年，全球溶瘤病毒治疗市场最大的份额由

区域洞察

北美地区在 2022 年主导全球溶瘤病毒治疗市场。

最新发展

• 2021 年 11 月，临床试验日本一项针对胶质母细胞瘤患者的 2 期研究结果显示了显著的效果——接受 Teserpaturev 免疫疗法的患者中有 92% 在一年后仍然存活。这一出色的存活率与标准晚期脑肿瘤治疗通常相关的 15% 一年存活率形成鲜明对比，为胶质母细胞瘤患者带来了新的希望。2021 年 6 月，日本有条件和有时间限制地批准了 Teserpaturev 的上市许可，这是世界上第一个基于溶瘤病毒的免疫疗法，旨在治疗恶性脑肿瘤胶质母细胞瘤 (GBM)。Teserpaturev 是一种基因工程化的 1 型单纯疱疹病毒 (HSV-1)，以其双重功能而著称。它不仅在脑内表现出强大的肿瘤细胞杀伤能力，而且还能有效靶向已转移到脑其他区域的肿瘤细胞。这种独特的机制是通过刺激患者自身免疫系统内的系统性抗肿瘤免疫来实现的。
• 2022 年 8 月，CalidiBiotherapeutics, Inc. (Calidi) 是一家临床阶段的生物技术公司，处于同种异体细胞平台的前沿，用于推进溶瘤病毒疗法，该公司很高兴地宣布，希望之城已获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 的批准，可进行由医生赞助的 1 期临床试验。该试验将利用 Calidi 获得许可的溶瘤病毒治疗平台 NSC-CRAd-S-pk7（称为 NeuroNova），这是一种最先进的治疗候选药物。 NeuroNova 包含靶向肿瘤的神经干细胞，旨在将溶瘤腺病毒选择性地递送到复发性高级别胶质瘤患者的肿瘤部位，属于 Calidi 的 NNV-2 项目。 即将进行的第 1 阶段由医生赞助的临床试验计划是一项开放标签、非随机和多中心研究。一旦获得资金，其主要重点将是评估对复发性、组织学确诊的高级别胶质瘤（归类为 WHO III 级或 IV 级）成年患者连续使用 NeuroNova 的安全性和耐受性。

主要市场参与者

• 安进公司
• 默克公司Co., Inc.
• Oncolytics Biotech Inc.
• PsiOxus Therapeutics Ltd.
• Vyriad, Inc.
• SillaJen Biotherapeutics
• Cold Genesys Inc.
• Sorrento Therapeutics, Inc.
• Takara Bio Inc.
• Replimune Group Inc.
• Genelux Corporation