一次性手术器械市场 - 全球行业规模、份额、趋势、机遇和预测，2019 年至 2029 年，按产品（手术缝合线和缝合器、手持式手术器械、电外科器械）、按应用（神经外科、整形外科和重建外科、伤口闭合、妇产科、心血管、骨科、普通外科、其他）、按地区和按竞争进行细分

市场概览

2023 年全球一次性手术器械市场价值为 53.4 亿美元，预计在预测期内将实现令人印象深刻的增长，到 2029 年的复合年增长率为 7.94%。在商业领域，预计包括神经系统、心血管、传染病和泌尿系统疾病在内的慢性疾病的日益流行将推动市场扩张。此外，全球范围内糖尿病、癌症和各种自身免疫性疾病等疾病发病率的增加是导致外科手术数量增加的主要原因。根据国际糖尿病联盟 (IDF) 提供的数据，2021 年全球约有 5.3 亿人患有糖尿病，预计到 2030 年这一数字将达到 6.43 亿。II 型糖尿病是最常见的糖尿病类型，影响了 90% 的糖尿病患者。

关键市场驱动因素

慢性病患病率上升

全球医疗保健格局正处于重大转变之中，慢性病患病率不断上升。包括心血管疾病、糖尿病、癌症和呼吸系统疾病在内的慢性病正日益成为全球健康问题。慢性病的激增不仅影响公众健康，而且还推动了全球一次性手术器械市场的大幅增长。

随着慢性病变得越来越普遍，对外科手术干预来管理和治疗这些疾病的需求也在增长。外科手术通常是许多慢性病治疗计划的重要组成部分。这包括心脏病的血管成形术、糖尿病相关并发症的截肢术以及切除癌性肿瘤的手术等程序。这些手术需要一系列专门的器械，其中许多现在都是一次性使用的，从而推动了对一次性手术器械的需求。

感染控制是医疗保健行业最关注的问题，与手术部位感染相关的风险很大。患有慢性疾病的患者通常免疫系统受损，使他们更容易受到感染。使用无菌和一次性使用的一次性手术器械大大降低了医疗相关感染的风险，有助于提高患者的安全性。

慢性病的日益流行导致了医疗保健方面更加严格的法规和标准。美国 FDA 等监管机构和全球类似机构已经制定了严格的感染控制和患者安全指南。为了遵守这些规定，人们经常鼓励使用一次性手术器械，这进一步推动了市场的增长。

慢性病的管理对患者和医疗机构来说都是沉重的经济负担。从长远来看，一次性手术器械是一种经济有效的解决方案。它们消除了灭菌、维护和再处理的需求，而这些过程可能既昂贵又耗时。医院和诊所越来越多地采用一次性器械来降低运营成本，从而促进了市场扩张。

一次性手术器械具有方便和省时的优势。医疗保健专业人员可以直接使用这些器械，从包装中取出，从而节省了清洁和灭菌过程的宝贵时间。这在处理需要快速高效护理的慢性病患者时尤其有价值。

全球对环境可持续性的推动导致了环保型一次性手术器械的发展。这些器械采用环保材料和制造工艺设计，与全球医疗保健界减少浪费的努力相一致。随着慢性病患病率的上升，医疗保健领域对环保解决方案的需求也在增加，进一步推动了市场的发展。

感染控制和患者安全

在当今快速发展的医疗保健领域，感染控制和患者安全已成为首要关注的问题。医疗相关感染的患病率不断上升，以及保护患者免受不必要风险的需求导致一次性手术器械的需求激增。这些无菌的一次性器械在提高患者安全和感染控制标准方面发挥着至关重要的作用，同时推动了全球一次性手术器械市场的增长。

医疗相关感染 (HAI) 对患者安全构成重大威胁。这些感染会延长住院时间，增加医疗成本，在严重的情况下甚至会导致死亡。使用一次性手术器械可显著降低 HAI 的风险。与需要细致消毒的传统可重复使用器械不同，一次性器械在打开时保证无菌，最大限度地减少了手术过程中发生污染的可能性。

全球医疗监管机构，如美国 FDA 和欧洲药品管理局 (EMA)，都制定了严格的感染控制和患者安全指南和标准。这些法规强调了使用无菌一次性器械以降低感染传播风险的重要性。因此，医疗机构和专业人员更倾向于采用一次性手术器械来遵守这些严格的标准，从而促进市场发展。

患者安全是任何医疗保健系统的基石。一次性手术器械旨在最大限度地降低手术过程中发生不良事件的风险。患者可以对护理的安全性充满信心，因为他们知道使用的是一次性无菌器械。这种信心不仅可以改善患者的整体体验，还可以帮助医疗机构维护其声誉和可信度。

虽然成本效益可能不是主要驱动因素，但一次性手术器械可以为医疗机构带来长期的经济效益。它们消除了耗时且昂贵的灭菌过程以及可重复使用器械的维护和再处理的需求。这可以节省大量时间和成本，而这些是医疗保健行业的宝贵资源。

交叉污染是医疗保健环境中的一个关键问题。即使遵循严格的灭菌程序，可重复使用的手术器械也可能将病原体从一个患者传播给另一个患者。一次性器械仅供单个患者使用然后丢弃，从而消除了这种风险，大大降低了交叉污染的可能性。

成本效益

全球医疗保健格局正在经历一场变革，成本效益越来越受到重视。在此背景下，对一次性手术器械的需求正在上升，大大推动了这些一次性器械的全球市场。

医疗机构不断面临控制成本的压力，同时又不损害患者护理。在这方面，一次性手术器械提供了引人注目的价值主张。虽然与传统的可重复使用器械相比，前期成本可能略高，但长期节省的成本是相当可观的。医院和诊所受益于消除与可重复使用器械相关的灭菌、维护和再处理费用，使一次性设备成为一种经济高效的选择。

在医疗保健领域，资源往往捉襟见肘。有效分配资源对于确保患者得到最好的护理至关重要。采用一次性手术器械可使医疗保健专业人员更有效地分配时间和资源。节省下来的清洁和灭菌时间可以重新用于患者护理和其他关键任务，从而提高整体资源利用率。

一次性手术器械通过降低器械管理的复杂性来简化医疗保健操作。传统的可重复使用设备需要细致的跟踪、维护和质量控制，增加了管理和运营负担。使用一次性设备的简单性最大限度地减少了这些操作复杂性，从而使工作流程更顺畅，运营成本降低。

感染控制是医疗保健领域的首要问题，而医院相关感染 (HAI) 无论是在患者健康方面还是在经济负担方面都是代价高昂的。使用一次性手术器械可显著降低医院感染风险，从而大幅节省成本。感染减少可缩短住院时间、减少再入院次数并降低治疗费用，所有这些都有助于提高整体成本效益。

患者越来越关注医疗成本，包括与手术相关的成本。一次性手术器械通过降低感染、并发症和延长住院时间的风险间接使患者受益。这不仅可以改善患者的治疗效果，还可以减轻患者的整体经济负担，从患者的角度来看，医疗保健更具成本效益。

方便和省时

全球医疗保健行业正在经历一场显著的变革，推动力是越来越重视方便和省时。这种转变在对一次性手术器械日益增长的需求中尤为明显，一次性手术器械为医疗保健专业人员提供了简化而高效的解决方案。

一次性手术器械的主要优势之一是可立即使用。这些器械是预先包装好的，可以直接使用，无需进行大量灭菌和准备。在紧急情况下，这种快速取用可以挽救生命，使一次性设备成为时间至关重要的医疗保健环境中不可或缺的工具。

一次性手术设备为医疗保健专业人员提供了一种高效便捷的解决方案。传统的可重复使用器械通常需要耗时的灭菌过程、维护和质量控制检查。相比之下，一次性设备简化了手术程序，使医疗团队可以专注于患者护理，而不是复杂的器械管理。

交叉污染是医疗保健环境中的一个重要问题。即使采用严格的灭菌程序，可重复使用的器械也可能将病原体从一个患者传播到另一个患者。一次性手术设备可消除这种风险，只需用于单个患者然后丢弃，有助于打造更安全、更高效的医疗保健环境。

虽然便利和节省时间是主要驱动因素，但一次性手术设备还可以节省长期成本。它们消除了与可重复使用器械相关的昂贵灭菌过程、维护和再处理费用。运营成本的降低支持了医疗机构的经济可行性。

患者安全是医疗保健领域的首要问题。使用一次性手术器械可降低医疗相关感染的风险，从而提高患者安全性。患者可以放心，他们接受的是无菌、一次性器械的护理，从而改善了他们的整体体验和健康状况。

主要市场挑战

环境问题

随着医疗机构努力减少对环境的影响，一次性器械产生的医疗废物问题也成为关注的焦点。许多医疗专业人士和机构正在寻求平衡一次性用品便利性和可持续性的方法。制造商正在通过开发环保选项来应对，但实现适当的平衡仍然是一个挑战。

可重复使用的替代品

一次性和可重复使用器械之间的竞争是一个持续的挑战。一些医疗机构继续使用和推广可重复使用的设备，因为它们的长期成本较低。说服这些机构相信一次性用品在感染控制和患者安全方面的优势可能是一个障碍。

标准化和多样性

一次性手术器械市场提供各种各样的产品，满足不同的医疗专业和程序。这种多样性可能会让医疗保健提供者感到不知所措。挑战在于，在提供用于特定手术的专用器械与保持设备选择一定程度的标准化和简单性之间取得平衡。

主要市场趋势

微创手术

近年来，微创手术因其众多优势而备受关注，包括缩短恢复时间、降低感染率和缩短住院时间。因此，对专为微创手术设计的一次性手术器械的需求正在上升。这些器械预计将变得更加复杂，并针对特定的手术技术量身定制，从而进一步改善患者的治疗效果。

可持续性和环保产品

环境可持续性是医疗保健行业日益关注的问题。许多一次性手术器械制造商正在通过开发环保产品来应对这一趋势。这包括使用可生物降解的材料和实施可持续的制造方法。可持续一次性用品符合全球减少医疗废物和促进环境责任的努力。

感染控制和抗菌涂层

感染控制仍然是医疗保健领域的重中之重，一次性手术器械是这项努力的先锋。即将到来的趋势包括使用抗菌涂层和抑制病原体生长的材料，进一步提高患者安全性。这些创新旨在减少医疗相关感染并改善整体结果。

细分洞察

产品洞察

根据产品类别，手术缝合线和缝合器在 2023 年占据了最大的市场份额。手术缝合线是指术后或受伤治疗中用于缝合切口或修补伤口的线。另一方面，比缝合线更精确的外科缝合器也用于伤口闭合，并具有缝合过程更快的额外优势。此外，与缝合线相比，缝合线的感染风险较低。尽管缝合线是传统的伤口闭合方法，但与缝合线相比，缝合线的伤口重新打开风险相对较低。值得注意的是，各种市场参与者越来越多地开发一次性缝合线和缝合器，有望推动这一领域的增长。例如，2022 年 6 月，强生公司的子公司 Ethicon, Inc. 在美国推出了 ECHELON 3000 缝合器，为外科医生提供数字化关节。凭借 39% 更大的下颌孔径和 27% 扩大的关节跨度，它提供了增强的控制和实时声音反馈，有助于在手术过程中进行关键调整。

展望未来，预计电外科设备将在预测期内经历最快的增长。电外科器械使手术可以在门诊手术中心 (ASC) 或诊所进行，无需住院。门诊通常需要短期手术，从而降低手术成本。在所有手术器械中，电外科产品目前正在经历大幅增长，双极电外科器械在微创内窥镜手术中被证明具有很高的价值，推动了这一细分市场的增长。2023 年 6 月，奥林巴斯公司推出了其最新的电外科发电机 ESG-410，专为治疗膀胱癌和前列腺肥大而设计。该设备为切除环、带状电极以及汽化按钮和针头提供了有效的治疗选择。

应用洞察

根据应用，普通外科领域在市场份额方面处于领先地位。该领域的扩张主要受到癌症、糖尿病和心血管疾病等慢性疾病发病率上升的推动，这些疾病需要外科手术干预。此外，人们对微创手术的偏好日益增长，因为微创手术的感染率和并发症率较低，这推动了一次性手术器械在普通外科领域的应用。

展望未来，整形和重建外科领域预计将在可预见的未来经历最快的增长。根据美国整形外科医师协会的数据，2020 年，美国进行了 230 万例整容手术和 1320 万例微创整容手术。相当一部分微创手术涉及使用一次性手术器械，预计这将成为市场增长的主要驱动力。

区域洞察

• 2023 年，北美占据了市场份额的主导地位。这可以归因于慢性疾病的发病率不断上升，包括心血管和神经系统疾病、癌症、糖尿病和自身免疫性疾病。此外，由事故、烧伤和创伤病例引起的外科手术数量激增是该地区手术器械市场的主要驱动力。
• 根据世界卫生组织 (WHO) 的数据，欧洲地区承受着最重的非传染性疾病 (NCD) 负担，预计这一负担在不久的将来会大幅上升。世界卫生组织报告称，糖尿病、心血管疾病、慢性呼吸系统疾病、精神疾病和癌症等慢性疾病占该地区死亡人数的 86%，占总疾病负担的 77%。不健康的饮食习惯、久坐的生活方式、吸烟和饮酒是欧洲疾病负担增加的主要原因。外科手术在这些疾病的治疗和管理中起着至关重要的作用，从而推动了一次性手术器械的使用。由于慢性病发病率上升，手术数量显著增加，对这些器械的需求也在增加。
• 在预测期内，中东和非洲预计将经历最快的增长。这种增长可以归因于心血管、骨科和其他感染的高发性、这些疾病发病率的增加以及预防和诊断传染病的支出增加，这些可能是该地区市场扩张的主要驱动力。
• 亚太地区预计在预测期内也将出现显着增长。该地区拥有庞大的患者群体，有望为区域市场增长做出贡献。特别是日本，老年人口众多，需要加强医疗保健和关注。根据日本癌症协会 (JCS) 的数据，日本三分之一的死亡归因于癌症，其中最常见的类型是肺癌和胃癌。随着此类癌症的患病率不断上升，经常进行预防性手术以限制体内恶性肿瘤的生长。因此，预计手术数量的增加将推动亚太地区对一次性手术设备的需求。

最新发展

• 2023 年 6 月，专门从事微创冷冻消融技术的中国公司 IceCure Medical Ltd. 获得国家药品监督管理局 (NMPA) 的批准，推出其 IceSense3 一次性冷冻探头。ProSense 系统以 IceSense3 品牌销售，采用冷冻技术消除肿瘤，作为手术切除的替代方案。
• 2022 年 10 月，Aspen Surgical Products 完成了对 RoundTable Healthcare Partners 旗下 SymmetrySurgical 的收购，RoundTable Healthcare Partners 是一次性手术产品领域的知名参与者，也是 Audax Private Equity 投资组合的一部分。
• 同样，2020 年 11 月，Aspen Surgical 收购了 Protek Medical Products, Inc. 这些战略性收购有助于增强 Aspen 的产品组合，尤其是在一次性手术设备领域。

主要市场参与者

• BBraun SE
• Smith & Nephew PLC
• Aspen Surgical Products Inc
• Alcon Laboratories Inc
• Zimmer Biomet Holdings Inc
• Medtronic PLC
• Ethicon Inc
• CooperSurgical Inc
• Surgical Innovations Corp