越南临床试验市场，按阶段（I 期、II 期、III 期、IV 期）、按研究设计（介入性、观察性、扩展访问性）、按适应症（疼痛管理、肿瘤学、中枢神经系统疾病、糖尿病、肥胖症、其他）、按地区、竞争、预测和机会，2019-2029 年

市场概览

预计越南临床试验市场将在 2028 年的预测期内显着增长，这是由于越南人民中慢性、热带和其他传染病的患病率不断上升所致。此外，临床试验中技术的快速发展和程序的完全数字化，结合了移动和互联网的使用，正在导致越南临床试验市场的扩张。临床试验是一种测试人类医疗、外科或行为干预的研究。这些研究是研究人员确定新治疗和预防措施（例如新药、饮食和医疗设备（如起搏器））是否对人体安全有效的主要方式。临床试验通常旨在确定新疗法是否比现有疗法更有效或有害副作用更少。在计划和启动临床试验之前，科学家会进行实验室测试，通常还会进行动物研究，以测试潜在干预措施的安全性和有效性。如果这些研究产生了积极的结果，美国食品药品监督管理局 (FDA) 将批准该干预措施进行人体实验。试验完成后，将对数据进行分析，并将结果提交给参与者、公众和科学界供其审议。

临床研究构成了新研究思路的基础，新的临床研究之旅开始了。如今，临床试验的全球化极大地扩展了越南临床试验市场。此外，政府增加了对新产品开发的投资，以满足越南不断增长的人口的需求，这导致所有年龄段人群的传染病患病率很高。行业和学术机构之间的合并和合作开展研究，进一步推动了越南临床试验市场的发展。由于普通民众对临床试验的必要性和结果的认识不断提高，越来越多的人现在积极参与临床试验，从而促进了越南临床试验市场在预测期内的增长。

主要市场驱动因素

热带和传染病患病率上升

推动越南临床试验市场的主要因素之一是未知疾病和感染的出现，需要立即采取行动。罕见人类疾病的临床试验对患有危及生命的疾病的人非常有益。越南最近积极招募临床试验的地区包括河南、河内、海防、宁平和永隆市。研究包括临床研究和免疫学、宿主和病原体遗传学、分子生物学、病毒学、数学建模、生物信息学、生物统计学、卫生经济学和流行病学等方面。牛津大学越南临床研究中心在越南开展大规模临床研究。他们主要关注中枢神经系统感染、艾滋病毒机会性感染、登革热、结核病、流感/新发病毒感染、疟疾、伤寒/肠道感染和抗菌素耐药性等疾病。所有这些因素都推动了越南临床试验市场在预测期内的增长。根据世界银行的数据，2020 年越南的卫生支出占 GDP 总量的 4.68%。

技术进步日新月异

在越南，临床试验的发生率近年来显着增长，临床试验已成为罕见人类疾病和高度流行的慢性和其他传染病的流行解决方案。临床试验需求的增加可以归因于人们对临床试验的认识不断提高，最重要的是临床试验技术的快速进步。这些进步不仅提高了临床试验的成功率和持久性，而且使该程序对于更广泛的高度流行的疾病更容易获得和负担得起。计算机辅助技术的引入显着提高了临床试验结果的精确度和准确性。这不仅降低了成本和周转时间，而且还确保了患者获得更好的质量和美观效果，从而推动了越南临床试验市场的增长。 20 年来，研究人员一直使用电子工具来制定方案、与研究人员沟通、随机分组参与者、收集数据和分析结果，从而推动了越南临床试验市场的扩张。苹果公司宣布推出专为医疗和健康研究而设计的 ResearchKit 软件。几款 iPhone 应用程序正在开发中，用于哮喘、乳腺癌、心血管疾病、糖尿病和帕金森病的大型研究。此外，谷歌公司还开发了针对医疗设备的工具，这些工具可能很快会用于临床试验，预计这将在预测期内推动越南临床试验市场的发展。多种数字健康应用程序正在临床开发计划中进行测试，例如外部、可穿戴、可植入、可摄入的设备和传感器，以及可通过用户个人电子设备（智能手机、平板电脑等）访问的数字移动健康应用程序（应用程序）。这些技术中的几项正在被整合到我们正在进行的神经病学和呼吸系统疾病临床开发项目中，从而推动了越南临床试验市场的增长。

大量未接受过治疗的患者

越南大量未接受过治疗的患者群体是该国临床试验市场增长的重要催化剂。越南人口近 1 亿，医疗保健系统正在快速发展，拥有大量未接受过各种医疗条件治疗的患者。这一群体为制药公司和研究机构提供了进行临床试验和评估新药、疗法和医疗干预的安全性和有效性的宝贵机会。此外，癌症、传染病和慢性病等疾病的流行进一步增强了越南作为临床试验目的地的吸引力。

日益关注精准医疗

日益关注精准医疗正在显著影响越南临床试验市场的增长。精准医疗强调根据个人患者特征（例如基因构成、生物标志物和生活方式因素）定制医疗和干预措施。在越南，基因组研究、分子诊断和个性化治疗方面的进步正在推动针对特定患者群体的临床试验需求。制药公司和研究机构越来越多地投资精准医疗临床试验，以开发针对癌症、心血管疾病和传染病等流行疾病的靶向治疗和诊断方法。通过在越南进行精准医疗试验，研究人员可以利用该国多样化的基因库和接触未接受过治疗的患者群体的机会来识别生物标志物、验证治疗目标并优化患者分层策略。这种与精准医学原则的结合不仅提高了临床研究的效率和效果，而且还使越南成为全球努力提供更加个性化和有影响力的医疗保健解决方案的关键参与者。

主要市场挑战

合格研究人员的短缺

越南合格研究人员的短缺对该国临床试验市场的增长构成了重大障碍。临床试验需要熟练且经验丰富的研究人员，他们能够在遵守国际标准和法规的同时有效地设计、开展和监督研究。然而，由于培训机会有限、专业治疗领域专业知识不足以及来自其他行业的竞争等因素，越南在招募和留住足够的合格研究人员方面面临挑战。这种短缺不仅延长了试验启动和完成的时间，而且还损害了试验数据的质量和可靠性，从而导致潜在的延误、成本增加以及越南作为临床试验目的地的吸引力下降。

知识产权保护

越南的知识产权保护问题严重阻碍了该国临床试验市场的增长。进行临床试验的制药公司投入大量资源开发创新药物、疗法和医疗技术，依靠强大的知识产权来保护他们的投资并激励持续创新。然而，对越南知识产权法执行不力、专利侵权和数据保密性泄露的担忧引发了行业利益相关者对其专有信息和研究成果保护的担忧。围绕知识产权的不确定性削弱了投资者信心，阻碍了制药公司在越南开展临床试验，并削弱了该国吸引尖端研发计划的能力。

主要市场趋势

关注可持续发展目标 (SDG)

关注可持续发展目标 (SDG) 为促进越南临床试验市场的增长提供了独特的机会。通过将临床试验活动与与健康和福祉相关的 SDG 目标相结合，例如减轻疾病负担、改善医疗保健机会以及推进医学研究和创新，越南可以利用其临床研究能力应对紧迫的全球健康挑战。针对越南流行疾病（例如传染病、癌症和慢性病）的临床试验可以通过产生基于证据的干预措施和疗法来直接促进实现 SDG 目标，从而改善人口的健康状况和生活质量。此外，通过将可持续发展目标原则融入临床试验设计、实施和结果评估，越南可以吸引更多国际捐助者、慈善组织和公私合作伙伴关系的投资，这些机构有意支持促进公平获得医疗保健、促进科学合作和推动可持续发展的举措。与可持续发展目标的这种一致性不仅增强了越南临床研究的社会影响力和相关性，而且还使该国成为致力于促进健康公平、创新和在更大范围内实现可持续发展目标的负责任的全球合作伙伴。

真实世界证据 (RWE) 的整合

真实世界证据 (RWE) 的整合为促进越南临床试验市场的增长提供了重要机会。通过将电子健康记录、健康保险数据库和患者登记处的真实世界数据纳入临床试验设计和决策过程，研究人员可以为传统临床试验数据补充有关真实世界环境中治疗效果、安全性和患者结果的宝贵见解。这种方法不仅提高了临床研究的效率和成本效益，而且还能够对不同患者群体（包括传统临床试验中代表性不足的患者群体）的治疗干预措施进行更全面的评估。此外，利用 RWE 可以让越南的研究人员生成更相关、更可操作、更适用于当地医疗保健环境的证据，从而促进开发和采用针对越南患者需求的创新疗法和干预措施。通过将 RWE 整合到临床试验方法中，越南可以增强其作为临床试验目的地的吸引力，促进与全球利益相关者的合作，并在国家和国际范围内促进医疗保健研究和患者护理的进步。

细分洞察

适应症洞察

肿瘤细分市场在根据适应症进行的临床试验市场中占据主导地位，原因有几个。首先，癌症在全球范围内代表着沉重且不断增长的健康负担，包括越南，由于人口老龄化、生活方式改变和环境因素等因素，越南的癌症发病率正在上升。因此，迫切需要创新疗法和治疗方法来治疗各种类型的癌症。此外，肿瘤学研究的进步导致了靶向疗法和免疫疗法的发现，推动了对肿瘤学领域临床试验的投资和兴趣增加。此外，癌症的复杂性和异质性需要进行广泛的临床研究来开发个性化的治疗方法并改善患者的治疗效果。

区域见解

越南南部在地区临床试验市场中占据主导地位，原因有几个。首先，越南南部，特别是胡志明市，拥有强大的医疗保健基础设施，拥有领先的医疗机构、研究中心和专科医院。由于拥有经验丰富的研究人员、研究人员和先进的医疗技术，这种医疗保健设施的集中吸引了寻求进行临床试验的制药公司和研究组织。此外，越南南部是商业和经济中心，可以接触到大量多样化的患者群体，这对于招募临床试验参与者至关重要。此外，该地区受益于良好的商业环境、政府支持和已建立的行业利益相关者网络，为临床研究和开发活动营造了有利的生态系统。

主要市场参与者

• IQVIA 越南
• PAREXEL 国际公司
• Pharmaceutical Product Development, LLC
• ICON Plc 越南
• SGS SA 越南