体外结直肠癌筛查测试市场 – 全球行业规模、份额、趋势、机遇和预测，按测试类型（粪便潜血测试、生物标志物测试、CRC DNA 筛查测试）细分，按地区、竞争情况细分，2019-2029F

市场概览

2023 年全球体外结直肠癌筛查测试市场价值为 8.646 亿美元，预计在预测期内将实现强劲增长，到 2029 年的复合年增长率为 3.04%。全球体外结直肠癌筛查测试市场是更广泛的医疗保健行业的重要组成部分。它的特点是开发和商业化各种诊断测试，有助于早期发现和预防结直肠癌。

体外结直肠癌筛查测试涉及分析生物样本（如血液或粪便）以检测与结直肠癌相关的生物标志物、基因突变或其他指标。这些测试旨在早期发现疾病，以便及时干预并改善患者的治疗效果。

关键市场驱动因素

结直肠癌发病率和死亡率上升

结直肠癌发病率和死亡率上升在推动全球体外结直肠癌筛查测试市场增长方面发挥着至关重要的作用。结直肠癌是一个重要的全球健康问题，其发病率的不断上升凸显了早期发现和定期筛查的重要性。结直肠癌是全球最常见的癌症类型之一。它会影响结肠或直肠，可以以多种形式出现，例如腺癌，这是最常见的亚型。发病率和死亡率是评估疾病负担的关键指标。发病率是指在特定时间范围内诊断出的新病例数，而死亡率则表示因结直肠癌而死亡的人数。

世界癌症研究基金会报告称，结直肠癌是全球第三大常见癌症，也是癌症相关死亡的第二大原因。结直肠癌发病率的上升给医疗保健系统带来了沉重的负担，无论是在成本还是资源方面。治疗晚期结直肠癌比早期疾病管理更复杂、更昂贵。医院和医疗保健提供者越来越认识到，需要将重点放在预防和早期发现上，这是管理结直肠癌的一种经济有效的方法，这凸显了筛查的重要性。

筛查技术的进步

筛查技术的进步是全球体外结直肠癌筛查测试市场的重要市场驱动力。这些技术创新带来了更准确、更方便、更易于获取的检测结直肠癌的方法，最终推动了市场增长。筛查技术的进步带来了更高的灵敏度和特异性的测试。这些检测甚至可以检测出少量的结肠直肠癌相关生物标志物或异常，从而降低假阴性和假阳性的可能性。提高准确性对于早期检测至关重要，因为它可以确保处于危险中的个体更有可能得到及时诊断和适当的治疗。

技术进步促进了非侵入性和微创结肠直肠癌筛查方法的发展。与结肠镜检查等侵入性程序相比，这些测试（例如基于血液的测试和基于粪便的测试）对患者来说更舒适，也更方便。这些选择的可用性鼓励个人接受定期筛查，因为它减少了与传统筛查方法相关的感知障碍。基因组学和分子生物学的进步已导致与结肠直肠癌相关的特定分子和遗传生物标志物的识别。筛查测试现在可以针对这些生物标志物来检测疾病。分子和基因检测可以实现更精确和个性化的筛查。它可以识别出因遗传因素而处于高风险的个体，并实现个性化的筛查和预防方法。

液体活检是一种尖端的筛查技术，涉及分析患者血液中的循环肿瘤 DNA (ctDNA) 和其他与结直肠癌相关的生物标志物。这种方法创伤性极小，具有早期癌症检测的潜力。液体活检的优势在于创伤性较小，可提高患者对筛查建议的依从性。它们还具有监测治疗反应和疾病进展的潜力。医学成像技术的进步提高了结直肠异常的可视化程度。虚拟结肠镜检查 (CT 结肠造影术) 和先进的内窥镜技术可提供更清晰、更详细的结肠图像。这些成像技术可帮助胃肠病学家和放射科医生更准确地识别息肉、肿瘤或其他病变，从而提高早期检测和诊断能力。

人口老龄化

人口老龄化是全球体外结直肠癌筛查检测市场的重要市场驱动力。结直肠癌在 50 岁及以上的人群中更为常见，随着全球人口老龄化，这一人群成为筛查和早期检测的一个日益重要的目标。结直肠癌主要是与年龄有关的疾病，大多数病例发生在 50 岁以上的人群中。患结直肠癌的风险随着年龄的增长而增加，因此定期筛查对老年人尤为重要。随着全球人口老龄化，患结直肠癌风险较高的人数自然会增加，这导致该人群对筛查检测的需求增加。

与衰老相关的几个因素会增加结直肠癌的风险。这些因素包括环境因素的累积暴露、基因突变、生活方式选择和胃肠道的生理变化。与年龄相关的变化，例如基因突变的积累和细胞修复机制的减慢，使老年人更容易患上结直肠癌。医疗保健提供者和公共卫生组织认识到，早期发现结直肠癌可以带来更成功的治疗结果。因此，他们非常重视对 50 岁及以上人群的定期筛查。这种对早期检测的重视延伸到医疗保健指南和公众意识运动，鼓励老年人接受筛查，这有助于增加对体外结直肠癌筛查测试的需求。

政府倡议和公共卫生运动

政府倡议和公共卫生运动是全球体外结直肠癌筛查测试市场的重要市场驱动力。这些倡议和运动旨在提高人们对结直肠癌的认识，促进定期筛查，并提高筛查测试的可及性。政府倡议和公共卫生运动有助于教育普通民众了解结直肠癌、其风险因素以及早期检测的重要性。它们提供有关该疾病的流行率、症状和定期筛查的好处的信息。

通过提高认识，这些活动确保人们充分了解该疾病，鼓励他们在必要时寻求筛查。政府和医疗保健组织经常制定和推广结直肠癌筛查指南。这些指南帮助医疗保健提供者和患者了解何时以及如何进行筛查。通过制定明确的建议，政府有助于标准化筛查实践，使医疗保健提供者更容易提供筛查测试，患者也更容易获得这些测试。一些政府为符合条件的人群提供补贴或免费的结肠直肠癌筛查计划。这些计划可以大大减少可能阻碍个人接受筛查的财务障碍。通过提供财政支持，政府确保更广泛的个人能够获得筛查测试，从而刺激对体外结肠直肠癌筛查测试的需求。公共卫生运动通常提倡使用非侵入性或微创结肠直肠癌筛查测试。这些测试对患者来说更方便、更舒适，使他们更有可能参与筛查。政府举措可以激励医疗保健提供者采用这些测试，进一步提高其普及度和可及性。

主要市场挑战

缺乏意识和患者参与

体外结肠直肠癌筛查测试市场面临的重大挑战之一是普通民众对定期筛查的重要性缺乏认识。许多人可能不了解风险因素、早期检测的必要性或有效筛查测试的可用性。

克服这一挑战需要在公共教育和宣传活动方面付出大量努力。医疗保健提供者、政府和倡导团体需要投资外展计划，以告知个人有关结直肠癌、其患病率以及早期筛查的好处。鼓励患者参与也可能很困难。有些人可能会对筛查过程感到不舒服或焦虑，解决这些问题对于提高参与率至关重要。

获取和医疗保健差异

获取医疗保健和医疗保健基础设施的差异可能会阻碍体外结直肠癌筛查测试市场的增长。在许多地区，尤其是中低收入国家，人们获得医疗设施、诊断检测和专业筛查服务的机会有限。

即使在高收入国家，医疗保健服务也存在差异，一些医疗服务不足的人群获得医疗保健服务的机会有限。这可能导致筛查率不均衡，并导致结直肠癌结果的差异。应对这一挑战需要改善医疗保健基础设施，并确保筛查检测广泛开展，特别是在医疗服务不足的地区。公共和私营部门以及国际组织需要合作，以减少获取方面的差异。

依从性和遵从性问题

患者依从性和遵从结直肠癌筛查指南是一项重大挑战。虽然有各种筛查选项，如结肠镜检查、粪便免疫化学检测和粪便 DNA 检测，但患者可能不会始终遵循推荐的筛查时间表。

导致不依从的因素包括恐惧、不适、尴尬以及某些筛查方法带来的不便。个人还可能低估自己的风险或拖延，从而延迟筛查过程。提高依从性和依从性需要解决这些障碍，方法是使筛查测试更加方便患者，提供非侵入性和更方便的选项，并制定提醒和激励个人遵循筛查建议的策略。医疗保健提供者可以在患者教育和随访中发挥关键作用。

主要市场趋势

转向非侵入性和基于血液的测试

结直肠癌筛查市场的一个重要趋势是转向非侵入性和基于血液的筛查测试。结肠镜检查和乙状结肠镜检查等传统方法虽然有效，但可能具有侵入性、不舒适且成本高昂。这导致了侵入性较小的替代方案的开发和采用。

基于血液的测试（也称为液体活检）越来越受到重视。这些测试分析血液中的特定生物标志物或循环肿瘤 DNA 以检测结直肠癌。它们为患者提供了一种侵入性更小、更方便的选择，有可能提高总体筛查率。粪便检测，如粪便免疫化学检测 (FIT) 和粪便 DNA 检测，也比传统结肠镜检查侵入性更小。这些趋势反映出人们越来越倾向于更方便患者的筛查方法。

个性化医疗和基因检测

结直肠癌筛查市场的另一个重要趋势是个性化医疗和基因检测的结合。对结直肠癌遗传基础的理解不断进步，导致了基因筛查测试的发展。

基因检测可以根据个人的基因特征识别出罹患结直肠癌风险较高的个体。这为高风险人群提供了有针对性的个性化筛查策略。此外，基因检测有助于识别与结直肠癌相关的特定突变或生物标志物，有助于早期发现和量身定制治疗计划。这些个性化方法正在成为市场增长不可或缺的一部分。

人工智能 (AI) 与数据分析的整合

人工智能与数据分析的整合正在改变结直肠癌筛查市场。AI 算法正应用于医学成像，例如 CT 扫描和结肠镜检查视频，以协助检测结直肠异常，包括息肉和肿瘤。

AI 可以帮助放射科医生和胃肠病学家识别潜在的关注区域，提高准确性并减少假阳性和假阴性。这一趋势旨在增强医疗保健提供者的诊断能力并提高早期发现率。数据分析在人口健康管理和筛查计划效率中发挥着关键作用。医疗保健系统正在使用数据来识别高危人群、监测筛查依从性并评估筛查计划的有效性。这些见解指导了公共卫生工作和资源分配。

细分见解

测试类型见解

根据测试类型的类别，粪便潜血检测细分市场在 2023 年成为体外结直肠癌筛查检测全球市场的主导者。与结肠镜检查、乙状结肠镜检查甚至某些基因测试等其他筛查方法相比，粪便潜血检测具有很高的成本效益。这使得它们成为医疗保健提供者和付款人的实用选择。

FOBT 相对较低的成本确保了广泛的患者，包括资源受限的医疗保健系统中的患者，都可以使用它们。这种可负担性鼓励了更高的参与率和更广泛的采用。FOBT 是非侵入性的，这意味着它们不需要任何不舒服或侵入性的程序。患者可以在家收集粪便样本，这比接受结肠镜检查要少得多。FOBT 的这种非侵入性有助于提高患者的依从性和对筛查指南的遵守。它消除了与恐惧、不适或尴尬相关的障碍，这些障碍可能与更具侵入性的方法有关。

FOBT 通常涉及收集少量粪便样本，这对于患者在自己家中的隐私中相对简单。不需要饮食限制或肠道准备，使该过程不那么繁琐。样本收集的便利性和简易性鼓励患者坚持定期筛查，促进早期发现结直肠癌。粪便潜血试验旨在检测粪便中的隐血，这可能是结直肠癌的早期征兆。粪便中出现血液可能表明存在息肉或肿瘤，甚至在症状出现之前。粪便潜血试验已被证明可有效识别高风险个体，从而实现早期干预并改善患者预后。它们已证明在筛查计划中使用时能够降低结直肠癌死亡率。这些因素有望推动这一细分市场的增长。

区域见解

2023 年，北美成为全球体外结直肠癌筛查测试市场的主导者，在价值方面占有最大的市场份额。北美是全球结直肠癌患病率最高的地区之一。尤其是美国和加拿大，报告的疾病负担很重。结直肠癌的高发病率推动了对筛查测试的需求。北美拥有发达而全面的医疗保健基础设施。先进医疗设施、诊断实验室和医疗保健提供者的可用性提高了民众接受结直肠癌筛查测试的可及性。政府和非营利组织发起的公共意识运动在促进结直肠癌筛查方面发挥着关键作用。这些活动增加了患者教育，并提高了筛查计划的参与率。政府以补贴筛查计划、报销政策和临床指南的形式提供的支持使结直肠癌筛查对患者来说更实惠、更方便。这种支持大大促进了体外筛查测试的采用。该地区拥有几家著名的医疗保健公司和诊断实验室，它们不断创新并推出先进的体外结直肠癌筛查测试。这项创新使北美保持市场领先地位。

亚太市场有望成为增长最快的市场，在预测期内为体外结直肠癌筛查测试参与者提供丰厚的增长机会。亚太地区人口众多、服务不足，医疗服务有限等因素。随着人们对结直肠癌认识的提高和医疗保健机会的改善，该地区的筛查测试市场巨大且尚未开发。亚太地区的许多国家都在增加对医疗保健基础设施的投资，包括诊断和癌症筛查。预计这项投资将促进结直肠癌筛查市场的增长。亚太地区生活方式、饮食模式和城市化的变化导致结直肠癌风险增加。这种疾病风险因素的转变预计将推动对筛查测试的需求。结直肠癌宣传运动和教育计划在亚太地区势头强劲。这些运动通常由政府和非政府组织牵头，预计将提高筛查率。中国、印度和日本等国的政府正在实施与北美类似的结直肠癌筛查计划和指南。这些举措可能会推动该地区体外筛查测试市场的发展。

最新发展

• 2024 年 3 月，Guardant Health 和 Exact Sciences 在《新英格兰医学杂志》上发表的开创性研究展示了结直肠癌筛查方面的重大进展。Guardant Health 的液体活检方法分析了 7,800 名 45 至 84 岁成年人的数据，结果显示检测结直肠癌的灵敏度为 83.1%。然而，结肠镜检查发现的病例中有 16.9% 出现了假阴性结果。这些研究为提高筛查率和早期发现结肠直肠癌带来了希望。

主要市场参与者

• 雅培实验室公司
• 贝克曼库尔特公司
• EikenChemical 有限公司
• SysmexCorporation
• 西门子医疗股份公司
• QuestDiagnostics合并
• MerckKGaA
• KyowaKirin Co., Ltd.
• RandoxLaboratories Ltd.
• R-BiopharmAG