液体活检市场 - 全球行业规模、份额、趋势、机遇和预测，按产品（检测服务、试剂盒、平台、其他耗材）、按技术（聚合酶链式反应 (PCR)、下一代测序 (NGS)、其他）、按工作流程（样品制备、文库制备、测序、数据分析和管理）、按样品（血液、尿液、唾液、其他）、按循环生物标志物（循环肿瘤细胞 (CTC)、游离核酸、外泌体和细胞外囊泡）、按应用（肿瘤和非肿瘤）、按最终用户（临床实验室、学术和研究机构、制药和生物技术公司）、按地区和竞争进行细分，2019-2029F

市场概览

2023 年全球液体活检市场价值为 43.8 亿美元，预计到 2029 年将实现 12.41% 的惊人增长。全球液体活检市场正在经历快速增长，这主要由几个关键因素推动。这些因素包括对非侵入性诊断技术的需求不断增加、技术进步提高了检测准确性、癌症和慢性病的患病率不断上升以及肿瘤学以外的应用不断扩展。支持性监管框架、报销政策和研发投资进一步推动了市场扩张。临床需求、技术创新和监管支持的融合为市场参与者提供了通过液体活检技术改善疾病检测、监测和治疗结果的重要机会。

关键市场驱动因素

对非侵入性诊断工具的需求不断增长

全球液体活检市场受到各个医疗领域对非侵入性诊断方法不断增长的需求的推动。液体活检以其微创特性和分析体液中循环的生物标志物的能力为特点，为疾病检测和监测提供了一种革命性的方法。特别是在肿瘤学中，早期检测对于改善患者结果至关重要，液体活检具有巨大的前景。通过检测和分析循环肿瘤细胞 (CTC)、无细胞 DNA (cfDNA) 和其他生物分子，液体活检为疾病进展、治疗反应和耐药性的出现提供了有价值的见解。人们越来越认识到传统组织活检的局限性和侵入性，这推动了对非侵入性诊断工具的需求，促使医疗保健提供者和患者寻求提供更大便利和降低风险的替代方案。

基因组分析的技术进步

基因组分析、分子生物学和生物信息学的技术进步正在推动全球液体活检市场的重大进步。这些创新导致了高度敏感和特异性的液体活检检测方法的开发，能够以前所未有的精度检测微量的循环生物标志物。下一代测序 (NGS) 和数字 PCR 平台彻底改变了基于液体活检的基因组分析，能够全面分析突变、拷贝数变异和染色体重排等基因改变。这些进步不仅增强了液体活检的诊断能力，而且还能够实时监测疾病动态，从而根据个体患者的分子特征制定个性化治疗策略。

癌症和慢性病患病率上升

全球癌症和慢性病患病率上升推动了液体活检技术的采用。随着全球癌症发病率上升，心血管疾病和神经退行性疾病等慢性疾病对公共卫生构成重大挑战，对有效的诊断和监测工具的需求日益增加。液体活检提供了一种微创且可重复的疾病评估方法，在癌症管理中尤其有价值，因为对疾病进展和治疗反应的连续监测至关重要。此外，液体活检的应用范围不仅限于肿瘤学，还包括产前筛查、传染病监测、移植排斥监测和药物开发，这进一步扩大了其市场潜力。随着癌症和慢性病负担不断增加，对液体活检技术的需求预计将增加，从而推动未来几年的市场增长。

支持性监管框架和报销政策

支持性监管框架和报销政策是全球液体活检市场增长的重要驱动力，促进了创新诊断技术的采用，有望彻底改变疾病的诊断和管理。世界各国政府越来越认识到液体活检技术在改善患者治疗结果和医疗保健服务方面的潜力，促使各方齐心协力简化监管流程和报销政策。

监管机构在这方面发挥着关键作用，他们加快了液体活检检测的审批流程，确保这些测试符合严格的安全性、有效性和质量标准。通过加快监管审批时间，监管机构正在加快液体活检产品的上市速度，从而加快患者和医疗保健提供者使用这些产品的速度。

此外，政府正在更新报销政策，以涵盖液体活检测试，确保患者能够更多地使用这些创新的诊断工具。液体活检测试的报销范围减少了患者和医疗保健提供者的财务障碍，使这些测试更容易获得且更实惠。因此，患者可以从及时准确的疾病诊断中受益，从而改善治疗结果和生活质量。

主要市场挑战

成本和报销挑战

成本和报销挑战对液体活检测试在临床实践中的应用构成了重大障碍。虽然液体活检提供了非侵入性和实时监测疾病进展的潜力，但检测开发、验证和实施的高成本可能会限制患者的获取和医疗保健提供者的采用。此外，报销政策可能落后于技术进步，导致液体活检测试的覆盖范围和报销率存在差异。应对这些挑战需要行业利益相关者、政策制定者和付款人之间的合作，以开发可持续的报销模式，确保患者能够公平地获得液体活检技术。

样本质量和分析前变量

全球液体活检市场面临着来自样本质量和分析前变量变化的重大障碍。样本采集、处理和储存条件会极大地影响液体活检样本中循环生物标志物的完整性和稳定性，从而可能导致不准确的测试结果和诊断错误。

造成这种差异的因素有很多，包括血液采集技术的差异、使用不同类型的血液采集管、处理方法的变化以及样本运送到检测实验室的延迟。这些因素可能会导致样本处理和加工不一致，从而影响液体活检检测的可靠性和可重复性。

主要市场趋势

关注液体活检标准化和质量控制

标准化和质量控制措施在全球液体活检市场中变得越来越重要，以确保测试结果的可靠性和可重复性。目前正在努力建立样本采集、处理和分析的标准化协议，以及质量控制措施，以监测检测性能并最大限度地减少差异。标准化举措旨在提高不同实验室和检测平台之间液体活检检测结果的准确性和可比性，从而增强临床医生和患者对基于液体活检的诊断可靠性的信心。

即时诊断 (POC) 和分散式检测的兴起

即时诊断 (POC) 和分散式检测的兴起是全球液体活检市场的一个显著趋势，这受到对快速、可访问的诊断解决方案的需求的推动。POC 和分散式测试平台通过直接在患者所在地或附近实时分析液体活检样本，彻底改变了液体活检诊断的格局。这种方法消除了对集中实验室设施的需求，并显著缩短了获得测试结果的周转时间。

这些创新平台为扩大基于液体活检的诊断的可及性提供了巨大的潜力，特别是在资源有限的环境、偏远的地理区域以及诊所、门诊中心和社区卫生中心等即时诊断环境中。通过将诊断能力带给患者，POC 和分散式检测可以克服地理障碍，并提高医疗服务不足人群的可及性。

细分洞察

产品洞察

根据产品，检测服务在 2023 年成为主导细分市场。检测服务涵盖专业实验室和诊断中心提供的各种诊断程序和分析服务。这些服务通常涉及收集、处理、分析和解释液体活检样本，以检测和监测与各种疾病（包括癌症）相关的生物标志物。

检测服务在促进液体活检技术在临床实践中的应用方面发挥着关键作用，因为它们为医疗保健提供者提供了准确可靠检测所需的专业知识、基础设施和资源。此外，将液体活检测试外包给专业实验室使医疗保健提供者能够利用先进技术，例如下一代测序 (NGS) 和数字 PCR，这些技术可能在内部不易找到。检测服务具有可扩展性和灵活性，使医疗保健提供者能够定制检测方案以满足患者和临床情况的特定需求。这包括对疾病进展、治疗反应和耐药性的出现进行连续监测的能力，为个性化治疗计划和临床决策提供宝贵的见解。

技术见解

基于该技术，下一代测序 (NGS) 成为增长最快的细分市场。NGS 也称为高通量测序，它通过在一次运行中同时对数百万个 DNA 片段进行测序，彻底改变了液体活检样本的分析。该技术提供了无与伦比的灵敏度、特异性和可扩展性，可以对循环生物标志物（如循环肿瘤 DNA (ctDNA) 和循环肿瘤细胞 (CTC)）进行全面的基因组分析。

NGS 能够以高精度和准确度检测基因改变，包括突变、拷贝数变异和染色体重排。这种能力在肿瘤学中尤其有价值，其中基于液体活检的基因组分析可以深入了解肿瘤异质性、克隆进化和耐药性的出现。此外，NGS 可以检测罕见和低频突变，从而提高液体活检检测的灵敏度，以进行早期癌症检测和治疗监测。

区域见解

北美成为全球液体活检市场的主导地区。该地区的领导地位由几个关键因素推动，这些因素促成了其显著的市场份额和增长轨迹。北美拥有强大的医疗保健基础设施，其特点是先进的医疗设施、尖端的研究机构和高技能的劳动力。这种有利的环境促进了创新，并促进了液体活检等新型诊断技术的开发和采用。

最新进展

• 2024 年 2 月，致力于利用其硅平台为客户提供高质量合成 DNA 的 Twist Bioscience Corporation 宣布推出旨在促进液体活检研究的 cfDNA 文库制备试剂盒。Twist 不断扩展的工具包的这一新成员补充了其旨在支持液体活检检测进步的一系列解决方案，其中包括最近推出的 Twist cfDNA 泛癌症参考标准 v2。这些参考标准是参与基于 NGS 的检测的临床相关变体的开发和质量评估的研究人员的宝贵资源。更新后的参考标准以其广泛的循环肿瘤 DNA (ctDNA) 变体集合而脱颖而出，再加上最小的背景 cfDNA 噪音，从而显着降低了背景错误率。

主要市场参与者

• F. Hoffmann-La Roche Ltd.
• Thermo Fisher Scientific, Inc.
• PerkinElmer Inc.
• LungLife AI, Inc.
• Illumina, Inc.
• QIAGEN NV
• NeoGenomics Laboratories, Inc.
• Myriad Genetics, Inc.
• Bio-Rad Laboratories, Inc.
• Guardant Health Inc.
• Natera, Inc.
• Sysmex Corporation
• Abcodia Ltd.
• Dxcover Limited