印度体外诊断市场按产品（仪器、试剂、其他产品）、按测试类型（临床化学、分子诊断、血液学、免疫诊断、其他类型）、按可用性（一次性体外诊断设备、可重复使用体外诊断设备）、按应用（传染病、糖尿病、肿瘤学、心脏病学、自身免疫性疾病、肾病学、其他）、按最终用户（诊断实验室、医院和诊所、其他）、按地区、竞争、预测和机会划分，2020-2030F

市场概览

2024 年印度体外诊断市场价值为 17.4 亿美元，预计到 2030 年将达到 23.7 亿美元，2025-2030 年期间的复合年增长率为 5.45%。

印度老龄化人口不断增加，导致对诊断测试的需求增加。老年人通常需要更广泛的医疗监测和诊断服务。IVD 技术的进步，包括人工智能 (AI) 的集成和即时诊断 (POC) 设备的开发，扩展了诊断测试的功能和应用。印度制药和生物技术行业的增长在很大程度上依赖于诊断服务的研究、开发和质量控制，这导致对 IVD 产品的需求巨大。精准医疗和个性化医疗保健的出现，需要针对个人基因和临床特征量身定制的特定诊断测试。政府计划和举措，如国家健康使命和 Ayushman Bharat，改善了医疗保健的可及性和可负担性，从而推动了对诊断服务的需求。

关键市场驱动因素

技术进步

该技术涉及分析遗传物质，如 DNA 和 RNA，以诊断疾病。聚合酶链反应 (PCR) 和核酸测序技术彻底改变了传染病、遗传疾病和癌症的检测。下一代测序 (NGS) 可以对整个基因组进行测序，并应用于癌症基因组学、个性化医疗和识别基因突变。它为疾病诊断和治疗提供了宝贵的见解。即时诊断 (POC) 检测设备和测试旨在在患者所在地或附近使用，以快速提供结果。这些测试用于急诊室、诊所和远程医疗环境。它们包括血糖仪和横向流动检测（例如妊娠测试）等设备。微流体和芯片实验室平台使实验室功能小型化和自动化，从而实现快速高效的样品处理。这些技术用于紧凑型便携式诊断设备。酶联免疫吸附试验 (ELISA) 和化学发光测定是检测与传染病和自身免疫性疾病相关的抗体或抗原的关键技术。免疫测定变得越来越敏感和具体。

生物传感器结合了抗体、酶或 DNA 等生物成分来检测特定分子。它们用于葡萄糖、乳酸和其他分析物的连续监测设备。数字病理学系统将传统玻璃载玻片数字化，使存储、共享和分析组织样本变得更加容易。人工智能 (AI) 用于辅助病理学家进行诊断和决策。人工智能和机器学习算法正用于分析大量诊断信息。这些技术提高了诊断的准确性和速度，并可以识别人类分析师可能遗漏的模式。这些技术可以实现对患者的远程咨询和监控。远程监控设备可以将数据传递给医疗保健提供者进行分析，包括生命体征和诊断结果。液体活检涉及分析血液或其他体液中与癌症相关的生物标志物，从而实现早期癌症检测和治疗反应监测。

老龄化人口增长

随着年龄的增长，个人患糖尿病、心血管疾病、癌症和神经退行性疾病等慢性疾病的风险更高。诊断测试对于早期发现和管理这些在老年人中更为常见的疾病至关重要。老年人通常需要更频繁的健康监测，因为出现多种健康问题的可能性增加。诊断测试，包括常规血液检查、影像学检查和癌症筛查，对于早期疾病的发现和管理至关重要。随着年龄的增长，医疗保健提供者建议进行各种筛查和预防措施，例如乳房 X 光检查、结肠镜检查、骨密度扫描和前列腺特异性抗原 (PSA) 测试。这些筛查依靠 IVD 在早期和可治疗阶段检测疾病。老年人经常服用多种药物来治疗慢性病。诊断测试对于监测药物有效性、剂量调整和识别潜在的药物相互作用至关重要。

老年护理通常涉及对个人健康状况的全面评估。IVD 测试有助于评估器官功能、营养状况和认知功能以及其他健康参数。早期诊断和干预对于改善老年人的生活质量和提高生存率至关重要。IVD 测试是早期疾病检测的基石。老年人更容易感染传染病，正如 COVID-19 大流行期间所证明的那样。IVD 测试（包括 PCR 测试和血清学检测）对于诊断和管理此类疫情至关重要。医疗保健的进步导致人们越来越重视个性化医疗。 IVD 测试可以提供有关个人基因和分子特征的信息，从而指导量身定制的治疗计划。

对于行动不便的老年人，通过 IVD 设备进行远程监控可以方便医疗保健提供者获取健康数据，从而在必要时及时干预。老年人越来越积极主动地管理自己的健康。他们可能会要求进行诊断测试以监测特定的健康参数或更好地了解自己的健康状况。诊断测试的健康保险覆盖可以使老年人在经济上更有能力进行常规健康监测。

主要市场挑战

价格敏感性

印度的许多人财力有限，可能会发现诊断测试和医疗保健服务的费用是一个沉重的负担。价格敏感性在低收入人群中尤为明显。印度的医疗保健系统严重依赖自付费用，即个人直接支付医疗费用。这可能会使个人更加注重价格，并犹豫是否要寻求诊断测试，尤其是对于非紧急情况。印度的 IVD 市场竞争激烈，拥有众多国内和国际参与者。竞争可能导致价格战，公司需要提供具有成本效益的解决方案来获得市场份额。虽然健康保险在印度越来越普遍，但仍然存在覆盖范围的差距，并且并非所有诊断测试都可以报销。这可以使个人在选择进行哪些测试时更加注重成本。患者可能会权衡诊断测试的感知价值与其成本。如果测试的感知收益与其价格不符，个人可能会选择放弃某些测试。印度人口的特点是经济差距很大。城市和农村地区以及不同收入群体的价格敏感度可能存在很大差异。患者可能会寻求低成本的替代方案，例如仿制药或较便宜的测试，而不是更先进和昂贵的诊断选择。

质量控制和标准化

印度的 IVD 市场的特点是监管格局多样化且不断发展。有各种监管机构，包括中央药品标准控制组织 (CDSCO) 和州级监管机构。这种分散性可能导致监管执法和产品质量标准不一致。诊断测试和设备的质量在制造商和供应商之间可能存在很大差异。质量不一致会影响测试结果的准确性和可靠性，导致误诊或延迟治疗。市场上假冒和不合格诊断产品的存在带来了重大挑战。这些产品可能不符合质量和安全标准，可能会危及患者的健康。印度通常缺乏标准化的诊断测试协议和指南。这可能导致测试程序发生变化，使得难以比较不同实验室和医疗机构的结果。实验室人员和技术人员的熟练程度和培训程度可能有所不同。适当的培训和遵守标准化程序对于诊断测试的质量控制至关重要。在某些地区，可能存在基础设施挑战，包括不可靠的电力供应和设施不足，这会影响诊断设备的性能和测试结果的一致性。印度对实验室和诊断设施的认证有限，这使得评估和确保测试服务的质量具有挑战性。

主要市场趋势

家庭测试的兴起

家庭测试为那些不想去医疗机构就想监测健康状况的个人提供了一种便捷的选择。它消除了旅行和在诊所或实验室长时间等待的需要。某些医疗状况或诊断测试可能具有敏感性。家庭测试提供了一种更私密和谨慎的方式来执行这些测试，而无需与他人分享个人健康信息。家庭检测使偏远地区或医疗服务不足地区的人们更容易获得诊断服务。它可以弥补医疗保健服务方面的差距，尤其是在农村地区。随着健康意识的增强，人们正在积极寻求监测健康状况的方法。家庭检测使个人能够通过定期监测其关键健康参数来参与预防性医疗保健。患有糖尿病等慢性病的患者通常需要频繁监测特定的生物标志物。家庭检测设备使个人更容易管理自己的病情并相应地调整治疗计划。在 COVID-19 大流行期间，远程医疗和远程医疗咨询的增长增加了对家庭检测的需求。医疗保健提供者可以在虚拟就诊期间指导患者进行测试和解释结果。即时诊断设备的进步使个人更容易在家中进行测试。这些设备可为各种健康参数提供快速可靠的结果。

崛起的制药和生物技术行业

制药和生物技术行业在研发活动中严重依赖 IVD。诊断测试对于新药的发现和开发至关重要，因为它们有助于确定潜在的治疗靶点、评估药物疗效并确定患者是否有资格参加临床试验。IVD 测试对于临床试验中的患者筛查、选择和监测至关重要。这些测试可确保参与者符合特定标准、评估研究药物的有效性并评估安全性和耐受性。伴随诊断是旨在识别可能从特定疗法中受益的患者的 IVD 测试。它们在精准医疗中发挥着至关重要的作用，帮助制药公司根据个人患者情况量身定制治疗方案。制药和生物技术公司依靠 IVD 在生物制剂、药品和医疗器械的生产过程中进行质量控制和保证。这确保了产品的安全性和一致性。IVD 测试有助于识别与疾病相关的生物标志物，可用于开发靶向疗法和监测疾病进展。生物标志物在个性化医疗的发展中起着重要作用。

IVD 测试用于确定个体的基因组成如何影响他们对特定药物的反应。这些信息对于药物的选择和剂量、减少不良反应和改善治疗结果非常有价值。 IVD 测试用于监测接受药物治疗的患者的药物水平和治疗效果，确保最佳剂量并尽量减少副作用。监测传染病的流行情况对制药行业至关重要。IVD 测试用于跟踪疾病爆发、评估治疗效果和设计疫苗。即时诊断 IVD 设备用于制药和生物技术研究环境，可快速现场测试样品，从而加快决策和研究进展。免疫疗法和基因疗法等药物开发的新兴趋势依赖于 IVD 测试来评估患者的适用性、监测反应和管理潜在的副作用。

细分洞察

产品洞察

应用洞察

2024 年，印度体外诊断市场最大的份额由糖尿病细分市场占据，预计未来几年将继续扩大。

区域洞察

2024 年，北印度地区主导着印度体外诊断市场。北印度是该国人口最密集的几个邦的所在地，包括北方邦、比哈尔邦和哈里亚纳邦。高人口密度意味着 IVD 产品和服务的潜在患者和消费者数量更大。与其他一些地区相比，北印度各邦，尤其是国家首都地区 (NCR)，拥有相对较好的医疗保健基础设施。这包括使用 IVD 产品的医院、诊所和诊断实验室的集中度更高。北印度拥有德里、古尔冈和诺伊达等主要城市，是经济活动的中心。这导致城市和半城市人口的医疗保健支出（包括诊断）增加。

最新发展

• 2022 年 9 月，体外诊断 (IVD) 制造公司 Holborn Wells India 最近成立了一个专门从事制药和医疗器械的监管咨询部门。该部门致力于协助当地初创企业，并为寻求在印度制药和医疗器械领域投资的外国公司提供指导。凭借其在 IVD 制造方面的全面专业知识，Holborn Wells India 不仅根据 CDSCO 指南帮助提供文件，还可以通过其渠道合作伙伴网络提供全方位的服务，包括技术、法律和合同制造。其主要目标是促进外国直接投资，从而为推动印度的“创业印度”计划做出贡献。

主要市场参与者

• AbbottIndia Limited
• Danaher (DHR) Holding India Pvt Limited
• RocheDiagnostics India Pvt.有限公司
• bioMérieuxIndia Private Limited
• TransasiaBio-Medicals Ltd.
• bioMérieuxIndia Limited
• BectonDickinson私人有限公司
• ThermoFisher Scientific India Pvt.有限公司
• SiemensHealthcare Private Limited
• SysmexIndia Pvt. Ltd. Ltd

报告范围：

在本报告中，印度体外诊断市场已细分为以下类别，此外，行业趋势也已详述如下：

• 印度体外诊断市场，按产品划分：

o 仪器

o 试剂

o 其他

• 印度体外诊断市场，按测试类型划分：

o 临床化学

o 分子诊断

o 血液学

o 免疫诊断

o 其他

• 印度体外诊断市场，按可用性划分：

o 一次性体外诊断设备

o 可重复使用的体外诊断设备

• 印度体外诊断市场，按应用划分：

o 传染病

o 糖尿病

o 肿瘤学

o 心脏病学

o 自身免疫性疾病

o 肾脏病学

o 其他

•  印度 体外诊断市场，按 最终用户：

o 诊断实验室

o 医院和诊所

o 其他

• 印度 体外诊断市场，按地区：

o 印度北部

o 印度南部

o 印度东部

o 印度西部

竞争格局

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