即时诊断市场 - 全球行业规模、份额、趋势、机遇和预测，按产品（血糖监测产品、心脏代谢监测产品、传染病检测产品、凝血监测产品、Covid-19 检测产品等）、按平台（横向流动分析、试纸、微流体、分子诊断、免疫分析）、按购买方式（处方产品、非处方产品）、按最终用户（医院和诊所、门诊手术中心等）、按地区和竞争进行细分，2019-2029F

市场概览

2023 年全球即时诊断市场价值为 431.2 亿美元，预计在预测期内将实现强劲增长，到 2029 年的复合年增长率为 9.18%。近年来，全球即时诊断市场经历了显着的增长和转型，反映出对分散和快速诊断解决方案的日益重视。这个市场受技术进步和对即时和现场医疗结果的需求的推动，涵盖了各种设计用于患者所在地或附近的诊断设备。即时诊断在提供及时和可操作的信息方面发挥着至关重要的作用，特别是在传统实验室测试可能不切实际或耗时的情况下。市场包括各种各样的产品，例如血糖仪、妊娠测试、传染病测试、心脏标志物等。慢性病的日益流行，加上对快速高效诊断工具的需求，推动了各种医疗机构采用即时诊断。推动市场扩张的关键因素包括人们越来越意识到早期疾病检测的好处、全球传染病负担的增加以及个性化医疗的日益增长的趋势。COVID-19 大流行进一步加速了对快速诊断解决方案的需求，凸显了即时诊断在管理公共卫生危机中的关键作用。技术进步，例如生物传感器的集成、设备的小型化以及用户友好界面的开发，提高了即时诊断设备的性能和可访问性。

关键市场驱动因素

慢性病患病率上升

全球慢性病患病率的不断上升是推动全球即时诊断市场增长的主要驱动力。糖尿病、心血管疾病和呼吸系统疾病等慢性病越来越普遍，给全球医疗保健系统带来了重大挑战。慢性病的激增迫切需要高效及时的诊断解决方案，而即时诊断可以有效满足这一需求。这些诊断工具具有在患者所在地或附近进行即时检测的优势，能够快速检测与慢性病相关的生物标志物。即时诊断通过提供快速结果，促进早期干预并有助于改善慢性病的管理。

慢性病负担在老龄化人口中尤为明显，因为老年人患上此类疾病的风险更高。随着全球人口结构向老龄化转变，对即时诊断的需求变得更加明显。这些诊断工具使医疗保健专业人员能够及时识别和监测慢性病，从而及时调整治疗计划和生活方式干预。通过即时检测获取实时信息的能力提高了医疗服务的整体效率，从而改善了患者的治疗效果。

慢性病患病率的上升与对预防性医疗保健和早期疾病检测的关注度增加有关。即时诊断完全符合这些目标，因为它们使医疗保健提供者能够立即进行检测并迅速提供结果。这种积极主动的医疗保健方法对于管理慢性病至关重要，因为早期干预可以显著影响疾病进展并改善患者的生活质量。

COVID-19 疫情进一步凸显了快速诊断的重要性，放大了即时检测在应对传染病和慢性病方面的重要性。随着医疗保健系统重新调整其优先事项以应对传染病和慢性病的双重挑战，即时诊断的作用变得至关重要。市场正在见证研发投资的增加，以增强这些诊断工具的功能，确保它们满足以慢性病患病率上升为标志的医疗保健领域不断变化的需求。

对即时结果和现场测试的需求

全球即时诊断市场正在经历显著的增长，这得益于对即时结果和现场测试的需求不断增长。在时间是医疗保健决策关键因素的时代，对快速诊断结果的需求已变得至关重要。即时诊断能够直接在患者所在地提供快速结果，满足了这一要求。对即时结果的需求在紧急和重症监护环境中尤为明显，在这些环境中，及时诊断可能是生死攸关的问题。即时诊断消除了将样本运送到集中实验室所带来的延误，使医疗保健提供者能够做出快速而明智的决策，从而实现更有效的患者管理。

现场测试的便利性和效率正在重塑各种环境中的医疗保健服务。医院、诊所甚至家庭护理环境越来越多地采用即时诊断来简化诊断过程。患者受益于更少的等待时间和更快的获得结果，从而获得更无缝的医疗保健体验。这种需求因越来越重视以患者为中心的护理而进一步加剧，在这种护理中，即时获取诊断信息使个人能够积极参与其医疗保健决策。

全球对 COVID-19 大流行的反应加剧了现场检测的紧迫性。即时诊断在快速识别 SARS-CoV-2 病毒方面发挥了关键作用，使受影响的个人能够迅速隔离和治疗。这一经验强调了即时结果在管理公共卫生危机中的关键作用，进一步巩固了即时诊断作为传染病控制不可或缺工具的地位。

技术进步在满足现场检测需求方面发挥了关键作用。诊断设备的小型化，加上先进传感器和用户友好界面的集成，提高了即时诊断的性能和可访问性。这些创新使医疗保健提供者能够在即时诊断中快速高效地进行各种测试，从而促进了市场的增长。

即时诊断设备的技术进步

即时诊断设备的技术进步在推动全球即时诊断市场方面发挥着关键作用，开创了医疗诊断效率、准确性和可访问性的新时代。生物传感器、微流体和小型化设备等创新显著提升了即时诊断的能力，推动了市场增长。例如，生物传感器能够快速灵敏地检测特定的生物标志物，从而提高这些设备的诊断准确性。诊断工具的小型化不仅便于携带，还有助于开发用户友好的手持设备，医疗专业人员可以在各种环境中轻松操作这些设备。

微流体技术已成为即时诊断的关键推动因素，允许在微尺度通道内精确操纵少量流体。该技术提高了诊断测试的灵敏度和特异性，同时减少了分析所需的时间。将微流体技术集成到即时诊断设备中，可以用最少的样本量进行复杂的分析，使其非常适合在资源有限的环境和快速结果至关重要的场景中的应用。

连接功能和智能手机应用程序的结合已将即时诊断设备转变为强大的数据管理和远程监控工具。这些进步使医疗专业人员能够无缝收集、分析和共享诊断信息，促进协作决策并改善患者护理。技术的整合还将即时诊断的范围扩展到了传统的医疗保健环境之外，使偏远地区或医疗服务不足的地区也能进行检测。

生物技术、纳米技术和信息技术的不断融合继续推动即时诊断的创新。芯片实验室技术的发展将整个诊断过程集成到单个芯片上，进一步提高了即时诊断的速度和效率。这些进步不仅简化了诊断工作流程，还提高了成本效益和资源效率，使即时诊断成为医疗保健提供者和机构的一个有吸引力的选择。

主要市场挑战

监管障碍和标准化

全球即时诊断市场受对快速和分散测试解决方案的需求驱动，面临着监管障碍和缺乏标准化带来的重大障碍。这种复杂的监管环境对制造商构成了巨大挑战，阻碍了创新产品的及时推出，并阻碍了市场的整体增长。

由于不同地区和国家维持着不同的监管框架，市场中即时诊断设备和技术的多样性使监管工作变得复杂。不同的审批流程、文件要求和合规标准为寻求全球市场准入的制造商创造了一个错综复杂的环境。缺乏统一的法规不仅会延迟新即时诊断设备的推出，还会增加合规成本，从而影响制造商和最终用户。

标准化或缺乏标准化进一步加剧了全球即时诊断市场面临的挑战。缺乏普遍接受的即时诊断设备协议给不同诊断工具和医疗信息系统之间的互操作性和数据交换带来了困难。标准化的缺乏不仅妨碍了即时诊断结果与电子健康记录的无缝集成，还使医疗专业人员之间的信息共享变得复杂，阻碍了协作决策。

质量和准确性问题

尽管即时诊断在提供快速和分散的测试解决方案方面具有变革潜力，但全球即时诊断市场面临着与测试结果的质量和准确性相关的重大挑战。确保即时诊断的可靠性对于在医疗保健提供者、监管机构和患者之间建立信任至关重要，但在不同环境中保持严格的质量控制措施仍然是一项艰巨的任务。

与传统实验室测试相比，主要问题之一是即时诊断结果的一致性和准确性。虽然这些诊断提供了即时测试的优势，但关于结果可靠性的问题仍然存在。环境条件、操作员熟练程度和设备性能的变化会影响即时诊断的准确性，从而引起医疗专业人士和监管机构的担忧。

强大的验证流程和持续的质量保证计划对于解决这些问题至关重要。制造商必须投资全面的测试协议，确保即时诊断设备始终符合严格的性能标准。监管机构在建立和执行质量控制措施方面发挥着至关重要的作用，它们创建了一个框架，以增强人们对即时诊断准确性的信心。

即时诊断通常在多样化和资源有限的环境中进行，这带来了与保持质量和准确性相关的额外挑战。即时诊断设备可能部署在温度、湿度水平和基础设施能力各不相同的环境中。适应这些条件而不损害诊断结果的精确度需要创新的工程解决方案和在现实条件下的严格测试。

主要市场趋势

数字健康技术的整合

数字健康技术的整合正在成为一种关键趋势，极大地推动了全球即时诊断市场的发展。这一变革趋势代表了即时诊断与创新数字平台（包括移动应用程序和基于云的系统）的融合。诊断和数字健康技术的无缝集成促进了实时数据共享、远程监控以及即时诊断设备和电子健康记录之间的增强连接。这种协同作用不仅简化了信息流，还为医疗服务提供者提供了及时和可操作的见解，最终改善了患者管理。

将数字医疗技术纳入即时诊断，带来了医疗服务模式的转变。与诊断设备配对的移动应用程序可以提供更易于访问和用户友好的界面，为医疗专业人员和患者提供支持。患者可以通过立即获得结果和跟踪他们的健康数据来积极参与医疗保健，培养参与感和赋权感。对于医疗服务提供者而言，这种整合可以实现更高效和协调的护理，因为诊断信息可以无缝集成到综合电子健康记录中。

数字医疗技术促进的连接性支持远程监控，使医疗专业人员能够实时跟踪患者的健康状况，这在慢性病管理中尤其重要。这一趋势在远程医疗和虚拟护理时代尤为重要，因为即时诊断在扩大传统环境之外的医疗保健服务方面发挥着核心作用。数字医疗技术与即时诊断的持续整合不仅提高了医疗检测的效率和可及性，还促进了医疗保健系统的整体发展。

生物传感器技术的快速进步

生物传感器技术的快速进步已成为一股变革力量，催化了全球即时诊断市场的大幅增长。生物传感器将生物成分与传感器相结合，以检测和分析生物标记物，已成为开发创新诊断工具不可或缺的一部分，这些工具可在即时诊断中提供快速准确的结果。这些技术进步为医疗保健专业人员和患者提供了及时的信息，以便他们快速做出决策，从而彻底改变了医疗保健。随着生物传感器的不断发展，其灵敏度、特异性和便携性不断提高，全球即时诊断市场经历了大幅增长。

生物传感器推动了手持式、用户友好型设备的开发，这些设备可以实时检测从血糖水平到传染病等各种生物标志物。这种向即时诊断的转变不仅可以改善患者的治疗效果，还可以简化医疗保健服务并减轻传统实验室基础设施的负担。生物传感器技术在慢性病的持续监测中发挥着关键作用，可实现个性化和主动性医疗保健。可穿戴生物传感器可以跟踪生理参数，例如血糖水平，使个人和医疗保健专业人员能够更有效地管理慢性病。生物传感器与互联健康生态系统的集成创造了无缝的信息流，使患者能够积极参与医疗保健管理。

全球即时诊断市场见证了旨在开发尖端生物传感器技术的投资和研究合作的激增。材料科学、纳米技术和生物化学的进步促进了生物传感器的设计，提高了灵敏度和特异性，扩大了可检测分析物的范围。因此，市场上正在经历基于新型生物传感器的诊断设备在各个医疗领域的激增，包括传染病、心血管健康和癌症诊断。

细分洞察

产品洞察

B

平台洞察

基于平台，横向流动分析成为 2023 年全球即时诊断市场中占主导地位的细分市场

区域洞察

北美成为 2023 年全球即时诊断市场的主导者，占据最大的市场份额。北美一直处于医疗保健领域技术进步的前沿，其中包括即时诊断。该地区拥有强大的基础设施，支持研发活动，从而引进创新和先进的诊断技术。尖端技术的不断整合提高了即时诊断的效率和准确性，吸引了医疗服务提供者和患者。尤其是美国，是全球医疗保健支出最高的国家之一。对医疗保健基础设施、研究和开发的大量投资创造了有利于采用先进医疗技术（包括即时诊断）的环境。愿意投资于最先进的医疗保健解决方案，这有助于北美在市场上占据主导地位。

最新发展

• 2022 年 11 月，总部位于英国的公司 LumiraDx Healthcare 在印度推出了其高灵敏度的 C 反应蛋白 (CRP) 即时诊断 (POC) 抗原检测。该 CRP 检测设计用于各种临床环境，旨在减少不必要的抗生素处方，从而对抗抗菌素耐药性 (AMR)。
• 2022 年 10 月，Genes2Me Pvt. Ltd 推出了用于人乳头瘤病毒 (HPV) 和结核病的 Rapi-Q-即时诊断 RT PCR 解决方案。该设备可在 45 分钟内快速提供结果，并且使用简单。凭借 CE-IVD 标志，此 POC 解决方案可确保卓越的性能、高灵敏度和可靠的检测。

主要市场参与者

• EKF Diagnostics
• 雅培实验室公司
• 西门子医疗股份公司
• F. Hoffmann-La Roche Ltd
• Quidel Corporation
• Danaher Corporation
• Becton, Dickinson and Company
• Thermo Fisher Scientific Inc
• Biomérieux SA
• Chembio Diagnostics, Inc