dPCR 和 qPCR 产品市场 - 全球行业规模、份额、趋势、机遇和预测，按产品（试剂和耗材、仪器、软件）、按应用（临床应用、法医应用）、按最终用户（医院和诊断中心、研究实验室和学术机构、临床研究组织、其他）、按地区和竞争进行细分，2019-2029F

市场概览

2023 年全球 dPCR 和 qPCR 产品市场价值为 81.2 亿美元，预计在预测期内将实现令人印象深刻的增长，到 2029 年的复合年增长率为 7.20%。dPCR（数字聚合酶链式反应）和 qPCR（定量聚合酶链式反应）都是用于分析和量化 DNA 或 RNA 分子的分子生物学技术。dPCR 和 qPCR 之间的选择取决于实验的具体要求。qPCR 通常适用于基因表达的相对定量，而 dPCR 更适合需要绝对定量的应用，例如罕见突变检测或核酸靶标的精确定量。与这些技术相关的产品包括准确可靠地执行相应检测所需的仪器、试剂和耗材。实时 PCR 和数字 PCR 是两种广泛用于检测和定量核酸的技术。实时 PCR 是一种成熟的技术，以其快速灵敏地检测生物样本中的核酸而闻名。相反，数字 PCR 通过分割提供目标核酸分子的绝对测量

PCR 和 qPCR 市场。数字 PCR 和实时 PCR 在快速准确地检测这些疾病方面发挥着至关重要的作用，从而实现早期诊断和治疗。此外，囊性纤维化、镰状细胞性贫血和 Tay-Sachs 病等遗传疾病的发病率不断上升，这也促进了 dPCR 和 qPCR 市场的扩张。这些技术有助于诊断这些疾病并有助于监测治疗效果。此外，人类基因组计划的成功完成推动了对数字 PCR 和实时 PCR 的需求。从该项目获得的有关人类遗传学的大量信息为开发这些技术的新诊断和治疗应用铺平了道路。

关键市场驱动因素

PCR 的技术进步

新的 PCR 技术提高了 dPCR 和 qPCR 的灵敏度和精确度。这意味着研究人员可以更准确地检测和量化核酸，即使在非常低的浓度下也是如此。这种提高的灵敏度在各种应用中都至关重要，例如检测罕见突变、循环肿瘤细胞或癌症诊断中的微小残留疾病。PCR 技术的进步使得在单个反应中同时检测和量化多个目标成为可能。这种能力在基因组学研究、病原体检测和诊断中尤其有价值，因为它可以进行更全面的分析，同时减少时间和成本。自动化和机器人技术已集成到 dPCR 和 qPCR 工作流程中，使这些技术更高效，更适合高通量应用。这增加了药物研发、基因组学和临床诊断等领域的需求，这些领域需要进行大规模的筛选和分析。

PCR 技术已经发展到需要更少的人工干预和更短的检测设置时间。这种手动操作时间的减少提高了实验室工作流程的效率并降低了人为错误的风险，使 dPCR 和 qPCR 在常规检测和诊断中更具吸引力。先进的数据分析软件和算法的出现使得处理和解释 dPCR 和 qPCR 实验结果变得更加容易。研究人员可以快速分析和可视化复杂数据，从而促进研究和诊断中更好的决策。一些 PCR 平台变得更小、更便携，可以进行现场测试和即时诊断。这种趋势扩大了 dPCR 和 qPCR 的潜在应用，特别是在资源有限的环境和疾病爆发期间。

老年人口的增长

老年人更容易患上各种与年龄相关的疾病，包括癌症、神经退行性疾病、心血管疾病和传染病。dPCR 和 qPCR 是早期发现、诊断和监测这些疾病的重要工具。随着老年人口的增长，对准确和灵敏的诊断测试的需求也在增加，这些测试通常依赖于基于 PCR 的技术。癌症发病率随着年龄的增长而增加，癌症是老年人的重大健康问题。基于 PCR 的技术（包括 qPCR）用于癌症筛查、识别特定遗传标记和监测治疗反应。老年人口的增长导致对肿瘤学中基于 PCR 的测试的需求增加。

由于与年龄相关的免疫系统变化，老年人更容易受到感染。 PCR 检测对于快速准确地检测病毒和细菌等传染源至关重要。老年人群易患传染病，这增加了对 PCR 诊断的需求，尤其是在疫情和大流行期间。随着老龄人口不断增长，人们对了解衰老的生物学机制和长寿因素的兴趣日益浓厚。研究人员使用基于 PCR 的技术来研究与衰老相关的遗传和表观遗传变化。这项研究有助于我们了解与衰老相关的疾病和潜在干预措施，从而推动对 dPCR 和 qPCR 的需求。在癌症治疗中，监测微小残留病 (MRD) 对于评估治疗反应和预测疾病复发至关重要。基于 PCR 的技术，尤其是 dPCR，对检测痕量癌细胞具有高灵敏度。老龄化人口的癌症患病率较高，这凸显了 MRD 监测的重要性，从而导致对 dPCR 的需求增加。

增加对基于 PCR 的研究的投资和资金可用性

增加对基于 PCR 的研究的投资和资金可用性对推动对 dPCR（数字 PCR）和 qPCR（定量 PCR）技术的需求具有重大影响。随着资金的增加，研究机构和生物技术公司可以开展更广泛的项目。这包括对基因组学、转录组学、表观遗传学、肿瘤学、微生物学和传染病等各个领域的研究。dPCR 和 qPCR 都是多功能工具，可应用于众多研究领域，从而导致对这些技术的需求增加。资金使 PCR 技术开发人员能够投资于研发，从而创造出更先进、更用户友好的 dPCR 和 qPCR 仪器。这些创新通过提供改进的性能、提高自动化程度和缩短实验时间吸引了研究人员。

资金来源使研究组织能够获得最新的 dPCR 和 qPCR 仪器及相关配件。当研究人员能够使用最先进的设备时，他们更有可能采用这些技术，从而提高其结果的质量和可靠性。资金通常支持高影响力的研究计划，例如大型基因组学项目、精准医学研究和对疾病分子基础的研究。这些计划通常依靠 dPCR 和 qPCR 进行基因组分析、基因表达分析和生物标志物发现。医疗保健研究和诊断方面的投资不断增加，推动了对 dPCR 和 qPCR 的需求。这些技术对于精准医学至关重要，其中遗传和分子信息用于为个体患者量身定制治疗方案。对转化研究和临床试验的资金支持进一步增强了医疗保健领域对基于 PCR 技术的需求。为了应对新出现的传染病和流行病，政府和组织拨款支持研究和监测工作。 dPCR 和 qPCR 对于检测和监测传染源至关重要，因此在这些情况下它们是必不可少的工具。

主要市场挑战

数字 PCR 设备成本高

许多研究实验室，尤其是学术或较小环境中的实验室，预算可能有限。对于其中一些实验室来说，购买 dPCR 仪器的初始成本可能过高。因此，研究人员可能会选择替代技术或共享 dPCR 仪器的使用权，从而减少对这些设备的总体需求。除了初始仪器成本外，dPCR 还需要持续的运营成本，包括购买专门的试剂和消耗品。高昂的运营成本可能会阻碍研究人员和组织采用 dPCR 和 qPCR，尤其是在预算受限的情况下。dPCR 仪器的维护和保养成本可能很高。投资 dPCR 技术的实验室需要分配额外的资源用于仪器维护和维修。对于预算有限的实验室来说，长期维护仪器的成本可能是一个重要的考虑因素。

研究人员和机构在购买 dPCR 仪器等昂贵设备时会评估投资回报率 (ROI)。如果预期收益不能证明高昂的前期和持续成本是合理的，成本效益分析可能并不总是有利于 dPCR。这种评估可能会导致需求下降。虽然 dPCR 非常精确并且为特定应用提供了优势，但 qPCR（实时 PCR）是许多常规定量核酸分析任务的更具成本效益的替代方案。研究人员通常在不需要 dPCR 提供的精度水平时选择 qPCR，这可以减少对 dPCR 设备的需求。dPCR 设备的高成本刺激了 PCR 仪器市场的竞争和创新。一些公司正在致力于开发更具成本效益的 dPCR 解决方案。随着这些选项的出现，对低成本 dPCR 仪器的需求可能会增加。

与 PCR 相关的技术限制

与 PCR（聚合酶链式反应）相关的技术限制可能会影响对 dPCR（数字 PCR）和 qPCR（定量 PCR）技术的需求，因为这些限制会影响研究人员对基于 PCR 的检测的准确性和可靠性的信心。基于 PCR 的技术可能对样品中的污染物和抑制剂敏感，可能导致假阳性或假阴性结果。如果研究人员担心检测特异性或他们的样品含有可能干扰扩增的物质，他们可能会犹豫是否使用 dPCR 或 qPCR。PCR 可能会引入扩增偏差，即某些 DNA 或 RNA 序列优先于其他序列被扩增。这种偏差会影响定量的准确性，尤其是在 qPCR 中。研究人员可能会寻求替代技术或方法来缓解这一限制。

检测样本中的罕见突变可能具有挑战性，因为基于 PCR 的技术可能在区分罕见变异和背景噪声方面的能力有限。这种限制可能会减少对 dPCR 和 qPCR 的需求，这些应用需要高灵敏度，例如癌症突变检测。基于 PCR 的技术的样品制备可能非常耗时且技术要求高。研究人员可能会选择更简单、劳动强度更低的方法，尤其是在分析大量样本时。dPCR 和 qPCR 仪器和试剂的成本可能是一个限制因素，尤其是对于预算有限的小型研究实验室或机构而言。研究人员可能会选择更具成本效益的技术，以满足他们的特定需求，从而提供类似的结果。

主要市场趋势

癌症研究与诊断

癌症研究与诊断领域对 dPCR 和 qPCR 的需求预计将上升。这些技术对于检测和监测癌症特异性突变、追踪微小残留病和评估治疗反应至关重要。随着全球癌症发病率持续上升，对准确和灵敏的分子工具的需求也将增长。早期检测癌症对于成功治疗和改善患者预后至关重要。dPCR 和 qPCR 技术灵敏度高，即使存在少量癌症特异性突变或生物标志物，也可以识别它们。这些技术能够开发用于早期癌症检测的高精度筛查测试。癌症治疗后，监测 MRD（指体内残留癌细胞的存在）对于评估治疗效果和预测疾病复发至关重要。dPCR 能够检测低水平的突变 DNA 或 RNA，非常适合监测 MRD，为患者对治疗的反应提供有价值的见解。

癌症是一种高度异质性的疾病，患者的基因突变和分子谱存在差异。dPCR 和 qPCR 可以在分子水平上精确表征患者的癌症。这些信息对于通过个性化医疗方法为个体患者量身定制治疗策略至关重要。肿瘤学家使用 dPCR 和 qPCR 来评估患者的癌症对治疗的反应。通过跟踪治疗期间特定生物标志物或突变水平的变化，临床医生可以就治疗修改或调整做出明智的决定。

精准医疗

精准医疗领域正在迅速发展，重点是根据个人的基因和分子谱量身定制医疗方案。 dPCR 和 qPCR 在识别特定遗传标记、监测疾病进展和选择最有效的治疗方法方面都发挥着关键作用。随着精准医疗越来越融入医疗保健领域，对 dPCR 和 qPCR 等精准灵敏的分子诊断工具的需求将会增加。精准医疗依赖于识别与疾病或病症相关的特定遗传标记、突变或变异。dPCR 和 qPCR 对于准确检测和量化这些遗传标记非常有用，可为疾病诊断和治疗选择提供重要信息。dPCR 和 qPCR 能够全面分析个体的基因和分子组成。这种分析有助于临床医生了解导致患者疾病的遗传因素，并根据患者独特的分子特征指导治疗决策。

液体活检涉及分析血液样本中的循环肿瘤 DNA (ctDNA) 或其他生物标志物，对于无创监测癌症进展和治疗反应至关重要。dPCR 和 qPCR 是液体活检检测的核心，有助于实时评估癌症动态。

细分洞察

产品

根据产品，dPCR 和 qPCR 产品市场分为试剂和耗材、仪器和软件。试剂和耗材细分市场预计在预测期内将出现最高增长。qPCR 应用范围不断扩大（由于其优于传统 PCR 的技术优势，例如实时分析和缩短分析时间）、私人和公共对生命科学研究的资助不断增加以及基于探针的多重遗传分析程序数量不断增加（需要分析少量基因样本）等因素预计将推动 qPCR 试剂和耗材市场的增长。

应用洞察

根据应用细分市场，市场细分为临床应用和法医应用。临床部分占据了最大的收入份额。这可以归因于几个因素，包括癌症、传染病和糖尿病等疾病的日益流行；检测方法的高精度；诊断试剂的商业化程度的提高；有效的疾病诊断、监测和治疗；以及疾病检测的额外好处。例如，2019 年 4 月，赛默飞世尔科技公司推出了 QuantStudio 6 & 7 Pro RT-PCR 系统，该系统结合了面部识别、语音助手和 RF 识别等高级功能。

区域见解

北美占全球 dPCR 和 qPCR 市场的最大份额，其次是北美。北美市场的巨大份额可以归因于几个因素。其中包括越来越多地采用创新和新型基因组分析产品，例如先进的 qPCR 和 dPCR 产品。此外，基因组研究的研发资金以及该地区强大的研究基础设施也发挥了至关重要的作用。此外，PCR 技术在临床诊断和法医领域的广泛应用也促进了市场的增长。最后，与其他地区相比，qPCR/dPCR 产品的商业化较早，这也是北美占据该市场主导地位的驱动力。

最新发展

• 2023 年 7 月，QIAGEN 推出了针对生物制药行业的 CGT 病毒载体裂解试剂盒，扩大了其数字 PCR 试剂盒和服务组合。此举旨在促进生物制药领域细胞和基因疗法的发展。

主要市场参与者

• 雅培实验室公司
• 安捷伦科技公司
• Analytik Jena AG
• Becton Dickinson and Company
• Bio Molecular Systems Pty Ltd
• Biomeme Inc.
• Biomérieux SA
• Bioneer Corporation
• Bio-Rad Laboratories, Inc.
• Cole-Parmer Instrument Company llc