乳腺病变定位市场 - 全球行业规模、份额、趋势、机会和预测，按类型（导线定位、放射性同位素定位、磁定位、电磁定位、其他定位方法）、按用途（乳房活检、乳房保留（乳房肿瘤切除术））、按最终用户（医院和诊所、诊断成像中心、门诊手术中心、其他）、按地区和按竞争进行细分，2019 年至 2029 年

市场概览

2023 年全球乳腺病变定位市场价值为 3.1 亿美元，预测期内将以 7.04% 的复合年增长率实现令人印象深刻的增长，直至 2029 年。乳腺病变定位是指为诊断或手术目的而精确识别和标记乳腺组织内异常或可疑病变的过程。该程序通常用于指导乳腺异常（包括良性和恶性病变）的准确诊断和治疗。乳腺病变可以通过各种成像方式检测，包括乳房 X 线照相术、超声、磁共振成像 (MRI) 和乳腺特异性伽马成像 (BSGI)。这些成像技术有助于识别乳房组织内需要进一步评估的可疑区域或异常。一旦发现可疑病变，就可以采用各种定位技术来精确标记其在乳腺组织内的位置。乳腺病变定位在准确诊断和治疗乳腺异常方面起着至关重要的作用，使医疗保健提供者能够精确地瞄准和去除可疑病变，同时最大限度地减少对周围健康组织的损害。通过促进乳腺病变的早期发现和适当管理，定位技术有助于改善乳腺癌护理中的患者结果和预后。

成像方式、定位设备和活检技术的进步推动了乳腺病变定位市场的创新。磁共振成像 (MRI)、超声引导定位和放射性种子定位 (RSL) 等技术可以更准确、更精确地定位乳腺病变，提高诊断准确性和治疗效果。人们对乳腺癌的认识不断提高，通过筛查计划进行早期检测的重要性也推动了对乳腺病变定位技术的需求。公共卫生计划和教育活动鼓励女性定期接受乳腺癌筛查，从而提高定位程序的利用率。

关键市场驱动因素

技术进步

传统的导线定位系统需要将导线置入乳腺组织，以在手术过程中引导外科医生找到病变部位。然而，较新的无线定位系统，如放射性种子定位 (RSL) 和磁性种子定位 (MSL)，消除了对导线的需求，为患者和外科医生提供了更大的灵活性和便利性。三维乳房 X 线摄影，也称为断层合成，可以从不同角度提供乳房的多个图像，从而更准确地定位乳房病变。断层合成增强了病变检测和定位，尤其是在致密乳腺组织中，提高了乳腺癌筛查的诊断准确性。超声引导定位技术可以在活检过程中实时成像乳房病变。超声引导定位可提供高分辨率成像和对可疑病变的精确定位，从而降低取样错误的可能性并提高诊断准确性。增强乳腺造影术涉及施用造影剂以突出显示乳腺病变内血管异常的区域。CEM 可改善可疑病变的可视化，并有助于活检程序的准确定位，特别是在使用传统成像方式难以检测病变的情况下。

射频识别标签是嵌入乳腺病变内的小标记，有助于在手术过程中精确定位。RFID 标签提供实时跟踪和定位功能，使外科医生能够准确切除癌性病变，同时最大限度地减少对周围健康组织的损伤。AR 和 VR 技术为乳腺病变定位程序的手术规划和培训提供了沉浸式可视化和模拟工具。外科医生可以使用 AR 和 VR 平台可视化三维乳房解剖结构，模拟手术程序，并在虚拟环境中练习病变定位技术，从而提高手术精度和效果。 AI 和 ML 算法越来越多地被整合到乳腺病变定位系统中，以协助放射科医生进行病变检测、表征和定位。AI 驱动的图像分析工具可以识别乳房 X 光检查和其他影像学研究中的细微异常，有助于早期发现和定位乳腺病变。这一因素将有助于全球乳腺病变定位市场的发展。

不断提高的认识和筛查计划

对乳腺癌的认识提高以及早期发现的重要性促使更多女性定期接受乳房 X 光检查和临床乳房检查。因此，更多的乳腺病变（包括可疑或异常发现）在早期被发现，此时病变较小且局部化。当通过筛查发现乳房异常时，准确的诊断对于确定病变是良性还是恶性至关重要。乳腺病变定位技术，例如导线定位、放射性种子定位 (RSL) 和磁性种子定位 (MSL)，有助于准确识别可疑病变的位置，以便进行活检和进一步评估。早期发现和准确定位乳腺病变有助于及时干预和治疗，从而改善患者的治疗效果和存活率。通过准确定位乳腺病变，医疗保健提供者可以更精确地计划和执行手术程序，最大限度地降低切除不完全的风险并减少重复手术的需要。

人们对真空辅助活检和芯针活检等微创活检程序的认识不断提高，鼓励女性对可疑乳腺病变进行诊断检测。与传统的开放式手术活检相比，微创技术具有多种优势，包括减少不适、缩短恢复时间和改善美容效果。公共卫生计划、宣传活动和教育计划提高了人们对乳腺癌风险因素、筛查指南和早期发现重要性的认识。这些举措鼓励女性采取积极措施管理乳房健康，包括参加乳腺癌筛查计划并及时寻求医学评估以发现任何可疑症状或发现。乳房成像方式的技术进步，例如数字乳房 X 线摄影、断层合成、超声和磁共振成像 (MRI)，提高了乳腺病变的检测和表征能力。随着成像技术的不断发展，医疗保健提供者可以更准确地检测和定位乳腺病变，从而制定更有针对性和更有效的治疗策略。这一因素将加速全球乳腺病变定位市场的需求

对乳房保留手术 (BCS) 的需求不断增加

乳房保留手术旨在去除癌性病变，同时尽可能多地保留健康的乳房组织。与需要完全切除乳房的乳房切除术相比，这种方法可以改善美容效果并保持身体形象，因此受到许多女性的青睐。乳房病变定位技术在 BCS 中起着至关重要的作用，它可以准确定位乳房组织内的肿瘤或病变。精确定位可确保外科医生能够瞄准并切除癌组织，同时尽量减少切除健康周围组织。准确定位有助于减少再次切除手术的需要。初次手术中癌组织切除不完全可能需要进一步手术才能获得清晰的边缘。通过准确定位病变，乳房病变定位技术有助于降低阳性边缘的可能性和额外手术的需要。

BCS 结合有效的病变定位技术在无病生存率和总体生存率方面具有良好的结果。与接受乳房切除术的患者相比，接受 BCS 的患者术后疼痛较少、住院时间较短、恢复时间更快。许多乳腺病变定位技术，如放射性种子定位 (RSL) 和磁性种子定位 (MSL)，都是微创的，可以在手术前进行。微创技术可减轻患者的不适感，最大限度地减少组织创伤，并有助于改善 BCS 手术的手术效果。随着人们对乳腺癌治疗方案的认识和教育不断提高，许多女性表示，在医学上适当的情况下，她们更喜欢 BCS 而不是乳房切除术。准确的病变定位技术使外科医生能够在保留乳腺组织的同时进行精确的肿瘤切除，从而支持对 BCS 日益增长的需求。这一因素将加速全球乳腺病变定位市场的需求

主要市场挑战

农村地区的可及性有限

农村地区通常无法获得医疗设施和专门的医疗服务，包括乳腺癌筛查和诊断中心。农村地区的患者可能需要长途跋涉才能到达提供乳腺病变定位服务的医疗机构，这在后勤上具有挑战性，在经济上也负担沉重。农村地区经常缺少接受过乳腺病变定位手术培训并提供全面乳腺癌护理的医疗服务提供者，包括放射科医生、外科医生和肿瘤科医生。农村地区缺乏熟练的医疗专业人员，这可能会限制乳腺病变患者获得及时和高质量的诊断和治疗服务。农村医疗机构可能缺乏进行高级乳腺成像研究和定位手术所需的基础设施和设备。乳腺造影机、超声机器和活检设备使用受限可能会妨碍农村社区准确检测和定位乳腺病变，从而延迟诊断和治疗。

成本限制

乳腺病变定位手术通常需要专门的设备，例如成像方式、定位设备和活检工具，这些设备的采购和维护成本可能很高。此外，与耗材、一次性用品和人员培训相关的成本进一步增加了乳腺病变定位手术的总体费用。医疗保健提供者和机构面临着投资于乳腺癌诊断和治疗先进技术和基础设施的财务压力。有限的医疗保健预算和相互竞争的优先事项可能会限制对乳腺病变定位技术的投资，特别是在资源有限的环境和服务不足的社区。接受乳腺病变定位手术的患者可能会产生大量的自付费用，包括共同支付、免赔额以及交通和住宿等辅助费用。对于没有保险或保险不足的个人，乳腺病变定位手术的经济负担可能会成为获得及时和适当护理的障碍。

主要市场趋势

转向放射性种子定位

与传统的导线定位方法相比，放射性种子定位在定位乳腺病变方面具有更高的准确性和精确度。放射性粒子可以精确地放置在病变内或附近，为外科医生在切除过程中提供清晰的指导，并降低肿瘤切除不完全的风险。RSL 是一种微创技术，涉及将微小的放射性粒子（通常由碘-125 或其他放射性同位素制成）放入乳房组织以标记病变的位置。与需要在手术当天将导线插入乳房的导线定位不同，RSL 可以提前几天进行，为患者和医疗保健提供者提供更大的灵活性和便利性。与导线定位相比，RSL 手术可减少患者的不适感，因为患者无需在手术当天进行导线放置。患者在粒子放置过程中会感到轻微的不适，该过程通常在门诊局部麻醉下进行。RSL 通过为外科医生提供精确的定位指导来简化手术工作流程，从而最大限度地减少术中延误并提高手术室效率。外科医生可以准确定位和切除病变，同时保留周围的健康组织，从而改善手术效果并降低并发症风险。

分段洞察

类型洞察

预计在预测期内，放射性同位素定位细分市场将在全球乳腺病变定位市场中经历快速增长。放射性同位素定位技术，例如放射性种子定位 (RSL)，在定位乳腺病变方面具有高水平的准确性和精确度。这些技术利用放置在乳房组织内的放射性种子或标记来精确识别病变的位置以进行手术切除。准确定位小或不可触及的病变的能力可改善手术效果并降低不完全切除的可能性。放射性同位素定位程序是微创的，通常在手术前进行，无需在术中放置导丝即可精确定位乳腺病变。与导丝定位相比，放射性同位素技术具有多种优势，包括减少患者不适、改善手术计划和增强美容效果。放射性同位素定位程序通常比传统的导线定位技术更快、更有效。使用放射性种子或标记物可使外科医生精确定位和切除乳腺病变，同时尽量减少对周围组织的干扰，从而缩短手术时间并改善患者体验。

区域洞察

2023 年，北美成为全球乳腺病变定位市场的主导地区。

主要市场参与者

• Argon Medical Devices Inc.
• Biomedical Srl
• Elucent Medical
• GE HealthCare Technologies, Inc.
• Koninklijke Philips NV
• MDL SRL
• Matek Medikal
• IZI Medical Products LLC
• IntraMedical Imaging LLC