结核病诊断市场——全球行业规模、份额、趋势、机遇和预测，按检测类型（放射线法、诊断实验室方法、核酸检测、噬菌体测定、潜伏感染检测、细胞因子检测测定、耐药性检测 (DST) 等）、按最终用途（诊断实验室、医院和诊所等）、按地区和竞争情况细分，2019-2029F

市场概览

2023 年全球结核病诊断市场价值为 24.3 亿美元，预计在预测期内将出现令人印象深刻的增长，到 2029 年的复合年增长率为 6.24%。结核病 (TB) 是由结核分枝杆菌引起的细菌感染，结核分枝杆菌主要影响肺部，但也可以感染身体的其他部位。结核病是一种传染病，当感染者咳嗽或打喷嚏时通过空气传播，释放出可被他人吸入的传染性飞沫。它是一个全球主要的健康问题，并且在整个历史上一直是疾病和死亡的重要原因。结核病主要通过吸入含有结核分枝杆菌的空气飞沫传播。它被认为是一种空气传播疾病。通常需要与感染者密切和长时间接触才能传播。并不是每个接触结核病细菌的人都会生病。在某些情况下，免疫系统可以控制细菌而不引起症状。这被称为潜伏性结核感染。患有潜伏性结核病的人不会感到不适，不会将结核病传播给他人，但他们有未来患上活动性结核病的风险。

当免疫系统无法控制细菌时，就会发生活动性结核病，从而导致症状的出现。活动性结核病的典型症状包括持续咳嗽、胸痛、疲劳、体重减轻、盗汗和咳血。结核病还会以称为肺外结核的形式影响身体的其他部位，例如骨骼、肾脏和大脑。结核病诊断包括临床评估、胸部 X 光检查、痰液检测和 PCR 等分子检测的组合。在某些情况下，结核菌素皮肤试验或干扰素-γ释放试验 (IGRA) 用于检测潜伏性结核感染。分子检测、基因测序和即时诊断 (POC) 等诊断技术的进步提高了结核病诊断的准确性、速度和可及性。早期发现结核病是结核病控制工作的重中之重，可防止疾病传播。这一重点推动了快速灵敏诊断方法的开发和采用。

关键市场驱动因素

诊断技术的创新

分子检测，如 PCR（聚合酶链反应）和核酸扩增测试 (NAAT)，彻底改变了结核病诊断。它们可以快速检测结核分枝杆菌的遗传物质，提供高度敏感和特异性的结果。值得注意的例子包括 GeneXpert 系统和线探针检测。全基因组测序 (WGS) 使人们能够全面了解结核病菌株，包括耐药变体。它有助于识别与耐药性相关的特定基因突变，并允许对传播模式进行更深入的分析。即时诊断 (POC) 测试，如 Xpert MTB/RIF 和 Xpert MTB/RIF Ultra，是易于使用的快速诊断工具，可在数小时内提供结果。这些对于早期诊断和治疗启动非常有价值，特别是在偏远或资源有限的环境中。虽然存在争议，但检测患者血液中抗体的血清学测试已经开发出来，以提供快速且侵入性较小的诊断选择。然而，它们的准确性和可靠性是持续研究和争论的主题。

正在进行的研究旨在识别与结核病感染相关的新型生物标志物。这些生物标志物可以在各种体液中检测到，并可能导致开发更简单、更准确的诊断测试。胸部 X 光和计算机断层扫描 (CT) 扫描用于结核病的放射学评估。数字成像和计算机辅助诊断 (CAD) 系统的创新可以帮助更准确、更有效地解释图像。数字显微镜与先进的图像分析软件相结合，可以提高痰涂片显微镜检查的准确性，使其更加灵敏和可靠。移动应用程序和远程医疗平台正在用于促进远程数据收集和结核病诊断结果报告，以及支持患者监测和治疗依从性。生物传感器和微流体设备正在开发中，用于快速检测少量样本中的结核病特异性生物标志物或 DNA。这些技术有可能使测试更快、更便携。

人工智能和机器学习算法用于分析诊断数据，这有助于早期发现和解释测试结果。它们还可用于预测耐药性和治疗结果。质量控制和保证流程的创新确保诊断测试在不同的实验室和环境中都是准确可靠的。一些诊断平台被设计用于同时检测多种感染，包括结核病和艾滋病毒，从而更全面地了解患者的健康状况。目前正在努力开发可在资源有限的地区部署的低成本诊断解决方案。这些创新包括纸质测试和基于手机的诊断。这一因素将有助于全球结核病诊断市场的发展。

更加注重早期检测

早期检测有助于及时识别和隔离结核病感染者，降低传染给他人的风险。结核病传染性极强，及时诊断对于预防进一步感染至关重要。早期发现可以尽早开始治疗，提高成功治疗和康复的机会。延迟诊断可能导致更严重的疾病形式和并发症。如果不及时治疗，结核病可能是一种危及生命的疾病。早期发现和及时治疗可显着降低死亡率，挽救生命并改善整体公共卫生。早期诊断通常与较少的广泛疾病有关，使治疗更有效且成本更低。早期发现病例可以减轻结核病给医疗保健系统带来的经济负担。

由于治疗不当或用药中断，可能会出现耐多药结核病 (MDR-TB) 和广泛耐药结核病 (XDR-TB)。早期发现可以从一开始就确保适当的治疗，从而防止耐药菌株的产生。早期发现是结核病控制计划的基石。它使公共卫生当局能够识别和控制疫情、追踪传播模式并有效实施预防措施。早期诊断有助于追踪接触者，使医疗保健提供者能够识别和检测与结核病患者有过密切接触的个人。这对于打破传播链至关重要。及时诊断和治疗可以帮助个人避免长期痛苦并减少与结核病相关的耻辱感，因为它可以更快地康复并重新融入社会。强调早期发现可以提高公众对结核病及其症状的认识。这鼓励人们在出现结核病相关症状时尽早就医，进一步促进早期诊断。

包括世界卫生组织 (WHO) 在内的国际卫生组织已制定了消除结核病的雄心勃勃的目标。早期发现是这些努力的基本组成部分，对于实现结核病控制目标至关重要。对早期发现的重视与全球加强医疗保健系统和防范传染病爆发的努力相一致，正如 COVID-19 大流行期间所见。对早期检测的需求不断增加，这促使人们致力于研发更快、更灵敏、更易获得的诊断工具，包括即时诊断 (POC) 检测。这一因素将加速全球结核病诊断市场的需求。

结核病/艾滋病毒合并感染患病率上升

艾滋病毒会削弱免疫系统，使个体更容易感染结核病。因此，艾滋病毒感染者 (PLHIV) 患活动性结核病的风险更高。早期诊断对于及时开始结核病治疗至关重要。结核病/艾滋病毒合并感染者通常出现非典型症状或更严重的结核病形式，使诊断更具挑战性。通常需要专门的诊断测试才能准确识别合并感染患者的结核病。合并感染活动性结核病的人更有可能将疾病传染给他人。早期发现和治疗艾滋病毒感染者的结核病有助于控制结核病在社区和医疗保健环境中的传播。由于潜在的药物相互作用和重叠的副作用，需要针对合并感染患者调整结核病治疗方案。早期诊断可确保实施适当的治疗计划以有效管理两种疾病。

结核病是艾滋病毒感染者中最常见的机会性感染之一。及时诊断结核病对于预防这一脆弱人群的进一步健康并发症和合并症至关重要。对于潜伏性结核感染 (LTBI) 的个体，通常建议进行预防性治疗以降低结核病风险。在艾滋病毒感染者中诊断出潜伏性结核病可及时采取预防措施。艾滋病毒和结核病合并感染与更高的死亡率相关。在艾滋病毒感染者中早期诊断结核病可带来更好的治疗效果并降低死亡率，最终改善这一人群的整体健康和生存率。许多国家已经整合了结核病和艾滋病毒控制计划，以应对合并感染的独特挑战。这些项目通常涉及增加获得诊断服务的机会，以识别和治疗艾滋病毒感染者的结核病。

结核病/艾滋病毒合并感染的高负担促使医疗保健系统为这一人群分配诊断服务资源。这包括加强实验室能力、确保获得专门测试的机会以及为医疗保健专业人员提供培训。联合国艾滋病规划署和全球基金等国际卫生组织支持艾滋病毒感染者的结核病诊断和治疗。他们的努力推动了对针对合并感染管理的诊断工具和干预措施的需求。对合并感染重要性的认识提高了社区意识，鼓励个人寻求结核病筛查和检测，特别是如果他们因艾滋病毒感染而面临更高的风险。这一因素将加速全球结核病诊断市场的需求。

主要市场挑战

艾滋病毒合并感染

结核病/艾滋病毒合并感染者通常表现出非典型的临床和放射学特征，使结核病诊断更具挑战性。症状可能不太特异性，导致误诊或延迟诊断。艾滋病毒会削弱免疫系统，增加潜伏性结核病感染 (LTBI) 发展为活动性结核病的风险。合并感染者更容易患上结核病，因此需要进行警惕的筛查和诊断工作。结核病/艾滋病毒合并感染需要同时治疗两种疾病。必须仔细协调治疗方案，以解决潜在的药物相互作用、重叠的副作用和药物依从性。合并感染耐多药结核病 (MDR-TB) 或广泛耐药结核病 (XDR-TB) 的患者面临特殊的挑战。在合并感染患者中诊断耐药结核病对于指导治疗至关重要。结核病是艾滋病毒感染者 (PLHIV) 中最常见的机会性感染之一。延迟或漏诊结核病可能会导致更严重的结核病以及其他机会性感染。弱势群体（包括艾滋病毒感染者）的结核病传播风险更高，这可能导致局部疫情爆发。及时诊断和管理结核病对于防止疾病进一步传播至关重要。合并感染者通常需要专门的诊断测试，例如干扰素-γ释放试验（IGRA），以检测潜伏结核病。监测合并感染患者的治疗反应和疾病进展也可能更加复杂。

耻辱和社会障碍

与结核病相关的耻辱可能会导致寻求医疗服务的延误。人们可能会因为害怕社会孤立、歧视或排斥而避免检测和诊断，导致结核病诊断为晚期。面临社会耻辱的结核病患者可能不太可能坚持治疗方案。这种不遵守治疗可能会导致耐药结核病的发展并恶化个人的健康状况。弱势和边缘化群体，包括难民、囚犯和社会经济地位较低的人，往往会遭受更严重的耻辱。这些群体也面临更高的结核病风险，从而形成了一个具有挑战性的障碍交叉点。许多人害怕向家人、朋友或雇主透露他们的结核病诊断结果，因为他们预计会有负面反应。这种保密可能会阻碍接触者追踪工作和公共卫生控制措施。对提供结核病护理的医护人员的耻辱可能导致愿意从事结核病诊断和治疗工作的专业人员减少。这种劳动力短缺可能会阻碍医疗服务的提供。一些人可能会在医疗环境中面临歧视，从而阻止他们寻求结核病诊断和治疗。克服这些障碍需要医疗机构提供支持和非歧视。耻辱对特定弱势群体的影响尤为严重，例如妇女、儿童和边缘化社区。由于感知或经历的耻辱，这些群体可能更不愿意获得诊断服务。耻辱会对心理健康产生重大影响，包括焦虑和抑郁。这可能会进一步阻止人们寻求医疗保健服务，包括结核病诊断。

主要市场趋势

即时诊断 (POC) 检测

结核病的即时诊断旨在快速提供结果，通常在数小时甚至数分钟内。快速诊断可以立即开始治疗，降低疾病传播的风险。即时诊断在偏远或服务不足的地区尤其有价值，因为这些地区无法获得集中实验室。它们可以部署在初级医疗保健中心、乡村诊所和社区卫生机构。即时诊断有助于减少随访损失，因为患者可以在一次就诊中得到诊断和治疗计划，从而增强护理的连续性。结核病诊断和治疗的延迟可能导致更严重的疾病和并发症。即时诊断可最大限度地减少这些延迟，改善患者的治疗效果。在怀疑患有结核病的情况下，可以使用 POC 测试进行推定诊断。医疗保健提供者可以快速筛查出现咳嗽和发烧等症状的个体，以确定需要进一步诊断评估的人员。分子诊断技术的进步，例如 GeneXpert 和环介导等温扩增 (LAMP)，彻底改变了结核病的即时检测。这些检测可以在短时间内检测出结核病和耐药性。即时检测通常与 HIV 检测和其他合并感染筛查相结合。这种方法可以全面评估患者的健康状况。经过培训的社区卫生工作者可以使用 POC 测试，扩大社区诊断服务的覆盖范围并促进早期发现。

细分洞察

测试类型洞察

2023 年，全球结核病诊断市场最大的份额由诊断实验室方法细分市场占据，预计未来几年将继续扩大。

区域洞察

北美地区在 2023 年主导全球结核病诊断市场。

最新发展

• 在  2023 年 2 月，Applied Biosystems TaqPathPCR 试剂盒已获得印度中央药品标准控制组织 (CDSCO) 的许可权，该试剂盒旨在为多种耐药结核病 (MTB MDR)、结核分枝杆菌复合体 (MTB)、乙型肝炎病毒 (HBV)、丙型肝炎病毒 (HCV)、人类免疫缺陷病毒 (HIV) 和基因分析 (HLA B27) 等传染病的诊断、开发和检测提供可靠性和信心。这些试剂盒将与位于浦那的 Mylab Discovery Solutions 合作在印度生产。 Thermo Fisher 的 Applied Biosystems TaqPath PCR 试剂盒已经过分析和临床验证，适用于患者护理，包括疾病筛查和诊断、监测治疗反应、跟踪疾病进展和识别遗传风险因素。

主要市场参与者

• 雅培实验室公司
• Becton、Dickinson 和 Company
• F. Hoffmann-La Roche Ltd.
• Thermo Fisher ScientificInc.
• BioMérieux SA
• Hain Lifescience GmbH
• QIAGEN NV
• Cepheid
• Hologic, Inc.

         亚太地区

         欧洲

         南美洲

        中东和非洲