生物药物研发市场——全球行业规模、份额、趋势、机遇和预测，按类型（单克隆抗体、重组蛋白、其他）、按方法（靶标识别/验证、命中生成/验证、先导化合物识别、先导化合物优化）、按制造类型（内部、外包）、按地区和竞争进行细分，2019-2029F

市场概览

2023 年全球生物药物发现市场价值为 82.3 亿美元，预计在预测期内将保持稳步增长，到 2029 年的复合年增长率为 7.89%。全球生物药物发现市场正在见证制药行业的范式转变，其特点是越来越重视生物制剂（源自生物体的治疗药物）的开发。生物制剂，包括单克隆抗体、疫苗和基因疗法，为各种疾病提供有针对性的创新治疗方法，推动了药物发现市场的扩张。慢性病患病率不断上升、生物技术的进步以及对分子生物学的深入了解等因素促成了生物制剂研究的激增。对新颖和更有效的治疗方法的不懈追求推动了对创新药物发现方法的需求。

生物制剂具有针对特定分子途径的能力，与传统的小分子药物相比，具有高效性和减少副作用的特点。这导致研发活动激增，推动了全球市场的发展。基因组学、蛋白质组学和生物信息学等技术的融合在加速生物药物发现方面发挥着关键作用。这些技术可以全面了解疾病机制、确定潜在的药物靶点和优化治疗候选药物。人工智能和机器学习的整合通过预测药物相互作用和优化先导化合物，进一步提高了药物发现流程的效率。

关键市场驱动因素

慢性病患病率上升

全球生物药物发现市场受到慢性病患病率上升的显著影响，这已成为全球健康挑战。糖尿病、心血管疾病、呼吸系统疾病和肥胖症等慢性病的发病率不断上升，给医疗保健系统带来了越来越重的负担。数字医疗技术在解决慢性病相关复杂问题方面发挥着关键作用。这些技术为持续监测、管理和个性化护理提供了创新解决方案。由于久坐不动的生活方式、不健康的饮食习惯和人口老龄化等因素，慢性病的发病率正在不断上升。

数字医疗干预措施，如移动医疗应用程序、可穿戴设备和远程患者监测系统，为患者和医疗保健提供者提供了宝贵的工具，以管理和减轻慢性病的影响。这些技术能够实时跟踪生命体征、药物依从性和生活方式因素，使个人能够积极参与健康管理。远程医疗和虚拟护理平台已成为应对慢性病发病率上升的关键组成部分。它们促进了远程咨询，使患者无需亲自就诊即可与医疗保健专业人员联系。这对于需要持续监测和及时干预的慢性病患者尤其有益。

远程医疗和远程医疗的采用

全球生物药物发现市场正在经历一场变革浪潮，这得益于远程医疗和远程医疗的广泛采用。这些技术统称为远程医疗，代表了医疗保健服务的范式转变，利用数字通信工具将患者与医疗保健提供者远程连接起来。远程医疗的采用获得了巨大的发展势头，推动因素包括技术进步、对改善可访问性的需求以及全球对 COVID-19 大流行的反应。远程医疗涵盖一系列服务，包括虚拟咨询、远程监控和用于医疗保健目的的数字通信。远程医疗提供的便利性和可访问性在大流行期间变得尤为明显，因为人们寻求替代方式来获得医疗保健，而无需亲自前往医疗机构。

虚拟咨询使患者能够在家中舒适地与医疗保健专业人员联系，从而改善获得医疗建议的途径并减轻传统医疗保健基础设施的负担。远程患者监控是远程医疗应用的另一个关键方面。可穿戴设备和联网健康技术可以持续监测生命体征、慢性病和其他健康指标。这种实时数据传输使医疗保健提供者能够跟踪患者的健康状况，在需要时及时干预，并根据个性化的健康见解制定治疗计划。远程医疗的加速采用不仅是对大流行带来的直接挑战的回应，也表明医疗保健提供模式发生了更广泛的转变。远程医疗为地理障碍提供了解决方案，使偏远或服务不足地区的个人能够获得医疗保健服务。

数据互操作性和电子健康记录 (EHR)

数据互操作性和电子健康记录 (EHR) 的广泛采用是重塑全球生物药物发现市场格局的关键因素。 EHR 是一种综合数字存储库，以电子格式存储患者的健康信息、病史、治疗计划和诊断记录。EHR 的集成促进了数据互操作性，允许在不同的医疗保健系统和环境中无缝交换和访问健康信息。互操作性通过为医疗保健专业人员提供统一和标准化的平台来访问和共享患者数据，从而增强了护理协调。这种连接可确保护理的连续性，减少重复测试并最大限度地减少医疗错误。在紧急情况下或当患者寻求不同提供者的医疗保健服务时，可互操作的 EHR 可以及时访问关键健康信息，从而促进明智的决策。

来自不同来源的汇总和匿名数据有助于流行病学研究、趋势分析和健康差异的识别。这种数据驱动的方法可以实现主动干预和有针对性的公共卫生运动。全球各国政府和医疗保健监管机构都认识到数据互操作性和采用 EHR 的重要性。正在实施举措和政策，以鼓励不同 EHR 系统之间的标准化和兼容性。推动互操作性符合改善医疗质量、降低医疗成本和提高医疗服务整体效率的更广泛目标。随着全球生物药物发现市场的发展，通过可互操作的 EHR 无缝交换健康信息继续成为驱动力。这些数字记录的集成不仅简化了医疗保健流程，而且还为高级分析、人工智能应用和进一步创新奠定了基础，这些创新有助于医疗保健生态系统的持续转型。

主要市场挑战

数据隐私和安全问题

数据隐私和安全问题是全球生物药物发现市场发展的关键挑战。随着行业越来越依赖数字技术来管理和交换敏感的健康信息，保护患者数据成为重中之重。健康数据的庞大数量和性质使其成为网络威胁的诱人目标，包括黑客攻击、数据泄露和勒索软件攻击。主要问题之一是确保患者信息的机密性和完整性。电子健康记录 (EHR)、远程医疗平台和移动医疗应用等数字医疗解决方案存储了大量个人和健康相关数据。未经授权访问这些信息可能会导致隐私侵犯、身份盗窃或敏感医疗记录滥用。维护严格的安全措施，包括强大的加密协议和访问控制，对于保护个人隐私至关重要。数字医疗系统的互操作性为跨不同平台的数据管理带来了复杂性。缺乏标准化的数据格式和安全的数据交换协议可能会在健康信息的传输中造成漏洞。

网络安全威胁、不断发展的攻击媒介以及不断更新以应对新出现的风险的需求，对保持对潜在违规行为的弹性防御提出了持续的挑战。遵守数据保护法规，例如美国的《健康保险流通与责任法案》(HIPAA) 和欧盟的《通用数据保护条例》(GDPR)，又增加了一层复杂性。遵守这些法规要求数字医疗提供商实施强有力的隐私政策、定期进行风险评估并确保患者能够控制自己的数据。随着全球生物药物发现市场不断发展，行业利益相关者必须优先开发和实施强大的网络安全措施。技术开发商、医疗保健组织和监管机构之间的协作对于建立安全的数字健康生态系统至关重要，该生态系统可以增强患者、医疗保健提供者和数字健康领域所有参与者的信心。解决数据隐私和安全问题不仅是监管的必要条件，而且是建立信任和促进数字健康解决方案广泛采用的基础。

监管障碍

克服监管障碍对全球生物药物发现市场构成了重大挑战。数字健康技术的快速发展往往超过明确监管框架的发展速度，从而形成了一个动态的环境，创新必须符合现有标准和合规性要求。全球监管机构，例如美国食品药品监督管理局 (FDA) 和欧洲药品管理局 (EMA)，都在不断调整其指导方针，以适应多样化且迅速扩展的数字健康解决方案。一项关键的监管挑战是定义数字健康技术的分类和监督。确定哪些产品属于监管范围（无论是医疗设备、健康工具还是软件应用程序）需要精确。分类通常会影响数字健康产品在进入市场之前必须经过的审查、测试和审批流程的水平。确保数据隐私和安全合规性进一步复杂化了监管考虑。

在促进创新和保护患者信息之间取得平衡变得错综复杂，尤其是在处理不同的全球数据保护法规（例如欧洲的《通用数据保护条例》 (GDPR)）时。生物药物发现市场的全球性质增加了额外的复杂性，因为公司寻求遵守不同地区不同的监管要求。鉴于医疗保健系统、文化规范和法律框架的多样性，协调国际法规是一项相当大的挑战。数字健康创新的快节奏性质带来了对敏捷监管流程的需求。为药品或医疗器械设计的传统监管途径可能无法适应数字健康应用中常见的快速迭代和更新。在确保这些技术的安全性和有效性与允许及时进入市场之间取得平衡需要监管机构采取细致入微的方法。为了应对这些监管挑战，行业利益相关者、监管机构和政策制定者之间的合作至关重要。积极参与和持续对话有助于建立监管框架，促进创新，同时保持全球生物药物发现市场的高安全性、有效性和数据保护标准。

主要市场趋势

远程医疗和虚拟护理扩展

远程医疗和虚拟护理扩展是全球生物药物发现市场的变革趋势，重塑了医疗保健服务的格局。远程医疗服务和虚拟护理平台的广泛采用代表了医疗保健获取和提供方式的根本转变。远程医疗包括虚拟咨询、远程监控和数字通信等医疗用途，已成为现代医疗系统的基石。推动这一扩展的关键因素之一是人们对可访问和便捷的医疗服务的需求不断增长。远程医疗消除了地理障碍，使患者能够在家中舒适地与医疗服务提供者联系。这种可访问性对于偏远地区或医疗服务不足地区的个人尤其重要，使他们能够及时获得医疗建议、咨询和后续护理。COVID-19 疫情加速了远程医疗在全球范围内的采用，强调了其在危机时期确保医疗连续性方面的作用。虚拟咨询已成为面对面就诊的更安全替代方案，降低了接触传染病的风险并最大限度地减轻了传统医疗机构的负担。

远程监控是远程医疗扩展的另一个方面，它为患者和医疗服务提供者提供了实时健康数据。可穿戴设备和联网健康技术可以持续跟踪生命体征、慢性病和其他健康指标。这种数据驱动的方法有助于主动干预、个性化治疗计划以及更全面地了解患者的健康状况。远程医疗和虚拟护理的增长不仅是由技术进步推动的，也是由不断变化的患者期望推动的。个人寻求提供灵活性、便利性和个性化体验的医疗保健解决方案。远程医疗服务满足了这些期望，为医疗保健咨询提供了便捷的途径，减少了旅行时间，并提高了患者的整体满意度。随着远程医疗的不断扩展，它促进了医疗服务模式的持续转型。虚拟护理平台与更广泛的数字健康生态系统的整合促进了以患者为中心的方法，强调可及性、效率和全球范围内改善的健康结果。

细分洞察

类型洞察

根据类型，重组蛋白在 2023 年成为全球生物药物发现市场中增长最快的细分市场。这是由于它在开发治疗性生物制剂中发挥的关键作用。通过基因工程生产的重组蛋白是生物制药的基本组成部分。它们能够产生单克隆抗体、细胞因子和其他对靶向治疗至关重要的复杂蛋白质。蛋白质工程技术的进步进一步推动了该细分市场的主导地位，从而可以设计和优化具有增强功效的重组蛋白。随着各个治疗领域对生物制剂的需求不断增长，重组蛋白领域脱颖而出，成为塑造全球生物药物发现格局的关键驱动因素。

方法洞察

根据方法，靶标识别/验证领域在 2023 年主导了全球生物药物发现市场。这是因为它在识别与疾病相关的治疗干预靶标方面起着基础性作用。全面了解特定靶标可以开发精确针对疾病途径的生物制剂。基因组学、蛋白质组学和生物信息学的进步增强了靶标识别能力，提高了准确性。作为药物发现的第一步，有效的靶标识别为成功的生物制剂开发奠定了基础。由于不断追求新颖和经过验证的靶点，该领域的重要性进一步增强，使靶点识别成为塑造全球生物药物发现格局的关键驱动力。

区域见解

根据地区，北美在预测期内占据了全球生物药物发现市场的主导地位。该地区受益于完善而复杂的医疗保健基础设施，促进了先进的研发能力。总部位于北美的大型制药和生物技术公司发挥着关键作用，为生物制剂的创新和商业化做出了贡献。该地区拥有众多致力于药物发现的领先研究机构和学术中心。强大的融资机制、高技能的劳动力和有利的监管框架进一步巩固了北美的地位。学术界和产业界的持续合作，加上对生物技术的大量投资，共同推动该地区走向前列，巩固其在全球生物药物发现市场的主导地位。

最新发展

• 2023 年 8 月，小野制药株式会社披露了与 Twist Bioscience Corporation 的合作，旨在发现和推进针对自身免疫性疾病的新型抗体。根据协议，Twist 将利用其广泛的 Twist Biopharma Solutions 库开展研究工作，寻找针对小野指定的治疗目标的创新抗体。由 Twist 策划的库包含源自天然序列的合成抗体库，旨在涵盖广泛的药物靶点，同时结合先进的结构和可开发性属性。

主要市场参与者

• AbbVie, Inc.
• Astellas Pharma,Inc.  
• AstraZeneca PLC    
• 拜耳公司
• Bicon 有限公司
• 勃林格殷格翰国际有限公司
• 礼来公司
• F. Hoffmann-LaRoche Ltd.
• Gilead Sciences,Inc.
• Catalent, Inc.