细胞扩增市场 - 全球行业规模、份额、趋势、机遇和预测,按产品(消耗品、培养瓶和配件、仪器)、按细胞类型(哺乳动物、人类、微生物、其他)、按应用(生物制药、组织培养和工程、疫苗生产、药物开发、基因治疗、癌症研究、干细胞研究、其他)、按最终用途(生物制药和生物技术公司、研究机构、细胞库、其他)、按地区和竞争进行细分,2019-2029F
Published on: 2024-11-11 | No of Pages : 320 | Industry : Healthcare
Publisher : MIR | Format : PDF&Excel
细胞扩增市场 - 全球行业规模、份额、趋势、机遇和预测,按产品(消耗品、培养瓶和配件、仪器)、按细胞类型(哺乳动物、人类、微生物、其他)、按应用(生物制药、组织培养和工程、疫苗生产、药物开发、基因治疗、癌症研究、干细胞研究、其他)、按最终用途(生物制药和生物技术公司、研究机构、细胞库、其他)、按地区和竞争进行细分,2019-2029F
预测期 | 2025-2029 |
市场规模 (2023) | 152.8 亿美元 |
复合年增长率 (2024-2029) | 10.48% |
增长最快的细分市场 | 生物制药和生物技术公司 |
最大的市场 | 北美 |
市场规模 (2029) | 276.8 亿美元 |
市场概览
2023 年全球细胞扩增市场价值为 152.8 亿美元,预计在预测期内将实现稳步增长,到 2029 年的复合年增长率为 10.48%。
除了治疗应用外,细胞扩增市场还满足制药和生物技术行业的需求。细胞扩增技术和设备对于药物筛选、生物加工和生物制剂生产至关重要。制药行业对生物制剂和个性化医疗的日益关注进一步推动了该市场的扩张。全球细胞扩增市场的关键技术和产品包括生物反应器、细胞培养系统、消耗品和试剂。这些领域的创新,例如一次性生物反应器和自动化细胞培养系统的开发,正在提高细胞扩增过程的效率和可扩展性。
关键市场驱动因素
对细胞疗法的需求不断增长
全球细胞扩增市场正在经历强劲增长,这主要归因于对各种医疗条件下的细胞疗法的需求不断增长。细胞疗法利用干细胞、免疫细胞和其他特殊细胞类型的潜力,为治疗从癌症和自身免疫性疾病到退行性疾病等各种疾病提供了创新且有前景的解决方案。随着这些疗法不断证明其功效和个性化治疗的潜力,对细胞扩增技术和服务的需求不断上升,推动了全球细胞扩增市场的扩张。
基于细胞的疗法通常需要生产大量的治疗细胞,这就需要进行细胞扩增的过程。干细胞治疗、免疫疗法和再生医学方法越来越多地被整合到临床实践中,它们都依赖于在给患者施用之前体外扩增特定细胞群的能力。这导致对可靠且可扩展的细胞扩增技术的需求激增,这些技术可以有效地产生所需数量的治疗细胞。
特别是癌症治疗已经见证了向基于细胞的疗法的重大转变,例如 CAR-T 细胞疗法和过继细胞转移,这些疗法在靶向和消灭癌细胞方面取得了显著的成功。癌症患病率的不断上升,加上人们对这些疗法潜力的认识不断提高,正在推动扩张市场的发展。除了肿瘤学,细胞疗法还被用于治疗一系列其他疾病,包括心血管疾病、神经退行性疾病和自身免疫性疾病,进一步丰富了细胞扩增技术的应用。
再生医学和组织工程也是细胞扩增市场的强大驱动力。这些领域寻求使用患者衍生或工程化的细胞修复或替换受损或退化的组织。这些治疗方法对于治疗脊髓损伤、骨关节炎和糖尿病等疾病有着巨大的希望,它们依靠有效的细胞扩增来提供足够数量的功能性细胞用于移植。
生物技术和生物加工的进步
全球细胞扩增市场正在经历显著的增长,这主要归功于生物技术和生物加工的重大进步。这些进步正在改变细胞扩增的格局,使其更高效、更具成本效益,并可用于再生医学、生物制药和研究领域的广泛应用。
生物技术在创新细胞扩增技术的开发中发挥了关键作用。近年来,该领域取得了长足的进步,设计出了先进的生物反应器、培养系统和生物加工设备。这些尖端技术促进了各种细胞类型的受控生长和扩增,为产生治疗级和研究级细胞提供了更精确、更有效的方法。一次性生物反应器的出现尤其彻底改变了该领域,提供了可扩展性和灵活性,同时降低了污染风险和生产成本。
自动化和先进软件系统在生物加工中的应用进一步提高了细胞扩增过程的效率。自动化培养系统可以实时监测和调整关键参数,确保细胞生长的最佳条件。这种自动化可最大限度地减少人为错误,提高可重复性,并允许高通量生产,所有这些对于大规模细胞扩增都至关重要。
这些生物技术进步不仅简化了细胞扩增,而且使其更具经济可行性。细胞扩增技术的成本效益是推动全球市场增长的重要因素。随着生物制药公司和研究机构寻求优化生产流程并降低制造成本,采用先进的生物加工技术变得越来越有吸引力。
慢性病患病率不断上升
全球细胞扩增市场正经历慢性病患病率不断上升的显著增长。癌症、糖尿病、心血管疾病和神经退行性疾病等慢性病已成为全球健康流行病,对有效治疗的需求正在上升。细胞疗法在解决这些复杂且常常使人衰弱的疾病方面具有巨大前景,它们正在成为对抗慢性疾病的关键因素,从而促进全球细胞扩增市场的增长。
随着 CAR-T 细胞疗法等细胞疗法的出现,癌症的治疗模式发生了重大转变。这种创新方法涉及扩增患者自身的免疫细胞,对其进行基因改造以专门针对癌细胞。全球癌症发病率的不断上升,以及人们对细胞疗法潜力的认识不断提高,推动了对能够产生所需数量治疗细胞的细胞扩增技术的需求。
监管机构也大力支持开发和批准用于治疗慢性疾病的细胞疗法。这种监管支持为医疗保健提供者和研究人员提供了信心,促进了细胞疗法融入临床实践。随着越来越多的临床试验和实际应用证明这些疗法的安全性和有效性,预计它们在慢性病管理中的应用将会增加。
主要市场挑战
质量和安全问题
近年来,全球细胞扩增市场取得了显著增长,主要原因是对基于细胞的疗法和生物制剂的需求不断增长。然而,尽管取得了积极的进展,但这个新兴市场仍面临着关键的质量和安全问题,这对其持续扩张构成了重大挑战。质量控制在基于细胞的疗法的开发和生产中至关重要。确保基于细胞的产品始终如一的质量和安全性对于其成功和广泛应用至关重要。
细胞培养物的污染是一个持续而普遍的挑战。微生物污染,如细菌、病毒或真菌污染,会危及治疗细胞的活力和安全性。即使是微量污染也会产生不利后果。在整个细胞扩增过程中实施严格的方案并保持无菌条件对于降低这种风险至关重要。
确保扩增细胞的遗传稳定性对于保持其治疗潜力和安全性至关重要。细胞系的基因突变或改变可能会损害细胞疗法的功效和安全性。监测和维持细胞遗传完整性的质量控制措施是必不可少的。
细胞培养条件的变化,包括温度、pH 值和营养供应等因素,可能导致细胞生长和行为不一致。解决这种多变性对于实现细胞扩增过程的可重复性和可靠性至关重要,因为它可以确保治疗细胞在各个批次之间保持其预期特性。
成本问题
全球细胞扩增市场在革新再生医学和生物制药领域方面显示出巨大的前景,但它面临着巨大的成本问题,这阻碍了其广泛发展。
商业规模的细胞疗法和生物制剂生产需要专门的设施、设备和熟练的人员。维护这些资源的成本可能很高,导致商品成本 (COG) 过高。生物加工的复杂性和对严格质量控制措施的需求进一步推高了制造成本。
主要市场趋势
CAR-T 细胞疗法的激增
全球细胞扩增市场经历了显著的增长,这在很大程度上是由嵌合抗原受体 T 细胞 (CAR-T) 疗法的激增推动的。CAR-T 细胞疗法代表了一种革命性的癌症治疗方法,其中患者自身的 T 细胞经过基因改造以靶向和摧毁癌细胞。CAR-T 疗法在各种血癌中取得的显著成功和临床疗效使其成为癌症治疗的主流,这对全球细胞扩增市场产生了深远的影响。
CAR-T 疗法的独特性和个性化性质在很大程度上依赖于患者自身 T 细胞的扩增。该过程包括提取患者的 T 细胞,对其进行改造以表达癌细胞特有的嵌合抗原受体,然后在体外扩增这些工程 T 细胞以产生大量细胞。然后将该细胞群重新引入患者体内,在那里它专门针对和消除癌细胞。整个过程强调了细胞扩增技术在治疗性 T 细胞生产中的关键作用。
对高效和可扩展细胞扩增技术的需求激增归因于 CAR-T 疗法的商业化和采用,从而导致生产能力的扩大和先进细胞扩增设备的开发。
对罕见疾病的关注日益增加
由于医学界对罕见疾病的关注日益增加,全球细胞扩增市场正在经历显着增长。罕见病,也称为孤儿病,影响有限数量的个体,往往使它们在传统药物研究中被忽视和资金不足。然而,随着对罕见病遗传基础的理解和细胞疗法潜力的不断提高,人们的注意力已经转移到这个小众但至关重要的医学领域,大大增加了对细胞扩增技术的需求。
这些疾病的罕见性影响着全世界数百万人,因此迫切需要创新的治疗方案。细胞疗法,包括基因疗法和再生医学,已成为解决许多罕见病根本原因的有希望的方法。这些疗法通常涉及扩增专门的细胞或干细胞以纠正基因缺陷或再生受损组织。因此,细胞扩增市场正在成为为这些服务不足的患者群体开发治疗方法的关键参与者。
制药行业对罕见病的兴趣日益浓厚,导致投资和研究力度增加,从而导致对细胞扩增技术的需求激增。许多生物技术和制药公司正在积极探索细胞疗法治疗这些疾病的潜力。罕见病涵盖多种疾病,包括遗传、代谢和退行性疾病,因此细胞扩增技术的多功能性对于开发定制化和有效疗法至关重要。
细分洞察
产品洞察
基于产品,
细胞类型洞察
基于细胞类型,哺乳动物在 2023 年成为全球细胞扩增市场的主导细分市场
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区域洞察
基于地区,北美在 2023 年成为全球细胞扩增市场的主导地区,占有最大的市场份额。北美拥有强大而成熟的生物制药行业,众多生物技术和制药公司处于生物制剂和细胞疗法的前沿。该地区在创新细胞疗法、单克隆抗体和其他生物制剂的开发和商业化方面的领导地位推动了对细胞扩增技术的需求。北美研究机构、学术中心和生物制药公司在细胞扩增领域进行了广泛的研究和开发。这些实体从事涉及基因疗法、再生医学和免疫疗法的前沿项目,推动了对高效细胞扩增过程的需求。
最新发展
- 2023 年 3 月,TrakCel 和 Lonza 有效地将“OCELLOS”细胞编排平台与 Lonza 的 MODA-ES 制造平台合并,这是一个值得注意的里程碑。这种融合确保了整个细胞和基因治疗供应链中制造程序、质量评估和数据处理的可靠实施,从而确保了患者体验的连续顺畅。
主要市场参与者
- ThermoFisher Scientific, Inc.
- CorningIncorporated
- Merck KGaA
- Miltenyi Biotec BV & Co.KG
- Becton,Dickinson and Company
(BD) - Terumo BCT,Inc.
- SartoriusAG
- Takara Bio USA, Inc.
- TRINOVABIOCHEM GmbH
- Upcyte Technologies GmbH
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