越南体外诊断市场，按产品和服务（试剂、仪器、软件和服务）、按技术（免疫诊断、血液学、分子诊断、组织诊断、临床化学等）、按应用（传染病、癌症、心脏病、免疫系统疾病、肾病等）、按最终用户（医院和诊所、诊断实验室等）、按地区、竞争预测和机会，2019-2029F

市场概览

2023 年，越南体外诊断市场价值为 3.3607 亿美元，预计在预测期内将实现稳步增长，到 2029 年的复合年增长率为 4.60%。越南的体外诊断 (IVD) 市场正在经历显着增长，这得益于反映该国医疗保健进步和人口不断变化的需求的各种因素。该市场包括对血液、尿液和组织等生物样本进行的广泛诊断测试，旨在检测疾病、病症和感染。

越南糖尿病、心血管疾病和癌症等慢性病发病率不断上升，对早期和准确诊断解决方案的需求也随之增加。在有利的人口趋势、政府举措和技术创新的支持下，越南 IVD 市场有望强劲扩张。然而，应对监管、经济和教育挑战对于维持这种增长并确保广泛获得先进的诊断解决方案至关重要。这个市场中的公司必须应对这些复杂性，同时继续创新并适应越南不断变化的医疗保健格局。

关键市场驱动因素

流行病学变化和慢性病负担增加

越南的慢性病发病率大幅增加，这极大地推动了对体外诊断 (IVD) 的需求。由于人口老龄化、城市化和生活方式改变等因素，糖尿病、心血管疾病和癌症等慢性病变得更加普遍。越南糖尿病的发病率正在以令人担忧的速度增长。这种慢性病需要持续监测血糖水平，这严重依赖 IVD 工具。频繁的诊断测试有助于控制疾病、调整治疗方法和预防并发症。心血管疾病是越南的主要死亡原因之一，需要进行广泛的诊断测试，以便及早发现、评估风险并监测治疗效果。高血压和心脏病患者数量的增加意味着 IVD 测试（如血脂谱、心脏生物标志物和凝血测试）的使用率更高。癌症病例的增加凸显了早期和精确诊断的必要性，这对于有效治疗至关重要。先进的 IVD 技术（包括分子诊断和组织活检）对于检测各种类型的癌症、了解其进展和制定个性化治疗计划至关重要。

越南的人口趋势表明人口老龄化正在增加，这必然导致与年龄相关的慢性病发病率更高。老年人更容易患糖尿病、高血压和癌症等疾病，这些疾病需要定期诊断监测和管理。老年人通常接受更频繁的健康检查和诊断测试，以管理现有疾病并及早发现新的健康问题。这导致对 IVD 服务的需求增加。快速的城市化和生活习惯的转变对越南的流行病学变化产生了重大影响。从农村生活转移到城市生活通常会导致身体活动减少、饮食习惯不健康以及压力水平增加，所有这些都是慢性病的风险因素。城市生活方式导致肥胖和相关疾病（如糖尿病和心血管疾病）的增加。这些情况需要全面的诊断测试，从而推动了 IVD 市场的发展。城市化还带来了职业健康风险，需要通过诊断测试定期监测，这进一步促进了市场增长。

越南政府和各种卫生组织已启动旨在提高公众对慢性病以及早期发现和管理重要性的认识的举措。这些举措通常包括大量使用 IVD 测试的免费或补贴筛查计划。针对糖尿病和癌症等疾病的全国性筛查计划正在增加诊断测试的使用，从而推动市场增长。例如，在越南流行的乙肝和丙肝大规模筛查对于早期干预和治疗至关重要，导致对相关 IVD 测试的需求增加。旨在教育民众了解慢性病风险和早期发现益处的公共卫生运动导致了人们寻求健康的行为增加，越来越多的人选择定期检查和诊断测试。诊断技术的进步使得更准确、更快速、侵入性更小的测试成为可能。这些创新对于管理通常需要持续监测的慢性病特别有益。便携式诊断设备和即时检测解决方案的发展可以立即获得结果，从而更容易有效地管理慢性病，特别是在偏远和服务不足的地区。尖端的分子诊断技术提供了对遗传倾向和疾病机制的详细见解，促进了个性化医疗方法，而个性化医疗方法在慢性病管理中变得越来越重要。

政府举措和医疗基础设施发展

近年来，越南政府大幅增加了医疗支出，认识到改善公共卫生结果的重要性。资金的增加促进了多项直接影响 IVD 市场的发展。

资金的增加使全国各地的医疗设施得以现代化和扩张。升级后的医院和诊所能够更好地采用和利用先进的 IVD 技术，从而提高诊断能力。政府投资使医疗机构能够采购最先进的诊断设备。这不仅提高了诊断的准确性和速度，还扩大了检测范围。越南政府推出了多项旨在早期发现和预防疾病的国家健康计划，大大推动了对 IVD 检测的需求。已经实施了针对肝炎、结核病、艾滋病毒和各种癌症等疾病的大规模筛查计划。这些计划需要广泛使用 IVD 检测来筛查大量人群，从而导致市场需求增加。预防性健康运动提倡定期进行健康检查和筛查。通过鼓励民众接受常规诊断测试，这些举措促进了体外诊断产品的使用。

政府一直积极改革监管框架，使包括体外诊断产品在内的医疗器械更容易进入越南市场并在其中运营。简化医疗器械审批流程的努力减少了将新体外诊断产品推向市场的时间和成本。这鼓励更多公司在越南推出创新的诊断解决方案。将当地法规与国际标准相结合，有助于高质量、全球认可的体外诊断产品进入越南市场，确保更好的诊断结果。

政府越来越多地利用公私合作伙伴关系来加强医疗基础设施和服务，包括诊断。公私合作伙伴关系使公共和私营部门能够共享资源和专业知识。合作项目通常会建立配备最新体外诊断技术的先进诊断中心。政府为医疗行业的私人投资者提供各种激励措施，包括减税和补贴，以鼓励发展现代诊断设施。越南很大一部分人口居住在农村地区，这些地区的医疗保健服务传统上受到限制。政府正在积极努力改善这些地区的医疗保健基础设施，从而推动了对 IVD 测试的需求。农村卫生诊所和流动医疗单位的建立确保诊断服务能够惠及服务不足的人群。这些设施严重依赖便携式和易于使用的 IVD 设备。政府支持远程医疗和远程诊断的举措正在扩大医疗保健服务的覆盖面。IVD 技术在这些设置中发挥着至关重要的作用，它提供了必要的诊断数据，可供专家远程分析。

技术进步与创新

IVD 技术的进步显著提高了诊断测试的准确性和效率，这是越南市场增长的关键驱动力。分子诊断领域的创新，例如 PCR（聚合酶链式反应）和新一代测序，可以高度精确地检测基因突变、病原体和生物标志物。这些技术提供了明确的诊断，从而可以更好地管理患者并制定个性化治疗计划。免疫测定技术（包括化学发光和荧光免疫测定）的进步提高了各种疾病检测的灵敏度和特异性。这些改进对于早期疾病检测和监测至关重要，尤其是慢性病和传染病。

即时检测 (POCT) 设备的出现和发展彻底改变了 IVD 市场，因为它可以在患者护理现场立即获得诊断结果。POCT 设备提供快速的周转时间，这在紧急和重症监护环境中尤其有益。即时结果可以加快临床决策速度并改善患者预后。便携式且易于使用的 POCT 设备提高了诊断的可及性，尤其是在可能缺乏实验室基础设施的农村和偏远地区。这种可及性对于将医疗保健服务扩展到服务不足的人群至关重要。自动化和人工智能在体外诊断中的整合正在改变实验室的运营和诊断能力。自动化诊断系统简化了实验室工作流程，减少了人工错误，提高了吞吐量。这些系统可以高效处理大量测试，满足越南日益增长的诊断服务需求。人工智能和机器学习算法正在被整合到诊断平台中，以分析复杂的数据集并提供准确的解释。人工智能驱动的诊断可以识别人工分析可能遗漏的模式和异常，从而提高测试结果的可靠性。

样本采集和处理的技术进步正在提高诊断测试的效率和舒适度。非侵入性和微创样本采集方法的发展，如基于唾液的测试和微采样，减少了患者的不适并鼓励更频繁的测试。这对于慢性病管理和人口筛查计划尤为重要。样本保存和运输技术的创新确保了生物样本从采集到分析的完整性，这对于准确的诊断结果至关重要。数字健康技术与体外诊断的整合正在增强整体诊断过程和患者管理。数字平台支持远程医疗和远程监控，患者可以使用家庭诊断试剂盒并通过数字渠道与医疗保健提供者分享结果。这种方法为患者增加了便利性，并允许持续监测慢性病。IVD 结果与 EHR 的整合促进了全面的患者数据管理，使医疗保健提供者能够根据完整的病史做出明智的决定。

主要市场挑战

监管障碍和合规问题

越南医疗器械（包括 IVD 产品）的监管环境可能复杂而严格，对市场进入和扩张构成重大挑战。新诊断产品的审批流程通常很长，涉及多个官僚层级。这可能会延迟创新诊断技术进入市场，限制先进诊断工具的可用性。确保遵守可能与国际规范不同的当地监管标准对跨国公司来说可能具有挑战性。这通常需要对产品和文件进行额外调整，从而增加时间和成本。越南的监管环境正在不断发展，经常更新和变化。跟上这些变化需要持续的监控和适应，这对公司来说可能是资源密集型的。

经济差距和有限的医疗保健服务

经济差距和有限的医疗保健服务，特别是在农村和服务不足的地区，对广泛采用 IVD 技术构成了重大障碍。城乡人口之间存在巨大的收入差距。高级诊断测试的高成本可能不是很大一部分人口可以承受的，从而限制了 IVD 产品的市场覆盖范围。农村地区通常缺乏必要的医疗保健基础设施，包括诊断实验室和训练有素的人员，无法有效利用先进的 IVD 技术。这限制了 IVD 服务在主要城市中心以外的普及。尽管医疗保险正在扩大，但诊断测试的覆盖范围仍然有限。对于许多患者来说，诊断服务的自付费用可能过高，从而减少了对这些服务的需求。

缺乏熟练的医疗保健专业人员

有效利用先进的 IVD 技术需要熟练的劳动力，而目前越南的劳动力供应不足。缺乏接受过最新诊断技术培训的医疗保健专业人员。这一差距影响了诊断服务的质量和可靠性，以及充分利用先进 IVD 工具的能力。IVD 领域的快速技术进步需要对医疗保健提供者进行持续的教育和培训。当前的教育基础设施往往不足以满足这些需求，从而导致技能差距。由于其他国家有更好的机会和薪酬待遇，留住熟练的专业人员具有挑战性。人才流失进一步加剧了越南医疗行业合格人才的短缺。

主要市场趋势

个性化医疗和精准诊断的采用

向个性化医疗的转变是一个关键趋势，将显著推动越南 IVD 市场的增长。基因组检测和分子诊断的进步使得能够更精确地识别与各种疾病相关的基因突变和生物标记。这一趋势支持靶向疗法的发展，提高治疗效果和患者治疗效果。随着越南医疗保健系统采用这些技术，对复杂 IVD 测试的需求将会增加。个性化医疗涉及根据患者的基因图谱和特定疾病特征为其量身定制治疗计划。这种方法在很大程度上依赖于先进的 IVD 测试提供的准确而全面的诊断信息。随着越南的医疗保健提供者越来越多地转向个性化治疗策略，IVD 技术的使用将扩大。个性化医疗对管理癌症、糖尿病和心血管疾病等慢性疾病特别有益。通过使用 IVD 测试来监测疾病进展和治疗反应，医疗保健提供者可以做出更明智的决策，从而更好地管理和治疗患者。这将推动对 IVD 解决方案的持续需求。

数字医疗与远程医疗的整合

数字医疗技术与远程医疗的整合正在改变越南医疗服务的提供方式，为 IVD 市场创造新的机遇。远程医疗和远程医疗服务的兴起，尤其是 COVID-19 疫情加速了这一趋势，增加了对远程诊断能力的需求。患者可以在家使用并远程与医疗保健提供者分享结果的家用诊断试剂盒和便携式 IVD 设备正变得越来越受欢迎。这一趋势可能会持续下去，从而推动对用户友好且可靠的 IVD 产品的需求。数字医疗平台越来越多地采用数据分析和人工智能 (AI) 来提高诊断的准确性和效率。AI 算法可以分析来自 IVD 测试的大型数据集以识别模式并提供可操作的见解。这不仅可以改善诊断结果，还可以简化临床环境中的工作流程。人工智能和数据分析在 IVD 中的集成将通过改善诊断解决方案的价值主张来推动市场增长。对可互操作的医疗保健系统和连接设备的推动正在促进各种医疗保健平台之间更好的数据共享和集成。这种连接可确保医疗保健提供者可以轻松访问和使用来自 IVD 测试的诊断信息，从而提高患者护理的整体效率和有效性。更高互操作性的趋势将支持 IVD 技术的广泛采用。

即时检测 (POCT) 和分散诊断的扩展

即时检测 (POCT) 和分散诊断解决方案的扩展是推动越南 IVD 市场增长的重要趋势。POCT 设备可在患者护理场所（例如诊所、社区卫生中心甚至家中）提供快速准确的诊断结果。这种可访问性在越南尤为重要，因为农村和服务不足的地区可能缺乏先进的实验室设施。POCT 的便利性和即时性正在推动其在各种医疗保健环境中的采用。 POCT 设备对于慢性病的持续监测至关重要，可以定期和立即评估糖尿病和心血管疾病等病症。这种持续监测有助于及时干预和更好地管理疾病，从而增加了对 POCT 解决方案的依赖。POCT 技术的进步，包括小型化、增强灵敏度以及与移动健康平台的集成，使这些设备更加有效和用户友好。多路复用功能等创新正在扩大 POCT 的应用范围，这些创新允许在单个设备上同时进行多项测试。这项技术进步将使诊断测试更加通用和易于获取，从而继续推动 IVD 市场的增长。

细分洞察

技术洞察

根据技术类别，免疫诊断细分市场在 2023 年成为越南体外诊断市场的主导者。免疫诊断测试，例如酶联免疫吸附试验 (ELISA) 和快速免疫色谱测定，广泛用于筛查和诊断乙型肝炎和丙型肝炎以及艾滋病毒。这些疾病的高患病率推动了对免疫诊断测试的持续需求。包括人畜共患感染和热带疾病在内的新兴传染病的兴起进一步推动了对免疫诊断测试的需求。这些测试对于早期发现和疫情管理至关重要，从而支持公共卫生计划。

越南糖尿病、心血管疾病和癌症等慢性病发病率不断上升，这是免疫诊断领域占据主导地位的另一个重要因素。免疫诊断测试对于检测有助于诊断和管理心脏病的心脏生物标志物（例如肌钙蛋白、BNP）至关重要。心血管疾病的日益流行增加了对这些测试的需求。免疫诊断在肿瘤学中也发挥着关键作用，其测试旨在检测特定的肿瘤标志物（例如前列腺癌的 PSA、卵巢癌的 CA-125）。通过这些测试早期发现和监测癌症对于改善患者的治疗效果至关重要。免疫诊断技术的不断进步提高了测试的敏感性、特异性和整体诊断准确性，使其更加可靠，更适合广泛使用。化学发光免疫测定 (CLIA) 和时间分辨荧光免疫测定 (TRFIA) 等检测设计创新提供了更高的灵敏度和特异性，这对于准确诊断和监测至关重要。多重免疫测定的发展允许同时检测单个样本中的多种分析物，从而提高效率并降低成本。这种能力在综合筛查计划中尤其有益。

区域见解

2023 年，南越成为越南体外诊断市场的主导地区，在价值方面占有最大的市场份额。南越，尤其是胡志明市（原西贡）等主要城市，是该国的经济和金融核心。该地区拥有先进的医疗保健基础设施，包括配备最先进 IVD 技术的现代医院、诊所和诊断实验室。越南南部医疗设施的集中使得相当一部分人口能够广泛获得诊断服务。

与其他地区相比，越南南部的人口密度更高，既有城市，也有郊区。这种密集的人口结构为医疗服务（包括诊断测试）创造了巨大的市场。此外，越南南部还吸引了熟练的医疗专业人员，包括医生、实验室技术人员和研究人员，他们积极为该地区先进 IVD 技术的进步和应用做出贡献。越南南部地区，尤其是胡志明市等城市中心，处于医疗行业技术进步和创新的前沿。著名研究机构、医学院校和生物技术公司的存在营造了有利于创新的环境，推动了开创性诊断解决方案的发展。因此，越南南部成为 IVD 技术相关研发工作的焦点，促进尖端诊断产品进入市场。

最新发展

• 2023 年 12 月 - 赛默飞世尔科技推出了新的样品制备解决方案，旨在增强和自动化呼吸诊断测试流程。最新产品包括 Thermo Scientific KingFisher ApexDx（自动核酸纯化仪）和 AppliedBiosystems MagMAX Dx 病毒/病原体 NA 分离试剂盒。这些解决方案旨在从呼吸道生物样本中纯化病毒和细菌病原体，从而改善临床实验室的分析前工作流程。它们共同提供符合体外诊断 (IVD) 和体外诊断法规 (IVD-R) 标准的经批准的自动化样品制备解决方案，为实验室提供对下游结果的更高信心。

主要市场参与者

• F.Hoffmann-La Roche Ltd
• Abbott Laboratories GmbH
• Siemens Vietnam
• Thermo Fisher Scientific Inc
• Natera, Inc.
• Agilent Technologies, Inc
• BD Vietnam Co.Ltd