美国帕金森病深部脑刺激市场（按产品（单通道、双通道）、按地区、按竞争、预测和机会）2019-2029F

市场概览

美国帕金森病深部脑刺激市场在 2023 年的价值为 5.2201 亿美元，预计在预测期内将实现令人印象深刻的增长，到 2029 年的复合年增长率为 7.10%。帕金森病 (PD) 发病率的上升是深部脑刺激设备市场增长的重要驱动力。PD 是继阿尔茨海默病 (AD) 之后第二大最常见的神经退行性疾病。它的发展受到多种遗传因素（例如 alpha-synuclein 基因突变）和环境因素（包括反复头部受伤）的影响，其中衰老是主要风险因素。 COVID-19 疫情对市场扩张产生了不利影响，直接影响了需求和生产。它扰乱了供应链，给企业带来了财务挑战。在疫情期间，为了防止 COVID-19 的传播，神经外科手术被不断推迟或取消。在受疫情影响最严重的国家，包括美国、俄罗斯、印度、巴西、法国、英国、意大利和西班牙，神经外科手术数量下降了 55%。越来越多的证据表明，COVID-19 病毒可导致脑雾和其他神经系统问题等症状。

关键市场驱动因素

帕金森病患病率上升

帕金森病 (PD) 是一种逐渐衰弱的神经系统疾病，影响着全球数百万人。在美国，与许多其他国家一样，帕金森病的患病率正在上升。帕金森病患者数量的惊人增长不仅是一个公共卫生问题，也是美国帕金森病深部脑刺激 (DBS) 市场增长的重要驱动力。帕金森病的特征是运动症状，例如震颤、运动迟缓、僵硬和姿势不稳定。它是一种影响中枢神经系统的进行性疾病，导致生活质量下降。帕金森病的确切病因尚不清楚，但遗传和环境因素都被认为发挥了作用。帕金森病最令人担忧的方面之一是其患病率不断上升，这对医疗保健系统和治疗方案产生了深远的影响。

导致帕金森病患病率上升的主要因素之一是人口老龄化。随着婴儿潮一代的不断老龄化，患帕金森病风险的人数自然增加。该疾病主要影响 60 岁以上的人群，随着预期寿命的延长，越来越多的人进入了 PD 更常见的年龄段。医疗技术和诊断标准的进步使帕金森病的诊断更早、更准确。这意味着过去可能未被发现的个体现在正在接受正确的诊断和护理。这种早期发现增加了对有效治疗的需求，包括 DBS。除了衰老之外，环境因素（例如接触某些农药和工业化学品）也与患帕金森病的风险增加有关。随着环境因素继续发挥作用，该疾病的患病率可能会上升，从而进一步推动对 DBS 等有效疗法的需求。DBS 是一种外科手术，涉及将电极植入大脑的特定区域并将其连接到脉冲发生器，脉冲发生器会发出受控的电脉冲。该技术在控制帕金森病的运动症状方面表现出显著的效果，为患者提供了更好的生活质量和功能独立性。随着被诊断患有帕金森病的人数越来越多，接受 DBS 治疗的潜在候选人也越来越多。

患者数量越多，对这种先进治疗方案的需求就越大。随着人们对帕金森病及其治疗方案的认识不断提高，越来越多的医疗保健提供者和医疗机构能够提供 DBS 程序。这种改善的医疗服务可确保符合条件的患者有机会探索 DBS 作为治疗选择。帕金森病患病率的上升促使人们加大对先进 DBS 技术和技巧的研究和投资。这项创新不仅提高了 DBS 的疗效，还扩大了其潜在应用范围，以解决更广泛的神经系统疾病。

深部脑刺激的有效性

深部脑刺激 (DBS) 已成为帕金森病 (PD) 管理的一种变革性治疗方法。这种创新疗法在缓解 PD 的运动症状方面表现出显著的效果，显著改善了患者的生活质量。在美国，DBS 的有效性是推动帕金森病 DBS 市场增长的驱动力。深部脑刺激 (DBS) 已成为帕金森病 (PD) 管理的一种变革性治疗方法。这种创新治疗方法在缓解 PD 运动症状方面表现出显著的效果，显著改善了患者的生活质量。在美国，DBS 的有效性是推动帕金森病 DBS 市场增长的驱动力。DBS 在美国越来越受欢迎的主要原因是它在管理帕金森病运动症状方面被证实有效。DBS 涉及将电极植入大脑的特定区域，这些区域与脉冲发生器相连。该设备提供受控电脉冲，有效调节导致 PD 症状的大脑回路。接受 DBS 治疗的患者的运动症状通常会得到显著改善，包括减少震颤、增强活动能力和改善整体运动功能。DBS 不仅可以立即缓解症状，还可以带来长期持久的益处。许多患者发现，在手术后的几年内，他们的运动症状仍然得到很好的控制。这种长期有效性是增强患者对 DBS 作为 PD 管理长期解决方案的信心的关键因素。DBS 的另一个重要优势是它有可能减少对药物的依赖。由于 DBS 可以显著缓解症状，患者可以减少帕金森药物的剂量。这可以减少与药物相关的副作用，提高 PD 患者的整体生活质量。DBS 疗法最引人注目的方面可能是它对帕金森患者生活质量的深远影响。除了运动症状管理之外，DBS 还可以改善情绪、认知和睡眠等非运动症状。这种整体的 PD 管理方法有助于改善患者及其护理人员的整体健康状况。随着 DBS 的有效性得到越来越广泛的认可，对这种疗法的需求持续激增。那些已经用尽传统药物或正在寻求更全面的症状管理方法的患者越来越多地将 DBS 作为可行的解决方案。神经病学领域的进步正在将 DBS 的资格标准扩展到 PD 的传统阶段之外。随着研究人员对 PD 所涉及的大脑回路有了新的认识，DBS 正在考虑用于疾病的早期阶段和更广泛的症状。资格标准的这种扩展进一步促进了 DBS 市场的增长。DBS 治疗的显著效果刺激了医疗器械行业在研发方面的大量投资。各公司不断创新和改进 DBS 技术，使其更加精确、可定制和易于使用。这些进步推动了美国 DBS 市场的增长。

扩大临床适应症

深部脑刺激 (DBS) 长期以来一直被认为是治疗帕金森病 (PD) 的一种非常有效的方法。然而，它的潜力远远超出了这一应用。近年来，DBS 的临床适应症有了显著的扩大，尤其是在美国。这种扩大被证明是 DBS 市场增长的重要驱动力，因为这种疗法的多功能性吸引了医疗保健提供者和患者的注意。DBS 最初是作为 PD 的主要治疗方法开发的，重点是缓解该疾病的运动症状。然而，其作用机制——通过有针对性的电脉冲精确调节神经回路——拓宽了其在各种神经和神经精神疾病中的潜在应用。在 PD 之外，DBS 的首次重大扩展之一是在治疗特发性震颤 (ET) 中的应用。特发性震颤是一种神经系统疾病，其特征是无法控制的颤抖，通常会影响手和头。DBS 在减少甚至消除这些震颤方面表现出显著的效果，为 ET 患者的生活质量带来了翻天覆地的改善。

因此，DBS 已成为 ET 的公认治疗选择，促进了其采用和 DBS 市场的增长。肌张力障碍是另一种神经系统疾病，其特征是不自主的肌肉收缩，导致姿势异常和重复运动。事实证明，DBS 是肌张力障碍管理的变革者，为多年来一直与衰弱症状作斗争的患者提供了缓解。这种扩展的应用不仅改善了患者的治疗效果，还扩大了 DBS 在美国的覆盖范围。 DBS 临床适应症的扩大为患有严重、难治性强迫症 (OCD) 的患者带来了希望。近年来，研究表明，DBS 可以有效缓解某些情况下的强迫症症状。虽然这种应用仍处于早期阶段，需要进一步研究，但它引发了人们对 DBS 治疗其他神经精神疾病的潜力的兴趣。DBS 在癫痫管理领域也显示出了前景，特别是对于那些对药物等传统治疗没有反应或不适合手术切除的患者。通过调节特定的大脑回路，DBS 可能有助于减少某些癫痫患者的癫痫发作频率和严重程度。随着该领域研究的不断深入，DBS 成为可行的癫痫治疗方案的潜力越来越大。

DBS 临床适应症的扩大导致医疗保健提供者和患者越来越多地采用这种疗法。以前只专注于 PD 的医生现在考虑将 DBS 用于更广泛的疾病，从而带来更多的转诊和程序。随着 DBS 越来越适用于更广泛的神经和神经精神疾病，接受这种疗法的患者群体也显著扩大。随着越来越多的人寻求 DBS 的好处，这种需求的增长促进了市场的增长。DBS 的临床适应症越来越多，刺激了对研发的投资。各公司正在探索新技术、电极配置和刺激参数，以优化 DBS 在不同条件下的应用。这项创新不仅提高了 DBS 的疗效，还为未来的潜在应用打开了大门。

医疗基础设施和可及性

美国长期以来一直处于医疗创新和技术进步的前沿。近年来，这种领导地位已经扩展到深部脑刺激 (DBS) 领域，这是一种突破性的帕金森病 (PD) 疗法。推动美国 PD DBS 市场增长的一个关键因素是强大的医疗基础设施及其为有需要的患者提供的可及性。美国拥有完善的医疗基础设施，包括专门从事神经内科和神经外科的专科中心和医疗机构。这些中心为患者提供经验丰富的神经病学家和神经外科医生，他们在诊断和治疗神经系统疾病（包括 PD）方面经验丰富。这些专家的存在确保患者在考虑 DBS 作为治疗选择时得到最好的护理和指导。除了专业的医疗保健提供者之外，美国还提供最先进的医疗设施和设备。功能性 MRI 和扩散张量成像等先进成像技术的可用性允许在 DBS 手术期间进行精确的术前规划和准确定位大脑区域。这些设施提高了 DBS 手术的安全性和有效性，使该疗法对患者和医疗保健提供者更具吸引力。

美国的医疗基础设施与保险覆盖范围密切相关。许多保险计划为 DBS 手术提供保险，使更广泛的患者在经济上能够负担得起这种疗法。这种保险支持减轻了患者的经济负担，并鼓励他们将 DBS 视为可行的治疗选择。美国广阔的地理覆盖范围意味着来自不同地区的患者可以获得专门的医疗服务，包括 DBS 治疗。大都市地区通常配备有综合医疗设施，但由于医疗网络发达，即使是偏远地区的患者也有机会获得这些服务。医疗基础设施的可及性延伸到临床试验和研究计划。美国举办了许多与 DBS 和 PD 相关的临床试验，使患者能够参与开创性的研究并获得尖端治疗。这种研究机会的可及性不仅使患者受益，而且还通过推动该领域的发展促进了 DBS 市场的增长。美国的医疗保健基础设施包括患者教育和支持计划，可帮助个人及其家人就 DBS 等治疗方案做出明智的决定。患者可以获取资源、参加支持小组并与医疗保健专业人员交流，他们可以指导他们完成整个治疗过程。这种支持系统对于增强患者信心和增加 DBS 疗法的采用至关重要。

主要市场挑战

认知和教育有限

美国 DBS 市场面临的最大挑战之一是患者甚至一些医疗保健提供者的认知有限。许多 PD 患者，尤其是疾病早期的患者，可能不知道 DBS 是一种治疗选择。医疗保健提供者对 DBS 疗法的熟悉程度也各不相同，这可能会影响转诊和治疗机会。全面的患者教育和认知活动对于应对这一挑战并确保符合条件的患者了解 DBS 至关重要。

治疗费用高昂

与 DBS 程序相关的成本可能是获得治疗的重大障碍。虽然一些保险计划涵盖 DBS 的费用，但并非所有患者都有足够的保险。此外，自付费用（包括共付额和免赔额）可能相当可观。设备本身的高昂前期成本，加上手术和后续费用，可能会阻止一些患者将 DBS 作为治疗选择。需要努力减轻患者的经济负担，例如改善保险覆盖范围和提供具有成本效益的设备选择。

可及性差异

在美国不同地区，获得专科医疗保健和 DBS 治疗的机会可能存在很大差异。虽然大都市地区通常拥有综合医疗保健设施，但农村和服务不足的地区可能无法获得神经科医生、神经外科医生和 DBS 中心。这种可及性差异可能会导致居住在这些地区的个人的诊断和治疗延迟。改善医疗保健基础设施和扩大专科护理机会的举措对于应对这一挑战至关重要。

持续的设备维护

DBS 设备需要持续维护和编程调整，以确保获得最佳治疗效果。植入 DBS 的患者需要定期接受专业医疗保健提供者的检查。但是，这些后续预约在后勤方面可能具有挑战性，尤其是对于居住在远离 DBS 中心的患者。远程医疗和远程编程选项正在成为改善设备维护访问的潜在解决方案。

主要市场趋势

扩大临床适应症

最有希望的趋势之一是 DBS 的临床适应症范围不断扩大。虽然 DBS 最初被认可为 PD 的治疗方法，但正在进行的研究正在揭示其治疗其他神经和神经精神疾病的潜力。在美国，我们可以期待看到越来越多的临床试验和研究探索 DBS 在特发性震颤、肌张力障碍、强迫症 (OCD)、癫痫甚至抑郁症等疾病中的应用。这些扩大的临床适应症将为 DBS 开辟新的途径，提高其相关性和采用率。

设备小型化

医疗技术的进步正在推动 DBS 设备的小型化。更小、更隐蔽的设备正在开发中，允许进行侵入性较小的植入手术。这些小型化设备可提高患者的舒适度、减少疤痕，并可能减少术后并发症。随着这些设备的普及，我们可以预期患者对 DBS 治疗的接受度和采用率会提高。

闭环 DBS 系统

闭环或自适应 DBS 系统代表了 DBS 技术的重大进步。这些系统使用实时数据反馈根据患者的特定需求自动调整刺激参数。通过提供动态的以患者为中心的治疗，闭环 DBS 系统有可能增强症状控制并减少副作用。随着闭环 DBS 系统越来越完善，应用范围越来越广，人们对其的采用寄予厚望。

以患者为中心的结果和生活质量

随着以患者为中心的护理越来越受到重视，DBS 市场将越来越强调患者报告的结果和生活质量指标。除了症状管理之外，医疗保健提供者还将致力于改善接受 DBS 治疗的患者的整体健康和满意度。这一趋势与更广泛转向整体医疗保健方法的趋势相一致，这种方法优先考虑患者的体验和结果。

细分洞察

产品洞察

根据产品类别，双通道系统占据了市场主导地位。当医学治疗不再产生改善效果时，高频深部脑刺激 (DBS) 已成为一种广泛采用的治疗严重运动障碍的方法。该程序以其安全性、双侧性和可逆性而闻名，涉及将导线插入大脑两侧的目标区域。双通道 DBS 越来越多地被接受用于治疗帕金森病、肌张力障碍、阿尔茨海默病和癫痫等各种神经系统疾病，这是该领域增长的重要驱动力。

此外，技术进步和新产品的推出也促进了该领域的扩张。例如，2020 年 1 月，雅培的 Infinity DBS 系统获得 FDA 批准用于治疗帕金森病，可以精确瞄准与帕金森症状相关的大脑内部苍白球 (GPi)。该领域的著名产品包括波士顿科学的 Vercise、Vercise PC 和 Vercise Gevia DBS 系统、美敦力的 Activa PC 和 Activa RC 以及雅培的 Infinity。

单通道领域预计将在可预见的未来经历最快的增长。深部脑刺激器 (DBS) 设备，也称为脑起搏器，已在临床上用于治疗帕金森病 25 年。单通道 DBS 系统用于仅植入一根导线的患者。医疗保健专业人员更喜欢单通道系统，因为它们为神经科医生提供了更多的编程灵活性，并能提供更好的运动结果。

老年人口的增加（老年人更容易患帕金森病）以及患者对神经运动障碍的认识提高等因素预计将推动这一领域的增长。例如，《2019 年世界老龄化报告》估计，2019 年全球约有 7.03 亿 65 岁或以上的人。此外，脑与脊柱基金会 (BSF) 和神经学联盟于 2018 年 3 月发起了“脑意识周”，这是一项全球性运动，旨在提高人们对神经系统疾病诊断、治疗和预防进展的认识。该领域值得关注的产品之一是美敦力的 Activa SC，这是一种获准用于治疗帕金森病的单通道 DBS。

区域见解

由于一系列关键因素，美国东北部地区有望在帕金森病治疗的深部脑刺激 (DBS) 市场中占据主导地位。首先，该地区拥有美国一些最负盛名的医疗机构和研究中心，神经病学和 DBS 技术的突破性创新不断涌现。这些机构吸引了顶级人才并培育了卓越的医疗文化，确保 DBS 等尖端治疗方法随处可见并得到广泛采用。此外，东北部地区老年人口密集，他们更容易患帕金森病，为 DBS 手术创造了大量患者基础。最后，该地区强大的医疗基础设施和知识渊博的民众有助于提高人们对 DBS 等先进治疗方法的认识和需求。所有这些因素加在一起，使得东北地区成为塑造美国帕金森病 DBS 市场未来的强大力量。

最新发展

• 2022 年 2 月，Aleva Neurotherapeutics 宣布获得 FDA 批准开展一项临床试验豁免 (IDE) 研究计划，该公司专门从事深部脑刺激 (DBS) 植入物，用于治疗特发性震颤和帕金森病等严重神经系统疾病。该协议批准收集有关其设备有效性和安全性的数据，为未来的上市前批准 (PMA) 申请做准备。 FDA 在该机构与 Aleva 进行了广泛的信息交换后批准了此项申请，其中所有临床数据和安全评估都经过了全面审查。因此，这一发展有望在可预见的未来刺激市场增长。

主要市场参与者

• 波士顿科学公司
• 雅培实验室公司
• 美敦力公司
• FunctionalNeuromodulation Inc
• NuvectraCorp
• AlevaNeurotherapeutics SA