数字乳腺断层合成设备市场 - 全球行业规模、份额、趋势、机会和预测，按产品类型（2D/3D 组合乳房 X 线摄影系统、独立 3D 乳房 X 线摄影系统）细分，按最终用户（医院、诊断中心、其他最终用户）细分，按地区和竞争情况，2019-2029F

市场概览

2023 年全球数字乳腺断层合成设备市场价值为 30.2 亿美元，预计在预测期内将实现强劲增长，到 2029 年的复合年增长率为 9.89%。全球数字乳腺断层合成设备市场是一个充满活力的领域，其特点是创新、技术进步以及对乳腺癌的早期发现和精准诊断的日益重视。乳腺断层合成，也称为 3D 乳房 X 线摄影，与传统的 2D 乳房 X 线摄影相比，它通过提供更好的乳房组织可视化效果，彻底改变了乳房成像。受乳腺癌发病率上升、对早期检测重要性的认识不断提高以及成像技术的进步等因素推动，该市场实现了显着增长。随着全球医疗保健系统将预防保健和个性化治疗方法作为优先事项，数字乳腺断层合成已成为对抗乳腺癌的重要工具。市场涵盖各种设备，包括数字乳腺断层合成系统、用于图像处理和分析的软件解决方案以及相关配件。该市场的主要参与者不断投资于研发以增强其产品的功能，重点关注诸如提高图像分辨率、加快扫描时间和提高工作流程效率等功能。

技术进步在塑造数字乳腺断层合成设备市场方面发挥着关键作用，3D 引导活检系统、人工智能 (AI) 驱动的图像分析软件和改进的人体工程学设计等创新提高了诊断准确性和患者舒适度。这些进步不仅有助于早期发现乳腺癌，而且还使医疗保健提供者能够提供更个性化和精确的治疗策略。此外，数字乳腺断层合成与超声和磁共振成像 (MRI) 等其他成像方式的结合，正在促进乳腺癌诊断的多模式方法，从而实现全面评估和更好的患者治疗效果。

关键市场驱动因素

乳腺癌发病率上升

乳腺癌发病率上升是全球数字乳腺断层合成设备市场增长的重要驱动因素。乳腺癌仍然是全球女性中最常见的癌症类型之一，每年有数百万新病例被诊断出来。人口老龄化、生活方式的改变以及意识的增强导致更多的筛查等因素导致了发病率的上升。

随着乳腺癌病例数量的不断攀升，人们越来越重视早期发现，这是提高生存率和治疗效果的关键因素。与传统的 2D 乳房 X 线摄影相比，数字乳腺断层合成 (DBT) 具有多种优势，包括检测乳房异常的灵敏度和特异性更高。 DBT 能够提供乳腺组织的三维图像，有助于放射科医生更准确地识别病变，从而减少假阳性和假阴性结果。

医疗服务提供商越来越多地使用 DBT 设备来增强其乳腺癌筛查和诊断能力。通过采用 DBT 技术，医疗机构可以为患者提供更先进、更全面的筛查体验，从而更早地发现乳腺癌并可能改善患者的治疗效果。

乳腺癌发病率的上升也凸显了乳腺成像技术不断创新和改进的必要性。制造商正在投资研发，以提高数字乳腺断层合成设备的性能和能力，重点关注图像分辨率、工作流程效率和患者舒适度等领域。这些进步不仅提高了 DBT 的诊断准确性，而且使其对医疗服务提供者和患者都更易于使用和使用。

越来越重视早期检测和筛查计划

越来越重视早期检测和筛查计划是推动全球数字乳腺断层合成设备市场扩张的关键驱动因素。早期检测在改善乳腺癌患者的治疗效果和存活率方面发挥着关键作用，使其成为全球医疗保健系统的主要关注点。筛查计划旨在在乳腺异常的最早阶段发现它们，此时治疗方案最有效，存活机会也最高。

与传统的 2D 乳房 X 线摄影相比，数字乳腺断层合成 (DBT) 能够提供清晰度和细节更高的乳腺组织三维图像，已成为乳腺癌筛查的有力工具。DBT 在检测乳腺异常方面的卓越灵敏度和特异性使其在全球筛查计划中的采用率不断提高。医疗保健组织、倡导团体和政府机构正在积极推动乳腺癌筛查计划，以提高女性的认识并鼓励早期发现。这些计划通常将数字乳腺断层合成技术作为其筛查方案的一部分，为患者提供先进的成像方式，以提高乳腺癌检测的准确性和可靠性。

随着医疗保健提供者认识到这项技术的临床益处，将 DBT 整合到有组织的筛查计划和常规临床实践中已变得更加普遍。数字乳腺断层合成使放射科医生能够检测到较小的病变，识别结构扭曲，并减少假阳性和假阴性结果，从而实现更准确的诊断和更好的患者治疗效果。除了传统的筛查计划外，考虑到个人风险因素和偏好的个性化筛查方法也日益流行。数字乳房断层合成设备可根据患者的乳房密度、家族史、遗传倾向和其他相关因素制定量身定制的筛查方案，从而优化筛查效果并最大限度地减少不必要的干预。

成像技术的技术进步

成像技术的技术进步在推动全球数字乳房断层合成设备市场增长方面发挥着关键作用。随着医学成像领域的不断发展，制造商不断创新以增强数字乳房断层合成 (DBT) 设备的功能和性能，从而提高诊断准确性和患者治疗效果。推动数字乳房断层合成设备应用的关键技术进步之一是开发更高分辨率的成像传感器和探测器。这些进步使 DBT 系统能够以更高的清晰度和精度捕捉乳腺组织的详细三维图像，从而提高放射科医生检测细微异常和病变的能力。

图像重建算法和处理软件的进步显著提高了 DBT 图像的质量，同时降低了噪音和伪影。迭代重建和基于模型的算法等复杂的重建技术提高了图像分辨率和对比度，从而能够更准确地解释乳腺图像，并降低出现假阳性和假阴性结果的可能性。

此外，人体工程学设计和用户界面增强方面的进步使数字乳腺断层合成设备对医疗保健提供者来说更加用户友好和高效。简化的工作流程、直观的软件界面和可调节压缩桨等人体工程学功能可改善整体用户体验和工作流程效率，使放射科医生能够在更短的时间内进行更多筛查。

主要市场挑战

初始设置成本高

阻碍采用数字乳房断层合成设备的主要挑战之一是与获取和实施该技术相关的高初始设置成本。医疗机构，特别是在资源受限的环境中，可能会面临预算限制，从而限制其投资昂贵成像设备的能力。购买 DBT 系统的成本以及安装、培训和维护费用可能会给医疗保健提供者带来沉重的财务负担，阻碍数字乳房断层合成技术的广泛采用。

报销问题

不同地区和医疗保健系统的数字乳房断层合成程序的报销政策和覆盖范围各不相同，导致筛查和诊断服务报销方面的不一致和不确定性。在某些情况下，报销率可能无法充分覆盖与 DBT 程序相关的成本，从而限制了医疗保健提供者投资该技术的动力。此外，报销批准的延迟或拒绝可能会给医疗机构带来财务挑战，阻碍他们采用数字乳房断层合成设备。

监管障碍

医疗设备（包括数字乳房断层合成设备）的监管审批流程可能冗长、复杂且成本高昂。制造商必须遵守美国食品药品监督管理局 (FDA) 和欧洲药品管理局 (EMA) 等监管机构制定的严格监管要求和标准，以确保其产品的安全性、有效性和质量。获得监管部门批准或遵守不断变化的监管要求的延迟会严重影响产品发布时间和市场准入，对寻求引入新数字乳房断层合成技术的制造商构成挑战。

主要市场趋势

3D 乳房 X 线摄影的采用日益广泛

3D 乳房 X 线摄影的采用日益广泛，是推动全球数字乳房断层合成 (DBT) 设备市场增长的关键因素。3D 乳房 X 线摄影，也称为数字乳房断层合成 (DBT)，由于其比传统 2D 乳房 X 线摄影更强大的功能，已成为乳腺癌筛查和诊断的首选成像方式。

3D 乳房 X 线摄影提供了乳房组织的三维视图，使放射科医生可以逐层检查乳房图像，从而提高对乳房异常（包括小肿瘤和病变）的检测能力。3D 乳房 X 线摄影在检测乳腺癌方面的这种增强的灵敏度和特异性使其在全球医疗保健提供者中得到广泛采用。

此外，3D 乳房 X 线摄影的临床优势（包括提高癌症检测率和减少假阳性结果）正在推动市场增长。研究表明，与单独的 2D 乳房 X 线摄影相比，3D 乳房 X 线摄影可以检测到更多的癌症，同时还可以减少假阳性结果的数量，从而提高诊断准确性并减少不必要的后续程序。

与多模态成像方法的集成

数字乳腺断层合成 (DBT) 与多模态成像方法的集成正在成为全球数字乳腺断层合成设备市场增长的主要驱动力。多模态成像结合了超声、磁共振成像 (MRI) 和 DBT 等不同成像方式的优势，可以更全面地评估乳腺病变并提高诊断准确性。

通过将 DBT 与其他成像方式相结合，医疗保健提供者可以获得有关乳腺组织形态、成分和血管分布的互补信息，从而增强 DBT 设备的诊断能力。这种综合方法使放射科医生能够更好地表征乳腺病变，区分良性和恶性病变，并指导治疗计划。

将 DBT 与多模态成像方法相结合的主要好处之一是能够克服单个成像模式的局限性。虽然 DBT 在检测与乳腺癌相关的结构扭曲和微钙化方面表现出色，但它在可视化某些类型的病变（例如具有复杂形态的囊肿或肿块）方面可能存在局限性。通过将 DBT 与超声或 MRI 相结合，医疗保健提供者可以获得有关病变形态、血管分布和组织成分的更多信息，从而增强诊断信心并减少对额外成像研究的需求。

DBT 与多模态成像方法的集成还简化了诊断工作流程并提高了乳腺成像中心的效率。医疗保健提供者无需使用不同的方式进行单独的成像研究，而是可以使用单个成像会话进行全面评估，从而为患者和提供者节省时间和资源。

细分洞察

产品类型洞察

根据产品类型，治疗细分市场在 2023 年成为全球数字乳腺断层合成设备市场的主导细分市场

区域洞察

北美巩固了其作为全球数字乳腺断层合成设备市场领先地区的地位，占据了最大的市场份额。这种主导地位可以归因于北美强大的医疗保健基础设施，其特点是先进的医疗设施和完善的乳腺癌筛查计划。该地区的医疗保健支出水平高，为采用创新医疗技术（包括数字乳腺断层合成设备）创造了有利的环境。

北美的医疗保健提供者越来越多地将数字乳腺断层合成整合到常规临床实践中，认识到其在检测乳腺癌和减少假阳性方面的有效性。该技术能够提供乳房的三维图像，从而提高诊断的准确性并增强对异常的早期检测，有助于改善患者的治疗效果。

最新进展

• 2023 年，全球领先的人工智能癌症解决方案提供商 Lunit 宣布其用于 3D 乳腺断层合成 (DBT) 分析的人工智能解决方案 Lunit INSIGHT DBT 已根据欧洲最新的医疗器械法规 (MDR) 获得 CE 标志。该认证确保符合严格的性能和质量标准，是进入欧盟市场的关键。 Lunit 计划于 3 月底在欧洲市场推出 Lunit INSIGHT DBT，旨在提高乳腺癌诊断的准确性。该公司还打算在今年第三季度内启动获得 FDA 批准的程序，以便 Lunit INSIGHT DBT 进入美国市场。这一发展凸显了 Lunit 致力于在全球范围内扩展其创新的 AI 解决方案，重点是推进癌症诊断并最终挽救生命。

主要市场参与者

• PerkinElmer Inc.(Dexela Ltd.)
• Hologic, Inc
• GE HealthCare Technologies Inc.
• 富士胶片控股株式会社
• 西门子Healthineers
• General Medical Merate SpA (IMS GIOTTO SPA)
• Varex Imaging Corporation
• Trivitron Healthcare
• Metaltronica Spa
• Analogic Corporation