日本人工晶状体市场按产品（单焦点人工晶状体、多焦点人工晶状体、散光人工晶状体、调节性人工晶状体）、按材料（聚甲基丙烯酸甲酯 (PMMA)、硅胶、疏水性丙烯酸）、按最终用途（医院、眼科诊所、门诊护理中心、眼科研究所）、按地区、竞争、预测和机遇，2020-2030 年预测

市场概览

日本人工晶状体市场在 2024 年的价值为 1.7889 亿美元，预计在预测期内将实现令人印象深刻的增长，到 2030 年的复合年增长率为 6.23%。日本人工晶状体 (IOL) 市场主要受多种因素驱动，包括该国人口老龄化，这导致与年龄相关的眼部疾病（如白内障）的患病率较高。人们对先进手术程序的认识和采用不断提高，再加上 IOL 材料和设计的技术进步，也是重要的驱动因素。这些进步提高了白内障手术的安全性、有效性和结果，从而扩大了市场。优惠的医疗政策和白内障手术报销计划支持患者获得优质 IOL，从而进一步推动市场增长。患者和医疗保健提供者对提供更好视觉效果和减少对眼镜依赖的优质 IOL 的偏好不断变化，也促进了日本市场的扩张。

关键市场驱动因素

人口老龄化和白内障手术需求

根据一篇题为“2014-2020 年日本超高龄社会眼科手术年度趋势：国家索赔数据库研究”的文章，在 2014 财年至 2018 财年期间，白内障手术总数稳定在 145 万例左右，2019 财年略有上升至近 160 万例。然而，在日本爆发 COVID-19 疫情期间，2020 财年又回落至 145 万例。分析特定年龄的数据表明，从 2014 财年到 2019 财年，70 岁以下患者的手术率一直保持稳定，70 岁以上患者的手术率有所上升。2020 财年，60 岁以上患者的手术率明显下降

白内障手术仍然是恢复白内障视力的主要治疗方法。在这些手术过程中，受白内障影响的自然晶状体被摘除，并用人工晶状体 (IOL) 代替。IOL 在这些干预措施中发挥着至关重要的作用，可以有效恢复视力清晰度并提高整体视力。鉴于老龄化人口比例不断扩大，日本对白内障手术和随后的 IOL 植入的需求正在稳步上升。这种人口结构变化确保了日本医疗保健系统对 IOL 的需求持续增长。手术干预治疗与年龄相关的眼部疾病的必要性凸显了 IOL 在维持和提高老年人生活质量方面的关键作用。因此，日本人工晶状体市场有望持续增长，这得益于老龄化人口对有效视力矫正解决方案的需求日益增加。

技术进步

2023 年 6 月，以在外科眼科领域的快速发展而闻名的 BVI 宣布在日本正式推出 FINEVISION HP。这种疏水性三焦点 IOL 标志着三焦点晶状体技术的重大进步，是同类产品中第一个为白内障患者提供所有距离的高质量视力，而不会反光。该产品引起了人们的极大兴趣和兴奋，促使 BVI Japan 在 FINEVISION HP 正式推出之前就收到了首批订单。

这些技术创新不仅提高了手术的精度和效率，还有助于改善患者的治疗效果和整体满意度。日本的外科医生越来越多地采用这些先进的 IOL 来满足不同的患者需求，从而推动市场增长。现代 IOL 能够为散光、老花眼和其他屈光不正提供量身定制的解决方案，这凸显了它们在满足患者不断变化的期望方面发挥的作用，这些患者寻求术后最佳视觉清晰度和生活质量。因此，日本人工晶状体市场继续扩大，IOL 技术的不断进步为改善手术体验和患者护理铺平了道路。

可支配收入增加

日本消费者可支配收入的增加在塑造先进医疗保健解决方案的需求格局方面发挥了重要作用，尤其是在人工晶状体 (IOL) 领域。随着可支配收入的提高，患者投资高端 IOL 的意愿也相应增强，这些 IOL 承诺提供更佳的视觉效果并提高术后便利性。高端 IOL 采用先进的光学技术和材料设计而成，与传统的单焦点晶状体相比，具有多种优势。这些晶状体通常具有多焦点、扩大景深或矫正散光等功能，使患者无需佩戴眼镜或隐形眼镜即可在各种距离获得更清晰的视力。对于可支配收入较高的人来说，这些高端 IOL 的吸引力在于它们能够提供增强的视觉质量并减少对矫正眼镜的依赖，从而提高整体生活质量。

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对微创手术的偏好

对小切口白内障手术 (SICS) 和晶状体乳化等微创手术技术的偏好，极大地促进了日本越来越多地采用人工晶状体 (IOL)。这些先进的手术方法与传统方法相比具有诸多优势，包括恢复时间更快、并发症风险降低以及患者在手术期间和手术后的舒适度提高，从而彻底改变了白内障手术。与传统的囊外白内障摘除术 (ECCE) 相比，SICS 需要做较小的切口，从而最大限度地减少对眼睛的创伤并加速愈合。另一方面，晶状体乳化术利用超声波能量分解白内障晶状体，然后通过微小切口将其吸出。这两种技术都需要植入 IOL 来取代手术中摘除的自然晶状体，从而恢复清晰的视力。

IOL 与这些现代手术技术的兼容性对于优化手术结果和患者满意度至关重要。先进的 IOL 设计（例如多焦点、散光和扩展景深晶状体）可定制以满足接受微创白内障手术的患者的特定视觉需求。这些人工晶状体不仅可以矫正白内障，还可以治疗散光和老花眼等疾病，使患者术后无需依赖眼镜或隐形眼镜即可获得更好的视力。日本越来越多地采用微创手术技术，这反映了全球范围内提高手术精度、缩短恢复时间和改善患者整体治疗效果的广泛趋势。随着这些技术越来越广泛地被患者和医疗保健提供者采用和青睐，对与这些进步相辅相成的高质量人工晶状体的需求也在不断增加。因此，日本人工晶状体市场的制造商专注于开发与现代手术方法无缝集成的创新型 IOL 技术，从而推动市场的发展和扩张，同时满足患者对最佳视觉效果日益增长的期望。

主要市场挑战

监管合规和审批流程

对于在人工晶状体 (IOL) 市场运营的制造商来说，在日本严格的监管环境中生存是一个巨大的挑战。该国对包括 IOL 在内的医疗器械的监管框架以严格的标准为特点，旨在确保患者安全和产品功效。这些标准由日本药品和医疗器械综合机构 (PMDA) 制定，该机构负责监督日本医疗器械的审批和监管。

制造商面临的主要障碍之一是新 IOL 产品需要经过漫长而细致的审批流程。PMDA 要求进行彻底的临床试验并提供全面的文件来证明 IOL 的安全性和有效性，然后才能批准其商业化。该流程涉及多个审查阶段，包括上市前批准 (PMA) 和上市后监督，与要求不那么严格的其他地区相比，这可能会大大延迟新产品的上市时间。日本的监管环境与其他国家不同，因此制造商必须调整策略并在合规方面投入更多资源。这包括开展专门研究以满足日本的监管标准，而日本的监管标准可能与美国食品药品管理局 (FDA) 或欧洲药品管理局 (EMA) 的要求不同。需要遵循这些不同的监管途径可能会延长开发时间，并增加获得市场批准的相关成本。

成本和可负担性

成本是影响日本采用 IOL 的关键因素。虽然该国拥有高标准的医疗保健，但高级 IOL（如多焦点或散光晶状体）的相关成本对某些患者来说可能是难以承受的。日本国家健康保险制度下的报销政策可能无法完全覆盖先进 IOL 技术的费用，导致基于社会经济地位的可及性差异。这种可负担性问题对旨在打入更广泛市场同时保持盈利能力的制造商构成了挑战。

主要市场趋势

近视患病率不断上升

除了白内障手术外，由于年轻人群中近视患病率不断上升，日本人工晶状体 (IOL) 市场的应用也显著扩大。近视在日本变得越来越普遍，其原因包括生活方式的改变、长时间近距离工作以及环境因素。这种人口结构的变化不仅影响着 IOL 的需求，也影响着 IOL 作为白内障治疗的解决方案，以及作为年轻人屈光矫正的可行选择。

特别是，有晶状体眼 IOL 正逐渐成为矫正近视的首选方法。与重塑角膜的传统屈光手术（如 LASIK（激光辅助原位角膜磨镶术））不同，有晶状体眼 IOL 植入在虹膜前面或后面，同时保持自然晶状体完好无损。这种方法为寻求减少对眼镜或隐形眼镜依赖而无需永久改变角膜结构的个人提供了一种可逆的替代方案。有晶状体眼 IOL 的吸引力在于它们能够矫正更高程度的近视，结果可预测，对角膜生物力学的影响最小。这使得它们特别适合角膜较薄或因其他原因无法接受 LASIK 或其他角膜屈光手术的患者。有晶状体眼 IOL 技术的进步已导致各种设计的开发，包括虹膜固定、角度支撑和后房模型，这些模型为外科医生提供了灵活性，可满足不同患者的需求和解剖考虑。

战略伙伴关系与协作

跨国人工晶状体 (IOL) 制造商与日本当地分销商之间的协作对于推动该国获得尖端 IOL 技术和产品至关重要。这些伙伴关系将跨国制造商在 IOL 研究、开发和生产方面的全球专业知识与日本分销商的本地市场知识和分销网络结合在一起。

这些协作的主要好处之一是将创新的 IOL 产品引入日本市场。跨国制造商经常利用其广泛的研发能力来打造采用先进材料、设计和技术的新一代 IOL。这些创新产品可满足各种患者的需求，包括那些需要多焦点、散光或扩展景深 IOL 来改善视力的患者。此外，与当地分销商的合作可确保这些创新型 IOL 在日本得到有效营销和分销。分销商在应对复杂的监管环境、确保符合日本标准以及促进新 IOL 产品进入市场方面发挥着至关重要的作用。他们还在销售、营销和客户教育方面提供重要支持，帮助医疗保健专业人员和患者了解先进 IOL 技术的好处和最佳用途。

细分洞察

产品洞察

根据产品，日本人工晶状体 (IOL) 市场主要由单焦点 IOL 主导，其在 2022 年占据了最大的收入份额。这种领导地位可以归因于几个关键因素。单焦点 IOL 因其在治疗白内障方面的既定疗效而受到日本许多眼科医生的青睐。这些晶状体设计为单焦点，通常在白内障手术期间用于矫正远视近视或近视远视。单焦点 IOL 的简单性和可靠性巩固了它们在日本各地医疗保健提供者和患者中的受欢迎程度。日本保险提供商广泛覆盖单焦点 IOL，提高了患者对它们的可及性和可负担性。这种支持性的报销框架鼓励医疗保健提供者更容易采用单焦点 IOL 技术，从而促进了市场扩张。

爱尔康、博士伦和强生视力等全球领先行业参与者的存在也对日本单焦点 IOL 的主导地位发挥了关键作用。这些公司利用其在制造和分销单焦点 IOL 方面的专业知识，在日本市场站稳了脚跟。他们广泛的销售网络、对创新的承诺和持续的产品进步进一步巩固了单焦点 IOL 的市场地位。日本人口老龄化和白内障发病率的上升极大地推动了对单焦点 IOL 的需求。随着人口老龄化，白内障的患病率持续上升，凸显了对有效和可靠的 IOL 解决方案的需求。单焦点 IOL 凭借其长期的业绩记录和广泛的应用，成功满足了这一不断增长的需求。

材料洞察

根据材料，日本人工晶状体 (IOL) 市场以聚甲基丙烯酸甲酯 (PMMA) 镜片为主，尽管出现了硅胶和疏水性丙烯酸等较新的镜片材料，但这种镜片在市场上仍然保持着强势地位。PMMA 是用于 IOL 的第一种材料，由于其良好的业绩记录和几个关键优势，一直是日本眼科医生的热门选择。PMMA 镜片以其出色的生物相容性和在眼内的长期稳定性而闻名。该材料的刚性结构和 1.49 的高折射率提供了卓越的光学清晰度，允许广泛的光线透射。这种光学性能使 PMMA 镜片成为日本白内障手术患者的可靠选择。

与一些较新的 IOL 材料相比，PMMA 镜片的成本效益相对较高，因此日本医疗保健系统中更广泛的患者可以更容易地获得它们。日本优惠的报销政策通常涵盖 PMMA 镜片的费用，这进一步促进了其广泛采用。PMMA 镜片在日本市场占据主导地位的另一个因素是 Contamac 等全球制造商的强大影响力，这些制造商已在该国建立了重要的立足点。这些公司利用其在 PMMA 镜片生产和分销方面的专业知识，确保向医疗保健提供者持续供应和提供材料。

区域见解

包括大东京地区的关东地区已成为日本人工晶状体 (IOL) 市场的主导力量，占据了最大的市场份额。这种区域主导地位可以归因于几个关键因素。关东地区是日本主要医疗机构和医疗设施的集中地。该地区拥有大量知名医院、专科诊所和先进的医学研究中心，在白内障手术和人工晶状体植入方面处于领先地位。关东地区的这些医疗保健提供商迅速采用了最新的 IOL 技术和技术，推动了对尖端 IOL 设备的需求。

最新发展

• 2024 年 4 月，BVI 在不到一年的时间内第二次进入市场，在日本推出了 PODEYE 疏水单焦点人工晶状体 (IOL)，该晶状体以其疏水晶状体市场而闻名。这款新产品获得了日本药品和医疗器械管理局的批准，现在可供外科医生使用并用于商业用途，正如新闻稿中宣布的那样。这款 IOL 于 4 月 18 日至 21 日在日本东京举行的日本眼科学会年会上推出。

主要市场参与者

• Menicon Co., Ltd.
• SEED有限公司
• 东丽工业公司
• Universal View 有限公司
• 爱尔康日本有限公司