医院获得性疾病检测市场——全球行业规模、份额、趋势、机遇和预测，按检测类型（分子、常规）、感染类型（UTI、肺炎、手术部位感染、血流感染等）、产品（消耗品、仪器）、类型（血液检测、尿液分析）、地区和竞争情况划分，2019-2029F

市场概览

2023 年全球医院获得性疾病检测市场价值为 41.5 亿美元，预计在预测期内将实现令人印象深刻的增长，到 2029 年的复合年增长率为 7.15%。全球医院获得性疾病 (HAD) 检测市场包括诊断测试和技术，旨在识别患者住院期间感染的感染，即所谓的医院相关感染 (HAI)。这些感染对全球医疗保健系统构成了重大挑战，影响患者的治疗结果、医疗保健成本和医院运营。受 HAI 率上升、技术进步和全球医疗保健支出上升的推动，市场正在经历持续增长。主要行业参与者正专注于创新和战略合作伙伴关系，以应对挑战并利用这一充满活力的医疗保健领域的新兴机遇。随着人们对感染控制的认识不断提高，医疗保健提供者将患者安全放在首位，对先进诊断解决方案的需求也日益增长，预计这将推动全球市场进一步扩张。

主要市场驱动因素

医院获得性感染 (HAI) 患病率上升

医院获得性感染 (HAI) 患病率上升是全球医院获得性疾病检测市场增长的主要驱动力。HAI 是患者在医疗环境中接受医疗或外科治疗时感染的感染。这些感染的增加对患者结果、医疗保健成本和公共健康具有重大影响，从而推动了对先进诊断检测解决方案的需求。全球范围内，HAI 的发病率一直在上升，例如耐甲氧西林金黄色葡萄球菌 (MRSA)、艰难梭菌和耐万古霉素肠球菌 (VRE)。导致这种增长的因素包括医疗程序的复杂性增加、侵入性设备的使用增加以及患有多种合并症的老龄化人口。这些感染的日益流行需要高效准确的诊断检测，以便及时识别和管理 HAI。由于 HAI 与发病率和死亡率的增加有关，因此对公共卫生构成了重大挑战。快速检测和控制 HAI 的能力对于防止医疗机构内爆发疫情至关重要。这种迫切需求推动了对能够以高灵敏度和特异性识别病原体的先进诊断技术的需求。

HAI 导致住院时间更长、需要额外治疗以及需要更重症监护，从而大大增加了医疗成本。医院面临着通过实施有效的感染控制措施（包括先进的诊断检测）来降低这些成本的压力。早期准确诊断 HAI 有助于减少住院时间和相关成本，从而使诊断检测的投资具有经济效益。在许多地区，医疗机构因 HAI 发病率高而面临经济处罚。例如，在美国，医疗保险和医疗补助服务中心 (CMS) 减少了对某些 HAI 发病率高的医院的报销。这些惩罚措施激励医院投资可靠的诊断工具，以降低 HAI 发病率并避免财务损失。世界各地的监管机构都制定了严格的 HAI 报告和监测指南。遵守这些规定需要进行强大的诊断测试以准确跟踪感染率。遵守这些指南的需要推动了对能够提供精确及时结果的高级诊断测试的需求。医疗机构必须实施全面的感染控制计划，包括常规 HAI 筛查和监测。高级诊断测试是这些计划的基石，可以尽早发现和隔离受感染的患者，以防止感染扩散。

分子诊断和快速抗原测试等诊断测试技术的进步显著提高了 HAI 检测的速度和准确性。这些技术可以尽早识别病原体，从而及时治疗并改善患者预后。医院感染的日益流行推动了医疗机构采用这些先进技术。医院感染的日益流行也推动了个性化医疗的发展，诊断检测在根据患者个人需求制定治疗方案方面发挥着关键作用。先进的诊断技术可以识别病原体的特定菌株和耐药性特征，指导靶向治疗并提高治疗效果。人们越来越重视教育医疗专业人员早期发现和管理医院感染的重要性。培训计划和继续医学教育 (CME) 课程强调了先进诊断检测在感染控制中的作用，推动了其在临床实践中的应用。患者和倡导团体越来越意识到与医院感染相关的风险，并要求高标准的护理。这种意识的增强迫使医疗保健提供者投资于最先进的诊断检测，以确保患者安全并满足公众的期望。

医院感染的日益流行是全球医院感染检测市场增长的重要驱动力。医院获得性感染发病率的上升、其对医疗保健系统的经济影响、监管和合规压力、诊断检测技术的进步以及医疗保健专业人员和患者意识的提高，共同催生了对先进诊断解决方案的强劲需求。这些因素凸显了及早准确检测医院获得性感染的重要性，推动了诊断技术的不断创新和采用，以提高患者治疗效果和医疗效率。

诊断检测技术的进步

诊断检测技术的进步在推动全球医院获得性感染 (HAD) 检测市场增长方面发挥着关键作用。这些进步包括分子诊断、自动化、数字健康集成和下一代测序 (NGS) 等方面的创新。

聚合酶链反应 (PCR) 及其高级形式实时 PCR 是分子诊断的基石技术。这些方法将少量 DNA 或 RNA 扩增到可检测水平，在识别导致医院获得性感染的病原体方面具有高灵敏度和特异性。快速准确地识别细菌、病毒和真菌感染的能力有助于早期诊断和有效治疗，从而减少医疗机构内感染的传播。环介导等温扩增 (LAMP) 等创新技术为传统 PCR 提供了快速且经济高效的替代方案。这些技术不需要复杂的热循环设备，可以快速提供结果，使其适用于即时诊断 (POC) 环境。这些测试的可及性和效率推动了它们的采用，尤其是在资源有限的环境中。

下一代测序 (NGS) 可以全面分析病原体基因组，提供有关其基因组成和抗性特征的详细信息。该技术可以同时检测多种病原体，识别新的或正在出现的菌株，并深入了解微生物群落。这种详细的分析对于管理复杂的 HAI 和定制治疗策略非常有价值。NGS 的最新进展大大减少了测序和分析遗传物质所需的时间。快速的周转时间意味着医疗保健提供者可以更快地做出明智的决定，改善患者的治疗结果并防止感染进一步蔓延。诊断实验室的自动化彻底改变了样本处理方式。自动化平台可以以最少的人为干预处理大量测试，确保一致性、减少错误并加快诊断过程。这种效率在医院环境中尤为重要，因为及时诊断 HAI 对于防止疫情爆发至关重要。高通量筛选技术可以同时处理大量样本，促进大规模监测和监控 HAI。这种能力在疫情爆发期间或高发地区至关重要，可以快速识别和控制感染。

用于 POC 的快速诊断测试的发展改变了 HAI 管理的格局。这些测试可以在患者床边、门诊或远程位置提供即时结果，从而实现快速的临床决策。POC 测试设备的创新，包括便携式和用户友好的格式，提高了它们在不同医疗环境中的实用性和采用率。可以在一次检测中检测多种病原体或抗性基因的多重 POC 测试正在获得关注。这些测试减少了对多个单独测试的需求，节省了时间和资源，同时提供了全面的诊断信息。诊断测试与电子健康记录 (EHR) 系统的集成促进了无缝数据流和患者健康状况的实时监控。自动化数据输入和分析减少了管理负担，最大限度地减少了错误，并提高了感染控制程序的效率。高级数据分析和人工智能技术越来越多地被集成到诊断工作流程中。人工智能算法可以分析大量诊断数据、识别模式、预测疫情并支持临床决策。这些功能提高了诊断的准确性、优化了治疗计划并增强了整体患者护理。

诊断测试的技术进步是全球医院获得性疾病检测市场增长的主要驱动力。分子诊断的灵敏度和特异性增强、下一代测序、自动化和高通量系统的综合能力、即时检测的创新以及与数字健康技术的集成，共同提高了 HAI 诊断的效率、准确性和速度。这些进步使医疗保健提供者能够更有效地检测和管理医院获得性感染，从而降低感染率，改善患者治疗效果，并推动诊断检测市场的持续扩张。

不断提高的认识和教育

对医院获得性感染 (HAI) 的认识和教育不断提高是全球医院获得性疾病 (HAD) 检测市场增长的主要驱动力。医疗保健专业人员、患者和公众的这种认识的提高推动了对先进诊断解决方案的需求，改善了感染控制实践，并鼓励对创新技术的投资。

继续医学教育 (CME) 计划和专业发展课程对于让医疗保健专业人员了解 HAI 诊断和管理的最新进展至关重要。这些计划提供有关新诊断技术、感染控制最佳实践和最新研究成果的重要信息。医护人员的知识和技能增强可提高诊断准确性并改善患者护理，从而推动对先进诊断工具的需求。医院和医疗机构越来越多地为其员工实施全面的感染控制培训。这些培训计划强调了早期准确检测 HAI、正确的标本采集技术和遵守诊断方案的重要性。训练有素的医疗保健专业人员更有可能使用先进的诊断测试，从而促进市场增长。

公共卫生组织、政府和非营利组织正在开展宣传活动，以教育公众了解 HAI 的风险和后果。这些活动强调了早期发现和预防的重要性，鼓励患者要求高标准的护理和及时的诊断测试。公众意识的提高导致医疗保健环境中对 HAD 测试的接受度和利用率更高。患者权益组织在提高人们对 HAI 的认识和倡导更安全的医疗保健实践方面发挥着重要作用。这些组织经常推动采用先进的诊断技术和改进的感染控制措施。随着患者对医疗保健的了解越来越多，他们的努力促进了对可靠和高效诊断测试的需求增加。世界各国政府和卫生当局正在实施严格的法规和指导方针，以对抗医院感染。这些法规通常包括强制报告和监测感染率，因此必须使用先进的诊断测试。遵守这些指导方针促使医院和医疗保健提供者投资于最先进的诊断技术。医疗保健机构正在采用优先控制和预防感染的政策。机构政策通常要求定期进行医院感染筛查和监测、实施最佳实践以及使用尖端诊断工具。这些政策确保医疗保健机构具备处理医院感染的良好能力，从而推动诊断测试市场的增长。

诊断公司正在积极与医疗保健机构合作，就其产品的使用提供培训和教育。研讨会、网络研讨会和实践培训课程可帮助医疗保健专业人员了解先进诊断技术的好处和应用。这种直接参与可以增进信任并鼓励采用新的诊断解决方案。诊断测试制造商正在采用信息丰富的营销策略，向医疗保健提供者介绍其产品的功能和优势。详细的产品信息、案例研究和成功案例通过各种渠道分享，包括会议、医学期刊和在线平台。这种以教育为导向的营销方法有助于提高知名度和推动市场需求。诊断公司和学术机构之间的合作促进了新诊断技术的研究和开发。这些合作通常会导致将先进的诊断方法纳入医学课程，确保未来的医疗保健专业人员精通最新技术。这种整合通过创造知识渊博、技能娴熟的劳动力来推动长期增长。通过学术出版物和会议传播研究成果增强了有关 HAI 和诊断技术的整体知识基础。这些平台提供了分享最佳实践、讨论挑战和展示创新的机会。由此产生的意识和知识的增加有助于更广泛地采用先进的诊断测试。

不断提高的意识和教育是全球医院获得性疾病检测市场增长的关键驱动力。医疗保健专业人员意识的提高、公众意识和患者倡导、监管和机构举措、诊断公司的教育推广以及与学术研究和课程的整合共同增强了对先进诊断解决方案的需求。这些因素确保医疗保健提供者能够有效地检测和管理 HAI，从而改善患者的治疗效果并推动诊断测试市场的持续扩张。

主要市场挑战

成本高昂和预算分配有限

有效 HAD 测试所需的先进技术和设备（例如分子诊断和自动化系统）通常价格昂贵。这种高额的初始投资可能会成为许多医疗机构面临的重大障碍，特别是在预算约束更为明显的发展中地区。

除了初始购置之外，与诊断设备的耗材、维护和技术支持相关的持续成本也会给医院预算带来压力。需要不断补充试剂和检测试剂盒，以及定期校准和维修机器，这增加了财务负担。

医疗机构必须优先考虑其支出，通常将资金用于紧急的患者护理需求、基础设施和其他关键领域。这种优先顺序可能导致诊断测试的预算分配有限，从而限制先进 HAD 测试技术的采用和利用。

监管和合规挑战

应对复杂的诊断测试监管环境可能具有挑战性。不同地区有不同的监管要求、批准和合规标准，这可能会延迟新诊断产品的上市。公司必须投入大量时间和资源来满足这些不同的监管要求。

确保诊断测试符合严格的质量控制和性能标准对于获得监管部门批准至关重要。这涉及严格的测试、验证和文档流程，这些流程可能耗时且成本高昂。任何不符合这些标准的情况都可能导致延误或被拒，从而影响市场增长。

诊断测试的监管指南，特别是针对分子诊断等新兴技术的监管指南，正在不断发展。要跟上这些变化，制造商需要持续监控和调整，这增加了将新产品推向市场的复杂性和成本。

技术和运营挑战

实施和运行先进的诊断测试需要高技能的劳动力。缺乏训练有素的实验室技术人员、分子生物学家和其他进行和解释复杂测试所需的专业人员。这种技能差距可能会阻碍 HAD 检测技术的有效利用。

将新的诊断技术与现有的医院信息系统和工作流程相结合可能具有挑战性。兼容性问题、数据集成问题以及对额外培训的需求可能会减慢采用过程。有效的集成对于确保无缝操作和最大限度地发挥高级诊断的优势至关重要。

许多医疗机构，特别是在资源匮乏的环境中，缺乏支持高级诊断测试的必要基础设施。这包括实验室空间不足、电力供应不足以及缺乏可靠的互联网接入以进行数据传输和分析。这些限制限制了复杂诊断工具的部署和使用。

主要市场趋势

人工智能 (AI) 和机器学习 (ML) 在诊断测试中的集成

人工智能和机器学习在诊断测试中的集成正在彻底改变医院获得性疾病 (HAD) 的识别和管理。先进的算法可以分析大量患者数据，以预测感染的可能性、识别模式并为临床医生提供决策支持。这些技术可以实现更准确、更及时的诊断，从而降低 HAI 的发病率和严重程度。

实验室流程中 AI 驱动的自动化提高了诊断测试的效率和准确性。自动化系统可以在最少的人为干预下处理大量测试，从而减少错误和周转时间。这在管理 HAI 时尤其重要，因为快速诊断和响应对于防止疫情爆发至关重要。

AI 和 ML 通过分析遗传、表型和临床数据来为个体患者量身定制治疗方案，从而促进个性化医疗。在 HAI 的背景下，这意味着可以根据特定病原体菌株和患者的独特特征定制治疗方法，从而改善治疗结果并减少住院时间。

即时诊断 (POC) 测试的扩展

即时诊断 (POC) 正在通过将诊断更贴近患者来改变 HAD 测试市场。POC 测试可在床边或门诊环境中提供快速结果，从而实现即时临床决策。这对于管理 HAI 至关重要，早期检测和干预可以显著减少传播并改善患者的治疗效果。

POC 检测技术的创新正在推动市场增长。便携式、用户友好的设备配备先进的诊断功能，可在各种环境下准确检测病原体。多重 POC 检测的发展可以同时检测多种病原体，进一步增强了它们在医疗机构中的实用性。

POC 检测减少了对集中实验室基础设施及其相关成本的需求。通过快速提供结果，它可以最大限度地减少患者的等待时间和住院时间，从而优化资源利用率。这种成本效益对于在预算受限的情况下运营的医疗保健系统尤其有利，使 POC 检测成为广泛采用的有吸引力的选择。

越来越重视抗菌药物管理和感染控制

在监管框架和医疗保健政策的推动下，人们越来越重视抗菌药物管理和感染控制。世界各国政府和卫生组织正在实施指导方针和任务，以对抗抗菌药物耐药性 (AMR) 和 HAI。这些举措鼓励采用先进的诊断检测方法，以准确识别病原体及其耐药性特征，从而指导适当的治疗策略。

大量投资于感染控制和抗菌药物管理方面的研发，推动了 HAD 检测市场的创新。公司和学术机构正在开发新的诊断技术和方法，以更快、更准确地检测感染。这些进步对于管理 HAI 和减轻耐药病原体的传播至关重要。

医疗专业人员和公众对抗菌药物管理和感染控制重要性的认识不断提高，正在促进使用先进的诊断检测方法。教育计划和宣传活动强调了准确及时的诊断在防止抗生素滥用和控制感染传播方面的作用，进一步推动了市场增长。

细分洞察

测试类型洞察

根据测试类型的类别，分子测试细分市场在 2023 年成为全球医院获得性疾病检测市场的主导。聚合酶链反应 (PCR) 和实时 PCR 是广泛使用的分子技术，可以快速和特异性地检测病原体。这些技术已经发展到提供高通量能力、自动化和缩短的周转时间，使它们在医院环境中不可或缺。下一代测序提供有关病原体基因组的全面数据，从而能够精确识别和表征传染性病原体。能够同时检测多种病原体并识别抗菌素耐药性的遗传标记是一项显着优势。环介导等温扩增 (LAMP) 等技术为传统 PCR 提供了快速且经济高效的替代方案，提高了分子检测在各种医疗环境中的可及性。

与培养或免疫测定等传统方法相比，分子检测以其卓越的准确性和灵敏度而闻名。它们可以检测到低水平的病原体并在早期阶段识别感染，这对于医院的及时干预和感染控制至关重要。耐甲氧西林金黄色葡萄球菌 (MRSA)、艰难梭菌和多重耐药革兰氏阴性菌等 HAI 发病率不断上升，需要有效可靠的诊断工具。分子检测可以快速识别这些病原体及其耐药性特征，有助于采取适当的治疗和控制措施。这些因素预计将推动该细分市场的增长。

产品类型洞察

预计在预测期内，消耗品药房细分市场将经历快速增长。试剂、检测试剂盒和检测板等耗材是诊断实验室日常运营不可或缺的一部分。与使用寿命长的耐用设备不同，耗材是按每次检测使用，因此存在重复需求。这种持续的补货需求确保了耗材市场的稳定增长。生物化学和分子生物学的创新推动了高灵敏度和特异性耗材的发展。先进的试剂和检测试剂盒提高了 HAD 检测的准确性和可靠性，推动了它们在临床环境中的应用。制造商正在开发针对特定病原体和检测方法的专用耗材。可满足不同医院实验室独特需求的可定制试剂盒有助于提高 HAD 诊断的效率和效果。

耗材对于各种检测类型都至关重要，包括分子检测（PCR、NGS）、免疫测定和基于培养的方法。它们的普遍适用性使其成为 HAD 检测工作流程中的关键组成部分，无论使用哪种诊断技术。消耗品必须遵守严格的质量控制和监管标准，以确保其有效性和安全性。生产这些消耗品的公司必须遵守 FDA、EMA 和 ISO 标准等监管机构制定的准则。这种合规性可确保市场上只有高质量的产品，从而赢得信任并被广泛采用。这些因素共同促进了这一细分市场的增长。

区域见解

欧洲在 2023 年成为全球医院获得性疾病检测市场的主导者，在价值方面占有最大的市场份额。欧洲拥有世界上最先进的医疗保健系统，其特点是高质量的医院设施、先进的诊断实验室和广泛的医疗保健网络。德国、英国、法国和北欧国家等国家拥有强大的医疗保健系统，可以广泛使用先进的医疗技术。这种基础设施支持广泛采用医院获得性疾病 (HAD) 的临床化学检测。欧洲国家对医疗保健实践和诊断测试有严格的监管标准，由欧洲药品管理局 (EMA) 和国家监管机构等机构监督。这些框架确保了临床化学测试的可靠性和准确性，从而赢得了医疗服务提供者的信任和采用。此外，欧盟对患者安全和护理质量的关注推动了对精确有效的 HAD 测试的需求。

欧洲拥有众多领先的生物技术和制药公司，这些公司处于诊断测试创新的前沿。该地区对研发的重视促成了先进的临床化学检测和仪器的诞生，这对于检测和管理医院内感染至关重要。自动化、高通量筛选和即时检测方面的创新显著提高了临床化学测试的效率和范围。医院内感染 (HAI) 仍然是欧洲医院关注的重大问题，需要有效的测试和监测解决方案。由于人口老龄化、住院时间长和侵入性手术等因素，欧洲 HAI 发病率高，导致临床化学测试的使用率增加。这些测试在诊断和管理感染方面发挥着至关重要的作用，从而降低了与 HAI 相关的发病率和死亡率。

最新进展

• 2023 年 2 月 - Mylab Discovery Solutions 和 Thermo Fisher Scientific 已建立战略合作伙伴关系，在印度推出用于传染病的 RT-PCR 试剂盒。全球领先的科学服务公司 Thermo Fisher Scientific 和印度首屈一指的生物技术公司 Mylab 宣布合作设计和开发针对传染病的 RT-PCR 试剂盒，例如耐多药结核病 (MTB MDR)、乙型肝炎病毒 (HBV)、丙型肝炎病毒 (HCV)、人类免疫缺陷病毒 (HIV) 和基因分析 (HLA B27)，以及其他重大公共卫生疾病。

主要市场参与者

• bioMérieuxSA
• 雅培实验室公司
• F. Hoffmann-La Roche Ltd.
• Siemens Healthcare Private Limited
• Becton, Dickinson and Company (BD)
• Bioscience, Inc.（Monera Technologies）
• QIAGEN NV
• Thermo Fisher Scientific Inc
• Hologic, Inc.
• Meridian Bioscience, Inc