志贺氏菌检测试剂盒市场 - 全球行业规模、份额、趋势、机遇和预测，按检测类型（横向流动检测、酶联免疫吸附试验 (ELISA)、聚合酶链反应 (PCR) 检测等）、按技术（常规诊断检测、基于核酸的检测等）、按最终用户（医院、诊断实验室、研究机构等）、按地区和竞争进行细分，2019 年至 2029 年

市场概览

2023 年全球志贺氏菌检测试剂盒市场价值为 1.0683 亿美元，预计在预测期内将稳步增长，到 2029 年的复合年增长率为 6.34%。

这些试剂盒采用先进的分子技术，如 PCR 或抗原抗体测定，来检测志贺氏菌特有的特定元素和基因序列。市场增长的推动力是全球志贺氏菌感染的流行率不断上升，以及对这种病原体的精确和及时诊断检测的需求不断增长。挑战包括成本限制，尤其是在资源有限的环境中，以及某些类型的测试套件对可靠的冷链物流的要求。技术进步和全球对食源性疾病日益增长的认识也促进了这一细分市场的增长和发展。

关键市场驱动因素

志贺氏菌感染发病率上升

全球志贺氏菌感染率上升，刺激了对能够准确检测粪便样本等临床样本中细菌的诊断工具的需求。这种能力对于及时诊断和治疗至关重要，对患者结果有重大影响。根据美国疾病控制和预防中心的《2024 年黄皮书》，志贺氏菌估计每年在全球造成 8000 万至 1.65 亿例疾病和 60 万人死亡，儿童受影响最严重。在这些病例中，约有 2000 万至 1.19 亿例疾病和 6900 至 30000 例死亡归因于食源性传播。

志贺氏菌疫情可能发生在各种环境中，包括医疗机构、学校、托儿中心和社区聚会。通过检测试剂盒快速识别志贺氏菌可迅速采取公共卫生应对措施，例如实施感染控制措施和实施有针对性的抗生素治疗。根据欧洲疾病预防控制中心 2022 年的年度流行病学报告，五岁以下儿童的志贺氏菌病发病率最高，为每 100,000 人口 3.0 例。

对志贺氏菌感染的有效监测依赖于从这些检测试剂盒中获得的诊断数据。发病率的上升凸显了强大的监测系统的重要性，该系统由准确可靠的诊断工具支持，以监测趋势并及早发现疫情。政府和医疗保健组织优先解决志贺氏菌等传染病，以降低发病率和死亡率。监管框架越来越强调在医疗保健环境中准确诊断的重要性，推动采用经过验证的志贺氏菌检测试剂盒来确保诊断程序的质量和可靠性。志贺氏菌感染发病率的上升加剧了市场对可靠和高效诊断解决方案的需求。志贺氏菌检测试剂盒在医疗环境和公共卫生战略中发挥着关键作用，可实现早期检测、有效治疗和主动疾病管理。制造商和医疗保健提供商通过提高诊断能力和扩大检测试剂盒的可用性来响应这一需求，以支持全球卫生计划。

更加注重即时检测

即时检测 (POC) 能够快速识别志贺氏菌，促进立即启动治疗和感染控制措施，这对于控制疫情和防止进一步传播至关重要。快速的检测结果使医疗保健提供商能够在即时检测时做出明智的决定，包括开出适当的抗生素或实施隔离方案以遏制感染的传播。即时检测的这种能力对更有效的公共卫生干预措施和遏制策略做出了重大贡献，以应对志贺氏菌的爆发。

Subhra Chakraborty 和她来自约翰霍普金斯大学彭博公共卫生学院的团队使用一种名为快速环介导等温扩增 (LAMP) 的 DNA 扩增方法开发了一种用于 ETEC 和志贺氏菌腹泻的新型快速诊断检测。RLDT 可在 40 分钟内提供阳性或阴性结果，简单、快速，并且无需冷链、大量培训或大量电力需求即可操作。详细介绍该检测试剂盒开发情况的研究于 2023 年发表在 PLOS Neglected Tropical Diseases 上。

随着 POC 检测益处的日益得到认可，再加上这些检测的准确性和可靠性不断提高，对专为 POC 环境设计的志贺氏菌检测试剂盒的需求正在增长。这种向 POC 检测的转变代表了志贺氏菌检测试剂盒领域的关键市场驱动力，利用其在床边或社区医疗环境中直接提供快速可靠的诊断结果的能力。

主要市场挑战

冷链物流障碍

冷链物流对志贺氏菌检测试剂盒市场构成了重大挑战，尤其是对于依赖于精密试剂或先进分子技术（如 PCR 或抗原检测）的试剂盒。这些试剂盒需要精确的温度控制以保持其试剂的稳定性和准确性。运输或储存过程中的温度波动会降低这些试剂的质量，从而影响测试结果的可靠性。维护从制造设施到分销点再到最终用户（例如医疗机构或现场环境）的冷链会带来物流复杂性。它涉及专门的包装、温度监测设备和快速运输方法，以确保在整个供应链中保持所需的温度条件。

与冷链物流相关的额外成本增加了志贺氏菌检测试剂盒的总体费用。费用包括对包装、监测设备和物流的投资，以维护冷链的完整性。这些额外的成本可能会限制可负担性和可及性，特别是在资源受限、志贺氏菌感染率很高的环境中。医疗机构必须拥有足够的冷藏基础设施和协议，以便根据严格的制造商指南储存志贺氏菌检测试剂盒。在电力供应不可靠的地区，确保一致的储存条件变得更加困难。为了克服志贺氏菌检测试剂盒市场的这些挑战，创新的解决方案至关重要。这些可能包括开发更能适应温度波动的试剂、增强包装设计以获得更好的隔热效果，以及与擅长有效管理冷链物流的物流专家建立合作伙伴关系。这些措施对于确保在不同的医疗环境中可靠地获得准确的志贺氏菌诊断至关重要。

诊断的复杂性

志贺氏菌引起的志贺氏菌病具有多种症状，例如腹泻、发烧、腹部绞痛，有时还会呕吐，这些症状可能与其他胃肠道感染重叠。仅根据临床症状区分志贺氏菌感染与其他原因引起的急性胃肠炎可能具有挑战性。准确的诊断通常需要特定的实验室测试来识别志贺氏菌，因为仅凭症状并不能得出结论。与 PCR 或抗原检测等更先进的分子技术相比，基于培养的测试等传统方法非常耗时，并且可能缺乏灵敏度。

PCR 等分子诊断方法需要专门的设备、训练有素的人员和实验室基础设施。在某些医疗环境中，尤其是在资源匮乏或志贺氏菌感染普遍存在的农村地区，这些资源的获取可能会受到限制。获得检测结果所需的时间，尤其是使用传统培养方法，可能会延迟诊断和治疗的开始。这种延迟在疫情爆发期间或需要立即干预以防止进一步传播的情况下至关重要。解决志贺氏菌检测试剂盒市场诊断的复杂性需要创新方法，包括开发即使在资源有限的环境中也可以使用的用户友好且可靠的诊断工具。

主要市场趋势

日益关注监测和流行病学

人们越来越认识到建立强大的监测系统以监测志贺氏菌感染的流行率、发病率和地理分布的重要性。这些监测工作提供的准确及时的数据为旨在控制疾病传播的公共卫生战略和干预措施提供了信息。快速检测志贺氏菌疫情对于及时实施公共卫生干预措施以防止进一步传播至关重要。配备有效诊断工具（如志贺氏菌检测试剂盒）的监测系统在检测和应对疫情方面发挥着关键作用。2024 年发表的一项关于耐多药志贺氏菌的分子表征的研究强调了志贺氏菌感染的动态性质，包括不同的发生模式、不断变化的耐药性景观和遗传适应性。这些见解对于应对志贺氏菌感染中日益严重的抗生素耐药性挑战以及指导疾病监测、预防和治疗工作至关重要。

美国疾病控制和预防中心 (CDC) 通过国家监测系统观察到广泛耐药 (XDR) 志贺氏菌感染有所增加。2022 年，CDC 报告的志贺氏菌感染中约有 5% 是由 XDR 菌株引起的，而 2015 年没有报告。监测计划对于监测志贺氏菌菌株抗生素耐药性趋势至关重要，这对于制定治疗策略和遏制耐药性感染的蔓延至关重要。能够识别耐药性标记物的志贺氏菌检测试剂盒对这些监测工作做出了重大贡献。诊断技术的进步，包括分子技术和数据分析，提高了志贺氏菌监测工作的敏感性、特异性和可扩展性。这些技术可以实现实时数据收集和分析，从而提高公共卫生系统对疫情和新趋势的响应能力。志贺氏菌检测试剂盒行业越来越重视监测和流行病学，这凸显了主动疾病监测、早期疫情检测和基于证据的公共卫生干预的重要性。先进诊断工具支持的监测能力创新对于在全球范围内有效控制和管理志贺氏菌感染至关重要。

分段洞察

测试类型洞察

基于测试类型，聚合酶链反应

技术洞察

基于技术类型，基于核酸的测试成为 2023 年全球志贺氏菌检测试剂盒市场的主导部分。

区域洞察

基于地区，在预测期内，亚太地区成为全球志贺氏菌检测试剂盒市场增长最快的地区。印度、中国和东南亚国家等国家正面临与传染病，尤其是志贺氏菌感染相关的重大挑战。这些疾病的高发性凸显了对有效诊断工具的迫切需求，以改善疾病管理和公共卫生结果。

最新发展

• 2023 年，赛默飞世尔科技推出了 CE-IVD 标记的 TaqPath 肠道细菌精选组。该组利用聚合酶链反应 (PCR) 技术分析粪便样本中的几种常见胃肠道 (GI) 细菌，例如沙门氏菌属、志贺氏菌属/肠侵袭性大肠杆菌 (EIEC)、空肠弯曲杆菌、大肠弯曲杆菌和乌普萨拉弯曲杆菌。它已通过 IVDD 验证和注册，使临床医生能够迅速确定胃肠道感染的根本原因，并为患者提供最合适的治疗。
• 2023 年，LimmaTech Biologics AG 是一家临床阶段生物技术公司，专门生产用于严重疾病的疫苗，与 GlaxoSmithKline Biologicals SA 签订了许可协议。该协议使 LimmaTechBiologics AG 能够推进和商业化用于志贺氏菌病的四价生物共轭疫苗候选物。正在开发的疫苗含有源自四种最常见的志贺氏菌菌株的抗原。目前，该药物正在进行 I/II 期临床试验，采用剂量探索法，研究从成人到婴儿的各个年龄组，进行双盲研究，以评估目标人群 9 个月大的婴儿的安全性和免疫反应功效。

主要市场参与者

• ThermoFisher Scientific Inc.
• MeridianBioscience, Inc.
• QIAGENN.V.
• DiasorinS.pA
• Bio-RadLaboratories Inc.
• BioMérieuxSA
• HygienaLLC
• MolbioDiagnostics Pvt. Ltd.
• FujirebioDiagnostics, Inc.
• CTKBiotech, Inc.