深奥测试市场 - 全球行业规模、份额、趋势、机遇和预测，按类型（免疫学测试、基因测试、传染病、内分泌学测试、肿瘤学测试、毒理学测试、神经病学测试等）、按技术（化学发光免疫测定、酶联免疫吸附测定、实时 PCR、DNA 测序和下一代测序、流式细胞术、色谱和质谱法、其他技术）、按样本（血液、尿液、其他）、按最终用户（独立和参考实验室以及医院实验室）、按地区和竞争进行细分，2019 年至 2029 年

市场概览

2023 年全球深层测试市场价值为 249.6 亿美元，预计在预测期内将保持稳步增长，到 2029 年的复合年增长率为 6.83%。

深层测试市场有望实现持续增长，这得益于诊断技术的不断进步以及基因组学和分子诊断日益融入常规临床环境。对个性化医疗的重视以及对精准疾病诊断和监测的需求将推动该领域的创新和市场扩张。驾驭严格的监管框架并获得新深层测试的批准可能会给行业参与者带来挑战。深奥检测的高成本可能会限制其采用，特别是在新兴经济体，因为并非所有医疗机构都能轻松获得这些检测。尽管存在这些挑战，深奥检测市场仍为诊断检测公司提供了大量机会，这得益于技术进步、医疗保健意识的提高以及全球慢性病负担的不断增加。

关键市场驱动因素

慢性病和传染病的增加

与传统方法相比，深奥检测具有更高的灵敏度和特异性，有助于及早发现癌症、心血管疾病以及艾滋病毒/艾滋病和肝炎等传染病。及早发现疾病可以及时干预并改善患者预后。根据世界卫生组织 (WHO) 的数据，非传染性疾病 (NCD) 每年导致 4100 万人死亡，占全球死亡率的 74%。心血管疾病是导致 NCD 死亡的主要原因，每年夺去 1790 万人的生命，其次是癌症（930 万人）、慢性呼吸系统疾病（410 万人）和糖尿病（200 万人，包括糖尿病相关肾病死亡）。

许多慢性病和传染病涉及影响其进展和治疗反应的复杂分子和遗传因素。深层检测可提供详细的遗传和分子见解，从而根据个体患者的生物学特征制定个性化治疗计划。对于糖尿病、自身免疫性疾病或神经系统疾病等慢性病，深层检测可以准确监测病情进展，使医疗保健提供者能够实时调整治疗策略并优化患者护理。在传染病领域，尤其是新发感染或表现异常的感染，深层检测可以识别标准诊断测试可能遗漏的罕见病原体或变异。深奥测试在快速准确地检测传染病方面的精确度有助于制定有效的公共卫生策略，包括疾病监测、疫情控制和预防措施。

技术进步

技术进步推动了新型深奥测试的发展，这些测试可以识别罕见疾病、检测基因突变并揭示指示疾病风险或进展的生物标志物。这些测试填补了关键的诊断空白并支持个性化医疗方法。例如，Reese Pharmaceutical 于 2024 年推出了一款非处方家用免疫化学粪便潜血检测 ColoTest。下一代测序、高通量筛选和先进成像技术等创新提高了深奥测试的灵敏度、特异性和速度，使医疗保健提供者能够更早、更准确地检测疾病。2024 年 4 月，Labcorp LH 推出了 Labcorp Plasma Detect，这是第一个用于检测循环肿瘤 DNA (ctDNA) 的全基因组测序解决方案，用于早期结肠癌的分子残留疾病评估。该技术使用肿瘤知情、临床验证的方法识别术后或辅助化疗后复发风险较高的患者。小型化和自动化实验室流程的技术减少了与深奥测试相关的周转时间和运营成本，提高了各种医疗环境中的可及性。

2023 年，印度血清研究所和 Mylab Discovery Solutions 推出了一种用于潜伏性结核感染 (LTBI) 的即时皮肤测试，与现有测试相比成本明显降低。 2024 年，Vesica Health, Inc. 推出了 AssureMDx，这是一种基于尿液的非侵入性 DNA 测试，旨在改善血尿患者的分类和膀胱癌的早期发现。该测试可帮助医生识别膀胱癌风险较高的患者，在必要时促进及时的泌尿科转诊，并减少不必要的程序和辐射暴露。随着患者和医疗保健提供者寻求更个性化和全面的诊断解决方案，获取健康信息的渠道不断增加以及对先进诊断技术的认识推动了对深奥测试的需求。技术进步不断推动深奥的测试市场，通过提高诊断准确性、扩展测试能力、提高运营效率和满足不断变化的医疗保健需求。这些创新不仅促进了市场增长，而且还有助于改善患者的治疗效果和医疗保健服务。

主要市场挑战

测试中的不一致和诊断错误

测试结果中的错误可能导致错误的诊断，从而可能延迟适当的治疗或引发不必要的干预。这会削弱患者对医疗保健提供者和测试设施的信心。根据约翰霍普金斯医学院的研究，每年有近 80 万美国人因诊断错误而死亡或永久性残疾，而这些错误通常源于治疗医生的认知错误。由于敏感性和特异性较高，特殊检测通常需要复杂的数据解释，因此特别容易出现误解或不同实验室解释不一致，从而导致诊断和治疗决策不一致。

成本和报销问题

特殊检测通常会遇到保险公司和政府医疗保健计划等付款方不可预测的报销率和政策。与受益于标准化报销代码和费率的更成熟的诊断测试相比，特殊检测可能面临不一致或较低的报销，影响实验室的盈利能力和患者的负担能力。满足计费和报销的监管要求会进一步加重实验室的负担，需要对系统和人员进行投资，以确保遵守美国医疗保险和医疗补助服务中心 (CMS) 等政府机构制定的准则。与特殊检测相关的高额自付费用可能会阻碍患者获得检测，尤其是在保险覆盖范围受到限制或拒绝的情况下。这种经济障碍可能会延迟患者获得及时的诊断信息和适当的医疗。此外，深奥测试市场的激烈竞争往往会导致价格压力，迫使实验室降低价格以保持竞争力。这反过来又会对盈利能力和长期财务稳定性造成压力。

主要市场趋势

对个性化医疗的重视程度不断提高

深奥测试对于根据患者独特的基因和分子特征提供精确的诊断见解至关重要。这些测试可以识别影响疾病易感性、进展和治疗反应的特定基因突变、生物标志物或分子特征。基因组测序、生物信息学和数据分析方面的进步正在推动复杂数据集的整合，以支持个性化医疗计划。深奥的测试实验室正在利用这些技术高效准确地分析大量遗传和分子数据。2024 年 7 月，Spotlight Medical SAS 筹集了 670 万美元的种子资金，推出了其首个人工智能驱动的癌症测试，旨在改变癌症治疗。利用游离 DNA (cfDNA) 和循环肿瘤细胞 (CTC) 的新兴液体活检领域为癌症诊断开辟了新途径，为肿瘤学的个性化医疗提供了重要的临床机会。

深奥的测试使预测性测试能够根据遗传倾向或生物标志物的存在来评估个人患上某些疾病或病症的风险。预后测试有助于预测疾病进展和结果，指导个性化治疗计划。2024 年，密歇根大学的一个研究小组开发了一个多模态 AI 模型来预测结核病 (TB) 患者的治疗结果。他们对全球患者数据的分析可以实现结核病治疗的个性化。

细分洞察

类型洞察

根据类型，肿瘤学检测在 2023 年成为全球深层检测市场中占主导地位的细分市场。

技术洞察

根据技术类型，下一代测序在预测期内成为全球深层检测市场中增长最快的细分市场。NGS 技术可以同时对数百万条 DNA 或 RNA 链进行测序，从而提供无与伦比的基因分析深度和准确性。此功能可以检测到传统方法可能忽略的细微遗传变异、突变和疾病相关生物标志物。NGS 平台、生物信息学工具和数据分析算法的不断改进显着提高了其效率、吞吐量和成本效益。这些进步降低了采用的障碍，扩大了基因组研究和临床诊断的范围。 2023 年，Aventa Genomics 推出了 Aventa FusionPlus，这是一项 NGS 测试，旨在检测以福尔马林固定、石蜡包埋形式保存的实体肿瘤组织样本中的基因融合、易位和重排。NGS 技术在各种医学领域都有广泛的应用，包括肿瘤学、传染病、遗传疾病、药物基因组学和产前筛查。2024 年，Twist Bioscience Corporation 推出了符合欧盟体外诊断法规 (IVDR) 的 Twist Precision Dx NGS 产品。个性化医疗需求的不断增长和对精确诊断工具的需求推动了 NGS 技术的快速扩展。医疗保健提供者和研究人员越来越多地寻求能够提供可行见解以改善患者治疗效果的强大基因组解决方案。正在进行的研究合作和计划正在促进 NGS 的创新，从而提高测序准确性、可扩展性和开发新应用。这些创新进一步加速了 NGS 技术的市场增长。

区域洞察

根据地区，北美在 2023 年成为全球深层测试市场的主导地区。这源于其先进的医疗基础设施、强大的研究能力、支持性的监管环境、高癌症发病率、大量的医疗支出、临床专业知识和强劲的患者需求。根据美国国家癌症研究所 (NCI) 的数据，预计到 2024 年，美国将诊断出约 2,001,140 例新癌症病例，估计有 611,720 人死于该疾病。在男性中，前列腺癌、肺癌和结直肠癌预计将占新诊断病例的 48%，而乳腺癌、肺癌和结直肠癌预计将占女性新诊断病例的 51%。 2020 年，仅美国用于癌症治疗的支出就高达 2089 亿美元，随着人口老龄化和癌症发病率上升，预计成本还会上升。

北美的大量医疗保健支出促进了对创新癌症治疗的大量投资，包括热疗设备等先进技术。严格的监管框架（尤其是在美国）确保了医疗设备和治疗（包括热疗系统）的安全性和有效性。北美患者对各种癌症治疗方案了如指掌，并积极寻求有望改善结果和提高生活质量的先进疗法。这一知情患者群体助长了该地区对热疗治疗的高需求。美国和以色列将从以色列-美国双边工业研究与发展 (BIRD) 基金会获得 840 万美元的资金，用于九个项目。在这些项目中，New Phase 和 Ultraflex Power Technologies 将合作开发先进的 RF（射频）机器。该机器旨在激活癌症治疗纳米粒子，通过电磁热疗治疗4期患者的转移性实体瘤。对研究机构、大学和医疗中心的大量投资促进了高温技术和治疗方案的持续进步。

最新发展

• 2024 年 5 月，布鲁克公司以 9.4596 亿美元现金完成对 ELITechGroup 的收购，不包括 ELITech 临床化学业务。ELITechGroup 将作为布鲁克微生物学与生物技术集团旗下的布鲁克分子诊断业务整合到布鲁克。 Bruker CALID 集团感染诊断部门。
• 2024 年 4 月，Quest Diagnostics 推出了一种新的血液生物标志物测试，用于检测磷酸化 tau 217 (p-tau217)，这是一种与阿尔茨海默病 (AD) 相关的生物标志物，经研究证实对早期 AD 诊断有益。
• 2024 年 5 月，Sherlock Bio 启动了一项非处方快速检测试验，以检测衣原体和淋病等性传播感染 (STI)，并计划在 2025 年中期推出该产品。
• 2024 年，Quest Diagnostics 推出了 MelaNodal Predict，这是一种先进的预测基因表达测试，旨在为黑色素瘤患者定制治疗决策，黑色素瘤是最致命的皮肤癌症。

主要市场参与者

• Quest Diagnostics Incorporated
• Laboratory Corporation of AmericaHoldings
• HUGroup Holdings, Inc.
• OPKO Health, Inc.
• Sonic Healthcare Limited
• Myriad Genetics, Inc.
• Fulgent Genetics, Inc.
• Merck KGaA
• Nelson Laboratories, LLC
• ACM Medical Laboratory, Inc.